Angeliq 1 mg/2 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANGELIQ BEACHTEN?..................2 Krankenvorgeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen........................2 Angeliq darf nicht eingenommen werden bei:.........................................................2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Angeliq ist erforderlich......................2 Angeliq und Blutgerinnsel.........................................................................................3 Angeliq und Krebs......................................................................................................4 Angeliq und Erkrankungen des Herzens..................................................................4 Angeliq und Schlaganfall...........................................................................................5 Angeliq und Gedächtnisverlust.................................................................................5 Sonstige Erkrankungen..............................................................................................5 Bei Einnahme von Angeliq mit anderen Arzneimitteln............................................5 Schwangerschaft und Stillzeit...................................................................................6 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen..........................................6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Angeliq........6

Hinweis: Dieses Inhaltsverzeichnis gilt nur für die Version der Broschüre der Angeliq Gebrauchsinformation. Für dieVersion der Packungsbeilage von Angeliq enthält das Inhaltsverzeichnis nur die wichtigsten Positionen 1 bis 6:

Wenn Sie eine größere Menge von Angeliq eingenommen haben, als Sie sollten6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq vergessen haben..........................................6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq abbrechen.....................................................7 Wenn Sie eine Operation benötigen..........................................................................7

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?......................................................7

5. WIE IST ANGELIQ AUFZUBEWAHREN?....................................................................9

6. WEITERE INFORMATIONEN......................................................................................9

Angeliq ist ein Präparat zur Hormonersatztherapie (HRT). Es beinhaltet zwei Arten von weiblichen Geschlechtshormonen, ein Estrogen und ein Gestagen. Nach der Menopause stellen Ihre Eierstöcke diese Hormone nicht mehr her.

Wofür wird Angeliq angewendet

Angeliq wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Menopause wie z.B. Hitzewallungen oder Scheidentrockenheit bei Frauen, deren letzte natürliche Monatsblutung mindestens ein Jahr zurückliegt (postmenopausal).

Angeliq wird auch angewendet zur Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund) bei postmenopausalen Frauen, bei denen ein hohes Risiko für Knochenbrüche besteht und die andere,Osteoporosebehandlungen nicht anwenden dürfen.

Zur Anwendung bei Frauen über 65 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie eine größere Menge von Angeliq eingenommen haben, als Sie sollten6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq vergessen haben..........................................6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq abbrechen.....................................................7 Wenn Sie eine Operation benötigen..........................................................................7

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?......................................................7

5. WIE IST ANGELIQ AUFZUBEWAHREN?....................................................................9

6. WEITERE INFORMATIONEN......................................................................................9

Krankenvorgeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen

• Vor Beginn (bzw. Wiederaufnahme) einer Therapie mit Angeliq wird Ihr Arzt Sie zu Ihrer Krankenvorgeschichte und auch der Ihrer nahen Verwandten befragen. Ihr Arzt wird eventuell Ihre Brüste und/oder Ihr Becken untersuchen, sowie eventuell eine Untersuchung des inneren Genitals durchführen.
• Wenn Sie mit der Einnahme von Angeliq beginnen, sollten regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden (mindestens einmal im Jahr). Während dieser Kontrolluntersuchungen kann Ihr Arzt Ihnen die Vorteile und Risiken der Fortsetzung einer Therapie mit Angeliq erläutern.headright Lassen Sie nach Anweisung Ihres Arztes in regelmäßigen Abständen Ihre Brüste untersuchen und einen Gebärmutterhalsabstrich durchführen.

Angeliq darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie Brustkrebs hatten, haben oder ein Verdacht darauf besteht
• wenn Sie bösartige Tumore haben, deren Wachstum durch Estrogene angeregt wird (z.B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut)
• wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben
• wenn Sie an einer unbehandelten Wucherung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) leiden
• wenn Sie ein Blutgerinnsel (Thrombose) in einer Vene haben, wie z.B. tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie haben oder hatten
• wenn Sie an Herzinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris leiden
• wenn Sie eine Lebererkrankung hatten und Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben
• wenn Sie an Porphyrie (seltene Stoffwechselerkrankung mit Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes) leiden
• wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen oder akutem Nierenversagen leiden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Estrogene, Gestagene oder einen der sonstigen Bestandteile von Angeliq sind head2right Wenn bei Ihnen eine der oben genannten Erkrankungen das erste Mal während der Einnahme von Angeliq auftritt, beenden Sie die Behandlung sofort und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Angeliq ist erforderlich

Wenn Sie jemals eine der nachfolgend genannten Erkrankungenhatten (z.B. während einer Schwangerschaft oder früheren Hormonersatztherapie), sollte Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, da sich diese Erkrankungen während der Behandlung mit Angeliq verschlechtern oder erneut auftreten könnten.

• gutartige Gebärmuttergeschwulst;
• Vorkommen von Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose);
• vorangegangene Blutgerinnsel oder Risikofaktoren dafür (siehe unter "Angeliq und Blutgerinnsel");
• erhöhtes Risiko für Brustkrebs (z.B. Brustkrebs bei Großmutter, Mutter, Schwester) oder andere Tumoren, deren Wachstum durch Zufuhr von Estrogenen angeregt wird;
• Bluthochdruck;
• Lebererkrankungen;
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus);
• Gallensteine;
• Migräne oder starke Kopfschmerzen;
• systemischer Lupus erythematodes (SLE, eine chronische entzündliche Erkrankung, die viele Teile des Körpers betreffen kann);
• vorangegangene Wucherung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie);
• Krampfanfälle (Epilepsie);
• Asthma;
• Hörverlust aufgrund von Otosklerose (übermäßiges Wachstum der Innenohrknochen);
• Herz- oder Nierenerkrankungen
• erhöhte Triglyzeride (eine Art von Blutfett).

Angeliq wirkt nicht empfängnisverhütend.Wenn Sie noch schwanger werden können, dürfen Sie keine Hormonersatztherapie anwenden.

Angeliq und Blutgerinnsel

HRT kann das Risiko für die Entstehung von Blutgerinnseln in den Venen (auch tiefe Venenthrombose genannt) erhöhen, insbesondere während des ersten Jahres der Einnahme.
Diese Blutgerinnsel sind nicht immer schwerwiegend, aber wenn ein Gerinnsel in die Lunge wandert, können Brustschmerzen, plötzliche Kurzatmigkeit, Kollaps oder sogar der Tod auftreten. Dieses Ereignis wird Lungenembolie genannt.

Das Risiko für das Auftreten von Blutgerinnseln erhöht sich, wenn

• Sie oder ein naher Verwandter von Ihnen jemals ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder einem anderen Organ hatten
• Sie erhebliches Übergewicht haben
• Sie an Systemischem Lupus Erythematodes leiden
• Sie ein Problem mit der Blutgerinnung haben, das eine medikamentöse Therapie z.B. mit Warfarin erfordert
• Sie wiederholt Fehlgeburten hatten
• Sie aufgrund eines größeren chirurgischen Eingriffs, einer Verletzung oder einer Erkrankung nicht längere Zeit gehen oder stehen können.

headright Wenn eine der oben genannten Situationen oder Erkrankungen bei Ihnen vorliegt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Angeliq einnehmen.

headright Beenden Sie die Einnahme von Angeliq und informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, wie z.B.:

• schmerzhafte Schwellung in einem Bein
• plötzliche schwerwiegende Schmerzen in der Brust
• Schwierigkeiten beim Atmen

Angeliq und Krebs

Brustkrebs
Frauen, die Brustkrebs haben oder in der Vergangenheit hatten, sollten keine HRT anwenden. Die Anwendung von HRT über einige Jahre erhöht das Risiko für Brustkrebs leicht. Bei Estrogen-Gestagen-Kombinationspräparaten scheint das Risiko größer zu sein als bei Präparaten, die nur Estrogen enthalten. Für alle Arten der HRT steigt das Risiko mit zunehmender Behandlungsdauer an, kehrt aber nach Ende der Anwendung innerhalb weniger Jahre (höchstens nach 5 Jahren) zum Ausgangswert zurück.

headright Untersuchen Sie Ihre Brüste in regelmäßigen Abständen. Vereinbaren Sie einen Untersuchungstermin mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen bemerken wie z.B.:

• Einziehungen der Haut
• Veränderungen an der Brustwarze
• jegliche Knoten, die Sie sehen oder ertasten

Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)

Eine HRT-Anwendung über einen längeren Zeitraum mit Präparaten, die nur Estrogen enthalten, kann das Risiko der Entstehung von Krebs der Gebärmutterschleimhaut erhöhen. Eine Einnahme von Estrogenen zusammen mit Gestagenen, wie sie in Angeliq enthalten sind, hilft, das zusätzliche Risiko deutlich zu minimieren.

Wenn Sie leichte oder menstruationsähnliche Blutungen bekommen, brauchen Sie sich gewöhnlich keine Sorgen zu machen, besonders wenn diese während der ersten paar Monate nach Beginn der Einnahme von Angeliq auftreten.

headright Vereinbaren Sie einen Untersuchungstermin mit Ihrem Arzt, wenn die leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen

• länger als die ersten paar Monate anhalten
• beginnen, nachdem Sie Angeliq schon für einige Zeit eingenommen haben
• anhalten, nachdem Sie die Einnahme von Angeliq beendet haben.

Eierstockkrebs

Eierstockkrebs ist eine sehr seltene, aber schwerwiegende Erkrankung. Eine Diagnose kann schwierig sein, da es oft keine offensichtlichen Symptome der Erkrankung gibt. Die Anwendung von HRT-Präparaten, die nur Estrogen enthalten (bei Frauen, die keine Gebärmutter haben), über mehr als 5 Jahre kann das Risiko für Eierstockkrebs erhöhen. Es ist nicht bekannt, ob dies auch für andere Arten der HRT, wie z.B. Angeliq, zutrifft.

Angeliq und Erkrankungen des Herzens
HRT verhindert keine Herzerkrankungen.
Nehmen Sie Angeliq nicht ein, wenn Sie einen Herzinfarkt oder ein schmerzhaftes Engegefühl in der Brust (Angina pectoris) hatten.
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend und wenden Sie die HRT nicht mehr an, wenn folgendes Ereignis eintritt:

• Schmerz in der Brust, der bis in den Arm oder Nacken zieht. headright Dieser Schmerz könnte ein Anzeichen einer Erkrankung des Herzens sein.

Frauen, die eine Form von HRT bestehend aus konjugierten Estrogenen und dem Gestagen Medroxyprogesteronacetat einnehmen, können im ersten Jahr der Anwendung geringfügig häufiger eine Erkrankung des Herzens entwickeln. Es ist nicht bekannt, ob dies auch für andere Formen der HRT, wie z.B. Angeliq, zutrifft.

Angeliq und Schlaganfall
Nehmen Sie Angeliq nicht ein, wenn Sie einen Schlaganfall hatten.

Neueste Forschungen weisen daraufhin, dass eine HRT das Risiko für einen Schlaganfall leicht erhöht. Andere Faktoren, die das Schlaganfall-Risiko erhöhen sind:

• zunehmendes Alter
• Bluthochdruck
• Rauchen
• zu viel Alkohol
• unregelmäßiger Herzschlag

headright Informieren Sie bitte Ihren Arzt umgehend und nehmen Sie keine HRT-Präparate mehr ein, wenn Sie folgende Beschwerden bemerken:

• verschwommenes oder unscharfes Sehen auf einem oder beiden Augen
• plötzliche, schwere Kopfschmerzen
• Schwäche, Taubheit oder Lähmung von Gesicht, Arm oder Bein
• Benommenheit, Störung des Gleichgewichts oder der Koordination

Dies könnten frühe Warnhinweise für einen Schlaganfall sein.

Angeliq und Gedächtnisverlust
HRT-Präparate können einem Gedächtnisverlust (Demenz) nicht vorbeugen. Frauen, die nach dem 65. Lebensjahr eine HRT (bestehend aus konjugiertem Estrogen und dem Gestagen Medroxyprogesteronacetat) begonnen haben, zeigten ein leicht erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Demenz. Es ist nicht bekannt, ob diese Erkenntnisse auch für andere Formen der HRT, wie z.B. Angeliq, oder für jüngere Frauen gelten.

Sonstige Erkrankungen
Wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung und einen hohen Serumkaliumspiegel haben, sollten Sie im ersten Monat der Therapie Ihren Kaliumblutspiegel überprüfen lassen, insbesondere, wenn Sie andere Arzneimittel, die das Serumkalium erhöhen, einnehmen.

Wenn Sie hohen Blutdruck haben, kann eine Therapie mit Angeliq diesen senken. Angeliq soll nicht zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck angewendet werden.

Wenn Sie dazu neigen, Chloasmen zu bekommen (fleckenförmige, gelbbräunliche Verfärbungen der Haut, meist im Gesicht), sollten Sie während der Einnahme von Angeliq direkte Bestrahlung mit Sonnen- und UV-Licht meiden.

Bei Einnahme von Angeliq mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Medikamente können die Wirkung von Angeliq verringern und unregelmäßige Blutungen verursachen:

• Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin),
• Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Rifampicin und Rifabutin),
• Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (wie Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir und Nelfinavir),
• pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Diese Wechselwirkungen können sich durch Zwischenblutungen bemerkbar machen.

Die folgenden Arzneimittel können geringfügige Erhöhungen des Serumkaliums bewirken:
Arzneimittel, die eingesetzt werden zur Behandlung von:

• Entzündungen oder Schmerzen(z.B. Aspirin, Ibuprofen)
• bestimmte Formen von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck (z.B. Diuretika (Wassertabletten)), ACE-Hemmer (z.B. Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (z.B. Losartan)). Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck zusammen mit Angeliq einnehmen, kann eine weitergehende (additive) Senkung des Blutdrucks die Folge sein.

headright Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit
Angeliq ist für die Einnahme bei Frauen in der Postmenopause vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Angeliq nicht einnehmen. Wenn Sie unter der Einnahme von Angeliq schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und Ihren Arzt informieren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Hinweise vor, dass die Einnahme von Angeliq die Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeuges bzw. das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Angeliq Angeliq enthält Lactose (eine Zuckerart). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen, nehmen Sie Angeliq erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

Wie wird es angewendet?

Wenn Sie eine größere Menge von Angeliq eingenommen haben, als Sie sollten6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq vergessen haben..........................................6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq abbrechen.....................................................7 Wenn Sie eine Operation benötigen..........................................................................7

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?......................................................7

5. WIE IST ANGELIQ AUFZUBEWAHREN?....................................................................9

6. WEITERE INFORMATIONEN......................................................................................9

Nehmen Sie Angeliq immer genau nach Anweisung der Ärztin/des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie Angeliq einnehmen sollen.
Nehmen Sie täglich eine Filmtablette Angeliq unzerkaut mit einem Schluck Wasser ein. Sie können die Filmtabletten auch zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen, vorzugsweise jedoch zur gleichen Tageszeit.

Beginnen Sie mit Ihrer nächsten Monatspackung am Tag, nachdem Sie Ihre aktuelle Packung beendet haben.
Machen Sie keine Einnahmepause zwischen den Packungen.

Wenn Sie bisher andere HRT-Präparate eingenommen haben: Führen Sie die Einnahme fort, bis Sie Ihre aktuelle Packung beendet und alle Tabletten für den Monat eingenommen haben. Nehmen Sie Ihre erste Angeliq Tablette am nächsten Tag ein. Machen Sie keine Einnahmepause zwischen Ihren bisherigen Tabletten und den Angeliq Tabletten.

Wenn dies Ihre erste HRT-Behandlung ist: Sie können die Behandlung mit Angeliq Tabletten an jedem beliebigen Tag beginnen.

Wenn Sie eine größere Menge von Angeliq eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Angeliq Tabletten eingenommen haben, könnte Ihnen übel sein, könnten Sie sich erbrechen oder periodenähnliche Blutungen haben. Eine spezielle Behandlung ist nicht notwendig, suchen Sie aber Rat bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich Sorgen machen.

Wenn Sie die Einnahme von Angeliq vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette zur gewohnten Zeit vergessen haben und seit dem Vergessen weniger als 24 Stunden vergangen sind, müssen Sie diese baldmöglichst nachholen. Die folgende Filmtablette nehmen Sie dann wieder zur gewohnten Zeit ein.

Wenn seit der vergessenen Einnahme mehr als 24 Stunden verstrichen sind, brauchen Sie die Einnahme der vergessenen Filmtablette nicht mehr nachzuholen. Setzen Sie die weitere Einnahme der Tabletten zur gewohnten Zeit fort.

Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis Angeliq ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie mehrere Filmtabletten vergessen haben, können Zwischenblutungen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Angeliq abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Angeliq beenden, kann es sein, dass die durch Estrogenmangel bedingten Wechselbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen, Schlafstörungen, Nervosität, Benommenheit oder Scheidentrockenheit erneut auftreten. Ein Verlust von Knochenmasse kann eintreten.
Wenn Sie die Einnahme von Angeliq Tabletten beenden wollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine Operation benötigen

Wenn Sie operiert werden sollen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Angeliq einnehmen. Es kann erforderlich sein, Angeliq etwa 4 bis 6 Wochen vor der Operation abzusetzen, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu verringern (siehe auch Abschnitt 2

„Angeliq und Blutgerinnsel“). Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Einnahme wieder beginnen können.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wenn Sie eine größere Menge von Angeliq eingenommen haben, als Sie sollten6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq vergessen haben..........................................6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq abbrechen.....................................................7 Wenn Sie eine Operation benötigen..........................................................................7

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Wie alle Arzneimittel kann Angeliq Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen, die mit einer Hormonersatztherapie in Zusammenhang stehen, sind

• Blutgerinnsel in den Venen
• Krebs der Gebärmutterschleimhaut
• Brustkrebs
• Eierstockkrebs
• Herzerkrankungen
• Schlaganfall
• Gedächtnisverlust (Demenz) Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen finden Sie unter Abschnitt 2.

Die nachstehende Liste führt Nebenwirkungen auf, die mit der Einnahme von Angeliq in Verbindung gebracht wurden.

Die häufigsten Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 Behandelte von 10)

• unerwartete menstruationsähnliche Blutungen (siehe auch Abschnitt 2 „Angeliq und Krebs / Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom))
• Brustspannen
• Brustschmerzen

Unerwartete menstruationsähnliche Blutungen treten während der ersten Behandlungsmonate mit Angeliq auf. Sie sind gewöhnlich zeitlich begrenzt und verschwinden mit fortgesetzter Behandlung. Falls nicht, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Depression, Stimmungsschwankungen, Nervosität
• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähbauch
• Gutartige Geschwülste (Neoplasien) der Brust, Vergrößerung der Brust
• Vergrößerung von Uterusmyomen
• gutartige Geschwülste des Gebärmutterhalses
• Blutungsunregelmäßigkeiten
• Ausfluss aus der Scheide
• Kraftlosigkeit, örtlich begrenzte Flüssigkeitsansammlung (Ödem)

Gelegentliche Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme, Appetitlosigkeit, vermehrter Appetit, erhöhte Blutfettwerte (Hyperlipidämie)
• Schlafstörungen, Angstgefühl, Minderung des Sexualtriebs
• Brennen oder Kribbeln (Parästhesie), eingeschränkte Konzentrationsfähigkeit, Benommenheit
• Augenerkrankungen (z.B. gerötete Augen), Sehstörungen (z.B. unscharfes Sehen)
• Herzklopfen (Palpitation)
• Blutgerinnsel, Venenthrombose (siehe auch Abschnitt 2 „Angeliq und Blutgerinnsel“), Bluthochdruck, Migräne, Venenentzündung, Krampfadern
• Kurzatmigkeit
• Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, Blähungen, Störungen des Geschmackssinnes
• Veränderte Leberfunktionswerte (auffällig im Bluttest)
• Hautprobleme, Akne, Haarausfall, Juckreiz, übermäßiger Haarwuchs
• Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe
• Harnwegserkrankungen und -infektionen
• Brustkrebs, Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie), gutartige Geschwülste der Gebärmutter, Pilzinfektion der Scheide, Scheidentrockenheit, Juckreiz an der Scheide
• Veränderung der Brust (fibrozystische Brust), Erkrankungen der Eierstöcke, von Gebärmutterhals oder Gebärmutter, Schmerzen im Becken
• Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme), Brustschmerzen, allgemeines Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen

Seltene Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Blutarmut
• Schwindel
• Ohrgeräusche
• Gallensteine
• Muskelschmerzen
• Eileiterentzündung
• Milchiger Ausfluss aus den Brustwarzen
• Schüttelfrost

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen von zwei klinischen Studien an Frauen mit hohem Blutdruck beobachtet:
Hyperkaliämie (erhöhtes Blutkalium), die gelegentlich zu Muskelkrämpfen, Durchfall, Übelkeit, Benommenheit oder Kopfschmerzen führt
Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz), vergrößertes Herz, Herzflattern, Einfluss auf den Herzschlag
Zunahme des Hormons Aldosteron im Blut

Folgende Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit anderen Hormonersatz-Arzneimitteln berichtet:
Hauterkrankungen (Erythema nodosum, Erythema multiforme, haemorrhagische Dermatitis).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wenn Sie eine größere Menge von Angeliq eingenommen haben, als Sie sollten6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq vergessen haben..........................................6 Wenn Sie die Einnahme von Angeliq abbrechen.....................................................7 Wenn Sie eine Operation benötigen..........................................................................7

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?......................................................7

5. WIE IST ANGELIQ AUFZUBEWAHREN?....................................................................9

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Es gibt keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.