Bisostad 5 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bisostad ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker, wirkt blutdrucksenkend und vermindert die Herzarbeit und damit den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels.

Bisostad wird angewendet zur Behandlung von:

• hohem Bludruck
• Angina pectoris (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels mit Schmerzen in der Brust)

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bisostad darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile von Bisostad sind.
• wenn Sie eine akute Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben oder während einer Verschlechterung einer bestehenden Herzmuskelschwäche, die eine intravenöse Behandlung mit Substanzen erfordert, die die Herzkraft stärken.
• wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erleiden, ausgelöst durch Störungen der Herzfunktion. wenn Sie bestimmte Störungen der Erregungsleitung im Herzen haben ( AV Block II. oder III. Grades, ohne Herzschrittmacher).
• wenn Sie bestimmte Störungen der Herztätigkeit haben (Sick Sinus Syndrom und Sinuatrialer Block)
• wenn Sie einen stark verlangsamten Puls haben
• wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck haben
• wenn Sie schweres Bronchialasthma oder eine schwere, chronische Atemwegserkrankung mit Verengung der Atemwege haben
• wenn Sie fortgeschrittene Durchblutungstörungen der Gliedmaßen haben oder wenn Sie Gefäßverengungen im Bereich der Finger und Zehen haben (Raynaud Syndrom)
• wenn Sie unter einer stoffwechselbedingten Übersäuerung des Körpers leiden (metabolische Azidose)
• wenn Sie einen unbehandelten Tumor der Nebenniere haben, der einen Anstieg des Blutdrucks verursacht (Phäochromocytom). Bevor der Arzt Ihnen Bisoprolol verschreibt, muss zuerst diese Erkrankung behandelt werden.
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Floctafenin (ein entzündungshemmendes, schmerzstillendes Medikament) oder Sultoprid (ein Medikament zur Behandlung psychischer Störungen) enthalten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisostad ist erforderlich

• wenn Sie eine Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) als Begleiterkrankung haben
• wenn Sie Atemprobleme haben, verursacht durch plötzliche Verengung der Atemwege im Zuge von Asthma oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen (Bronchospasmen)
• wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes mellitus) und Ihre Blutzuckerwerte stark schwanken (Symptome eines stark erniedrigten Blutzuckers können verschleiert sein). Ihr Arzt wird die Blutzuckerwerte während der Behandlung regelmäßig messen.
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben
• wenn Sie streng fasten
• wenn Sie wegen Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) in Behandlung sind. Bisoprolol kann die Überempfindlichkeit gegenüber allergieauslösenden Substanzen und die Schwere der allergischen Reaktion verstärken. Eine Behandlung mit Adrenalin (Epinephrin) führt in diesem Fall möglicherweise nicht zum gewünschten Erfolg.
• wenn Sie geringgradige Erregungsleitungsstörungen des Herzens (AV Block I. Grades) haben.
• wenn Sie Durchblutungsstörungen des Herzmuskels infolge von zeitweiligen krampfartigen Verengungen der Herzkranzgefäße haben (Prinzmetal-Angina)
• wenn Sie Durchblutungsstörungen der Gliedmaße (in Händen und Füßen) haben. Die Beschwerden können sich vor allem zu Beginn der Behandlung verschlechtern.

Bisostad soll nicht zur Behandlung einer chronischen Herzmuskelschwäche verwendet werden.

Vor einer Vollnarkose muss der Narkosearzt über eine Behandlung mit Bisostad informiert werden, da es zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen kann. Falls es notwendig ist, Bisostad vor einer Operation abzusetzen, sollte dies schrittweise erfolgen und zirka 48 Stunden vor der Narkose abgeschlossen sein. Dies muss vom behandelnden Arzt entschieden werden.

Bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege, die Beschwerden verursachen können, sollte eine begleitende bronchienerweiternde Behandlung erfolgen. Gelegentlich kann eine Zunahme des Atemwegwiderstandes bei Patienten mit Asthma auftreten und daher eine Dosiserhöhung Ihres Asthmamittels erforderlich machen.

Bei Patienten mit Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Anwendung von Beta-Rezeptorenblockern nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Bisostad, falls dies zutrifft.

Bei Patienten mit einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) darf Bisoprolol erst nach Behandlung mit einem Alpha-Blocker verabreicht werden.

Die Behandlung mit Bisoprolol kann die Anzeichen einer Überfunktion der Schilddrüse verschleiern.

Wenn Sie Kontaktlinsen verwenden, berücksichtigen Sie, dass Bisostad den Tränenfluss vermindert und das Risiko einer Augenirritation erhöhen kann.

Bei Auftreten von Komplikationen seitens des Herzens, bei zu starkem Blutdruckabfall (Benommenheit, Schwindel), Atemnot oder bei versehentlicher Überdosierung, legen Sie sich nieder. Es ist umgehend ärztlicher Rat einzuholen.

Die Anwendung des Arzneimittels Bisostad kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Bisostad mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln ist kontraindiziert:

• Sie dürfen keine Arzneimittel gemeinsam mit Bisostad einnehmen, die Floctafenin (ein entzündungshemmendes, schmerzstillendes Medikament) oder Sultoprid (zur Behandlung psychischer Störungen) enthalten.

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:

• Bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen (Calciumantagonisten vom Verapamil-Typ und zu einem geringeren Teil vom Diltiazem-Typ)
• Bestimmten blutdrucksenkenden Arzneimitteln (zentral wirksame Hypertensiva, z.B. Clonidin, Methyldopa, Moxonodin, Rilmenidin)

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln darf nur mit besonderer Vorsicht erfolgen:

• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) z.B.Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon und Amiodaron (Klasse-I-Antiarrhythmika und Klasse-III-Antiarrhythmika)
• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen (Calciumantagonisten) wie Felodipin und Amlodipin
• Parasympathomimetika (u.a. Medikamente gegen Darm- und Blasenschwäche, angeborene Muskelschwäche und Alzheimer)
• lokale Betablocker, einschließlich Augentropfen zur Behandlung des grünen Stars
• Insulin und andere blutzuckersenkende Arzneimittel: die blutzuckersenkende Wirkung kann verstärkt werden und Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers - insbesondere schneller Puls - können verschleiert oder abgeschwächt sein. Regelmäßige Blutzuckerkontrollen sind daher erforderlich.
• Narkosemittel: Der Narkosearzt muss vor einer Vollnarkose über die Behandlung mit Bisostad informiert werden
• Medikamente zur Unterstützung der Herztätigkeit (Digitalisglykoside)
• Bestimmte entzündungshemmende und fiebersenkende Arzneimittel (NSAR) - die blutdrucksenkende Wirkung von Bisostad kann vermindert werden. − ß-Sympathomimethika (blutgefäßverengende, abschwellende Medikamente) z.B. Isoprenalin, Dobutamin
• Arzneimittel mit Wirkung auf das Nervensystem (Sympathomimetika mit α- und ß-mimetischer Wirkung, z.B. Adrenalin, Noradrenalin) - Ansteigen des Blutdrucks
• Arzneimittel gegen Depressionen, Schlafmittel, stark beruhigende Medikamente und andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine, Baclofen)
• Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (Ergotaminderivate)
• Jodhaltige Kontrastmittel (werden bei bildgebenden Untersuchungen verwendet)

Die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln ist zu beachten:

• Mefloquin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Malaria)
• Monoaminoxidase-Hemmer (Medikamente gegen Depressionen)
• Kortikosteroide (entzündungshemmende Medikamente)
• Arzneimittel, die zur Ausschüttung körpereigener arzneimittel-abbauender Stoffe führen (z.B. Rifampicin) - die Körperverweildauer des Wirkstoffes Bisoprolol kann geringfügig verkürzt werden (eine Dosiserhöhung ist im Allgemeinen nicht erforderlich) . Bei Einnahme von Bisostad zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bisostad kann Benommenheit und Schwindelgefühl auslösen und diese Beschwerden können durch Alkohol verstärkt werden. Wenn Sie darunter leiden sollten Sie vermeiden Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Bisostad nicht einnehmen, außer Ihr Arzt entscheidet, dass es unbedingt notwendig ist. Bisoprolol kann zu Fehlgeburten, Wachstumsstörungen und vorzeitigen Wehen führen.Wenn Sie Bisostad während der Schwangerschaft einnehmen, müssen der Fetus und das Neugeborene sorgfältig überwacht werden.

Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Bisoprolol in der Stillzeit wird daher nicht empfohlen

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zu Beginn der Behandlung, bei Dosisanpassung oder durch Alkoholgenuss kann es zu Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und zu verminderter Reaktionsfähigkeit kommen. Wenn Sie derartige Nebenwirkungen bei sich feststellen, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug lenken und / oder keine Maschinen bedienen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Bisostad immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bitte halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Im Allgemeinen nimmt man bei Bluthochdruck oder Angina pectoris 1 x täglich 5 mg Bisoprolol. Bei leichteren Formen des Bluthochdrucks kann der Arzt auch 1 x täglich 2,5 mg verordnen.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
Bei nicht ausreichender Wirkung kann der Arzt die Dosis auf 1 x täglich 10 mg erhöhen. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerechtfertigt.Die empfohlene Maximaldosis ist 20 mg Bisoprolol pro Tag.

Art der Einnahme
Sie sollten Bisostad möglichst morgens vor, während oder nach dem Frühstück unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) einnehmen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichten oder mittleren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung soll die Dosis 10 mg Bisoprolol einmal täglich nicht übersteigen. Für Patienten, die eine Dialyse erhalten ist keine zusätzliche Dosis Bisostad notwendig, da eine Dialyse Bisoprolol nicht entfernt.

Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichten oder mittleren Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis 10 mg einmal täglich nicht übersteigen.

Ältere Patienten
Gewöhnlich ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es wird empfohlen mit der niedrigst möglichen Dosis zu beginnen.

Kinder und Jugendliche
Zu diesem Arzneimittel gibt es keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen, daher kann die Anwendung nicht empfohlen werden.

Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung wird durch den Arzt festgelegt. Die Behandlung mit Bisostad ist gewöhnlich eine Langzeitherapie.

Wenn Sie eine größere Menge von Bisostad eingenommen haben, als Sie sollten verständigen Sie bitte unverzüglich einen Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.Die häufigsten Anzeichen einer Überdosierung sind ein langsamer Herzschlag, stark erniedrigter Blutdruck mit Schwindel und Benommenheit, Atemprobleme, ungenügende Herztätigkeit und ein niedriger Blutzuckerspiegel, der Benommenheit und Zittern verursachen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Bisostad vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Bisostad abbrechen
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich mit der Einnahme von Bisostad auf. Die Therapie muss von Ihrem Arzt langsam und schrittweise beendet werden, ansonsten kann es zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzerkrankung kommen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Bisostad Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die beschriebenen Nebenwirkungen können im Allgemeinen bei allen Betablockern (bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung) auftreten.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Patienten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: Auftreten von Abwehrstoffen (Antikörpern) gegen körpereigenes Gewebe mit damit verbundenen Erscheinungen wie eine bestimmte Hauterkrankung (Lupus Syndrom), die nach Absetzen der Behandlung verschwinden.

Psychiatrische Erkrankungen:
Gelegentlich: Schlafstörungen, Depressionen
Selten: Alpträume, Halluzinationen

Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Schwindelgefühl*, Kopfschmerz*, Schwitzen*
Selten: Ohnmacht

Augenerkrankungen:
Selten: verminderter Tränenfluss (beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten) Sehr selten: Bindehautentzündung

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Selten: Hörstörungen

Herzerkrankungen:
Gelegentlich: Störungen der Herztätigkeit (AV-Erregungsstörungen), Verschlechterung schon bestehender Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Verlangsamung der Herztätigkeit

Gefäßerkrankungen:
Häufig: Kältegefühl und Taubheit in den Gliedmaßen
Gelegentlich: Benommenheit, Schwindel durch plötzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen nach längerem Liegen oder Sitzen (orthostatische Hypotonie)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Gelegentlich: Atemnot (Bronchospasmen) bei Patienten mit Asthma oder obstruktiven Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte
Selten: Allergischer Schnupfen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufig: Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: Gelbsucht (Hepatitis)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Jucken, Hautrötung, Hautausschlag)
Sehr selten: Beta-Rezeptorenblocker können Schuppenflechte auslösen, verschlechtern oder zu Schuppenflechte ähnlichen Hautausschlägen führen; Haarausfall

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Gelegentlich: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Gelenkserkrankung

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Selten: Potenzstörungen

Allgemeine Erkrankungen:
Häufig: Müdigkeit*
Gelegentlich: Schwächegefühl

Untersuchungen:
Selten: Erhöhung der Blutfettwerte (Triglyzeride), Erhöhung der Leberwerte (GOT, GPT), erniedrigte Blutzuckerwerte
Einzelne Fälle von erhöhten Blutzuckerwerten, erhöhten Bilirubinwerten, erhöhtem Kaliumspiegel im Blut, verminderter Anzahl der Blutplättchen oder weißen Blutkörperchen (Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose) wurden beobachtet.
Ein Fall von erhöhter Harnsäurekonzentration im Blut (Hyperurikämie) während der Behandlung mit Bisoprolol ist aufgetreten.

* Diese Erscheinungen treten insbesondere zu Beginn der Behandlung auf. Sie sind leichterer Art und verschwinden in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Behandlungsbeginn.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.