Betnovate - Salbe

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Betnovate-Salbe enthält ein auf der Haut wirksames Nebennierenrindenhormon (Kortikosteroid), welches in der Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen rasch Wirkung zeigt.
Betnovate-Salbe lindert bei lokaler (auf der Haut) Anwendung Juckreiz, Brennen und Schmerzen bei allergischen und entzündlichen Hauterkrankungen und hemmt die Entzündungserscheinungen.
Betnovate-Salbe wird bevorzugt bei trockener Haut, bei stark juckenden Hauterkrankungen sowie bei solchen Erkrankungen verwendet, die zu einer übermäßigen Verdickung der Hornschicht der Haut führen.

Betnovate- Salbe ist zur Behandlung von Hauterkrankungen, die auf eine lokale Kortikoidtherapie ansprechen, geeignet:

• Hautausschläge (Ekzeme) bei Kindern (ab einem Jahr) und Erwachsenen (einschließlich bestimmter Formen von Ekzemen z.B. atopische und diskoide Ekzeme)
• Prurigo nodularis (Nicht-infektiöse Hauterkrankung mit stark juckenden bis zu mehrere Zentimeter großen Knoten, begleitet von tiefen Kratzeffekten und Narben)
• Schuppenflechte (ausgenommen Schuppenflechte mit ausgedehnten Hauterhebungen)
• Hautveränderungen bei Störungen des Nervensystems (Neurodermatosen, einschließlich Lichen simplex, Lichen planus).

Bestimmte Arten von Hautentzündungen (seborrhoische Dermatitis, Kontaktdermatitis)

• diskoider Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
• als Unterstützung der systemischen Kortikosteroidbehandlung (Behandlung mit Tabletten oder Injektionen) bei generalisierter Erythrodermie (Rötung nahezu am gesamten Körper).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Betnovate darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Betamethason oder einen der sonstigen Bestandteile von Betnovate sind.
• bei Hauterkrankungen im Mundbereich und auf den Wangen
• bei Akne
• bei Juckreiz im Bereich des Afters und der Sexualorgane
• bei Hauterkrankungen bei Kindern unter 1 Jahr (einschließlich entzündlicher Hauterkrankungen und Windelekzem)
• bei Schuppenflechte mit ausgedehnten Hauterhebungen.
• bei zuerst durch Bakterien oder Pilzen verursachten Infektionen der Haut
• bei Hauttuberkulose und luetischen Hautaffektionen
• bei Viruserkrankungen (z.B. Windpocken)
• Auge: Betnovate ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Betnovate ist erforderlich Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind oder Sie beabsichtigen schwanger zu werden bzw. zu stillen.

Neugeborene
Bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft länger dauernd oder in höherer Dosierung mit Betnovate behandelt wurden, sind Nebenwirkungen in Erwägung zu ziehen, wie z. B. auch bei Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft, eine verminderte Nebennierenrindenfunktion des Kindes.

Kinder
Kinder entwickeln eine stärkere Empfindlichkeit als Erwachsene gegenüber durch Kortikoide ausgelösten unerwünschten Wirkungen, da sie den Wirkstoff verstärkt aufnehmen. Unter anderem kann es zu vermindertem Längenwachstum, verzögerter Gewichtszunahme und Vollmondgesicht (Cushingsyndrom) kommen. Bei Kindern daher möglichst nur kurzfristig (nicht länger als eine Woche) und kleinflächig (weniger als ein Zehntel der Körperoberfläche) anwenden. Dies gilt besonders im Bereich der durch Windeln bedeckten Hautstellen, da Windeln wie ein dicht abschließender Verband wirken können.

Infektionen
Bei von Bakterien oder Pilzen verursachten Hautinfektionen soll Betnovate entweder zusammen mit geeigneten Medikamenten angewendet werden oder erst dann, wenn die Infektion abgeklungen ist.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden kann es zu nachfolgenden Hautinfektionen kommen. Sollte sich eine mit Betnovate behandelte, entzündliche Hauterkrankung infizieren, muss sofort eine geeignete Therapie begonnen werden. Kommt es zu einer Verschlechterung, muss Betnovate abgesetzt und mit einer, den ganzen Körper einbeziehende Behandlung, begonnen werden.
Bakterielle Infektionen werden durch die warmen und feuchten Bedingungen unter einem dicht abschließenden Verband (Okklusivverband) begünstigt. Aus diesem Grund muss die Haut vor dem Anlegen eines neuen Verbandes gründlich gereinigt werden.

Anwendung im Gesichtsbereich
Bei einer Behandlung am Gesicht ist zu beachten, dass die Haut in dieser Region empfindlicher auf stark wirksame Steroide (Glukokortikoide) reagiert, als andere Körperregionen.
Eine länger dauernde Anwendung im Gesichtsbereich istnicht empfehlenswert. Die Anwendung von Betnovate am Augenlid (und in Augenumgebung) soll unterbleiben, da dies unter Umständen zu einem Glaukom (grüner Star) führen kann.

Schuppenflechte
Vorsicht ist immer geboten bei lokal angewendeten Steroiden, da die Behandlung einer Schuppenflechte zu einem Rückfall, oder einer Anpassung des Körpers an immer höhere Mengen der Substanz (Toleranzerscheinungen) bzw. zu einer Entwicklung der bestimmten Form der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) führen kann. Wenn Sie Betnovate gegen Psoriasis anwenden, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen regelmäßige Kontrollen empfehlen.

Langzeitbehandlung
Bei länger dauernder bzw. großflächiger Anwendung, besonders unter dicht abschließenden Verbänden und auf Schleimhäuten, kann die Möglichkeit einer Aufnahme der Wirkstoffe in die Blut- und Lymphbahnen nicht ausgeschlossen werden.
Da sich Kortikoide in den oberen und unteren Hautschichten ansammeln, ist eine einmalige Anwendung pro Tag ausreichend. Eine häufigere Anwendung bringt keinen zusätzlichen Nutzen, erhöht aber das Risiko unerwünschter Wirkungen. Bei Langzeitanwendung kann es zu vorübergehender Ausdünnung (Atrophie) der Haut und zu teilweise bleibender Verminderung des Hautbindegewebes und Veränderungen in der Farbe der Haut kommen.
Bei längerfristiger, unterbrechungsfreier Anwendung von Glukokortikoiden tritt eine Wirkungsabschwächung ohne Verminderung der unerwünschten Wirkungen ein. Nach einem behandlungsfreien Intervall ist die Wirksamkeit wieder gegeben.

Bei Anwendung von Betnovate mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da bei großflächiger und/oder lang dauernden Anwendung eine erhöhte Aufnahme in die Blutbahn durch die Haut nicht auszuschließen ist, sollten Sie Ihre behandelnden Ärzte informieren, dass Sie Betnovate-Salbe anwenden, da es bei gleichzeitigem Gebrauch anderer Arzneimittel zu Wechselwirkungen kommen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin um Rat.

In den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine Zubereitungen mit Betnovate angewendet werden. In der späteren Schwangerschaft verwenden Sie Betnovate - Salbe nur nach Rücksprache mit dem/der Arzt/Ärztin. Eine langfristige und großflächige Anwendung von Betnovate - Salbe ist zu vermeiden.
Während einer Behandlung mit Betnovate - Salbe ist abzustillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Betnovate – Salbe hat keinen zu erwartenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Betnovate immer genau nach Anweisung des Arzte/der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt/von der Ärztin nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.

Ein bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Nach Besserung des Krankheitszustandes ist es möglich, Betnovate nur mehr einmal täglich anzuwenden oder die Anwendungshäufigkeit zu verringern.

Glukokortikoide sind nur solange und in nur so geringer Dosis anzuwenden, wie es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten Wirkung unbedingt erforderlich ist Häufig ist die so genannte Intervall- und Stufentherapie sinnvoll: 3 Verabreichungen im Abstand von 12 Stunden, einmal pro Woche, auf die Dauer von längstens 4 Wochen.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Betnovate- Creme und einer wirkstofffreien Creme/Salbe.

Bei hartnäckigen Erkrankungen kann die Wirkung von Betnovate - Salbe durch einen dicht abschließenden Verband verstärkt werden. Ein dicht abschließender Verband (Okklusivverband) über Nacht ist nur dann angebracht, wenn damit auch ein zufrieden stellender Erfolg erzielt werden kann. Danach kann eine Besserung des Krankheitsbildes normalerweise durch eine regelmäßige Anwendung von Betnovate ohne Okklusivverband aufrechterhalten werden.

Kinder von 1 bis 12 Jahren:
Die Anwendung von Betnovate bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringster möglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht länger als 1 Woche dauern

Ältere Patienten
Über die Anwendung von Betamethason (Wirkstoff von Betnovate) bei älteren Patienten gibt es keine genauen Informationen. Es gibt keinen Hinweis auf die Notwendigkeit besonderer Vorsichtsmaßnahmen in dieser Altersgruppe.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Über die Anwendung von Betamethason bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine genauen Informationen.

Wenn Sie eine größere Menge von Betnovate angewendet haben, als Sie sollten
Das Auftreten einer akuten Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich. Im Fall von chronischer Überdosierung oder Missbrauch, können jedoch Merkmale eines Hyperkortizismus (gesteigerter Cortison-Gehalt des Blutes bei Überfunktion der Nebennierenrinde) auftreten.

Behandlung
In solchen Situationen sollten lokale Kortikosteroide unter ärztlicher Aufsicht reduziert oder langsam abgesetzt werden, da das Risiko einer Beeinträchtigung der Nebennieren besteht. Akute Symptome des Hyperkortisonismus sind meist vorübergehend.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren. Wenden Sie Betnovate – Salbe an, sobald Sie bemerken, dass Sie eine Anwendung vergessen haben oder warten Sie, bis zur nächsten Anwendung, wenn diese in Kürze erfolgen sollte.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate abbrechen
Bei vorzeitigem Abbruch der Behandlung mit Betnovate kann der erwünschte Therapieerfolg eingeschränkt sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Betnovate Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig
lokales Hautbrennen und Juckreiz

Sehr selten
Überempfindlichkeit: Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Therapie sofort abzubrechen.

Merkmale eines Hyperkortizismus: Wie bei anderen lokal angewendeten Kortikosteroiden kann eine länger andauernde und/oder großflächige Verabreichung zur Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper führen. Dadurch kann es zu einem Krankheitsbild genannt Hyperkortizismus (gesteigerter Cortison-Gehalt des Blutes bei Überfunktion der Nebennierenrinde) kommen.

Dieser Effekt tritt eher bei Kleinkindern, Kindern und wenn ein dicht abschließender Verband verwendet wird auf. Bei Kleinkindern können Windeln wie ein dicht abschließender Verband wirken.

Erweiterung der oberflächlichen Blutgefäße: Langzeit- und Intensivtherapie mit hochwirksamen Kortikosteroidpräparaten kann zu einer Erweiterung der oberflächlichen Blutgefäße und Teleangiektasien („geplatzte Äderchen“) führen, speziell wenn dicht abschließende Verbände verwendet werden oder Hautfalten betroffen sind.

Hauterscheinungen: Hautverdünnung, Streifen, Änderung der Hautpigmentierung, vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), Verschlechterung von zu Grunde liegenden Krankheitszeichen, allergische Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut durch Reizstoffe), Psoriasis pustulosa (Schuppenflechte mit eitrigen Bläschen)

Langzeit- und/oder Intensivtherapie (mehr als 4 Wochen und / oder 10% der Körperoberfläche): kann zu lokalen Rückbildungserscheinungen der Haut, wie dünnere Haut, Streifen, Akne mit Knötchenbildung, knötchenartige Entzündung des Haarbalgs (Follikulitis) und Hauterkrankungen im Mundbereich führen, speziell wenn dicht abschließende Verbände verwendet werden oder Hautfalten betroffen sind. Es wird angenommen, dass, in sehr seltenen Fällen, die Behandlung der Schuppenflechte mit Kortikosteroiden (oder ein Therapieabbruch) eine Schuppenflechte der pustulösen Form (mit eitrigen Bläschen) ausgelöst hat.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.