Carbistad 5 mg - Tabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Carbistad wirkt der Überproduktion der Schilddrüsenhormone entgegen, indem es die organische Bindung von Iod in der Schilddrüse hemmt. Carbistad kann daher bei all je-nen Zuständen angewendet werden, die eine Behandlung der Überproduktion der Schilddrüse erfordern sowie zur Vorbereitung einer Schilddrüsenoperation und einer Radiojodtherapie bzw. als Überbrückungstherapie nach einer Radiojodtherapie bis zum vollen Einsetzen der Radiojodwirkung (4-6 Monate). Zur vorbeugenden Behandlung, wenn die Gefahr besteht, dass durch die diagnostische Gabe iodhaltiger Substanzen eine Schilddrüsenüberfunktion ausgelöst wird

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Carbistad darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carbimazol, Thioharnstoffderivate oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind.
• wenn bei Ihnen eine bestimmte Blutbildveränderung (Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen) vorliegt.
• falls bei Ihnen früher nach einer Behandlung mit Carbimazol oder Thiamazol eine Knochenmarkschädigung aufgetreten ist.
• bei bestehender Gallestauung.
• wenn Sie schwanger sind und zusätzlich mit Schilddrüsenhormonen behandelt wer-den.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carbistad ist erforderlich: Wenn bei einer früheren Behandlung milde Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. aller-gische Hautreaktionen, Juckreiz) aufgetreten sind, sollte Carbistad nicht eingenommen werden.

Bei Schilddrüsenvergrößerung mit Einengung der Luftröhre wird Ihr Arzt Carbistad nur kurzfristig und unter sorgfältiger Überwachung einsetzen, da die Gefahr eines Schild-drüsenwachstums besteht.

Zur Beurteilung Ihres Blutbildes wird Ihr Arzt vor und während der Behandlung mit Car-bistad regelmäßige Kontrollen anordnen, die Sie bitte unbedingt einhalten!

Falls bei Ihnen während der Behandlung mit Carbistad eine Mundschleimhaut- oder Rachenentzündung, Fieber oder Furunkel auftreten, beenden Sie bitte sofort die Ein-nahme des Medikamentes und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, der eine Blut-bildkontrolle durchführen wird.

Bei Einnahme von Carbistad mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh-men bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschrei-bungspflichtige Arzneimittel handelt.

lodmangel erhöht, lodüberschuss vermindert das Ansprechen der Schilddrüse auf Car-bistad. Weitere direkte Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt. Es ist jedoch zu beachten, dass bei einer Schilddrüsenüberfunktion der Abbau und die Aus-scheidung anderer Medikamente beschleunigt sein können. Mit zunehmender Normali-sierung der Schilddrüsenfunktion normalisieren sich diese gleichfalls. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis anderer Medikamente anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Über die Anwendung in der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt.

Stillzeit
Während der Behandlung mit Carbistad kann gestillt werden, jedoch sind nur niedrige Dosen anzuwenden, ohne zusätzliche Behandlung mit Schilddrüsenhormonen. Infor-mieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie stillen. Er wird in diesen Fällen die Schilddrü-senfunktion des Säuglings regelmäßig kontrollieren.
Möglicherweise wird Ihnen Ihr Arzt während der Stillzeit einen anderen Wirkstoff zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion verschreiben. Dieser Wirkstoff (Propylthiou-racil) bietet in der Stillperiode gegenüber Carbimazol den Vorteil einer geringeren Ab-sonderung in die Muttermilch aufgrund einer höheren Eiweißbindung im Blut.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Carbistad die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen einschränkt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Carbistad Da dieses Arzneimittel Milchzucker (Laktose) enthält, sollen Patienten mit der seltenen erblichen Erkrankung einer Galaktose-Unverträglichkeit, Lapp-Laktasemangel oder ei-

ner Verwertungsstörung für Glucose und Galaktose, dieses Arzneimittel nicht einneh-men.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Carbistad immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) einge-nommen werden. Bei einer niedrigen Dosierung nehmen Sie die Tabletten bitte mor-gens nach dem Frühstück auf einmal, höhere Dosierungen sollten über den Tag verteilt eingenommen werden.

Bei der Überfunktion der Schilddrüse muss die Carbimazol-Dosis individuell nach der Höhe der Schilddrüsenparameter (vor allem des TSH-Wertes) angepasst werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion bzw. bei Leberschwäche können daher auch schon niedrigere Tagesdosen zum gewünschten Erfolg führen als bei diesbezüglich gesunden Personen. Es wird empfohlen, bei Patienten mit Leber- bzw. Nierenstörung die Schild-drüsenparameter engmaschig zu kontrollieren, um eine relevante Überdosierung recht-zeitig zu erfassen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Medikamentöse Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion: Je nach Behandlungsstra-tegie kann die Behandlung hochdosiert (mit 8 bis 12 Tabletten Carbistad über den Tag verteilt) eingeleitet und dann mit einer Dosis von 1 bis 4 Tabletten Carbistad täglich wei-tergeführt werden oder sie wird dauerhaft mit ½ bis 2 Tabletten Carbistad durchgeführt. Die endgültige Dosis ist für einen Zeitraum von ½ bis 2 Jahren täglich einzunehmen, wobei die Einnahme der festgelegten Erhaltungsdosis morgens nach dem Frühstück auf einmal erfolgen kann.

Operationsvorbereitung bei allen Formen der Schilddrüsenüberfunktion: Die Behand-lung wird nach den gleichen Grundsätzen wie oben beschrieben durchgeführt. Sie wird zur Operationsvorbereitung üblicherweise in etwa 3 bis 4 Wochen vor dem Operations-termin begonnen und am Tag vor der Operation beendet, wobei Ihnen Ihr Arzt in den letzten 10 Tagen vor der Operation gegebenenfalls zur Verfestigung des Schilddrüsen-gewebes zusätzlich die Einnahme von Iod verordnen kann.

Behandlung vor einer Radioiodtherapie sowie Intervalltherapie nach einer Radioiodthe-rapie: Ihr Arzt wird Ihrem Zustand entsprechend eine geeignete Dosierung und die Län-ge der Behandlung festlegen. Bitte halten Sie diese Anordnungen unbedingt ein, um den Behandlungserfolg sicher zu stellen.

Dauertherapie in Fällen, in denen eine Heilung der Krankheit nicht zu erzielen ist und gezielte Therapiemaßnahmen nicht in Betracht kommen oder abgelehnt werden:Car-bistad soll in möglichst niedriger Dosierung von ½ bis 2 Tabletten pro Tag eingenom-men werden, ohne Zusatz oder zusammen mit einer geringen Menge von Schilddrü-senhormonen.

Vorbeugende Behandlung, wenn die Gefahr besteht, dass durch die diagnostische Ga-be iodhaltiger Substanzen eine Schilddrüsenüberfunktion ausgelöst wird: Auf Anord-nung des Arztes 2 bis 4 Tabletten Carbistad pro Tag in Kombination mit 1 g Perchlorat für 8 bis 10 Tage.

Kinder:Je nach Schwere der Erkrankung wird die Behandlung mit 0,5 bis 0,7 mg Car-bimazol/kg Körpergewicht täglich eingeleitet und dann mit 0,3 bis 0,5 mg/kg Körperge-wicht täglich fortgeführt. Der Arzt wird die dem Körpergewicht Ihres Kindes entspre-chende Dosierung berechnen. Unter Umständen ist eine Zusatzbehandlung mit Schild-drüsenhormonen angezeigt.
Carbistad ist für Kinder die aufgrund ihres Körpergewichtes Dosierungen unter 2,5 mg benötigen, nicht geeignet.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:Wenn Sie an einer eingeschränkten Le-berfunktion leiden, wird Ihr Arzt die Dosierung so niedrig wie möglich halten!

Patienten mit starker Schilddrüsenvergrößerung und Einengung der Luftröhre: Ihr Arzt wird bei Ihnen Carbistad nur bedingt kurzfristig anwenden, da es bei langfristiger Gabe zu weiterem Schilddrüsenwachstum kommen kann und somit die Gefahr einer weiteren Einengung der Atemwege besteht. Gegebenenfalls wird er die Behandlung besonders sorgfältig überwachen und Ihnen zusätzlich Schilddrüsenhormone verordnen.

Falls nicht anders verordnet, muss die Dosierung genau eingehalten werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Carbistad zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Carbistad eingenommen haben, als Sie sollten: Negative Folgen von einer einmaligen Einnahme einer höheren Dosis von Carbistad sind nicht bekannt.

Eine länger dauernde Carbistad-Überdosierung führt zu einer Schilddrüsenunterfunktion mit anschließendem Kropfwachstum. Abhilfe besteht in rechtzeitiger Dosisreduktion bei Erreichen der normalen Schilddrüsenfunktion und gegebenenfalls in der Zugabe von Schilddrüsenhormonen.
Bei sehr hohen Dosen von Carbistad (etwa 180 mg Carbimazol pro Tag) sind gehäuft knochenmarkschädigende Nebenwirkungen beschrieben worden.

Informieren Sie jedoch im Falle einer Überdosierung auf jeden Fall Ihren Arzt, der die nötigen Maßnahmen einleiten wird!

Wenn Sie die Einnahme von Carbistad vergessen haben:
Lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme von Carbistad beim nächsten Mal einfach wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Carbistad abbrechen:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da Sie dadurch den Behandlungserfolg gefährden!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Carbistad Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)treten allergische Hauterscheinungen (Juckreiz, Rötung, Ausschlag) unterschiedlicher Ausprägung auf. Sie haben meist einen leichten Verlauf und bilden sich unter fortgeführter Therapie zurück.

Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1.000 Behandelten) kann es zu Agranulozytosen (Feh-len der weißen Blutkörperchen) kommen. Die Symptome können auch noch Wochen bis Monate nach Therapiebeginn auftreten und sind meist spontan rückbildungsfähig. Außerdem können gelegentlich Geschmacks- und Geruchsstörungen auftreten. Diese bilden sich nach dem Absetzen der Behandlung wieder zurück, wobei die Normalisie-rung auch mehrere Wochen dauern kann. Darüber hinaus wurden gelegentlich auch Arzneimittelfieber oder Wasseransammlungen im Gewebe als Nebenwirkungen berich-tet.

In Einzelfällen wurden schwere Verlaufsformen von Hautreaktionen bis zur schwe-ren, auf die gesamte Hautoberfläche ausgedehnten Entzündung der Haut berichtet. Außerdem wurde in Einzelfällen eine durch gestörten Galleabfluss bedingte Gelb-sucht oder toxische Leberentzündung beobachtet, deren Symptome sich im Allge-meinen nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden. Muskel- und Gelenkschmer-zen, die sich in der Regel schleichend und noch nach mehrmonatiger Behandlung entwickeln, wurden ebenfalls in Einzelfällen mitgeteilt, ebenso wie: Entzündung von Lymphknoten, Gelenken, Nieren, Gefäßen oder Nerven, allgemeine Sensibilitätsstö-rungen, akute Speicheldrüsenschwellung, Haarausfall, bestimmte Veränderungen des Blutbildes (Verminderung der Blutplättchen oder aller Blutkörperchen), eine be-stimmte Autoimmunerkrankung (Lupus erythematodes) sowie ein Insulin-Autoimmunsyndrom (mit starkem Abfall des Blutzuckerwertes). Ohrenschmerzen, Hörverlust im Hochfrequenzbereich und Ohrensausen wurden als Einzelfall bei ei-nem Patienten mit autoimmuner Schilddrüsenüberfunktion vom Typ Basedow mit ei-ner Überempfindlichkeit auf Carbimazol assoziiert. Der Hörverlust war nach Abset-zen von Carbimazol reversibel.

Durch Carbistad wird der Energieverbrauch, der durch die Schilddrüsenüberfunktion krankhaft gesteigert ist, vermindert. Daher kann es unter der Behandlung mit Carbistad bei gleich bleibender Ernährung zu einem Anstieg des Körpergewichtes kommen, was aus medizinischer Sicht im Allgemeinen erwünscht ist. Bei Besserung des Krankheits-bildes normalisiert sich dann auch der Energieverbrauch wieder.

Infolge zu hoher Dosierung kann es zu einer Schilddrüsenunterfunktion sowie zu Kropfwachstum kommen. Daher wird Ihr Arzt die Dosis nach Erreichen der gewünsch-ten Stoffwechsellage entsprechend reduzieren und/oder Ihnen zusätzlich Schilddrüsen-hormone verabreichen. Es ist nicht sinnvoll, Carbimazol ganz abzusetzen und mit Schilddrüsenhormonen weiterzubehandeln.

Weiteres Wachstum der bereits vergrößerten Schilddrüse unter der Therapie mit Car-bistad bei unterdrückten TSH-Spiegeln (TSH ist ein die Schilddrüsenfunktion stimulie-rendes Hormon) ist als Folge der Grunderkrankung anzusehen und durch zusätzliche Behandlung mit Schilddrüsenhormonen nicht zu verhindern.

Ein Auftreten oder eine Verschlimmerung einer für Patienten mit Schilddrüsenüberfunk-tion typischen Augenerkrankung (endokrine Orbitopathie) ist weitgehend unabhängig vom Verlauf der Schilddrüsenerkrankung. Eine solche Komplikation ist, für sich ge-nommen, kein Anlass, das Therapiekonzept zu ändern und sie ist nicht als Nebenwir-

kung einer sachgemäß durchgeführten Therapie aufzufassen.

Zu einem geringen Prozentsatz kommen auch unter alleiniger Therapie mit Carbistad spätere Schilddrüsenunterfunktionsstörungen vor. Hierbei handelt es sich nicht um eine Nebenwirkung des Arzneimittels, sondern um entzündliche Prozesse im Schilddrüsen-gewebe im Rahmen der Grunderkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Plastikbehälter und dem Umkarton an-gegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr be-nötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.