Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ambroxol 1A Pharma ist ein schleimlösendes Hustenmittel. Es löst gestautes und zäh haftendes Sekret von der Bronchialwand und erleichtert das Abhusten. Durch die Verminderung der Zähigkeit soll der Abtransport des Schleims gefördert werden.

Anwendungsgebiete: Zur Unterstützung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege, die mit einer Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen wie akute und chronische Entzündungen der Bronchialschleimhaut (Bronchitis), „Husten“ sowie Bronchialasthma.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ambroxol 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol 1A Pharma sind
• bei bestehenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren
• wenn Sie an Asthma in Kombination mit Sulfitüberempfindlichkeit leiden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol 1A Pharma ist erforderlich

• bei gestörter Bronchomotorik (gestörte Funktion der Bronchien) und größeren Sekretmengen (z.B. beim seltenen malignen Ziliensyndrom). Sie sollten Ambroxol 1A Pharma wegen der Gefahr eines Sekretstaus nur unter besonderer ärztlicher Aufsicht einnehmen.
• bei Vorliegen einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung. Auf Grund einer verminderten Ausscheidung wird eine Dosisanpassung durch den Arzt erforderlich sein (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Ambroxol 1A Pharma einzunehmen?").

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie ausgedehnte Hautausschläge, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der Lymphknoten, Gelenksschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom), in zeitlichem Zusammenhang mit der Behandlung von Ambroxol berichtet worden. Besonders zu Beginn können grippeähnliche Symptome mit Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen muss die Behandlung mit Ambroxol 1A Pharma beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von Ambroxol 1A Pharma mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hustenstillende Mittel (Antitussiva): Bei gemeinsamer Anwendung von Ambroxol 1A Pharma mit Arzneimitteln, welche den Hustenreiz hemmen (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen. Sie dürfen daher Ambroxol 1A Pharma nur dann gemeinsam mit hustenhemmenden Mitteln einnehmen, wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich angeordnet hat.

Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotika): Die gleichzeitige Anwendung von Ambroxol 1A Pharma und Arzneimitteln gegen bakterielle Keime (Antibiotika wie Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin und Erythromycin) führt zu einer höheren Antibiotikakonzentration im Lungengewebe.

Der Inhaltsstoff Sulfit ist eine reaktionsfähige Verbindung. Von Mischungen mit anderen Arzneimitteln ist daher abzusehen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ambroxol 1A Pharma sollte während der Schwangerschaft insbesondere während der ersten 3 Monate und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder wenn Sie stillen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol 1A Pharma
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu “natriumfrei“.
Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml – Lösung enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat und Propyl-4-Hydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus). Das in Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml – Lösung enthaltene Natriumdisulfit kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Verkrampfungen der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ambroxol 1A Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

zur Einnahme: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 4 ml, entsprechend 3-mal täglich 80 Tropfen. Bei längerfristiger Anwendung kann die Dosis auf 3-mal täglich 2 ml, entsprechend 3-mal täglich 40 Tropfen, reduziert werden.

Kinder Kleinkinder bis 2 Jahre erhalten 2-mal täglich 1 ml, entsprechend 2-mal täglich 20 Tropfen. Kinder von 2 - 6 Jahren erhalten 3-mal täglich 1 ml, entsprechend 3-mal täglich 20 Tropfen. Kinder über 6 Jahren erhalten 2 – 3-mal täglich 2 ml, entsprechend 2 – 3-mal täglich 40 Tropfen.

zur Inhalation: Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahren inhalieren 1 - 2-mal täglich 2 - 3 ml entsprechend 1 - 2-mal täglich 40 - 60 Tropfen.Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren
inhalieren 1 - 2-mal täglich 2 ml entsprechend 1 - 2-mal täglich 40 Tropfen.

Nieren- und /oder Lebererkrankung Bei einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) oder Leberfunktion (Leberinsuffizienz) sollte, nach Rücksprache mit dem Arzt, eine niedrigere Dosis oder ein längerer Abstand zwischen den Anwendungen gewählt werden.

Art der Anwendung
Es empfiehlt sich, die Lösung mit Tee, Fruchtsaft oder Wasser verdünnt jeweils nach den Mahlzeiten einzunehmen. Dem Präparat liegt ein Messbecher bei mit Einteilungen von 1 - 10 ml.

Zur Inhalation ist ein geeignetes Inhalationsgerät zu verwenden (Anwendungsvorschrift beachten). Bei der Anwendung von Ambroxol 1A Pharma im Respirator (Inhalationsgerät) kann der Lösung physiologische Kochsalzlösung im Verhältnis 1:1 beigemischt werden, wodurch eine optimale Anfeuchtung erzielt wird.
Da bei zu tiefer Einatmung von Aerosolen Hustenreiz auftreten kann, soll beim Inhalieren normal ein- und ausgeatmet werden. Bei besonders empfindlichen Patienten wird eine Erwärmung des Inhalates auf Körpertemperatur empfohlen. Patienten mit Asthma bronchiale sollten vor der Inhalation mit Ambroxol 1A Pharma ein Bronchospasmolytikum anwenden (fragen Sie Ihren Arzt).

Die Mischung von Ambroxol 1A Pharma mit anderen Lösungen sollte unterbleiben.

Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol wird durch Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

Wenn Sie eine größere Menge von Ambroxol 1A Pharma eingenommen haben als Sie sollten
Bis auf kurzzeitige Unruhe und Durchfall sind keine Vergiftungserscheinungen bei Überdosierung von Ambroxol beim Menschen beobachtet worden. Das akute Vergiftungsbild bei extremer Überdosierung in tierexperimentellen Untersuchungen ist geprägt durch vermehrten Speichelfluss, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ambroxol 1A Pharma ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol 1A Pharma vergessen haben
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ambroxol 1A Pharma abbrechen
Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol 1A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

Erkrankungen des Immunsystems Selten:In seltenen Fällen wurde über Unverträglichkeitsreaktionen berichtet. Im Einzelnen wurden Haut- und Schleimhautreaktionen (Nesselsucht, Hautausschläge), Gesichtsschwellungen, Atemnot sowie Temperaturanstieg mit Schüttelfrost beobachtet.
Nicht bekannt: In Einzelfällen wurde über akute schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock), Juckreiz und Gewebeschwellungen berichtet.

Aufgrund des Gehaltes an Alkyl-4-Hydroxybenzoaten (Parabenen) können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen insbesondere an der Haut, an den Schleimhäuten und am Auge auftreten.
Aufgrund des Gehaltes an Natriumdisulfit (Konservierungsstoff) kann es im Einzelfall, insbesondere bei Asthmatikern, zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, Atemnot, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder lebensgefährliches Versagen des Kreislaufs (Schock) äußern können. Diese Reaktionen können individuell sehr unterschiedlich verlaufen und auch zu lebensbedrohlichen Zuständen führen, weshalb die Anwendung bei diesen Patienten eine Gegenanzeige darstellt.

Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Geschmacksveränderungen

Erkrankungen des Magen- und Darmtraktes Häufig:Übelkeit

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten können Trockenheit des Mundes und der Luftwege, vermehrter Speichelfluss, wässrige Absonderungen aus der Nase („Nasenlaufen“) und Störungen bei der Harnentleerung auftreten.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern.

In der Außenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.