Alprazolam "ratiopharm" 1 mg - Tabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg gehört zur Gruppe der Benzodiazepine. Diese beeinflussen Botenstoffe im Gehirn und helfen bei der Behandlung von Angstzuständen.

Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg wird angewendet

• zur symptomatischen Behandlung von Angstzuständen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alprazolam oder einen der sonstigen Bestandteile von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg sind.
• wenn Sie an einer bestimmten schweren Muskelschwäche (Myasthenia gravis) erkrankt sind.
• wenn Sie unter schweren Störungen der Atmung leiden.
• wenn bei Ihnen nachts manchmal die Atmung aussetzt (Schlafapnoe-Syndrom).
• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
• bei einer akuten Vergiftung mit Alkohol oder anderen Substanzen die auf das Gehirn wirken.
• von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. (siehe auch Abschnitt 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg ist erforderlich“)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg ist erforderlich

• bei Abhängigkeitserkrankung in der Vorgeschichte (Alkohol-, andere Arzneimittel-, oder Drogen-Missbrauch)
• wenn Sie unter Atemschwierigkeit leiden oder Atemstörungen haben Sprechen Sie in diesen Fällen mit Ihrem Arzt, eventuell muss die Dosis verringert werden.

Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg soll nur angewendet werden, wenn Ihre Angstzustände Ihr alltägliches Leben stark beeinträchtigen.

Benzodiazepine, wie auch Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg sollten nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder anderen Störungen des geistig-seelischen Zustandes eingenommen werden. Unter Umständen können die depressiven Beschwerden verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung erfolgt. Haben Sie sich jemals so nutzlos oder wertlos gefühlt, dass Sie darüber nachgedacht haben sich das Leben zu nehmen? Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Familie darüber sprechen, da diese Ihnen helfen können.

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein und einen Zeitraum von 8-12 Wochen nicht überschreiten (siehe auch 3. „Wie ist Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg einzunehmen?“).

Wenn Sie Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg über einige Wochen hindurch einnehmen, kann die Wirkung nachlassen.

Eine längerfristige Anwendung von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg kann zur körperlichen und psychischen Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Höhe der Dosierung und der Länge der Behandlungsdauer. Dies gilt vor allem für Patienten mit Alkohol- und Arzneimittelmissbrauch in der Vorgeschichte. Wenn es zur körperlichen Abhängigkeit gekommen ist, entwickeln sich bei Absetzen der Behandlung Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, schwere Angst- und Spannungszustände, Schlafstörungen, Ruhelosigkeit, Verwirrung und Reizbarkeit. In schweren Fällen kann es zu folgenden Symptomen kommen: Zerstörung der Persönlichkeit und Realitätsverlust, gesteigertes Hörempfinden, Missempfindungen wie Taubheit und Kribbeln der Gliedmaßen, Licht-, Geräusch- und Berührungsempfindlichkeit, Halluzinationen (Sinnestäuschungen) und epileptische Anfälle.
Entzugserscheinungen können mehrere Tage nach Beendigung der Therapie auftreten.

Beim Beenden der Behandlung mit Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg können die Beschwerden, die ursprünglich Anlass für die Behandlung waren, in verstärkter Form wieder auftreten. Dies kann mit Stimmungsschwankungen, Angst oder Schlaflosigkeit und Unruhe einhergehen.

Da die Gefahr des Auftretens dieser Nebenwirkungen nach schneller Dosisreduzierung bzw. plötzlichem Abbruch der Behandlung größer ist, wird eine schrittweise Verringerung der Dosis (Ausschleichen) empfohlen.

Kinder

Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Gruppe noch nicht ausreichend nachgewiesen wurden (siehe Abschnitt 2. unter „Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg darf nicht eingenommen werden“).

Ältere oder geschwächte Menschen

Bei älteren oder geschwächten Menschen wird der Arzt eventuell eine geringere Dosierung verordnen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist, eventuell muss die Dosis verringert werden (siehe Abschnitt 2. unter „Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg darf nicht eingenommen werden“).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, eventuell muss die Dosis verringert werden.

Bei Einnahme von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Fragen Sie insbesondere Ihren Arzt um Rat, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol)
• Schlafmittel, Antipsychotika oder Narkosemittel
• Schmerzmittel (wie z. B. Dextropropoxyphen oder narkotische Analgetika)
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Johanniskraut, Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Nefazodon, Imipramin und Desipramin)
• Anxiolytika (zur Behandlung von Angstzuständen)
• Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie (z. B. Clozapin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Anfallsleiden, z. B. Carbamazepin, Phenytoin)
• beruhigende Antihistaminika (Arzneimittel gegen Allergien mit Beruhigung als Nebeneffekt)
• hormonhaltige Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung zum Einnehmen („Pille“)
• Antibiotika (z. B. Erythromycin, Troleandromycin, Rifampicin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Digoxin)
• blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Diltiazem)
• muskelentspannende Arzneimittel
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV
• Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung übermäßiger Magensäure)

Bei Einnahme von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie während der Behandlung mit Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg keinen Alkohol! Durch Alkohol kann die beruhigende Wirkung von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mgverändert und sogar verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft In der Schwangerschaft sollte Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg nur in Ausnahmefällen und aus zwingenden Gründen verordnet werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie schwanger sind, teilen Sie dies bitte umgehend Ihrem Arzt mit. Er kann über die Weiterführung oder den Abbruch Ihrer Behandlung entscheiden.

Stillzeit Alprazolam geht in die Muttermilch über. Sie sollten daher während der Behandlung mit Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg kann Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen und Muskelschwäche hervorrufen und dadurch Ihre Fähigkeit Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Diese Wirkung wird durch Alkohol verstärkt. Wenn Sie nicht genügend geschlafen haben, lässt Ihre Aufmerksamkeit noch stärker nach. Fahren Sie während der Behandlung mit Alprazolam nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Für Dosierungen, die mit Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg nicht einzuhalten sind, stehen Tabletten mit 0,5 mg Alprazolam zur Verfügung.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Eventuell sollte die Dosis reduziert werden.

Falls eine Dosiserhöhung erforderlich ist, sollte zuerst die Dosierung am Abend erhöht werden, bevor die Dosierung am Tag erhöht wird.

Art der Anwendung
Nehmen Sie Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein. Sie dürfen die Tabletten nicht kauen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung mit Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg sollte so kurz wie möglich sein.

Nach längerer Anwendungsdauer sollte die Beendigung der Behandlung schrittweise (Reduzierung der Tagesdosis um nicht mehr als 0,5 mg alle 3 Tage) erfolgen.
Die Gesamtdauer der Behandlung sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 8-12 Wochen nicht übersteigen, letztlich entscheidet der behandelnde Arzt über die Dauer der Anwendung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten

fragen Sie in jedem Fall unverzüglich einen Arzt um Rat (rufen Sie z.B. die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses an).
Eine Überdosierung äußert sich im Allgemeinen in Form von Benommenheit manchmal bis hin zum Koma. In leichteren Fällen treten Symptome wie Schläfrigkeit, Verwirrung und Lethargie auf. Bei schwereren Formen werden Störungen der Bewegungsabläufe, Muskelerschlaffung, Blutdruckabfall und Störungen der Atemfunktion beobachtet. Selten tritt Koma ein; sehr selten folgt der Tod. Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen sollte durch den Arzt erfolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg abbrechen

Nach längerer Anwendungsdauer und nach plötzlichem Beenden der Behandlung können Ihre ursprünglichen Beschwerden vorübergehend verstärkt wieder auftreten. Dies kann mit Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und Unruhe einhergehen. Deshalb sollte die Dosis beim Beenden der Behandlung vom behandelnden Arzt schrittweise reduziert werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schläfrigkeit/Benommenheit, emotionale Stumpfheit, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrung, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Muskelschwäche, Störungen der Bewegungsabläufe, Sehstörungen (wie z. B. Doppeltsehen oder Verschwommensehen) treten vorwiegend zu Beginn der Behandlung oder bei höherer Dosierung auf und bilden sich in der Regel im Laufe der weiteren Behandlung zurück.

Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören: Magen-Darm-Störungen (z. B. Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen), Appetitlosigkeit, vermehrter Appetit und Gewichtszunahme, Schluckstörungen, niedriger Blutdruck, Abnahme des sexuellen Verlangens, Hautreaktionen, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, verstopfte Nase, Herzjagen, Konzentrationsstörungen, herabgesetzte Muskelspannung, Sprachstörungen, Menstruationsstörungen, Inkontinenz (unwillkürliches Harnlassen), Harnverhalten, Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), hohe Prolactinwerte im Blut, Anstieg des Augeninnendrucks.

Amnesie
Alprazolam kann zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass (meist einige Stunden) nach Arzneimitteleinnahme unter Umständen Handlungen ausgeführt werden, an die sich der Patient später nicht erinnern kann. Dieses Risiko ist von der Höhe 5

der Dosierung abhängig und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7-8 Stunden) verringert werden.

Depression
In einigen Fällen wurden bei Patienten mit latenter Depression (d.h. ohne Symptome verlaufende, vorhandene Depression) manische Episoden beschrieben.

Psychiatrische und „paradoxe“ Reaktionen
Bei der Anwendung von Alprazolam „ratiopharm“ 1 mg kann es, insbesondere bei älteren Patienten, zu Sinnestäuschungen sowie so genannten „paradoxen Reaktionen“ wie Unruhe, Reizbarkeit, aggressivem Verhalten, Albträumen, Sinnestäuschungen, Wahnvorstellungen, unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen kommen. In solchen Fällen sollte der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat beenden.

Abhängigkeit
Bei Anwendung von Alprazolam kann sich eine körperliche und psychische Abhängigkeit entwickeln und die Wirksamkeit kann nach wiederholter Einnahme über einige Wochen nachlassen. Bei Absetzen der Behandlung können sich Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, schwere Angst- und Spannungszustände, Schlafstörungen, Ruhelosigkeit, Verwirrung und Reizbarkeit einstellen. In schweren Fällen kann es zu folgenden Beschwerden kommen: Zerstörung der Persönlichkeit und Realitätsverlust, gesteigertes Hörempfinden, Missempfindungen wie Taubheit und Kribbeln der Gliedmaßen, Licht-, Geräusch- und Berührungsempfindlichkeit, Halluzinationen und epileptische Anfälle. Das ursprüngliche Krankheitsbild kann vorübergehend verstärkt wieder auftreten.
Fälle von Missbrauch sind beschrieben worden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.