Zalasta 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

Co to je a k čemu slouží?

Zalasta patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika.

Zalasta se používá k léčbě nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a následující uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí.

Zalasta se také používá na léčbu stavu, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množství energie, mnohem menší potřeba spánku než obvykle, překotná řeč a myšlenky a někdy výrazná podrážděnost. Je také stabilizátor nálady, který zabraňuje znovuobjevení zneschopňujících extrémů nálady ve smyslu povznesené nebo pokleslé (depresivní) nálady, které tento stav provázejí.

Co musíte vzít v potaz před jeho používáním?

UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Zalasta:

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý(á)) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku přípravku Zalasta. Přecitlivělost se projeví jako vyrážka, svědění, opuchlý obličej, oteklé rty nebo dušnost. Dojde-li k tomu po užití přípravku Zalasta, oznamte to ošetřujícímu lékaři.
• jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zalasta je zapotřebí:

• Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka. Dojde-li k tomu po podání přípravku Zalasta, oznamte to lékaři.
• Velmi zřídka mohou léky tohoto typu způsobovat horečku, zrychlené dýchání, pocení, svalovou ztuhlost a otupělost nebo ospalost. Dojde-li k tomu, oznamte to ihned lékaři.
• Užití přípravku Zalasta u starších pacientů s demencí se nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.

Trpíte-li některou z následujících chorob, oznamte to co nejdříve ošetřujícímu lékaři.

• cukrovka
• srdeční onemocnění
• onemocnění jater nebo ledvin
• Parkinsonova nemoc
• padoucnice (epilepsie)
• potíže s prostatou
• střevní neprůchodnost (paralytický ileus)
• krevní onemocnění
• mozková mrtvice nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky mrtvice).

Pokud trpíte demencí nebo jste někdy prodělal/a v minulosti mozkovou mrtvici nebo malou mozkovou příhodu, sdělte to prosím vy, váš příbuzný nebo opatrovník vašemu lékaři.

Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat váš krevní tlak.

Přípravek Zalasta není určen pacientům do 18 let.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:

Během léčby přípravkem Zalasta užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.

• Současné užívání přípravku Zalasta s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), způsobovat otupělost.
• Užíváte-li fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum), měli byste o tom informovat lékaře, protože může být nutné změnit dávky přípravku Zalasta.
• Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zvláště upozorněte lékaře, užíváte-li léky na Parkinsonovu nemoc.

Užívání přípravku Zalasta s jídlem a pitím

Přípravek Zalasta může být podáván bez ohledu na jídlo. Vaše ústa by měla být prázdná, než položíte tabletu na jazyk.

Během léčby přípravkem Zalasta byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku Zalasta s alkoholem může způsobovat otupělost.

Těhotenství

V případě těhotenství nebo podezření na těhotenství informujte co nejdříve lékaře. Během těhotenství přípravek neužívejte, pokud jste o tom nejednala s lékařem.

Kojení

Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Zalasta může dostat do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Léčba přípravkem Zalasta může způsobovat pocit otupělosti. V tomto případě neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje a uvědomte svého lékaře.

Důležité informace o některých složkách přípravku Zalasta:

Nemocní, kteří nemohou užívat fenylalanin, by si měli uvědomit, že Zalasta obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.

Jak se užívá?

Vždy užívejte přípravek Zalasta přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Zalasta brát a jak dlouho je užívat. Denní dávka přípravku Zalasta se pohybuje mezi 5 a 20 mg.

Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Zalasta, pokud tak lékař nerozhodne.

Tablety přípravku Zalasta byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře. Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu, není důležité, zda během jídla či nalačno.

Jak se přípravek Zalasta užívá

Tablety Zalasta se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně. Tablety se nedotýkejte vlhkýma rukama, může se tím snadno porušit.

1. Uchopte blistr a oddělte jednu buňku blistru opatrným tahem podél perforace.

2. Nadzdvihněte okraj fólie a opatrně ji celou odtrhněte.

3. Vyklopte tabletu z obalu na ruku.

4. Tabletu vložte ihned po vyjmutí z obalu na jazyk.

Tablety se začnou během několika sekund v ústech rozpouštět a můžete je spolknout spolu s vodou nebo bez vody. Vaše ústa by měla být prázdná, než položíte tabletu na jazyk

Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Zalasta, než jste měl(a):

U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Zalasta než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání. Další známky mohou být: náhlá zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti, zpomalení dýchání, aspirace (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus. Vyhledejte ihned svého lékaře nebo navštivte nemocnici. Ukažte lékaři své balení přípravku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zalasta:

Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte. Neberte si dvě dávky během jednoho dne.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zalasta:

Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe. Je důležité, abyste přípravek Zalasta užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.

Pokud náhle přerušíte užívání přípravku Zalasta, mohou se objevit příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení. Lékař vám může navrhnout postupné snižování dávek při ukončování léčby.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jaké jsou možné vedlejší účinky?

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Zalasta nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky: projevují se u 1 pacienta z 10

• Přibývání na váze.
• Nespavost.
• Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.

Časté nežádoucí účinky: projevují se u 1 až 10 pacientů ze 100

• Změny hladin některých krvinek a tuků v krvi.
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
• Pocit zvýšeného hladu.
• Závratě.
• Neklid.
• Třes.
• Svalová ztuhlost nebo křeče (včetně svalů ovládajících pohyby očí).
• Problémy s řečí.
• Neobvyklé pohyby (obzvlášť obličeje a jazyka).
• Zácpa.
• Sucho v ústech.
• Vyrážka.
• Slabost.
• Silná únava.
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou.
• Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy zmizí, v opačném případě to oznamte svému lékaři.
• Sexuální poruchy, jako např. snížená pohlavní touha u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky: projevují se u 1 až 10 pacientů z 1 000

• Pomalá srdeční činnost.
• Přecitlivělost na sluneční světlo.
• Neschopnost udržet moč.
• Padání vlasů.
• Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
• Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.

Další možné nežádoucí účinky: jejich četnost nemůže být z dostupných údajů odhadnuta

• Alergické reakce (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
• Vývoj cukrovky nebo zhoršení stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím.
• Snížení normální tělesné teploty.
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
• Kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupělosti nebo ospalosti.
• Křeče svalů ovládajících pohyby očí, způsobující protáčení očí.
• Abnormální srdeční rytmus.
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
• Krevní sraženiny způsobující např. hlubokou žilní trombózou v dolních končetinách nebo plicní embolii.
• Zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí.
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu.
• Potíže při močení.
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekce.

Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Zalasta zhoršovat její příznaky.

Užívání léků tohoto typu po delší dobu vyvolává u některých žen tvorbu mléka, vynechání či nepravidelnost menstruačního cyklu. V případě přetrvávání těchto účinků oznamte tuto skutečnost lékaři. Velmi zřídka se u dětí narozených matkám, které užívaly přípravek Zalasta ve třetí třetině těhotenství, objevil třes, ospalost nebo netečnost.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jak by měl být lék skladován?

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Přípravek Zalasta nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Datum použitelnosti je vždy k poslednímu dni daného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.