Abführ-Dragees Heumann

Was ist es und wofür wird es verwendet?

PI Stoff- oder Indikationsgruppe/Wirkungsweise
Abführmittel
PK Anwendungsgebiete
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern.
PL Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Abführ-Dragėes Heumann nicht einnehmen?
Abführ-Dragėes Heumann dürfen nicht eingenommen werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Natriumpicosulfat, anderen Triarylmethanen oder einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels,
- schwerer Dehydratation.
Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber, kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden dürfen Sie Abführ-Dragėes Heumann oder andere Medikamente nicht einnehmen und sollten unverzüglich ärztlichen Rat suchen.
Kinder unter 4 Jahren dürfen Abführ-Dragėes Heumann nicht einnehmen.
Wann dürfen Sie Abführ-Dragėes Heumann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Abführ-Dragėes Heumann nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes einhergehen (z. B. stark eingeschränkte Nierenfunktion), dürfen Sie Abführ-Dragėes Heumann nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Kinder sollten Abführ-Dragėes Heumann nur auf ärztliche Anordnung einnehmen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Eine mehrmalige Anwendung von Abführ-Dragėes Heumann in der Schwangerschaft sollte nur auf ärztlichen Rat erfolgen, da keine ausreichenden Erfahrungen bei Schwangeren vorliegen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Leiden Sie bereits längere Zeit unter Verstopfungsbeschwerden, so sollten Sie sich vor Beginn einer Therapie mit Abführ-Dragėes Heumann von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn chronische Störungen bzw. Beeinträchtigungen des Stuhlganges können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein!
Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen!
Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit Veränderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten!

Wie wird es angewendet?

PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Abführ-Dragėes Heumann nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Abführ-Dragėes Heumann sonst nicht richtig wirken können!
Wie viel von Abführ-Dragėes Heumann und wie oft sollten Sie Abführ-Dragėes Heumann einnehmen?
Erwachsene und ältere Kinder nehmen (am besten abends) 1 bis 2 Abführ-Dragėes Heumann (entsprechend 5 bis 10 mg Natriumpicosulfat) ein.
Jüngere Kinder ab 4 Jahren erhalten auf ausdrückliche ärztliche Anordnung 2,5 - 5 mg Natriumpicosulfat. Hierfür steht der Wirkstoff als Lösung zur Verfügung.
Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 bis 12 Stunden ein.
Wie lange sollten Sie Abführ-Dragėes Heumann einnehmen?
Abführ-Dragėes Heumann dürfen ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung sollte der Arzt zu Rate gezogen werden.
PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Abführ-Dragėes Heumann in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Ein gegebenenfalls entstehender Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten sollte ausgeglichen werden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
PM Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Abführ-Dragėes Heumann und wie beeinflussen Abführ-Dragėes Heumann die Wirkung anderer Arzneimittel?
Antibiotika (bakterienhemmende Mittel) können die Wirksamkeit von Abführ-Dragėes Heumann vermindern oder aufheben.
Abführ-Dragėes Heumann können eine vermehrte Ausscheidung von Kalium mit dem Stuhl verursachen. Werden gleichzeitig andere Medikamente eingenommen, die einen Kaliumverlust bewirken, z. B. bestimmte Diuretika (harntreibende Mittel) und Kortikosteroide (Nebennierenrindenhormone), kann dies zu Kaliummangel mit Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen.
Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Mitteln (herzwirksame Glykoside), die die Leistungsfähigkeit des Herzens steigern, kann erhöht sein.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Abführ-Dragėes Heumann auftreten?
Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Einnahme selten und bestehen meist in Blähungen bzw. leichteren Bauchschmerzen oder erhöhter Stuhlgangshäufigkeit sowie sehr selten in Überempfindlichkeitsreaktionen.
Jede über eine kurzdauernde Anwendung hinausgehende Einnahme von Natriumpicosulfat, dem Wirkstoff in Abführ-Dragėes Heumann, führt zu einem Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten (insbesondere Kalium) und damit zu einer Verstärkung der Darmträgheit. Abführ-Dragėes Heumann sollen deshalb nur kurzfristig angewendet werden.
Bei länger dauernder oder hochdosierter Anwendung von Natriumpicosulfat kommt es sehr häufig zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium- und anderen Salzen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von wassertreibenden Mitteln (Diuretika) und Nebennierenrinden-Steroiden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Liebe Patientin,
lieber Patient,
Sie haben Abführ-Dragėes Heumann, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Natriumpicosulfat, erhalten.
Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Abführ-Dragėes Heumann ihre Wirkung optimal entfalten können, ist es wichtig, dass Sie sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten.
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung
Die Heumann Pharma GmbH hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.
<”Vfw” Recyclinglogo>
Apothekenpflichtig Zul.-Nr.: 12452.00.00
Anmerkungen
Med./Info.:
Produktmanagement:
Informationsbeauftragter:
Lektorat:
PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
PZ Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
P6 Stand der Information:
Oktober 2003

Zusätzliche Informationen

Bei Wechsel von Heumann auf BfArM-Dot - Kopfzeilen ändern / Anlage zu sichtbar formatieren und Druckformate für diese Absätze neu zuweisen
generell verborgene Hinweise von Heumann.GI / FI löschen, 1. und letzte Seite und Bereichsgröße ändern
von Heumann - oben 3 cm unten 2 cm rechts 2,5 cm links 1,5 cm Kopfzeile 0,8 cm Fußzeile 1,2 cm
an BfArM oben 2,5 unten 2 cm links 2,5 cm rechts 1,5 cm Kopfzeile 1,25 cm Fußzeile 1,8 cm
Kombinierte GI + FI löschen, wenn nicht benötigt !!!
BfArM-Doc gesamt markieren und Formatierung unterstreichen löschen
(Griechische Buchstaben ausschreiben, außer bei chemischem Zusammenhang ebenso auch in Fachinfo!!!
Angabe Dosierung x (mal) - (bis) Fall zu Fall Aufzählungen mit , und abschließen mit .)
Bei Gegenanzeigen Präparatename angeben, bei NW + WW nur Wirkstoff benennen - zeitweise. xxx = wechseln xxx durch Heumann Bezeichnungwww = wechseln www durch Wirkstoff - Df** = Darreichungsform - ????? - Zul.Nr.
Packmittel-
Umlauf
Präparat:
Abführ-Dragėes Heumann
Darreichungsform:
Bearb./Reg./Zul.-Nr.:
Land:
Bericht Nr: 64000/063/01/2
Datum: 30.10.2003
ersetzt Bericht-Nr. (Datum):
Erstellt Zulassung:
Freigabe Informationsbeauftragter:
Freigabe Zulassung:
Verteiler: Informations-/ Stufenplanbeauftragter, Artwork, Lektorat, Produktmanagement,

Bemerkung: 2: Korrektur “Ein Pharmacia-Unternehmen” u. Stand Okt. 03
1: Korrektur der sonstigen Bestandteile (Aufnahme von Schellack, Bienenwachs) sowie Anpassung an BfArM-Mustertext vom 10.06.2002 (Häufigkeitsangaben bei Nebenwirkungen)
Umsetzung: bei Neudruck Termin :________________________
sofort aus Gründen der Arzneimittelsicherheit
Abgrenzung:
nicht erforderlich
Sperrung:
Faltschachtel
Folie/Etikett

WA Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 12452.00.00
WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
Faltschachtel
HEUMANN PHARMA GMBH NÜRNBERG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Abführ-Dragėes Heumann
Dragėes mit 5 mg Natriumpicosulfat
Zum Abführen
Zul.-Nr.: 12452.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 (N1), 30 (N2), 50 (N3) Dragėes
Zum Einnehmen
1 Dragėe enthält:
Natriumpicosulfat 1 H2O 5,19 mg
(entsprechend 5 mg Natriumpicosulfat).
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Apothekenpflichtig
Unverkäufliches Muster (Eindruck auf Linie)
Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig (Eindruck auf Linie)
PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 12452.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PE Abführ-Dragėes Heumann
Dragėes mit 5 mg Natriumpicosulfat