Was ist es und wofür wird es verwendet?
Aciclostad 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
Aciclostad 400 mg wird angewendet
- Zur Vorbeugung von häufig wiederkehrenden Herpes-genitalis-Infektionen (schmerzhaften Bläschen im Genitalbereich) bei Patienten mit gesunder Abwehr.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Aciclostad 400 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile von Aciclostad 400 mg sind
- zur vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bzw. bei Patienten mit stark verminderter Harnausscheidung (Anurie) (siehe "Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von Aciclostad 200 mg-Tabletten ist erforderlich").
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aciclostad 400 mg ist erforderlich,
Aciclostad 400 mg Tabletten sollten so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpes simplex-Infektionen sollte mit der Einnahme von Aciclostad 400 mg Tabletten bereits beim Auftreten der ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste Bläschen) begonnen werden.
Wenn bei Ihnen eine Einschränkung der Nierenfunktion festgestellt worden ist, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine Dosisanpassung vornehmen.
Während einer hochdosierten Behandlung mit Aciclostad 400 mg Tabletten sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie bei älteren Patienten vermehrt auftreten kann, sollte auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion stark vermindert ist (Anurie), sollten Sie Aciclostad 400 mg nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz von Aciclostad 400 mg unter diesen Bedingungen noch keine Erfahrungen vorliegen.
Insbesondere bei der Anwesenheit von Bläschen sind Maßnahmen zu treffen, die eine Übertragung der Virus-Infektion zu vermeiden helfen. Befragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Bei längerdauernder Therapie sind Blutbild-, Leber- und Nierenkontrollen notwendig. Halten Sie sich bitte an die Anweisungen Ihres Arztes.
Bei Einnahme von Aciclostad 400 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Cimetidin (Magen-Darm-Mittel) und Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht ) verringern die Ausscheidung von Aciclovir über die Nieren, was zu einer längeren Verweildauer von Aciclovir im Körper führen kann.
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Aciclovir und einem Abbaustoff von Mycophenolatmofetil (ein Arzneimittel gegen Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen) wurde ein ähnlicher Anstieg der Verweildauer von Aciclovir im Körper gefunden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so wird Ihr Arzt den Nutzen und die möglichen Risiken sorgfältig gegeneinander abwägen.
Der Eintritt einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Aciclostad 200 mg Tabletten sollte vermieden werden.
Nach Einnahme von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclostad 400 mg nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.
Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie Aciclostad 400 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Zur Vorbeugung von häufig wiederkehrenden Herpes-genitalis-Infektionen (schmerzhaften Bläschen im Genitalbereich) bei Patienten mitgesunder Abwehr.
400 mg Aciclovir (= 1 Aciclostad 400 mg Tablette) 4-mal täglich im Abstand von jeweils 6 Stunden.
Kinder : Zur Vorbeugung von häufig wiederkehrenden Herpes simplex-Infektionen bei Kindern mit gesunder Abwehr liegen keine spezifischen Daten vor.
Ältere PatientenBei älteren Patienten nimmt die Aciclovir- Gesamtausscheidung parallel zur Kreatinin-Clearance ab.
Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist besonders auf eine Dosisanpassung zu achten.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie besonders bei älteren Patienten auftreten kann, wird der Arzt die Dosierung entsprechend anpassen.
Art der Anwendung
Die Einnahme der Tabletten sollte möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit erfolgen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Zur Unterdrückung von Herpes simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder Abwehr hängt die Dauer der Behandlung von der Schwere der Krankheit ab. Sie sollte jedoch einen Zeitraum von 6-12 Monaten nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge Aciclostad 400 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Nach der Einnahme von bis zu 20 g sind im Allgemeinen keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Die versehentliche wiederholte Einnahme von Aciclovir über mehrere Tage wurde von Übelkeit und Erbrechen sowie von Kopfschmerzen und Verwirrtheit begleitet.
Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder der Notfallabteilung des nächsten Krankenhauses auf. Nehmen Sie die restlichen Tabletten oder die Verpackung mit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von Aciclostad 400 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie gewohnt zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Einnahme von Aciclostad 400 mg abbrechen
Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung mit Aciclostad 400 mg zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein, z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann Aciclostad 400 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig : mehr als 1 Behandelter von 10;
Häufig :1 bis 10 Behandelte von 100;
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1000 ,
Selten: weniger als 1 bis 10 Behandelte von 10.000,;
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Untersuchungen
Selten: Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Anstieg bestimmter Laborwerte (Serumharnstoff und Kreatinin), Beeinträchtigung der Leberfunktion mit vorübergehendem Anstieg bestimmter Laborwerte (Bilirubin und Leberenzyme)
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Blutarmut (Anämie), verringerte Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen Schwindel,. Sehr selten: Zittern, Störung in der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie), Schwierigkeiten beim Sprechen, Krämpfanfälle, Hirnveränderung (Enzephalopatie)
Viele der genannten Nebenwirkungen bilden sich zurück und kommen üblicherweise bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen, auf.
Erkrankungen der Atmungsorgane
Selten: Atemnot.
Nierenschmerzen können mit Nierenversagen in Zusammenhang stehen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich Lichtempfindlichkeit).
Gelegentlich: Nesselausschlag, vermehrte Haarausdünnung (diffuser Haarausfall).
Selten: Plötzlich auftretende Schwellungen vor allem im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Kehlkopf unter Umständen mit Schluckbeschwerden und Atemnot (sogenanntes Angioödem).
Allgemeine Erkrankungen
Häufig: Erschöpfung, Fieber.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Akute allergische Reaktion (Anaphylaxie).
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten:
Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht.
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Zeichen von Psychosen, Entfremdungserlebnisse (verschwanden nach Absetzen des Arzneimittels), Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit,Bewusstlosigkeit (Koma).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Nicht über 25 °C lagern!
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Name
Aciclostad 400 mg Tabletten
Zusammensetzung
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Darreichungsform
Tablette
Weiße Oblongtablette mit glatter Oberfläche und einseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.