Cathejell - anästhesierendes Gel (sterile Einmalabgabeform)

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur Anwendung in der Harnröhre (Urethra).

Cathejell – anästhesierendes Gel ist ein klares, wasserlösliches, steriles Gel mit örtlich betäubender und keimabtötender Wirkung. Es soll Schmerzen und Infektionen bei Katheterisierung oder Einführen von anderen Instrumenten in die Harnröhre weitgehend verhindern. Cathejell – anästhesierendes Gel eignet sich somit, nach Einbringen in die Harnröhre, als Gleitmittel vor Katheterisierungen und endoskopischen Untersuchungen (,,Spiegelungen’’) der Harnöhre und Harnblase.

Diphenhydraminhydrochlorid ist ein Mittel zur örtlichen Betäubung und Schmerzlinderung. Chlorhexidindihydrochlorid desinfiziert und wirkt gegen eine Vielzahl von Bakterien, gegen einige Pilze und Viren. In der vorliegenden Konzentration schützt Chlorhexidin vor Infektionen der oberen Harnröhre und Blase, die durch die Behandlung evtl. auftreten können.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cathejell – anästhesierendes Gel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Cathejell – anästhesierendes Gel sind,
• in den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten,
• in der Stillzeit,
• bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cathejell – anästhesierendes Gel ist erforderlich

• wenn Sie an einer Entzündung, Verletzung oder an einem Geschwür der Harnröhre leiden,
• wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion beeinträchtigt ist,
• wenn Sie eine Funktionsstörung des Herzens haben.

Bei älteren, geschwächten oder akut erkrankten Patienten wird Cathejell mit besonderer Vorsicht angewendet.

Bei Kindern unter 12 Jahren und alten Patienten, wenn mehr als die empfohlene Menge eingebracht wird, oder eine erhebliche Menge an Gel in die Harnblase eindringt, oder eine entzündete, geschwürige oder verletzte Harnröhre vorliegt, kann dies zu vermehrter Aufnahme von Diphenhydramin und in der Folge zur Überdosierung mit Störungen des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislaufsystems führen. (siehe auch Abschnitt 3 „Wenn Sie eine größere Menge von Cathejell – anästhesierendes Gel angewendet haben, als Sie sollten“).

Cathejell – anästhesierendes Gel darf nicht mit den Augen oder Wunden in Kontakt kommen !

Bei Anwendung von Cathejell – anästhesierendes Gel mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie anderen Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Cathejell – anästhesierendes Gel sollte nicht gleichzeitig mit Medikamenten angewendet werden, die

Diphenhydramin oder andere H-Antihistaminika (bestimmte Antiallergika) enthalten, da dies zu einer nicht vorhersehbaren gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen führen kann.

Aufgrund möglicher verstärkender Effekte auf das Herz soll Cathejell nur mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten, die gleichzeitig Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen erhalten .

Im Hinblick auf die geringe Belastung und kurze Anwendungsdauer von Cathejell-anästhesierendes Gel sind andere bedeutsame Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Cathejell – anästhesierendes Gel darf in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht verwendet werden, da ein erhöhtes Risiko zur Bildung von Gaumenspalten besteht. In der restlichen Schwangerschaft sollte Cathejell- anästhesierendes Gel nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt und nach Festlegung der individuellen Dosis eingesetzt werden.
Wiederholte Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Während der Stillzeit darf Cathejell nicht angewendet werden.

Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder glauben, schwanger zu sein, sollten ihren Arzt darüber informieren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind unwahrscheinlich, können jedoch im Fall erhöhter individueller Empfindlichkeit nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Wie wird es angewendet?

Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch einen Arzt oder medizinisch geschultes Pflegepersonal. Die Dosis wird individuell angepasst.

Die Spritzen enthalten 12,5 g bzw. 8,5 g Gel, wovon ca. 10 g bzw. 6 g in die Harnröhre eingebracht werden. Die verwendete Spritzengröße und Menge an Gel richten sich nach den anatomischen Gegebenheiten des Patienten. Der Inhalt einer Spritze reicht aus, um die Harnröhre zu füllen, mehr als eine Spritze sollte hierfür nicht verwendet werden. Gelreste werden verworfen.

Kinder und Jugendliche Bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahrendarf Cathejell – anästhesierendes Gelnicht angewendet werden. Bei Kindern von 2-12 Jahren ist besonders vorsichtig zu dosieren (sieheauch ,,Besondere Vorsicht ist erforderlich).

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion sowie Älteren Patienten:

Die Dosierung wird bei älteren oder geschwächten Personen sowie Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenschädigung gegebenenfalls sorgfältig auf das klinische Krankheitsbild abgestimmt.

Art der Anwendung

Anwendung:

1. Reinigung und Desinfektion der äußeren Mündung der Harnröhre

2. Abziehen des Papiers von der Klarsichthülle bis zur Einschnürung des Blisters

3. Abknicken der Spitze, eventuell noch in der Blisterpackung

4. Spitze vollständig entfernen, damit ein versehentliches Einbringen in die Harnröhre ausgeschlossen ist

5. Einen Tropfen Gel zum leichteren Einführen des Applikationskonus herausdrücken.

6. Langsames Einbringen des Gels durch mäßigen Druck auf die Spritze.

Wenn Sie eine größere Menge von Cathejell – anästhesierendes Gel angewendet haben, als Sie sollten
Die Anwendung erfolgt durch den Arzt oder medizinisch geschultes Pflegepersonal, weswegen eine Überdosierung unwahrscheinlich ist.

Sollte es jedoch trotzdem zu einer Überdosierung kommen, wenn z.B. die angewendete Gelmenge nicht optimal an den Patienten angepasst wurde, eine erhebliche Menge in die Harnblase eindringt, oder eine entzündete, geschwürige oder verletzte Harnröhre vorliegt, kann dies zu vermehrter Aufnahme von Diphenhydramin und in der Folge zur Überdosierung führen. Dies gilt insbesondere auch, wenn Sie gleichzeitig andere H-Antihistaminika (bestimmte Antiallergika) angewendet haben.

Bei einer Überdosierung kann es zu zentralnervösen und/oder Herz-Kreislauf-Symptomen kommen. Zentralnervöse Nebenwirkungen können dämpfend sein und sich als Benommenheit, Müdigkeit, Koordinationsstörungen und Schwindel äußern. Vor allem bei Kindern können auch Erregungszustände wie Unruhe, Angst und Krämpfe vorkommen. Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen, wie Herzklopfen, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck treten erst bei höheren Blutspiegeln auf.

In diesem Fall wenden Sie sich bitte unverzüglich an einen Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Cathejell – anästhesierendes Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Nebenwirkungen treten nach Cathejell – anästhesierendes Gel selten auf, sofern das Arzneimittel den Dosierungs- und Anwendungsempfehlungen entsprechend und unter Beachtung der notwendigen Vorsichtsmaßnahmen eingesetzt wird (siehe auch Abschnitt 2, Was müssen Sie vor der Anwendung von Cathejell – anästhesierendes Gel beachten?).

In sehr seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen (Rötung, Brennen, Juckreiz) an der Anwendungsstelle kommen.

Systemische (allgemeine) Nebenwirkungen nach Anwendung von Cathejell – anästhesierendes Gel sind, bei ordnungsgemäßer Anwendung, aufgrund der niedrigen aufgenommenen Mengen nicht zu erwarten, können aber nicht vollständig ausgeschlossen werden, wobei . wobei auch schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock möglich sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <<<i>verwendbar bis:>> angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Angebrochene Behältnisse und Gelreste unvollständig entleerter Spritzen dürfen nicht mehr verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.