Alfuzosin STADA 5 mg Retardtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Alfuzosin STADA 5 mg und wofür wird es angewendet?
Alfuzosin STADA 5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha1-Rezeptorenblocker) die bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata) beschwerdelindernd wirken.
Alfuzosin STADA 5 mg wird angewendet
zur Behandlung der Beschwerden bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Alfuzosin STADA 5 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie unter einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Alfuzosin oder einem Arzneimittel der gleichen Wirkungsweise (wie z.B. Terazosin, Doxazosin) oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile von Alfuzosin STADA 5 mg leiden
wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit der gleichen Wirkungsweise (Alpha1-Rezeptorenblocker) oder Dopamin-Rezeptor-Agonisten (wie z.B. bestimmte Antiparkinsonmittel) einnehmen.
bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin STADA 5 mg ist erforderlich
Wenn Sie gleichzeitig zur gutartigen Vergrößerung der Prostata unter einer Stauung der oberen Harnwege, einem chronischen Harnwegsinfekt oder Blasensteinen leiden, sollte Alfuzosin STADA 5 mg nicht eingenommen werden.
Alfuzosin STADA 5 mg sollte nicht eingenommen werden, wenn bei Ihnen eine Überlaufblase, eine Harnverhaltung oder ein fortgeschrittenes Nierenversagen auf Grund einer Blasenhalsobstruktion vorliegt.
Bei einigen Patienten, insbesondere wenn sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, kann es in den ersten Stunden nach der Einnahme zu einem Blutdruckabfall bei Lagewechsel mit oder ohne Symptome (Schwindel, Müdigkeit, Schweißausbruch) kommen. In diesem Fall sollten Sie sich flach hinlegen und so lange liegen bleiben, bis diese Symptome vollständig verschwunden sind.
Diese Symptome sind vorübergehend und die Behandlung kann im Allgemeinen nach Dosisanpassung fortgesetzt werden.
Sollten bei Ihnen häufig Anzeichen von Blutdruckabfall bei Lagewechsel, z.B. vom Liegen zum Stehen, vorkommen (symptomatische orthostatische Hypotonie), ist Alfuzosin STADA 5 mg mit Vorsicht zu verabreichen.
Bei Patienten, die gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, sollte die Anwendung von Alfuzosin STADA 5 mg mit Vorsicht erfolgen und insbesondere beim Beginn der Behandlung der Blutdruck regelmäßig kontrolliert werden.
Wenn Sie bereits bei der Behandlung mit einem anderen Arzneimittel mit der gleichen Wirkweise (Alpha1-Rezeptorenblocker) mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall nach der Einnahme des Arzneimittels reagiert haben, muss die Behandlung mit Alfuzosin STADA 5 mg einschleichend begonnen werden.
Wie bei allen Alpha1-Rezeptorenblockern üblich, sollte Alfuzosin STADA 5 mg bei Patienten mit den folgenden akuten Herzbeschwerden vorsichtig eingesetzt werden:
Flüssigkeitsansammlung in den Lungen (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen (Aorten- oder Mitralklappenstenose)
Herzmuskelschwäche bei hohem Herzzeitvolumen (High-output-Herzinsuffizienz)
Herzmuskelschwäche des rechten Herzens (Rechtsherzinsuffizienz) durch Lungenembolie oder Herzbeutelerguss
Herzmuskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz) mit niedrigem Füllungsdruck.
Wenn Sie unter Verengung der Herzkranzgefäße leiden, sollte die begonnene Behandlung dieser Erkrankung fortgeführt werden. Bei Wiederauftreten oder Verschlimmerung der Symptome einer Verengung der Herzkranzgefäße, z.B. Brustschmerzen (Angina pectoris), sollte Alfuzosin STADA 5 mg abgesetzt werden.
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Alfuzosin behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.
Alfuzosin STADA 5 mg ist mit Vorsicht anzuwenden, wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörungen leiden, da nur begrenzte Erfahrungen mit diesem Krankheitsbild vorliegen. Eine vorsichtige Anwendung wird auch empfohlen, wenn Sie älter als 65 Jahre sind.
Es ist wichtig, dass Sie Alfuzosin STADA 5 mg, wie unter 3. beschrieben, unzerteilt einnehmen. Die Retardtablette darf weder gekaut, geteilt oder in irgendeiner Weise zerkleinert werden, da dies zu einer ungünstigen Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffes und somit möglicherweise frühzeitig zu Nebenwirkungen führen kann.
Schwangerschaft/Stillzeit
Auf Grund des Anwendungsgebietes trifft dieser Abschnitt nicht zu.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Alfuzosin STADA 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Alfuzosin STADA 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie morgens und abends jeweils eine Retardtablette Alfuzosin STADA 5 mg unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Tablette darf auf keinen Fall zerkaut oder zerteilt werden, da dies die schrittweise Freisetzung des Wirkstoffes beeinflussen würde. Die erste Retardtablette bei Behandlungsbeginn sollte am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Männer unter 65 Jahre nehmen 2-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin STADA 5 mg (10 mg Alfuzosinhydrochlorid)
Männer über 65 Jahre, mit Antihypertensiva (Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks) behandelte Patienten oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz (Nierenfunktionsstörungen) nehmen zunächst abends 1 Retardtablette Alfuzosin STADA 5 mg ein. In Abhängigkeit von der klinischen Verträglichkeit kann danach zur 2-mal täglichen Einnahme einer Retardtablette Alfuzosin STADA 5 mg (10 mg Alfuzosinhydrochlorid täglich) übergegangen werden.
Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen sollten die Therapie mit einer Einzeldosis von 2,5 mg/Tag beginnen und entsprechend der klinischen Wirksamkeit später auf 2-mal täglich 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid erhöhen. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Therapie mit niedriger dosierten, nicht retardierten Alfuzosin-Darreichungsformen durchführen.
Alfuzosin STADA 5 mg ist für die Langzeitbehandlung geeignet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alfuzosin STADA 5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Alfuzosin STADA 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Dosisüberschreitung kann es zu einem Blutdruckabfall kommen. Dieses Phänomen kann in den ersten Stunden nach der Einnahme auftreten und wird durch folgende Beschwerden angekündigt: Schwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit, Schweißausbruch.
In diesen Fällen sollten Sie sich hinlegen und die Beine hoch lagern, bis die Symptome vollständig verschwunden sind.
In schweren Fällen muss der Blutdruckabfall unter Krankenhausbedingungen behandelt werden. Daher sollte bei Auftreten von Beschwerden nach Überdosierung sofort ein Arzt verständigt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin STADA 5 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Retardtablette Alfuzosin STADA 5 mg vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie bitte nur 1 Retardtablette an dem nächsten üblichen Einnahmetermin ein (z.B. abends)! Bitte versuchen Sie nicht, Tabletten, die Sie vergessen haben, einzunehmen, durch Verdopplung der üblichen Dosis zu anderen Einnahmezeitpunkten auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin STADA 5 mg abbrechen
Bitte unterrichten Sie Ihren Arzt von jeder Behandlungsunterbrechung oder von Ihrem Wunsch, die Behandlung zu beenden. Andere besondere Maßnahmen sind nicht notwendig.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Alfuzosin STADA 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Alfuzosin STADA 5 mg beeinflusst werden.
Die gleichzeitige Einnahme von gefäßerweiternden Arzneimitteln wie Alpha1-Rezeptorenblockern, sowie Dopamin-Rezeptor-Agonisten darf wegen der Gefahr einer ausgeprägten Wechselwirkung mit Auslösung eines blutdrucksenkenden Effektes nicht erfolgen (siehe Pkt. 2 "Alfuzosin STADA 5 mg darf nicht eingenommen werden").
Bei der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks oder Arzneimitteln zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Nitrate) ist Vorsicht geboten (siehe“ Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin STADA 5 mg ist erforderlich“).
Wenn Sie mit Alfuzosin STADA 5 mg behandelt werden, kann die Verabreichung von Allgemeinanästhetika zu starkem Blutdruckabfall führen.
Falls Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Narkosearzt (Anästhesisten) darüber, dass Sie Alfuzosin STADA 5 mg einnehmen. 24 Stunden vor einer Operation muss Alfuzosin STADA 5 mg abgesetzt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen bisher keine Studiendaten bezüglich der Beeinträchtigung der Fähigkeit der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr vor. Theoretisch können Nebenwirkungen wie Schwindel, Benommenheit und Schwächegefühl auftreten. Dies sollte bei der Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere bei gleichzeitigem Alkoholkonsum.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alfuzosin STADA 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Alfuzosin STADA 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Zucker leiden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Alfuzosin STADA 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Psychische Störungen
Gelegentlich: Schläfrigkeit
Störungen des zentralen Nervensystems
Häufig: Mattigkeit, Schwächezustand, Benommenheit, Schwindel, Unwohlsein, Kopfschmerzen
Störungen des Herz-Kreislauf-Systems
Häufig: Blutdruckabfall bei Lagewechsel.
Gelegentlich: vorübergehende Ohnmacht
Herzfrequenz- und Herzrhythmusstörungen
Gelegentlich: Anstieg der Pulsfrequenz, Herzrasen, Herzklopfen (Tachykardie, Palpitationen)
Störungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Übelkeit, Oberbauchbeschwerden, Durchfall, Mundtrockenheit.
Gelegentlich: Erbrechen.
Haut- und Hautanhangsgebilde
Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz.
Generalisierte Störungen
Häufig: Schwächegefühl (Asthenie).
Gelegentlich: Hitzewallungen, Wassereinlagerungen im Gewebe, Brustschmerzen
Störungen des Respirationstraktes
Gelegentlich: Schnupfen.
Augenerkrankungen
Gelegentlich: gestörtes Sehvermögen.
Häufigkeit nicht bekannt: Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Alfuzosin einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin STADA 5 mg ist erforderlich“).
Störungen des Urogenitaltraktes
Gelegentlich: Harninkontinenz.
Folgende Nebenwirkungen sind sehr selten beobachtet worden:
In sehr seltenen Fällen kann es zu einer Verschlimmerung oder dem Wiederauftreten einer Angina pectoris kommen (siehe “ Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin STADA 5 mg ist erforderlich“)
Bei allen Alpha1-Rezeptorenblockern besteht generell bei der Anwendung die Möglichkeit des Auftretens einer Dauererektion (Priapismus), welche daher nicht ausgeschlossen werden kann, obgleich für Alfuzosin nur Berichte von Einzelfällen vorliegen.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten von Kreislaufstörungen wie Schwindel, Benommenheit, vorübergehende Ohnmacht, Blutdruckabfall beim Lagewechsel, der sich durch Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit oder Schweißausbruch zeigt, sollten Sie sich hinlegen und die Beine hoch lagern, bis die Beschwerden verschwunden sind. In schweren Fällen informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Zusätzliche Informationen

Geänderter Wortlaut für die Gebrauchsinformation gemäß

• 11 AMG

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Alfuzosin STADA® 5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid

Diese Packungsbeilage beinhaltet: