Amoxicomp "Genericon" 1 g - Filmtabletten

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Amoxicomp Genericon ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkspektrum, das die meisten Bakterien schnell abtötet. Amoxicomp Genericon ist eine Kombination von Amoxicillin, einem Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline, und Clavulansäure. Die Clavulansäure schützt das Amoxicillin vor der bakteriellen Zerstörung.

Amoxicomp Genericon ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen:

  • Infektionen der oberen Atemwege (z.B. H als-N asen-O hren-Infektionen, im Speziellen akute Entzündung der Nasennebenhöhlen, Mittelohrentzündung, wiederkehrende Mandelentzündung)
  • Infektionen der unteren Atemwege (Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung)
  • Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege sowie Infektionen des Bauchraumes. Im Speziellen Harnblasenentzündung, vorzeitige Beendigung einer Schwangerschaft durch bakterielle Infektionen (septischer Abort), Becken- oder Puerperal-Sepsis (von großflächigen Geburtswunden ausgehende Blutvergiftung) und intra-abdominale Sepsis (Blutvergiftung in der oder in die Bauchhöhle)
  • Haut- und Weichteilinfektionen. Im Speziellen Cellulitis (Entzündung-meist bakteriell-eitrig- des lockeren Unterhautzellgewebes), Bisse von Tieren und schwere Dentalabszesse (abgekapselte Eiteransammlung im Bereich der Zähne) mit sich ausbreitender Zellgewebsentzündung.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen Sie Amoxicomp Genericon nicht oder nur nach ärztlicher Entscheidung einnehmen dürfen. Damit Ihr Arzt/Ihre Ärztin prüfen kann, ob bei Ihnen Gegenanzeigen bestehen, müssen Sie mit ihm über frühere und jetzige Erkrankungen sowie besondere Lebensumstände und Gewohnheiten sprechen.

Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

● wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amoxicomp Genericon sind (siehe Auflistung in Abschnitt 6)
● wenn Sie schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen irgendein Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
● wenn Sie während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatten
● bei Pfeiffer’schem Drüsenfieber (durch Viren verursachte Erkrankung) oder lymphatischer Leukämie sollten gleichzeitige bakterielle Infektionen nicht mit Amoxicomp Genericon behandelt werden.

barb2right Nehmen Sie Amoxicomp Genericon nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme vonAmoxicomp Genericon mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
● Pfeiffer´sches Drüsenfieber haben
● wegen Leber-oder Nierenproblemen behandelt wurden
● nur unregelmäßig Wasser lassen
● zu allergischen Erkrankungen neigen
● schon früher auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Antibiotika allergisch reagiert haben
● an Heuschnupfen, Bronchialasthma, Nesselsucht bzw. Hautausschlägen leiden ● noch andere Arzneimittel einnehmen, auch solche, die Sie selbst gekauft haben, vor allem Medikamente zur Behandlung von Gicht (z.B. Allopurinol) oder Medikamente zur Verhütung von Blutgerinnseln (Cumarine)
● schwanger sind oder stillen
● die Antibabypille einnehmen. Da Amoxicomp Genericon die Wirkung von oralen empfängnisverhütenden Mitteln (Antibabypille) herabsetzen kann, sollten Sie zusätzliche nicht-hormonelle Formen der Empfängnisverhütung verwenden.
● erste Anzeichen von Nebenwirkungen bei sich beobachten
● wenn Sie andere Medikamente einnehmen. Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, welche anderen Medikamente Sie einnehmen, denn Ihr Arzt/Ihre Ärztin muss unbedingt über die vorangegangene Behandlung sowie über alle anderen eingenommenen Arzneimitteln informiert sein.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicomp Genericon mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektionen verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke von Amoxicomp Genericon oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Wenn Sie an einer Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung leiden, sollte Amoxicomp Genericon mit Vorsicht angewendet werden. In diesen Fällen müssen die Leber- und

Nierenfunktionswerte während der Therapie regelmäßig kontrolliert werden. Dies ist von besonderer Bedeutung bei älteren Menschen und Kindern, bei denen die Leber- und Nierenfunktion vermindert sein kann.

Bei Nierenfunktionsstörungen kann der Arzt/die Ärztin eine Anpassung der Dosis vornehmen.

Beim Auftreten von schweren Durchfällen ist wegen der Möglichkeit einer antibiotika- bedingten Darmentzündung die Therapie abzubrechen und sofort der Arzt/die Ärztin aufzusuchen.

Wenn Nebenwirkungen wie Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen der Augenlider und des Gesichtes als erste Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, nehmen Sie das Medikament nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.

Auch wenn sich die Krankheit bessert oder keine Beschwerden mehr vorliegen, darf, um eine erneute Verschlechterung bzw. das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden, die Behandlung keineswegs ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden.

Bei länger andauernder Antibiotikatherapie mit Amoxicomp Genericon ist, wie bei allen Breitbandantibiotika, auf das Auftreten unempfindlicher Bakterien bzw. Pilze zu achten.

Bitte halten Sie die von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin angeordneten Kontrolluntersuchungen (Leber-, Nieren- und Blutwerte) ein.

Bei Fällen von gleichzeitiger Gonorrhoe mit Syphilis (Geschlechtskrankheiten) wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin über mindestens 4 Monate Blutuntersuchungen durchführen.

Auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und entsprechende Harnausscheidung ist zu achten. Da Amoxicillin bei Zimmertemperatur in hoher Harnkonzentration im Blasenkatheter ausfallen kann, sollte die Durchlässigkeit solcher Katheter regelmäßig überprüft werden.

Dieses Medikament wurde Ihnen persönlich vom Arzt/von der Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Krankheit verschrieben. Geben Sie es auf keinen Fall an andere Personen weiter.

Zustände auf die Sie achten müssen
Amoxicomp Genericon kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während Sie Amoxicomp Genericon einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen
Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie Amoxicomp Genericon einnehmen. Dies ist notwendig, weil Amoxicomp Genericon die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Bei Einnahme von Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen können auftreten bei gleichzeitiger Einnahme von Amoxicomp Genericon und den folgenden Arzneimitteln:

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Amoxicomp Genericon einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxicomp Genericon anzupassen.

Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxicomp Genericon einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Amoxicomp Genericon kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Wenn Sie hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille) einnehmen, kann die Wirkung von oralen Verhütungsmittel reduziert sein. Es empfiehlt sich zusätzlich andere empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Wenn Sie Disulfiram (Arzneimittel zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit) einnehmen, können Wechselwirkungen auftreten.

Wenn Sie Digoxin (Herzmedikament) einnehmen, kann es zu einer erhöhten Aufnahme von Digoxin im Körper kommen, so dass eine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich sein kann.

Wenn Sie andere Antibiotika (wie z.B. Tetrazykline, Erythromycin, Chloramphenicol und Sulfonamide) einnehmen, kann die Wirksamkeit von Amoxicillin vermindert sein.

Wenn Sie Acetylsalicylsäure oder Phenylbutazon (Schmerzmittel) einnehmen, kann es zu erhöhten Amoxicillin-Blutspiegeln kommen.

Andere Wechselwirkungen:
Das Auftreten von Durchfällen kann die Wirksamkeit anderer Medikamente beeinträchtigen. Eine gesteigerte Harnausscheidung ("forcierte Diurese") führt zu einer vermehrten Ausscheidung von Amoxicillin.

Bei Einnahme von Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten zusammen mit Nahrungs-mitteln und Getränken
Die Einnahme von Amoxicomp Genericon sollte zu Beginn einer Mahlzeit erfolgen, um möglichen unerwünschten Magen - Darmbeschwerden vorzubeugen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, schwanger sein könnten oder stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin um Rat.

Amoxicomp Genericon kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Amoxicomp Genericon 1 g - Filmtabletten
Nicht zutreffend.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn sie das Gefühl haben, dass Amoxicomp Genericon zu schwach oder zu stark wirkt, ändern Sie nicht die Dosis von sich aus, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin. Die Tabletten sollten nicht geteilt werden um eine niedrigere Dosis zu erhalten.

Erwachsene und Jugendliche Nehmen Sie 2mal täglich 1 Tablette im Abstand von 12 Stunden.
Sie dürfen nicht mehr als 3 Tabletten täglich einnehmen.

Kinder Bei Kindern empfiehlt sich die Anwendung einer flüssigen Darreichungsform.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion Über die Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion entscheidet der behandelnde Arzt/die behandelnde Ärztin.

Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion und bei älteren Patienten Bei schwerer Leberfunktionsstörung darf Amoxicomp Genericon nicht eingenommen werden. Bei eingeschränkter Leberfunktion oder wenn bei einer früheren Therapie mit Amoxicomp Genericon Leberfunktionsstörungen aufgetreten sind sowie bei älteren Patienten kann der behandelnde Arzt/die behandelnde Ärztin eine Kontrolle der Leberwerte anordnen.

Art der Anwendung
Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit) einzunehmen. Bei Schluckbeschwerden können die Tabletten zur leichteren Einnahme geteilt werden.

Die Tabletten sollten gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. Bei 3x täglicher Einnahme sollte möglichst ein Intervall von 8 Stunden eingehalten werden.

Dauer der Anwendung
In der Regel sollte Amoxicomp Genericon nach Besserung der Symptome noch weitere 3 bis 4 Tage eingenommen werden. Bei Streptokokken-Infektionen sollte die Therapie mindestens 10 Tage dauern.
Eine Einnahme über 14 Tage hinaus sollte nur nach sorgfältiger Erwägung durch den Arzt/die Ärztin erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel Amoxicomp Genericon eingenommen haben, benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt/eine Ärztin, damit gegebenenfalls geeignete Maßnahmen eingeleitet werden können.

Bei Überdosierung können Beschwerden im Magen-Darm-Bereich sowie Störungen des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes auftreten. Die Überdosierung mit Amoxicomp Genericon wird unter Überwachung des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes symptomatisch behandelt (z.B. Magenspülung, Hämodialyse).

Wenn Sie die Einnahme von Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mitAmoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt/Ihrer behandelnden Ärztin.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Amoxicomp Genericon 1 g-Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen von Amoxicomp Genericon nur mild und vorübergehend. Am häufigsten treten Magen-Darm-Beschwerden auf. Diese können bei Einnahme des Arzneimittels zu Beginn der Mahlzeiten reduziert werden.

Allergische Reaktionen:

  • Hautausschlag
  • Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut äußern kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann
  • Fieber, Gelenksschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend
  • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angioödem), die Atemprobleme verursachen
  • Kollaps barb2right Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie Amoxicomp Genericon nicht mehr ein.

Entzündung des Dickdarms
Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.
barb2right Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Sehr häufige Nebenwirkungen
Mehr als 1 Behandelter von 10

  • Durchfall (bei Erwachsenen)

Häufige Nebenwirkungen
1 bis 10 Behandelte von 100

  • Pilzinfektion (Candida– Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten) • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen → Nehmen Sie Amoxicomp Genericon vor einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind
  • Erbrechen
  • Durchfall (bei Kindern)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • Hautausschlag, Juckreiz
  • erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)
  • Magenverstimmung
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

  • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine Leberschädigung

Seltene Nebenwirkungen
1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum – Erythema multiforme) barb2right Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

  • Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
  • Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen

Weitere Nebenwirkungen
Weitere Nebenwirkungen traten bei sehr wenigen Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt.

  • allergische Reaktionen (siehe oben)
  • Entzündung des Dickdarms (siehe oben)
  • schwerwiegende Hautreaktionen:
  • ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere umMund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom)sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
  • ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliativeDermatitis)
  • roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses
  • Exanthem).barb2right Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
  • Entzündung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbfärbung Ihrer Haut und der weißen Augenabschnitte verursachen kann
  • Entzündung von Nierenkanälchen
  • Verzögerung der Blutgerinnung • Überaktivität
  • Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxicomp Genericon einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • schwarze, behaart aussehende Zunge
  • Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfernbar

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:

  • starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen
  • niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
  • Kristalle im Urin

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten
barb2right Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Name

Amoxicomp Genericon 1g - Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe: 1 Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1

Darreichungsform

Filmtabletten (weiß bis gebrochen weiß, länglich, mit Bruchrille und folgender Prägung: 875/125 und AMC).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

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