Betahistin "ratiopharm" 24 mg - Tabletten

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Studien zeigten, dass der Wirkstoff Betahistindihydrochlorid die Funktion des Gleichgewichtszentrums verbessert. Weiters wird die Durchblutung des Innenohrs erhöht, wodurch sich ein Druckgefühl im Innenohr vermindern kann.

Betahistin „ratiopharm“ 24 mg wird angewendet zur Behandlung bei Beschwerden des Menièreschen Syndroms wie:

  • Schwindel mit Übelkeit und Erbrechen
  • Ohrgeräusche
  • Hörverlust

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Betahistin „ratiopharm“ ®24 mg darf nicht eingenommen werden,

  • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Betahistindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Betahistin „ratiopharm“ ® 24 mg sind
  • wenn Sie an einem seltenen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) leiden
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

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Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Betahistin „ratiopharm“ 24 mg ist erforderlich,

  • wenn Sie an einem Magen-Darmgeschwür leiden oder bei Ihnen bereits in der Vergangenheit Magen-Darmgeschwüre aufgetreten sind
  • wenn Sie an einer Lungenerkrankung, die mit Atemnot einhergeht (Bronchialasthma) leiden
  • wenn Sie an Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag (Exanthem) oder Heuschnupfen leiden
  • wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck leiden
  • wenn Sie gleichzeitig mit Antihistaminika (Mittel gegen Allergien) behandelt werden (siehe auch Abschnitt „Bei Einnahme von Betahistin „ratiopharm“ ® 24 mg mit anderen Arzneimitteln“).

Kinder und Jugendliche: ®Betahistin „ratiopharm 24 mg wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jah-ren empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln zur Linderung der Beschwerden bei Aller-

gien (Antihistaminika, davon H-Antagonisten) kann eine gegenseitige Abschwächung der Wirkstoffe nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme /Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Betahistin „ratiopharm“24 mg kann durch Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit das Reaktionsvermögen möglicherweise soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Betahistin „ratiopharm“24 mg

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Betahistin „ratiopharm“ immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis 24 mg Betahistindihydrochlorid pro Tag.
Falls diese Dosierung nicht ausreichend ist, kann die Tagesdosis auf maximal 48 mg Betahistindi-hydrochlorid erhöht werden.

Ist die niedrige Dosierung von 24 mg Betahistin täglich verordnet worden nehmen Erwachsene: ®2mal täglich (morgens und abends) je ½ Tablette Betahistin „ratiopharm“ 24 mg.

Für die niedrige Dosierung stehen auch Betahistin „ratiopharm“ 8 mg - Tabletten und Betahistin „rati-opharm“ 16 mg - Tabletten zur Verfügung.

Ist eine höhere Tagedosis von 48 mg Betahistin täglich erforderlich, nehmen Erwachsene: ®2mal täglich (morgens und abends) je eine Tablette Betahistin „ratiopharm“ 24 mg.

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Wie ist Betahistin „ratiopharm“ 24 mg einzunehmen:

Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Flüssigkeit mit oder nach den Mahlzeiten ein.

Dauer der Einnahme:

Zur Erzielung eines guten Behandlungsergebnisses sollte die Behandlung über mehrere Monate erfol-gen.

Kinder und Jugendliche

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Betahistin „ratiopharm“ 24 mg wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jah-

ren empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.

Im Falle einer Überdosierung können Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsbeschwer-den, Störung von Bewegungsabläufen, Gesichtsrötung, Schwindel, beschleunigter Herzschlag, Flüs-sigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), erniedrigter Blutdruck, Verkrampfung der Bronchialmusku-latur mit Luftnot (Bronchospasmus) und bei Anwendung von sehr hohen Dosen Krampfanfälle auftre-ten.
Bei Verdacht auf Überdosierung nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt auf.

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Wenn Sie die Einnahme von Betahistin „ratiopharm“ 24 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

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Wenn Sie die Einnahme von Betahistin „ratiopharm“ 24 mg abbrechen

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Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Betahistin „ratiopharm“ 24 mg nicht ohne Rück-

sprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothe-ker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

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Wie alle Arzneimittel kann Betahistin „ratiopharm“ 24 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie er-heblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig : mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig :weniger als 1 von 10, aber nicht weniger als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber nicht weniger als 1 von 1000 Behandelten Selten:weniger als 1 von 1000, aber nicht weniger als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, nicht bekannt (aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Nervensystems:

Selten: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts:
Selten: Magendrücken- und schmerzen, Sodbrennen, Erbrechen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden. Ein bestehendes Magen-Darmgeschwür kann verschlechtert werden.

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums

Selten: Ein bestehendes Asthma bronchiale kann sich verschlechtern.

Erkrankungen der Haut
Selten: Flüchtige Hautreaktion mit Hautrötung , Nesselausschlag (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus).

Herzerkrankungen

Selten: Herzklopfen

Allgemeine Erkrankungen

Selten: Hitzegefühl

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenem Ver-falldatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Name

Betahistin „ratiopharm“ 8 mg - Tabletten
Betahistin „ratiopharm“ 16 mg - Tabletten
Betahistin „ratiopharm“ 24 mg - Tabletten

Zusammensetzung

Betahistin „ratiopharm“ 8 mg - Tabletten 1 Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.

Betahistin „ratiopharm“ 16 mg - Tabletten 1 Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid.

Betahistin „ratiopharm“ 24 mg - Tabletten 1 Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.

Betahistin „ratiopharm“ 8 mg - Tabletten Sonstiger Bestandteil: 70 mg Lactose-Monohydrat

Betahistin „ratiopharm“ 16 mg - Tabletten Sonstiger Bestandteil: 140 mg Lactose-Monohydrat

Betahistin „ratiopharm“ 24 mg - Tabletten Sonstiger Bestandteil: 210 mg Lactose-Monohydrat

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Darreichungsform

Tablette

Aussehen:
Betahistin „ratiopharm“ 8 mg - Tabletten weiße bis fast weiße, zylindrische, flache Tablette mit beidseitiger Schrägkante und einseitiger Prägung „B8“.

Betahistin „ratiopharm“ 16 mg - Tabletten weiße bis fast weiße, zylindrische, flache Tablette mit beidseitiger Schrägkante, Prägung „B16“ auf der einen Seite und Bruchrille auf der anderen.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Betahistin „ratiopharm“ 24 mg - Tabletten weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchrille.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

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