Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

ANGEWENDET?
Adalat Eins enthält als Wirkstoff den Kalziumantagonisten Nifedipin, eine Substanz, die den Kalziumionen-Einstrom in die Herzmuskelzellen und die glatten Gefäßmuskelzellen hemmt. Es verringert die schmerzhaften Anfälle von Angina pectoris durch Erweiterung und Krampflösung der Herzkranzgefäße sowie durch Senkung des Sauerstoffbedarfs des Herzmuskels. Weiters senkt es erhöhten Blutdruck durch Erweiterung der Blutgefäße. Darüber hinaus besitzt Nifedipin, so wie ähnliche Wirkstoffe, einen harntreibenden Effekt. Bei Langzeitanwendung wirkt Nifedipin vorbeugend auf die Entwicklung atherosklerotischer Schädigungen der Herzkranzgefäße.

Adalat Eins wird angewendet:

• zur Dauerbehandlung des Bluthochdrucks.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nifedipin oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
• Bei Herz-Kreislauf-Schock.
• Bei höhergradiger Aortenstenose.
• Bei gleichzeitiger Einnahme von Rifampicin, da wegen dessen enzymaktivierende Wirkung keine wirksame Plasmakonzentration von Nifedipin erreicht wird.
• Bei instabiler Angina pectoris, da das Arzneimittel bei solchen Patienten die Ausweitung der myokardialen Ischämie (Blutunterversorgung des Herzmuskels) begünstigen und zur Linksherzinsuffizienz (Linksherzversagen) führen kann.
• Bei und in den ersten 8 Tagen nach einem Herzinfarkt.
• In der Schwangerschaft und Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten ist erforderlich:
Sie müssen Ihren Arzt informieren

• wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind, oder planen schwanger zu werden,
• wenn Sie stillen,
• bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen.

Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.

Bei schweren Leberfunktionsstörungen sollte der Blutdruck genau kontrolliert werden, da es zu einem deutlich stärkeren Blutdruckabfall kommen kann. Eine Dosisanpassung durch den Arzt kann notwendig sein. Vor allem bei der Langzeittherapie und/oder prädisponierten Patienten sollen Leber- und Nierenfunktion, Serumelektrolyte (Kalium), Blutbild und Blutzuckerspiegel (bei Diabetikern) kontrolliert werden.

Bei Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung, insbesondere bei Dialyse-patienten mit maligner Hypertonie und irreversiblem Nierenversagen und bei Hypovolämie ist Vorsicht geboten, da ein deutlicher Blutdruckabfall durch Vasodilatation entstehen kann.

Vorsicht bei ausgeprägt niedrigem Blutdruck (schwere Hypotonie mit weniger als 90 mm Hg systolisch), manifester Herzmuskelschwäche und bei schwerer Aorteneinengung! Sprechen Sie vor der Einnahme von Adalat Eins Filmtabletten mit Ihrem Arzt!

Um den Wirkstoff vor Licht zu schützen und einen Langzeiteffekt zu sichern, müssen Adalat Eins Filmtabletten unbedingt im Ganzen, ungeteilt und unzerkaut, geschluckt werden.

Nifedipin kann den Harntest von Vanillinmandelsäure beeinflussen.

Bei Einnahme von Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Mit den folgenden Arzneimitteln sind Wechselwirkungen möglich. Die gleichzeitige Einnahme kann die Wirkung von Adalat Eins und dem gleichzeitig verabreichten Arzneimittel entweder abschwächen oder verstärken. Deshalb ist es notwendig, bei gleichzeitiger Einnahme der folgenden Arzneimittel regelmäßige Kontrollen des Blutdruckes durchführen zu lassen. Halten Sie unbedingt die von Ihrem Arzt angeordneten Kontrollvisiten ein. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosierungen Ihrer Medikamente anpassen um eine für Sie optimale Wirkung zu erzielen.

Wechselwirkungen sind möglich mit:

• anderen herzkreislaufwirksamen Medikamenten (blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Beta-Blockern, Diltiazem, Chinidin, Herzglykosiden, Diuretika);
• Medikamenten zur Behandlung psychischer Erkrankungen (tri- und tetrazyklische Antidepres-siva, Neuroleptika, Fluoxetin, Nefazodon, Valproinsäure);
• Medikamenten zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren (Cimetidin);
• mit bestimmten Antibiotika (Rifampicin, Makrolidantibiotika);
• Magnesiumsulfat i.v.;
• Cisaprid (bei Magen-Darm-Erkrankungen);
• Phenytoin (bei Epilepsie);
• Quinupristin / Dalfopristin (Reserveantibiotika);
• bestimmten Anti-HIV-Präparaten (Amprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir);
• bestimmten Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol);
• bestimmten antiepileptischen Arzneimitteln (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital);
• einem bestimmten Wirkstoff gegen Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen (Tacrolimus).

Im Folgenden sind Wirkstoffe aufgelistet mit denen keine Wechselwirkungen mit Adalat beobachtet wurden:
Ajmalin, Benazepril, Candesartan, Cilexetil, Debrisoquin, Doxazosin, Irbesartan, Omeprazol, Orlistat, Pantoprazol, Ranitidin, Rosiglitazon, Talinolol, Triamteren, Hydrochlorothiazid.

Aspirin: Durch die gleichzeitige Einnahme von Nifedipin wird die Wirkung von Aspirin auf die Blutgerinnung nicht beeinflusst.

Bei Einnahme von Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme zu den Mahlzeiten ist möglich, kann aber die Aufnahme des Wirkstoffes verzögern. Die Einnahme mit Grapefruitsaft ist zu vermeiden, weil es dadurch zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung kommen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Adalat Eins Filmtabletten dürfen in der Schwangerschaft nicht genommen werden.

Während einer Therapie mit Nifedipin muss abgestillt werden, da der Wirkstoff in die Milch übergeht und so den Säugling schädigen könnte.

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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adalat Eins 30 mg -Filmtabletten
Jede Tablette enthält geringe Mengen an Lactose (Milchzucker). Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Adalat Eins 30 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

Die Behandlung sollte mit 1 x täglich 1 Filmtablette zu 30 mg begonnen werden. Falls notwendig, kann die Dosierung den individuellen Erfordernissen entsprechend stufenweise auf 1 x 60 mg bis maximal 1 x 90 mg als morgendliche Einmaldosis gesteigert werden.

Die Einnahme soll in 24-Stunden-Intervallen, am besten ½ Stunde vor dem Frühstück erfolgen.

Die Filmtablette muss unbedingt unzerkaut und ungeteilt mit ausreichend Flüssigkeit einge-nommen werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine Dosisreduzierung notwendig sein.Hinweis:
Wenn nach 14 tägiger Behandlung mit Adalat Eins kein Behandlungserfolg eintritt, sollten rasch wirkende Nifedipin-Formulierungen angewendet werden.

Die Dauer der Einnahme bestimmt der behandelnde Arzt. Die Behandlung des Bluthochdrucks ist in der Regel eine Langzeitbehandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Adalat Eins 30 - mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte den Arzt. Er entscheidet über die erforderlichen Maßnahmen¹⁾.

Symptome:
Es kann zu Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma, Blutdruckabfall,
Herzrhythmusstörungen, Unterzuckerung, Veränderungen des Säure-Basen-Haushaltes, Sauerstoffmangel und Schock kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten abbrechen: Adalat Eins darf nicht plötzlich abgesetzt werden, insbesonders bei hohen Dosierungen. Wollen sie Adalat absetzen so muss die Dosis langsam über einen größeren Zeitraum reduziert werden um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Adalat Eins 30 mg - Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die unten gelisteten Nebenwirkungen basieren auf Daten aus klinischen Studien und Daten aus der klinischen Anwendung.

Nebenwirkungen die in der Tabelle unter "Häufig" gelistet sind wurden mit einer Frequenz von unter 3% beobachtet mit Ausnahme der Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe) (9,9%) und der Kopfschmerzen (3,9%).

In Einzelfällen kann es zu einem vorübergehenden Anstieg des Blutzuckerspiegels kommen.

Wirkstoffe vom Nifedipin-Typ sind in einzelnen Fällen bei künstlicher Befruchtung in Zusam-menhang mit einer möglichen Verschlechterung der Samenzellfunktion gebracht worden. Bei Männern, die mittels künstlicher Befruchtung wiederholt und erfolglos zeugen wollten, sollte, falls keine andere Erklärung gefunden werden kann, daran gedacht werden, dass Medikamente vom Nifedipin-Typ die Ursache dafür sein könnten.

Bei Dialyse-Patienten mit ausgeprägtem Bluthochdruck und verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie) ist ein deutlicher Blutdruckabfall durch Gefäßerweiterung möglich.

Gelegentlich kann es, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei Dosiserhöhung, zum Auftreten von Angina pectoris-Anfällen beziehungsweise bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen. Ver-einzelt ist das Auftreten eines Herzinfarktes beschrieben worden. Ein ursächlicher Zusammen-hang mit der Therapie ist in Anbetracht der zu Grunde liegenden Erkrankung nicht gesichert, kann aber auch nicht ausgeschlossen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs-information angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Lagerungshinweis: Der Wirkstoff von Adalat Eins - Filmtabletten ist sowohl innerhalb als auch außerhalb der Verpackung lichtgeschützt. Trotzdem sollen die Tabletten erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Verpackung genommen werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.