Avodart 0,5 mg Weichkapseln

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Avodart wird zur Behandlung von Männern mit vergrößerter Prostata eingesetzt (benigne Prostata-Hyperplasie, BPH). Es handelt sich dabei um ein nicht krebsartiges Wachstum der Prostata, welches durch eine vermehrte Produktion eines Hormons mit dem Namen Dihydrotestosteron verursacht wird.

Der in Avodart enthaltene Wirkstoff ist Dutasterid. Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die als 5-alpha-Reduktasehemmer bezeichnet werden.

Aufgrund des Prostatawachstums kann es zu Harnwegsproblemen kommen, wie Schwierigkeiten beim Urinieren und häufiger Harndrang. Darüber hinaus kann dies zu einer Verlangsamung und Abschwächung des Harnflusses führen. Bei Nichtbehandlung besteht das Risiko einer vollständigen Blockade des Harnflusses (akuter Harnverhalt) womit eine sofortige medizinische Maßnahme notwendig wird. In manchen Fällen ist ein chirurgischer Eingriff zur Entfernung oder Reduzierung der vergrößerten Prostata notwendig. Avodart verringert die Bildung an Dihydrotestosteron, dies hilft die Prostata zu verkleinern und die Symptome zu lindern. Das Risiko eines akuten Harnverhalts sowie eines chirurgischen Eingriffes wird dadurch wesentlich reduziert.

Avodart kann auch gemeinsam mit einem weiteren Arzneimittel, genannt Tamsulosin eingenommen werden (wird eingesetzt zur Behandlung der Beschwerden bei vergrößerter Prostata).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Avodart darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dutasterid, oder einen der sonstigen Bestandteile von Avodart sind
• wenn Sie allergisch gegen einen anderen 5-alpha-Reduktasehemmer sind.
• wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.

Sprechen sie mit Ihrem Arzt wenn eines der erwähnten Symptome bei Ihnen auftritt.

Dieses Arzneimittel dient nur zur Behandlung von Männern. Avodart darf von Frauen, Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Avodart ist erforderlich

• Stellen Sie sicher dass Ihr Arzt über Ihre Leberprobleme informiert ist. Wenn Sie an einer Erkrankung leiden die Ihre Leber beeinflusst benötigen Sie während der Einnahme von Avodart möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen.
• Frauen, Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit undichten Kapseln in Berührung kommen da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden kann. Kommt es dennoch zum Kontakt mit undichten Kapseln, reinigen Sie die betroffene Stelle sofort mit Wasser und Seife.
• Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr Kondome. Dutasterid wurde in der Samenflüssigkeit von Männern die Avodart einnehmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, verhindern Sie, dass Ihre Partnerin mit Ihrem Samen in Kontakt kommt da Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinflussen kann. Dutasterid kann die Spermienanzahl, das Volumen der Samenflüssigkeit und die Beweglichkeit der Spermien verringern. Die Möglichkeit einer verringerten Fruchtbarkeit kann nicht ausgeschlossen werden.
• Die Einnahme von Avodart kann das Ergebnis eines PSA - Tests (Prostata sepzifisches Antigen) zur Erkennung von Prostatakrebs beeinflussen. Ihr Arzt sollte über diese Auswirkungen informiert sein, kann jedoch nach wie vor diesen Test zur Erkennung von Prostatakrebs einsetzen. Wenn Sie einen PSA – Test durchführen lassen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Avodart einnehmen.

Sollten Sie irgendwelche Fragen bezüglich der Einnahme von Avodart haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Avodart mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Avodart und andere Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen und somit eher zu Nebenwirkungen führen. Diese Arzneimittel umfassen:

• Verapamil, Diltiazem (bei Bluthochdruck)
• Ritonavir, Indinavir (bei HIV)
• Itraconazol, Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)
• Nefazodon (ein Antidepressivum)
• Alpha-Blocker (bei vergrößerter Prostata oder hohem Blutdruck)

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihre Dosis an Avodart muss möglicherweise reduziert werden.

Bei Einnahme von Avodart zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Avodart kann mit oder ohne einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Frauen die schwanger (oder möglicherweise schwanger) sind, dürfen nicht mit undichten Kapseln in Berührung kommen. Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinflussen. Dieses Risiko besteht vor allem in den ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.

Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Dutasterid wurden im Samen von Patienten, die Avodart einnahmen, gefunden. Wenn Ihre Partnerin, schwanger ist oder schwanger sein könnte, verhindern Sie den Kontakt mit Ihrem Samen.

Über Verringerung von Spermienanzahl und -beweglichkeit und Volumen der Samenflüssigkeit bei gesunden Freiwilligen durch Avodart wurde berichtet. Die Möglichkeit einer verringerten Fruchtbarkeit beim Mann kann nicht ausgeschlossen werden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine schwangere Frau in Kontakt mit Dutasterid gekommen ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Aufgrund der Eigenschaften von Dutasterid ist nicht zu erwarten, dass die Fähigkeit ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinflusst wird.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Avodart immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Welche Dosis ist einzunehmen

• Die übliche Dosis ist eine Kapsel (0,5 mg) 1 x täglich. Schlucken Sie die Kapsel als Ganzes mit etwas Flüssigkeit. Die Kapsel nicht öffnen oder kauen. Der Kontakt mit dem Kapselinhalt kann Ihren Mund-oder Rachenraum reizen.
• Um einen anhaltenden Behandlungserfolg zu gewährleisten ist eine Langzeitanwendung mit Avodart notwendig. Bei manchen Männern stellt sich sehr bald eine Verbesserung ihrer Beschwerden ein. Bei anderen Patienten kann es möglicherweise bis zu 6 Monaten dauern bis eine Verbesserung der Beschwerden eintritt. Nehmen Sie Avodart solange ein wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Avodart eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviele Avodart Kapseln eingenommen haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Avodart vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Avodart abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Avodart nicht ab ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen. Es kann jedoch auch bis zu 6 Monate oder länger dauern, bis eine spürbare Verbesserung der Beschwerden eintritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Avodart Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr seltene allergische Reaktionen:

Die Anzeichen einer allergischen Reaktion können beinhalten:

• Hautausschlag (mit Juckreiz)
• Nesselsucht ( Nesselausschlag)
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Arme oder Beine

Kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt sollten Symptome dieser Art bei Ihnen auftreten und beenden Sie die Einnahme von Avodart.

Häufige Nebenwirkungen:

Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Männern, die Avodart einnehmen:

• Impotenz (Erektionsstörungen)
• Verminderter Geschlechtstrieb (Libido)
• Ejakulationsstörungen
• Brustvergrößerung oder Brustempfindlichkeit (Gynäkomastie)
• Schwindel bei gleichzeitiger Einnahme von Tamsulosin

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.