Betnovate N - Salbe

Was ist es und wofür wird es verwendet?

BetnovateN - Salbe enthält neben einem lokal (auf der Haut) wirksamen Nebennierenrindenhormon (Kortikosteroid) einen zweiten Wirkstoff (Neomycinsulfat), der gegen bestimmte Bakterien wirksam ist.
BetnovateN - Salbe wird bevorzugt bei trockenen, schuppigen Hauterkrankungen verwendet.

Betnovate N - Salbe ist geeignet zur Behandlung von Hauterkrankungen, die auf eine Kortikoidtherapie ansprechen und zusätzlich noch bakteriell infiziert sind:

• Hautausschläge (Ekzeme) bei Kindern (ab 2 Jahren) und Erwachsenen (einschließlich atopische und diskoide Ekzeme)
• Prurigo nodularis (Nicht-infektiöse Hauterkrankung mit stark juckenden bis zu mehrere cm große Knoten, begleitet von tiefen Kratzeffekten und Narben)
• Schuppenflechte (ausgenommen Schuppenflechte mit ausgedehnten Hauterhebungen)
• Bestimmte Arten von Hautentzündungen (seborrhoische Dermatitis, Kontaktdermatitis)
• Hochrote, nässende Hautrötung (Erythem) im Bereich des Afters und der Geschlechtsorgane

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Betnovate N darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Betamethason und Neomycinsulfat oder einen der sonstigen Bestandteile sind von Betnovate N sind.
• bei Hauterkrankungen im Mundbereich und auf den Wangen
• bei Akne
• bei Juckreiz im Bereich des Afters und der Sexualorgane
• Bei Hauterkrankungen die durch Pilze, Bakterien oder Viren verursacht werden (z.B. werden die Hautveränderungen bei Windpocken oder Herpes Simplex von Viren verursacht)
• bei während einer Behandlung mit Betnovate N - Salbe auftretenden bakteriellen Infektionen (mit den Bakterien: Pseudomonas oder Proteus species).
• bei Hauttuberkulose und syphilitischem Hautbefall
• bei Hauterkrankungen von Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren (einschließlich entzündlicher Hauterkrankungen und Windelekzem).
• bei Schuppenflechte mit ausgedehnten Hauterhebungen
• bei schweren Ausscheidungsstörungen
• bei bereits bestehenden Schädigungen des Gleichgewichts- oder Gehörsinns
• Betnovate N ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt
• Betnovate N darf nicht auf großflächigen Wunden angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Betnovate N ist erforderlich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenn die Möglichkeit besteht dass Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden bzw. zu stillen.

Neugeborene:
Bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft länger dauernd oder in höherer Dosierung mit Betnovate N behandelt wurden, sind Nebenwirkungen in Erwägung zu ziehen, wie z. B. auch bei Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft, eine verminderte Nebennierenrindenfunktion des Kindes.

Kinder ab 2 Jahren:
Kinder entwickeln eine stärkere Empfindlichkeit als Erwachsene gegenüber durch Kortikoide ausgelösten unerwünschten Wirkungen da sie den Wirkstoff verstärkt aufnehmen. Unter anderem kann es zu vermindertem Längenwachstum, verzögerter Gewichtszunahme und Vollmondgesicht (Cushingsyndrom) kommen. Bei Kindern daher möglichst nur kurzfristig (nicht länger als eine Woche) und kleinflächig (weniger als ein Zehntel der Körperoberfläche) anwenden. Dies gilt besonders im Bereich der durch Windeln bedeckten Hautstellen, da Windeln wie ein dicht abschließender Verband wirken können.

Infektionen:
Bei mit Pilzen verursachten Hautinfektionen oder Hautinfektionen die durch Bakterien verursacht wurden, die nicht auf den in Betnovate enthaltenem Wirkstoff Neomycinsulfat ansprechen, soll Betnovate N entweder zusammen mit geeigneten

Medikamenten angewendet werden oder erst dann, wenn die Infektion abgeklungen ist.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden kann es zu nachfolgenden Hautinfektionen kommen. Sollte sich eine mit Betnovate N behandelte, entzündliche Hauterkrankung infizieren, muss sofort eine geeignete Therapie begonnen werden. Kommt es zu einer Verschlechterung, muss Betnovate N abgesetzt und mit einer, den ganzen Körper einbeziehende Behandlung, begonnen werden.
Bakterielle Infektionen werden durch die warmen und feuchten Bedingungen unter einem dicht abschließenden Verband (Okklusivverband) begünstigt. Aus diesem Grund muss die Haut vor dem Anlegen eines neuen Verbandes gründlich gereinigt werden.

Anwendung im Gesichtsbereich:
Bei einer Behandlung am Gesicht ist zu beachten, dass die Haut in dieser Region empfindlicher auf stark wirksame Steroide (Glukokortikoide) reagiert, als andere Körperregionen.
Eine länger dauernde Anwendung im Gesichtsbereich istnicht empfehlenswert. Die Anwendung von Betnovate N am Augenlid (und in Augenumgebung) soll unterbleiben, da dies unter Umständen zu einem Glaukom (grüner Star) führen kann.

Schuppenflechte:
Vorsicht ist immer geboten bei lokal angewendeten Steroiden, da die Behandlung einer Schuppenflechte zu einem Rückfall, oder einer Anpassung des Körpers an immer höhere Mengen der Substanz (Toleranzerscheinungen) bzw. zu einer Entwicklung der bestimmten Form der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) führen kann. Wenn Sie Betnovate N gegen Psoriasis anwenden, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen regelmäßige Kontrollen empfehlen.

Langzeitbehandlung:
Bei länger dauernder bzw. großflächiger Anwendung, besonders unter dicht abschließenden Verbänden und auf Schleimhäuten, kann die Möglichkeit einer Aufnahme der Wirkstoffe in die Blut- und Lymphbahnen nicht ausgeschlossen werden.
Da sich Kortikoide in den oberen und unteren Hautschichten ansammeln, ist eine einmalige Anwendung pro Tag ausreichend. Eine häufigere Anwendung bringt keinen zusätzlichen Nutzen, erhöht aber das Risiko unerwünschter Wirkungen. Bei Langzeitanwendung kann es zu vorübergehender Ausdünnung (Atrophie) der Haut und zu teilweise bleibender Verminderung des Hautbindegewebes und Veränderungen in der Farbe der Haut kommen.
Bei längerfristiger, unterbrechungsfreier Anwendung von Glukokortikoiden tritt eine Wirkungsabschwächung ohne Verminderung der unerwünschten Wirkungen ein. Nach einem behandlungsfreien Intervall ist die Wirksamkeit wieder gegeben.

Weitere Warnhinweise:
Sollte die Infektion länger andauern oder stärker werden informieren Sie Ihren Arzt/ Ihre Ärztin. Es kann eine zusätzliche Antibiotikatherapie notwendig sein!

Bei Anwendung von Betnovate N mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da bei großflächiger und/oder lang dauernder Anwendung eine erhöhte Aufnahme in die Blutbahn durch die Haut nicht auszuschließen ist, sollten Sie Ihre behandelnden Ärzte/Ärztinnen informieren, dass Sie BetnovateN - Salbe anwenden, da es bei gleichzeitigem Gebrauch anderer Arzneimittel zu Wechselwirkungen kommen kann. wie z.B. Schädigung der Nieren oder Gehörs bei gleichzeitiger Anwendung von Entwässerungsmitteln (Diuretika) oder bestimmten Medikamenten gegen bakterielle Infektionen (Cephalosporine und andere Aminoglykoside).
Wenn Sie Betnovate N anwenden und eine Narkose bekommen müssen, teilen Sie die Anwendung von Betnovate N unbedingt dem Narkosearzt mit.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillperiode sollte Betnovate N - Salbe nicht angewendet werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Betnovate N – Salbe hat keinen zu erwartenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Betnovate N immer genau nach Anweisung des Arzte/der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt/von der Ärztin nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.

Ein bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Nach Besserung des Krankheitszustandes ist es möglich Betnovate N nur mehr einmal täglich anzuwenden oder die Anwendungshäufigkeit zu verringern.

Kinder von 2 bis 12 Jahren
Die Anwendung von Betnovate N-Salbe bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringster möglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht länger als 1 Woche dauern. Eine sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome von Nebenwirkungen ist zu empfehlen.

Es sollte eine Gesamtdosis von 15mg/kg/Tag nicht überschritten werden. Behandlungsdauer: 1-3 Tage, bei längerer Anwendung sollte die Dosis vermindert werden. Bei Säuglingen und Kleinkindern (jünger als 2 Jahre) darf Betnovate N - Salbe nicht angewendet werden.

Ältere PatientenBetnovate N – Salbe ist für die Anwendung bei älteren Patienten geeignet. Vorsicht ist jedoch geboten, wenn eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion besteht da eine signifikante systemische (in den ganzen Körper) Aufnahme (Resorption) von Neomycinsulfat auftreten kann

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine Dosisreduktion erfolgen

Art der Anwendung
BetnovateN - Salbe wird bevorzugt bei trockenen, schuppigen Hauterkrankungen verwendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Betnovate N angewendet haben, als Sie sollten:
Das Auftreten einer akuten Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich. Im Fall von chronischer Überdosierung oder Missbrauch, können jedoch Merkmale eines Hyperkortizismus (gesteigerter Cortison-Gehalt des Blutes bei Überfunktion der Nebennierenrinde) auftreten.
Behandlung
In solchen Situationen sollten lokale Kortikosteroide unter ärztlicher Aufsicht reduziert oder langsam abgesetzt werden, da das Risiko einer Beeinträchtigung der Nebennieren besteht. Akute Symptome des Hyperkortisonismus sind meist vorübergehend.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate N vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren. Wenden Sie Betnovate N – Salbe an, sobald Sie bemerken, dass Sie eine Anwendung vergessen haben oder warten Sie, bis zur nächsten Anwendung, wenn diese in Kürze erfolgen sollte.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate abbrechen:
Bei vorzeitigem Abbruch der Behandlung mit Betnovate kann der erwünschte Therapieerfolg eingeschränkt sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Betnovate N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig:
lokales Hautbrennen und Juckreiz
Neomycin verursacht bei 5-15% der Patienten eine Kontaktallergie

Sehr selten:

Überempfindlichkeit: Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Therapie sofort abzubrechen.

Merkmale eines Hyperkortizismus :Wie bei anderen lokal angewendeten Kortikosteroiden kann eine länger andauernde oder großflächige Verabreichung zu einer ausreichenden systemischen Aufnahme führen, die Symptome eines Hyperkortizismus (gesteigerter Cortison-Gehalt des Blutes bei Überfunktion der Nebennierenrinde): bedingt. Dieser Effekt tritt bei Kleinkindern und Kindern und wenn ein dicht abschließender Verband verwendet wird, wahrscheinlicher auf. Bei Kleinkindern können Windeln wie ein dicht abschließender Verband wirken.

Erweiterung der oberflächlichen Blutgefäße: Langzeit- und Intensivtherapie mit hochwirksamen Kortikosteroidpräparaten kann zu einer Erweiterung der oberflächlichen Blutgefäße und Teleangiektasien („geplatzte Äderchen“) führen, speziell wenn Okklusionsverbände verwendet werden oder Hautfalten betroffen sind.

Hauterscheinungen: Hautverdünnung, Streifen, Änderung der Hautpigmentierung, vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), Verschlechterung von zu Grunde liegenden Krankheitszeichen, allergische Kontaktdermatitis (nicht allergische Entzündung der Haut durch Reizstoffe), Psoriasis pustulosa (Schuppenflechte mit eitrigen Bläschen)

Langzeit- und Intensivtherapie (mehr als 4 Wochen und / oder 10% der
Körperoberfläche):kann zu lokalen Rückbildungserscheinungen der Haut, wie dünnere Haut, Streifen, Akne mit Knötchenbildung, knötchenartige Entzündung des Haarbalgs (Follikulitis) und Hauterkrankungen im Mundbereich führen, speziell wenn dicht abschließende Verbände verwendet werden oder Hautfalten betroffen sind.

Schuppenflechte (Psoriasis):Es wird angenommen, dass in sehr seltenen Fällen, die Behandlung der Schuppenflechte mit Kortikosteroiden (oder ein Therapieabbruch) eine Schuppenflechte der pustulösen Form (mit eitrigen Bläschen) ausgelöst hat.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für Kinder unerreichbar aufbewahren!

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.