Ceftazidim Arcana 2 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ceftazidim Arcana ist ein injizierbares Antibiotikum, das stets von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal zubereitet und verabreicht wird.

Ceftazidim Arcana enthält Ceftazidim, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es hat die Fähigkeit, Bakterien oder Keime, die in den unterschiedlichsten Teilen des Körpers Infektionen hervorrufen können, zu töten.

Ihr Arzt hat Ihnen Ceftazidim Arcana verordnet, da Sie an einer (oder mehreren) der folgenden Infektionen leiden.

• Infektion der Lunge
• Harnwegsinfektion
• Infektion des Gewebes und der Haut
• Infektion der Gallenblase
• Infektion des Magens oder des Bauchraums
• Knochen- und Gelenksinfektion
• eine bestimmte Infektion des Gehirns (Meningitis)

Ceftazidim Arcana kann außerdem zur Behandlung von Infektionen, die im Zusammenhang mit einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) zur Behandlung eines Nierenversagens auftreten, angewendet werden.

Manchmal wird Ceftazidim Arcana zur gleichen Zeit mit anderen Antibiotika als Hilfe zur Behandlung oder Vermeidung von Infektionen eingesetzt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ceftazidim Arcana darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ceftazidim oder einen der sonstigen Bestandteile (Natriumkarbonat) dieses Arzneimittels sind.
• wenn bei Ihnen eine starke Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber einem beliebigen Penicillin oder β-Laktam-Antibiotikum aufgetreten ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftazidim Arcana ist erforderlich Vor der Anwendung:

• wenn Sie Nierenprobleme haben. Sie erhalten möglicherweise eine geringere Dosis Ceftazidim Arcana.
• wenn Sie eine Dickdarmentzündung (Colitis) oder eine andere schwere Erkrankung des Darms hatten.
• wenn Sie sich natriumarm ernähren müssen. Bitte informieren Sie sich bei Ihrem Arzt/Ihrer Krankenschwester über den Natriumgehalt von Ceftazidim Arcana (lesen Sie hierzu auch den letzten Absatz von Abschnitt 2 „WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFTAZIDIM ARCANA BEACHTEN?“, um wichtige Informationen über die Bestandteile zu erhalten).

Nach der Anwendung:

• Informieren Sie bitte einen Arzt, wenn bei Ihnen schwere oder anhaltende Durchfälle, Bauchschmerzen oder Krämpfe auftreten.
• Wenn Sie sich Bluttests unterziehen oder eine Bluttransfusion erhalten, informieren Sie bitte unbedingt Ihren Arzt darüber, dass Sie mit Ceftazidim Arcana behandelt werden, da die Ergebnisse mancher Bluttests durch Ceftazidim beeinflusst werden können.

Bei Anwendung von Ceftazidim Arcana mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Ceftazidim Arcana gemeinsam mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die die normale Nierenfunktion beeinflussen.
• Vorsicht ist auch angezeigt, wenn Sie auch ein Antibiotikum aus der Klasse der Aminoglykoside oder ein starkes Diuretikum (wie z.B. Furosemid) verschrieben erhalten. Oftmals ist es erforderlich, Ihre Nierenfunktion während der Behandlung zu überprüfen.
• Ceftazidim Arcana wird üblicherweise nicht gemeinsam mit Chloramphenicol, einem anderen Antibiotikum, verabreicht, da diese Arzneimittel ihre Wirkung gegenseitig aufheben können.

Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ceftazidim Arcana sollte in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden, insbesondere während der ersten 3 Monate. Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Ceftazidim Arcana feststellen, dass Sie schwanger sind.

Stillzeit
Ceftazidim Arcana geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollte Ceftazidim Arcana an stillende Mütter nur wenn unbedingt erforderlich verabreicht werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beobachten, dass Ihr Baby Anzeichen von Durchfall oder anderen Erkrankungen zeigt oder Sie sonst beunruhigt sind.

Lenken Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen bis Sie wissen, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert. Mit Ceftazidim Arcana wurden bestimmte Nebenwirkungen (wie Schwindel und Krämpfe) berichtet, die bei manchen Patienten die Fähigkeit, zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinflussen können.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ceftazidim Arcana Ceftazidim Arcana 2 g enthält 101,2 mg Natrium/Durchstechflasche.

Wie wird es angewendet?

Ceftazidim Arcana wird Ihnen stets von einem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal verabreicht.

Nach Herstellung der Lösung wird Ceftazidim Arcana in die großen Muskeln des Oberschenkels oder die Gesäßbacke bzw. direkt in eine Vene injiziert.

Dosierung:
Ihr Arzt wird die geeignete Dosis für Sie festlegen, abhängig von Schweregrad und Art der Infektion, Ihrem Gewicht, Alter und Ihrer Nierenfunktion.

Erwachsene: Die übliche Dosis bei Erwachsenen beträgt 1 g 3x täglich oder 2 g 2x täglich. Die Dosis kann höher oder niedriger sein; die Häufigkeit der Dosierung hängt von Schweregrad und Art der Infektion, Ihrem Gewicht, Alter und Ihrer Nierenfunktion ab.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art der Infektion.

Die übliche Dosis zur Behandlung von Lungeninfektionen bei Patienten mit Mukoviszidose beträgt 100 – 150 mg/kg Körpergewicht, maximal 9 g täglich. Die Gesamtdosis wird auf 3 Einzelgaben im Lauf des Tages aufgeteilt.

Bei älteren Patienten sollte die Gesamttagesdosis 3 g nicht überschreiten, insbesondere bei Patienten über 80 Jahren.

Kinder: Bei Kindern und Kleinkindern wird die Dosis aufgrund des Körpergewichts festgelegt:

• Kinder älter als 2 Monate: 30 – 100 mg/kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf 2 oder 3 Einzelgaben. Schwerkranken Kindern können bis zu 150 mg/kg Körpergewicht täglich verabreicht werden (maximal 6 g täglich), aufgeteilt auf 3 Einzelgaben.
• Neugeborene und Kleinkinder unter 2 Monaten: 25 – 60 mg/kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf 2 Einzelgaben.

Patienten mit mäßig und stark eingeschränkter Nierenfunktion: Die Dosis ist zu verringern.

• Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, soll die geeignete Dosis nach jeder Hämodialyseperiode wiederholt werden.
• Bei Patienten, die sich einer Peritonealdialyse und einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) unterziehen, kann Ceftazidim Arcana intravenös oder direkt mit der Dialyseflüssigkeit verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Ceftazidim Arcana angewendet haben, als Sie sollten
Da Ihnen Ceftazidim Arcana im Krankenhaus verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass zu viel oder zu wenig angewendet bekommen haben. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder das Fachpersonal, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Im Fall einer Überdosis muss Ihr Arzt die Behandlung beenden und geeignete Überwachungsmaßnahmen ebenso wie die Behandlung möglicher Beschwerden einleiten. Anzeichen einer Überdosis umfassen Schmerzen und Entzündung an der Injektionsstelle, Schwindel, Kribbelgefühl, Kopfschmerzen, Krämpfe und Koma. Es können auch Wirkungen auf die Leber und die Anzahl verschiedener Blutbestandteile auftreten.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ceftazidim Arcana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Patienten)sind:

• Hautausschlag einschließlich fleckigem Ausschlag oder Nesselausschlag
• Schmerzen und/oder Entzündung an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Injektion
• Phlebitis (Entzündung der Blutgefäße) oder Thrombophlebitis (Venenentzündung mit Gerinnselbildung) nach intravenöser Verabreichung

Weniger häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Patienten)sind:

• Kopfschmerzen und Schwindel
• Schläfrigkeit, Kribbelgefühl, Krämpfe
• Schlechter Geschmack im Mund - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall
• Fieber
• Die Anzahl der Blutzellen könnte durch Ceftazidim Arcana verändert werden, z.B. eine Abnahme der Blutzellen (Leukopenie, Neutropenie) oder eine Zunahme der weißen Blutzellen (Lymphozytose, Eosinophilie), Anstieg der Blutplättchenzahl (Thrombozytose) oder Abnahme der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie). Veränderungen in Ergebnissen von Bluttests (positiver Coombs-Test) kommen vor. Ihr Arzt kann Ihr Blutbild überprüfen.

Selten berichtete Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten)sind:

• Belag im Mund oder auf den Genitalorganen
• Dickdarmentzündung
• Starke Abnahme insbesondere der zirkulierenden weißen Blutzellen (Agranulozytose)
• Abnormes Absinken der roten Blutzellen (hämolytische Anämie)
• Hautreaktionen aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse)
• Vorübergehender Anstieg einiger Blutbestandteile wie Leberenzyme, Blutharnstoff und/oder Serumkreatinin wurden beobachtet. Ihr Arzt kann diese Blutkomponenten überprüfen.

Sehr selten berichtete Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)sind:

• Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie, Quincke-Ödem)
• Gelbsucht
• Leber- und Nierenfunktionsstörung

Zittern, Zucken, Krämpfe, Erkrankungen des Gehirns (Enzephalopathie) und Koma wurden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet, bei denen die Dosis von Ceftazidim Arcana nicht entsprechend angepasst war.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Vor Zubereitung: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nach Zubereitung: Nur zur einmaligen Verwendung. Nicht verwendete Lösung muss vernichtet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.