Aricept 10 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Donepezilhydrochlorid erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt.
Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen.
Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, verwandte Stoffe (Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten (siehe Punkt 6) sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten ist erforderlich
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn diese Warnhinweise auf Sie zutreffen oder früher einmal auf Sie zugetroffen haben.

• Magen- oder Darmgeschwür
• Krampfanfälle
• Herzerkrankung (unregelmäßiger oder sehr langsamer Herzschlag)
• Asthma oder andere chronische Lungenerkrankungen
• Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis
• Blasenentleerungsstörungen oder leichte Nierenfunktionsstörungen

Informieren Sie bitte auch Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten sollte nicht während der Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Alzheimer-Demenz kann zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, führen und Sie dürfen diese Aktivitäten nicht ausführen, wenn Ihr Arzt es Ihnen nicht ausdrücklich erlaubt.
Darüber hinaus kann Ihr Arzneimittel Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe verursachen. Wenn Sie einen dieser Effekte bei sich beobachten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie lange sollten Sie Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten einnehmen?
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt individuell festgelegt. Sie werden in regelmäßigen Abständen von Ihrem Arzt nachuntersucht werden, um Ihre Behandlung und Ihre Symptome zu überprüfen.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten abbrechen
Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten sollte keinesfalls eigenmächtig ohne ärztlichen Rat abgesetzt werden.
Nach Absetzen der Behandlung wird ein langsames Abklingen der günstigen Wirkung von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten beobachtet.
Wenn Sie eine größere Menge von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette täglich ein.
Bitte setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen, kontaktieren Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
Nehmen Sie die Tabletten und den Umkarton mit in das Krankenhaus, damit der behandelnde Arzt weiß, was eingenommen wurde.
Symptome einer Überdosierung können sein Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Schwitzen, niedriger Puls, niedriger Blutdruck (Benommenheit oder Schwindel im Stehen), Atemprobleme, Bewusstlosigkeit und Krampfanfälle.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag die nächste Tablette wie empfohlen. Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tabletten für länger als eine Woche vergessen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie weitere Tabletten einnehmen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Gleiche gilt für Arzneimittel, die Sie evtl. zukünftig zusätzlich zu Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten einnehmen werden.
Das ist wichtig, da andere Arzneimittel die Wirkung von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten verringern oder verstärken können.
Teilen Sie Ihrem Arzt insbesonders mit, wenn Sie folgende Arten von Arzneimitteln einnehmen:

• andere Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer Demenz z.B. Galantamin
• Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Arthritis z.B. Acetylsalicylsäure, nicht steroidale Antirheumatika wie Ibuprofen oder Diclofenac
• Anticholinergika, z.B. Tolterodin
• Antibiotika z.B. Erythromycin, Rifampicin
• Antimykotika z.B. Ketoconazol
• Antidepressiva z.B. Fluoxetin
• Antikonvulsiva z.B. Phenytoin, Carbamazepin
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen z.B. Chinidin, Beta-Blocker (Propanolol und Atenolol)
• Muskelrelaxantien z.B. Diazepam, Succinylcholin
• Allgemeinanästhetika
• Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel z.B. pflanzliche Arzneimittel

Wenn bei Ihnen eine Operation mit Vollnarkose ansteht, dann informieren Sie Ihren Arzt und den Anästhesisten darüber, dass Sie Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten einnehmen. Das ist wichtig, da Ihre Medikation die benötigte Menge des Anästhetikums beeinflussen kann.
Patienten mit Nierenerkrankungen und leichten bis mittelschweren Lebererkrankungen können Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten einnehmen, sie sollten vorher ihren Arzt darüber informieren. Patienten mit einer schweren Lebererkrankung sollten Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten nicht einnehmen.
Nennen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker den Namen Ihres Betreuers. Ihr Betreuer wird Ihnen helfen Ihre Arzneimittel bestimmungsgemäß einzunehmen.
Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirkung von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten nicht.
Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden, da dies die Wirkung beeinflussen kann.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen sind bei Patienten unter Behandlung mit Donepezilhydrochlorid aufgetreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen unter Einnahme von Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten auftritt.
Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Sie müssen umgehend Ihren Arzt informieren, wenn folgende Nebenwirkungen auftreten, da Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe benötigen.

• Leberfunktionsstörung z.B. Hepatitis. Die Symptome einer Hepatitis sind Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung von Haut und Augen sowie dunkel gefärbter Urin (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• Magen oder Darmgeschwüre. Die Symptome eines Geschwürs sind Schmerz und Unwohlsein zwischen Nabel und Brustbein (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• Magen- oder Darmblutung. Dies kann die Ursache sein für schwarzen, teerähnlichen Stuhl und sichtbares Blut vom Rektum (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• Krampfanfälle (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):

• Durchfall
• Übelkeit
• Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Muskelkrampf
• Müdigkeit
• Schlaflosigkeit
• Erkältung
• Appetitlosigkeit
• Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen,die nicht wirklich da sind)
• Ungewöhnliche Träume (inklusive Albträume)
• Erregungszustände
• Aggressives Verhalten
• Ohnmacht
• Schwindelgefühl
• Magen-Darm-Beschwerden
• Ausschlag
• Juckreiz
• Harninkontinenz
• Schmerz
• Unfall (Patienten sind anfälliger dafür hinzufallen oder sich zu verletzen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Verlangsamung des Herzschlags

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Steifheit, Zittern oder unkontrollierbare Bewegungen insbesondere im Gesicht und an der Zunge aber auch der Gliedmaßen

Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder eine Nebenwirkung auftritt, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

A. LABELLING
Carton, Blister and PIL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CARTON/CARDBOARD
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
1 Tablette enthält: 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 9.12 mg Donepezil
LIST OF EXCIPIENTS
Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten.
,
14,
28,
30,
50,
56,
60,
84,
98,
112,
120 tablets
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Filmtablette zum Einnehmen
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Packungsbeilage beachten
EXPIRY DATE
Verwendbar bis:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Nicht über 30°C lagern.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Eisai GmbH, Lyoner Str. 36, 60528 Frankfurt a.M.
Mitvertrieb: Pfizer Pharma GmbH, Linkstr.10, 10785 Berlin
BATCH NUMBER
Ch.-B.:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Verschreibungspflichtig
INSTRUCTIONS ON USE
Zur Anwendung bei Erwachsenen
INFORMATION IN BRAILLE
Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg

Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff Donepezilhydrochlorid

Eisai GmbH

Verwendbar bis:

Ch.-B. :

Mitvertrieb Pfizer Pharma GmbH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Wieviel Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten sollten Sie einnehmen?
Üblicherweise werden zu Beginn der Behandlung 5 mg Donepezilhydrochlorid (hierzu stehen Donepezilhydrochlorid Eisai 5 mg Filmtabletten zur Verfügung) jeden Abend eingenommen. Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis nach einem Monat auf 10 mg Donepezilhydrochlorid jeden Abend erhöht.
Nehmen Sie Ihre Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg-Filmtablette mit Wasser vor dem Schlafengehen ein.
Die Dosierung Ihrer Arzneimittel kann sich aufgrund der Einnahmedauer und auf Empfehlung des Arztes ändern.
Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Nehmen Sie Donepezilhydrochlorid Eisai 10 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Ändern Sie die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung.