Atorvastatin ratiopharm 40 mg Filmtabletten

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Atorvastatin ratiopharm ist ein blutfettsenkendes Arzneimittel.

Atorvastatin ratiopharm wird zusätzlich zu einer Änderung der Diät angewendet, um die Menge an Blutfetten, wie Cholesterin und Triglyzeride zu verringern, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen.

Atorvastatin ratiopharm wird zusätzlich zu anderen blutfettsenkenden Maßnahmen angewendet (z. B. zusätzlich zur LDL-Apherese, eine Behandlung, die die Menge an LDL-Cholesterin im Blut verringert) oder es wird angewendet, wenn solche Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen.

Wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Herz-/Kreislauferkrankungen besteht, kann Atorvastatin ratiopharm zur Verringerung dieses Risikos angewendet werden, auch wenn Ihre Blutfettwerte normal sind.
Cholesterin ist eine natürlicherweise im Körper vorhandene Substanz, die für das normale Wachstum notwendig ist. Wenn jedoch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Blutgefäße ablagern, die dadurch schließlich verstopfen können. Dies ist eine der häufigsten Ursachen für Herzkrankheiten. Man weiß, dass erhöhte Cholesterinwerte das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen. Andere Faktoren, die das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen, sind beispielsweise hoher Blutdruck, Diabetes mellitus, Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder Herzkrankheiten bei Familienmitgliedern.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Atorvastatin ratiopharm sind.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie an einer Muskelerkrankung (Myopathie) leiden.
  • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen,
  • wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin ratiopharm ist erforderlich

  • wenn Sie Lebererkrankungen in Ihrer Krankengeschichte haben oder regelmäßig größere Mengen Alkohol konsumieren.
  • wenn Ihre Nierenfunktion geschwächt ist.
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose).
  • wenn Sie älter als 70 Jahre sind.
  • wenn Sie schwere Atembeschwerden haben.
  • wenn sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder –schmerzen hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind.
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind.

Wenn bei Ihnen unerklärliche Muskelschmerzen, Krämpfe, Muskelkater oder Muskelschwäche auftreten, insbesondere, wenn diese von Unwohlsein oder Fieber begleitet sind, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da in diesem Fall die Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm möglicherweise abgebrochen oder die Dosis verringert werden muss.

Ihr Arzt wird wahrscheinlich vor Beginn Ihrer Behandlung und während der Behandlung Ihren Cholesterinwert bestimmen, Blutuntersuchungen durchführen und Ihre Leberfunktion überprüfen.

Bei Einnahme von Atorvastatin ratiopharm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es gibt Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin ratiopharm verändern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin ratiopharm verändert werden kann. Dadurch kann das eine Arzneimittel oder auch beide weniger wirksam sein. Weiterhin könnte das Risiko oder der Schweregrad von Nebenwirkungen erhöht werden, einschließlich dem der schweren aber seltenen Muskelerkrankung Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4).

  • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen, z. B. Ciclosporin.
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol oder Rifampicin.
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Nikotinsäurederivate, Colestipol, Ezetimib.
  • einige Calcium-Kanal-Blocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck, z. B. Nifedipin, Diltiazem oder Amlodipin.
  • Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren, z. B. Digoxin, Amiodaron.
  • Proteasehemmer und andere Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, z. B. Nelfinavir, Efavirenz.
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin ratiopharm zählen Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), Verhütungsmittel zum Einnehmen („Anti-Baby-

Pille“), Phenytoin (gegen Epilepsie), Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung) und Johanniskraut.

Bei Einnahme von Atorvastatin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während der Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm. Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin ratiopharm ist erforderlich“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine ausreichende Schwangerschaftsverhütung während der Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin ratiopharm nicht einnehmen.
Fragen Sie während der Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Atorvastatin ratiopharm beeinflusst die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen nicht.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Atorvastatin ratiopharm Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm einmal täglich ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Denken Sie daran, während der Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm Ihre spezielle Diät und die Umstellung Ihres Lebensstils fortzusetzen.

Die Anfangsdosis hängt vom Cholesterinspiegel und vom Behandlungsziel ab. Die übliche Anfangsdosierung beträgt 10 mg Atorvastatin einmal täglich. Diese kann nach 4 Wochen oder später von Ihrem Arzt geändert werden. Die Höchstdosis beträgt 80 mg einmal täglich.
Die Tagesdosis sollte auf einmal eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin ratiopharm wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 17 Jahren:
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt. Die Behandlung von Kindern mit Atorvastatin ratiopharm muss von einem Spezialisten überwacht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Atorvastatin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin ratiopharm Tabletten eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt, einer Apotheke oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat. Nehmen Sie die übrigen Tabletten und die Packung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin ratiopharm vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn die nächste Einnahme ist bereits fällig. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin ratiopharm abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bedeutsam und erfordern beim Auftreten eine sofortige Behandlungsmaßnahme. Nehmen Sie Atorvastatin ratiopharm nicht weiter ein und benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

Sehr seltene Nebenwirkungen, die weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen:

  • Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und Luftröhre, die zu schweren Atemproblemen führen können.
  • plötzliche allergische Reaktionen mit Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Keuchen und Blutdruckabfall
  • schwerer, ausgedehnter blasiger Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen, die 1 bis 10 Behandelten von 10.000 betreffen:

  • Muskelschwäche, Auszehrung oder Schmerzen, die sich zu einer schwerwiegenden, möglicherweise lebensbedrohlichen Erkrankung entwickeln können. Dies kann ohne erkennbaren Grund auftreten (das heißt nicht in Verbindung mit körperlicher Anstrengung).

Andere mögliche Nebenwirkungen unter Atorvastatin ratiopharm:

Häufige Nebenwirkungen, die 1 bis 10 Behandelten von 100 betreffen:
Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Durchfall, allergische Reaktionen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Taubheit oder Kribbeln in den Fingern und Zehen, Hautausschlag, Juckreiz, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Rückenschmerzen, geschwollene Hände und Füße.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die 1 bis 10 Behandelten von 1.000 betreffen:
Appetitlosigkeit, Erbrechen, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Haarausfall, erhöhter oder verminderter Blutzuckerspiegel, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Nesselsucht, Gedächtnisverlust, Ohrgeräusche, Muskelschwäche und -schmerzen, Unwohlsein, Gewichtszunahme, Impotenz, Muskelkrämpfe.

Seltene Nebenwirkungen, die 1 bis 10 Behandelten von 10.000 betreffen: Leberentzündung, Gelbsucht.

Sehr seltene Nebenwirkungen, die weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen:
Geschmacks- und Sehstörungen, Hörbeeinträchtigungen, Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern, Sehnenverletzungen.

Mögliche Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einigen Statinen beobachtet wurden:

Schlafstörungen, einschließlich Albträume
Depression
Atembeschwerden, einschließlich fortbestehendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Name

Atorvastatin ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin ratiopharm 40 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Jede Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg oder 40 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Calcium.

Sonstiger Bestandteil: Glucose

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Darreichungsform

Filmtablette.

10 mg: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Markierung „10“ auf der einen und „A“ auf der anderen Seite.

20 mg: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Markierung „20“ auf der einen und „A“ auf der

anderen Seite.

40 mg: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Markierung „40“ auf der einen und „A“ auf der

anderen Seite.

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