Amoxicillin "ratiopharm" 1000 mg - Filmtabletten

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der in Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg enthaltene Wirkstoff Amoxicillin ist ein keimtötend wirkendes Antibiotikum aus der Gruppe der Aminopenicilline. Seine Wirkung beruht auf der Hemmung des Zellwandaufbaues von Bakterien.
Aufgrund seines breiten Wirkungsfeldes kann Amoxicillin bei vielen Infektionskrankheiten eingesetzt werden. Amoxicillin ist säuerlich und wird daher vom Magensaft nicht angegriffen und aus dem Dünndarm gut in das Blut aufgenommen.

Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, die durch Amoxicillin-empfindliche Erreger verursacht sind:

head2right Infektionen der Atemwege, der Lunge und des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches head2right Infektionen der Nieren, der ableitenden Harnwege und der Geschlechtsorgane head2right Infektionen des Magen-Darm-Traktes einschließlich Typhus, der Gallenblase und der Gallengänge, Behandlung von Salmonellendauerausscheidern
head2right Infektionen der Haut und Weichteile
head2right Verhütung von bakterieller Streuung bei instrumentellen Untersuchungen, Operationen im Hals-Nasen-Ohrenbreich oder zahnärztlichen Eingriffen bei bestimmten Risikopatienten head2right Vorbeugung im Frühstadium des Keuchhustens

Bei schweren Infektionen oder schwer erreichbaren Infektionsherden (z.B. im Herz, Gehirn, Knochen), wird Ihnen Ihr Arzt Injektionen oder Infusionen verabreichen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg darf nicht eingenommen werden,

Geringfügige Infektionen sind kein Anlass für eine Antibiotikabehandlung.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg ist erforderlich

Bei Überempfindlichkeit gegen bestimmte andere Antibiotika (andere ß-Lactam-Antibiotika und Cephalosporine) ist auch eine Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillin möglich. Mit besonderer Vorsicht sollen diese Arzneimittel bei Personen angewendet werden, bei denen eine Infektion durch Pilze festgestellt wurde. Es besteht die Möglichkeit des Auftretens allergischer Reaktionen.

Bitte melden sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen, insbesondere schwere Durchfälle, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschläge, Pulsjagen, Atemnot oder eine Verschlechterung des Allgemeinzustandes (z. B. verstärkte Halsschmerzen), unverzüglich Ihrem Arzt.

Bei plötzlich auftretenden Kreislaufstörungen, Juckreiz, Blässe, Schweißausbruch, eventuell Lid-, Gesichtsödem (abnorme Ansammlung von Flüssigkeit) ist umgehend ärztliche Hilfe erforderlich.

Sollten während oder nach der Behandlung schwere wässrige Durchfälle auftreten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt, der unverzüglich eine entsprechende Behandlung verordnen wird.

Während der Behandlung mit Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg sollten Sie viel Flüssigkeit trinken, um eine ausreichende Harnmenge zu gewährleisten.

Die gleichzeitige Einnahme von Amoxicillin und Gichtmitteln (Allopurinol) erhöht das Risiko des Auftretens von Hautausschlägen.

Wie bei anderen Antibiotika kann während der Verabreichung von Amoxicillin möglicherweise die Sicherheit von oralen Empfängnisverhütungsmitteln („Antibabypille“) beeinträchtigt werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr behandelnder Arzt die Dosierungsintervalle entsprechend verlängern.

Bei Langzeittherapien werden Blutbild-, Leber und Nierenfunktionskontrollen empfohlen. Halten Sie daher bitte die vom Arzt angeordneten Untersuchungstermine unbedingt ein.

Bei Nichtansprechen der Behandlung bzw. Langzeittherapie kann es zu Überwucherung nichtempfindlicher Keime kommen.

Zahnverfärbungen bei Kindern kann durch intensive Mundhygiene wie z. B. regelmäßiges Zähneputzen während der Behandlung vorgebeugt werden.

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder eine Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung bzw. das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Ein Aufbewahren der Restmenge für spätere Erkrankungen ist nicht zu empfehlen.

Bei Einnahme von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung wird von Ihrem Arzt sorgfältig individuell bestimmt, je nach Empfindlichkeit des Erregers sowie nach Schwere, Art und Ort der Infektion.
In der Regel wird die empfohlene Tagesdosis auf 3 - 4 Einzelgaben aufgeteilt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 20 kg (entsprechend in der Regel über 6 Jahre):0,5–3 g Amoxicillin/Tag.Eine Steigerung auf 4 – 6 g/Tag ist möglich.

Spezielle Dosierungen:
Akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege, Infektionen der oberen Atemwege bzw. des Hals/Nasen/Ohren-Bereichs, Haut- und Weichteilinfektionen:
Kinder*: ca. 25–30 mg/kg KG, aufgeteilt auf 3–4 Einzelgaben pro Tag.
Jugendliche und Erwachsene: Tagesdosen von 750 bis 1500 mg, aufgeteilt auf 3–4 Einzelgaben.

Infektionen der tiefen Atemwege sowie der oberen Harnwege: Kinder*: ca. 50–60 mg/kg KG, aufgeteilt auf 3–4 Einzelgaben pro Tag.
Jugendliche und Erwachsene: 1500–3000 mg, aufgeteilt auf 3–4 Einzelgaben pro Tag. Bei oraler Behandlung schwerer, durch amoxicillinempfindliche Erreger hervorgerufene Erkrankungen, kann die Dosis bei Kindern bis 100 mg/kg KG/Tag und bei Erwachsenen auf bis zu 6000 mg/Tag gesteigert werden.

Akute fieberhafte Infektionen des Verdauungstraktes (Typhus, Paratyphus) bzw. der Gallenwege oder Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane: Erwachsene: 3mal 1500–2000 mg/Tag oder 4mal 1000 bis 1500 mg/Tag.

Bestimmte Infektionskrankheiten: Leptospirosen:
Erwachsene: 4mal 500–750 mg/Tag (über 6–12 Tage).
Borreliose:
Erwachsene: 4 g/Tag (maximal 6 g).
Kinder unter 20 kg KG*: 50 mg Amoxicillin/kg KG/Tag.

Salmonellen-Dauerausscheider: Erwachsene: 3mal 1500–2000 mg/Tag (über 2–4 Wochen).

Bei unkomplizierten, akuten Harnwegsinfektionen bei Frauen ist die einmalige Einnahme von 3 g Amoxicillin möglich.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (Tripper): zusammen mit Probenecid (harnsäuresenkendes Mittel) ist ebenfalls eine einmalige Einnahme von 3 g Amoxicillin erfolgreich.
Zur Vorbeugung der Endokarditis (Herzinnenhautentzündung) bei zahnärztlichen Eingriffen wird für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren die Dosierung von 1mal 3 g Amoxicillin 1 Stunde vor dem Eingriff empfohlen, bei Kindern* 50 mg/kg KG.

*Für Kinder und geringere Dosierungen stehen auch Amoxicillin „ratiopharm“ 500 mg-Filmtabletten bzw. Amoxicillin „ratiopharm 250 mg/5 ml-Trockensaft zur Verfügung.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt die Dosis dem Schweregrad der Funktionsstörung entsprechend anpassen, indem der Dosierungsabstand verlängert wird.

Dosierung bei Hämo- und Peritonealdialyse (Blutwäsche): Dialysepatienten erhalten eine Normaldosierung 1mal täglich oder eine halbe Normaldosierung 2mal täglich und zusätzlich während bzw. nach einer Dialyse eine weitere Normaldosierung alle 24 Stunden oder eine halbe Normaldosierung alle 12 Stunden.

Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit Zeichen einer Leberschädigung sind die Leberfunktionswerte in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren. Halten Sie daher bitte die vom Arzt angeordneten Kontrollen unbedingt ein. Falls sich die Werte während der Behandlung verschlechtern, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlung abbrechen.

Dosierung bei älteren Patienten: Es werden die üblichen Erwachsenendosierungen empfohlen. Es gilt jedoch zu beachten, dass bei älteren Patienten die Leber- und Nierenfunktion eingeschränkt sein kann und der Arzt daher gegebenenfalls die Dosierung entsprechend anpassen muss.

Art der AnwendungDie Filmtabletten werden unzerkautmit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen.
Die Einnahme während der Mahlzeiten hat keinen Einfluss auf die Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn.
Bei magenempfindlichen Patienten wird die Einnahme nach dem Essen empfohlen.

Hinweis:
Amoxicillin besitzt einen wirkstoffspezifischen Eigengeruch, der unterschiedlich stark in Erscheinung treten kann und keinen Einfluss auf die Wirksamkeit hat.

Dauer der AnwendungFalls vom Arzt nicht anders festgelegt, richtet sich die Behandlungsdauer nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Auch nach Abklingen der Beschwerden (Fieber, Husten etc.) sollte die Behandlung mit Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg noch zwei bis drei Tage fortgesetzt werden. In den meisten Fällen ist bei akuten Infektionen eine Behandlungsdauer von 7 bis 10 Tagen ausreichend.
Falls Infektionen durch betahämolysierende Streptokokken behandelt werden, muss die Behandlung mindestens 10 Tage lang erfolgen, um Spätschäden, wie z.B. rheumatisches Fieber, zu vemeiden. Bei Borreliose wird eine Behandlungsdauer von 12 Tagen empfohlen.
Über die Anwendungsdauer entscheidet in jedem Fall der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Amoxicillin ist ein Wirkstoff von sehr geringer Schädlichkeit (Toxizität). Vergiftungen im strengen Sinn sind unbekannt. Auch bei beabsichtigter oder unbeabsichtigter Verabreichung/Einnahme extrem hoher Einzeldosen (bis 250 mg pro kg KG) kommt es zu keinen speziellen toxischen Nebenwirkungen.
Bei Einnahme von sehr hohen Dosen können Erregungszustände, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfälle, Nierenversagen, Muskelzuckungen und Krämpfe auftreten.

Bei Verdacht einer Überdosierung, vor allem, wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion, Epilepsie oder Hirnhautentzündung leiden, informieren Sie unbedingt einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Nehmen Sie die restlichen Filmtabletten oder die Verpackung mit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann

Für den Arzt:

Zur Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation!

Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg vergessen haben

Eine versäumte Anwendung von Amoxicillin „ratiopharm“ sollten Sie unverzüglich nachholen. Nehmen Sie jedoch bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein. Beachten Sie bitte, dass Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg nur dann sicher und ausreichend wirken können, wenn sie regelmäßig eingenommen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg abbrechen

Um eine erneute Verschlechterung beziehungsweise das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden, ist die Behandlungsdauer - entsprechend den Empfehlungen Ihres Arztes - auch nach Abklingen der Krankheitserscheinungen, d.h. auch wenn eine Besserung der Krankheitszeichen oder Beschwerdefreiheit eintritt, einzuhalten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg dauert. Ändern Sie keinesfalls die Behandlung ohne ärztliche Anweisung, hören Sie ohne ärztliche Anweisung keinesfalls vorzeitig mit der Behandlung auf, weil die Wirkung sonst nicht ausreicht.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg beobachtet:

Erkrankungen des Nervensystems Übererregbarkeit oder Benommenheit, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle.

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts Gelegentlich können Störungen in Form von Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, weichen Stühlen oder Durchfall auftreten, die meist leichter Natur sind und häufig während, sonst nach Absetzen der Behandlung abklingen. Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung ist an eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis oder hämorrhagische Kolitis) zu denken (siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg ist erforderlich“). Sehr selten kann es zur Ausbildung einer schwarzen Haarzunge kommen.

Erkrankungen der Niere und Harnwege Selten: es kann es zu einer Entzündung des Nierenbindegewebes oder akutem Nierenversagen mit Ausfällung von Kristallen im Harn kommen; Nierenfunktionsstörungen mit Erhöhung bestimmter Nierenwerte (BUN- und Kreatinin-Konzentration) im Blut wurden beobachtet.

Erkrankungen des Haut- und Unterhautzellgewebes (siehe auch „Erkrankungen des Immunsystems“) Gelegentlich können Hautausschläge und Schleimhautentzündungen, besonders im Bereich des Mundes auftreten. Vorübergehend kann es zu trockenem Mund und Geschmacksveränderungen kommen.

Allgemeine Erkrankungen Die langfristige und wiederholte Anwendung eines Antibiotikums kann zu schweren Infektionen mit nichtempfindlichen Bakterien und Sprosspilzen führen.
Sehr selten kann es bei Kindern zu vorübergehenden Zahnverfärbungen kommen (siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg ist erforderlich“).

Erkrankungen des Immunsystems Häufig sind Hautreaktionen, die durch Hautausschläge, -rötungen, -schwellungen und Juckreiz gekennzeichnet sind.
Eine urtikarielle Sofortreaktion in Form eines Nesselauschlags (Urtikaria) deutet meist auf eine echte Penicillinallergie hin. In diesem Fall unterbrechen Sie sofort die Einnahme von Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Wenn unmittelbar nach Einnahme von Amoxicillin eine Allergie auftritt, ist die Behandlung sofort abzubrechen.
Selten werden schwerwiegende allergische Reaktionen als Folge einer Sensibilisierung, z.B. in Form von Arzneimittelfieber, Erhöhung bestimmter weißer Blutzellen (Eosinophilie), plötzlichen Schwellungen v.a. im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Kehlkopf unter Umständen mit Schluckbeschwerden und Atemnot (sogenanntes angioneurotisches Ödem), Kehlkopfschwellung, Serumkrankheit, Blutarmut infolge Zerfall der roten Blutzellen, allergisch bedingter Entzündung der kleinen Gefäße (Vaskulitis) oder der Nieren beobachtet. Im zeitlichen Zusammenhang mit der Amoxicillin-Behandlung ist über schwere Hauterscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemeinreaktionen (wie z.B. exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom) berichtet worden. Ein ursächlicher Zusammenhang ist bisher nicht bewiesen.
Auch bei bestehenden Pilzerkrankungen kann es durch die Behandlung mit Amoxicillin zu Allergien kommen.

Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich wurde ein leichter vorübergehender Anstieg einiger Leberwerte beschrieben.

Selten wurden Gelbsucht infolge Gallestau sowie Hepatitis beobachtet. In den meisten Fällen heilten diese jedoch spontan ab.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Name

Amoxicillin „ratiopharm“ 1000 mg-Filmtabletten

Zusammensetzung

Eine Filmtablette enthält 1000 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat).

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Darreichungsform

Filmtablette

Aussehen: weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchrille

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

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