Atorvastatin AAA 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten werden angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen.
Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten werden zusätzlich zu anderen Blutfett senkenden Maßnahmen angewendet (z. B. zusätzlich zur LDL-Apherese, eine Behandlung, die die Menge an LDL-Cholesterin im Blut verringert) oder sie werden angewendet, wenn solche Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen.
Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten können auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
Cholesterin ist eine natürlicherweise im Körper vorhandene Substanz, die für das normale Wachstum notwendig ist. Wenn jedoch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Blutgefäße ablagern, die dadurch schließlich verstopfen können. Dies ist eine der häufigsten Ursachen für Herzkrankheiten. Man weiß, dass erhöhte Cholesterinwerte das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen. Andere Faktoren, die das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen, sind beispielsweise hoher Blutdruck, Diabetes mellitus, Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder Herzkrankheiten bei Familienmitgliedern.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten beachten?
Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6).
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
• wenn Sie an einer Muskel-Erkrankung leiden, die man als Myopathie bezeichnet (wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen).
• wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen,
• wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten ist erforderlich

• wenn Sie Lebererkrankungen in Ihrer Krankengeschichte haben oder regelmäßig größere Mengen Alkohol konsumieren.
• wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.
• wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose).
• wenn Sie älter als 70 Jahre sind.
• wenn sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder –schmerzen hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind.
• wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind.

Sprechen Sie vor der Behandlung mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker

• wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.

Wenn bei Ihnen unerklärliche Muskelschmerzen, Krämpfe, Muskelkater oder Muskelschwäche auftreten, insbesondere, wenn diese von Unwohlsein oder Fieber begleitet sind, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da in diesem Fall die Behandlung mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten möglicherweise abgebrochen oder die Dosis verringert werden muss.
Ihr Arzt wird wahrscheinlich vor Beginn Ihrer Behandlung und während der Behandlung Ihren Cholesterinwert bestimmen, Blutuntersuchungen durchführen und Ihre Leberfunktion überprüfen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Schwangerschaftsverhütung während der Behandlung mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten betreiben.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten nicht einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten beeinflussen die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Wie ist Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten einmal täglich ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Denken Sie daran, während der Behandlung mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten Ihre cholesterinarme Ernährung und die Umstellung Ihres Lebensstils fortzusetzen.
Die Anfangsdosis hängt vom Cholesterinspiegel und vom Behandlungsziel ab. Die übliche Anfangsdosierung beträgt 10 mg Atorvastatin einmal täglich (hierfür stehen Filmtabletten mit geeigneter Stärke zur Verfügung). Diese kann nach 4 Wochen oder später von Ihrem Arzt geändert werden. Die Höchstdosis beträgt 80 mg einmal täglich (einmal täglich 4 Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten).
Die Tagesdosis sollte auf einmal eingenommen werden.
Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 17 Jahren:
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt. Die Behandlung von Kindern mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten muss von einem Spezialisten überwacht werden.
Wenn Sie eine größere Menge Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt, einer Apotheke oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat. Nehmen Sie die übrigen Tabletten und die Packung mit.
Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten abbrechen
Falls Sie die Behandlung mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten abbrechen möchten, beispielsweise weil bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sind, sprechen Sie bitte vorher in jedem Fall mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es gibt Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten verändern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten verändert werden kann. Dadurch kann das eine Arzneimittel oder auch beide weniger wirksam sein. Weiterhin könnte das Risiko oder der Schweregrad von Nebenwirkungen erhöht werden, einschließlich dem der schweren aber seltenen Muskelerkrankung Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4).
- Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin).
- einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin).
- andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Nikotinsäurederivate, Colestipol, Ezetimib).
- einige Calcium-Kanal-Blocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Nifedipin, Diltiazem oder Amlodipin).
- Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren, wie Digoxin, Amiodaron.
- Proteasehemmer und andere Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Nelfinavir, Efavirenz.
- Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten zählen u. a. Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva (?Anti-Baby-Pille?), Phenytoin (zur Krampfhemmung bei Epilepsie) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung) und Johanniskraut.
Bei Einnahme von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während der Behandlung.
Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2: ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten ist erforderlich?.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Nebenwirkungen sind bedeutsam und erfordern beim Auftreten eine sofortige Behandlungsmaßnahme. Nehmen Sie Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten nicht weiter ein und benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auftreten:
- Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und Luftröhre, die zu schweren Atemproblemen führen können.
- Plötzliche allergische Reaktionen mit Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Keuchen und Blutdruckabfall
- Schwerer, ausgedehnter blasiger Hautausschlag
Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten
- Muskelschwäche, Auszehrung oder Schmerzen, die sich zu einer schwerwiegenden, möglicherweise lebensbedrohlichen Erkrankung entwickeln können. Dies kann ohne erkennbaren Grund auftreten (das heißt nicht in Verbindung mit körperlicher Anstrengung).
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten
Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Durchfall, allergische Reaktionen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Taubheit oder Kribbeln in den Fingern und Zehen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Rückenschmerzen, geschwollene Hände und Füße.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten
Appetitlosigkeit, Erbrechen, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Haarausfall, erhöhter oder verminderter Blutzuckerspiegel, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu Magenschmerzen führt, Nesselsucht, Gedächtnisverlust, Ohrgeräusche, Muskelschwäche und -schmerzen, Unwohlsein, Gewichtszunahme, Störungen der Sexualfunktion, Muskelkrämpfe.
Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten
Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge).
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auftreten:
Geschmacks- und Sehstörungen, Hörbeeinträchtigungen, Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern, Sehnenverletzungen.
Häufigkeit nicht bekannt
Schlafstörungen wie Alpträume, Depressionen, Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ IA, Natriumcarbonat, Povidon K29-K32, Methionin, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000.
Wie Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Weiße, ovale, gewölbte Filmtablette.
Atorvastatin AAA® 20 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 30, 50, 100 und Bündelpackungen mit 100 (2x50) Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AAA-Pharma GmbH
Liebknechtstraße 33
70565 Stuttgart
E-Mail: Info@aaa-pharma.de
Hersteller
Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Island
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011