CEFUROX BASICS 250 mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Abbildung CEFUROX BASICS 250 mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Cefuroxim
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J01DA06
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Cefuroxime Axetil Ranbaxy 250 mg Tabletten Cefuroxim Basics GmbH
Cefuroxim-ratiopharm 750mg p.i. Cefuroxim Ratiopharm GmbH
CEFUROX BASICS 250 mg Filmtabletten Cefuroxim Basics GmbH
CEFUROX BASICS 250 mg Tabletten Cefuroxim Basics GmbH
Cefuroxim-saar 1500 mg Cefuroxim CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist CEFUROX BASICS 250mg/5ml und wofür wird es angewendet?
CEFUROX BASICS 250mg/5ml ist ein Antibiotikum. Cefuroximaxetil ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.
CEFUROX BASICS 250mg/5ml wird angewendet bei
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind:


Sicherheit und Wirksamkeit einer Anwendung von CEFUROX BASICS 250mg/5ml sind nur in den in Abschnitt "Wie ist CEFUROX BASICS 250mg/5ml anzuwenden?" genannten Dosierungen belegt.


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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

CEFUROX BASICS 250mg/5ml darf nicht eingenommen werden
- wenn sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefuroximaxetil, gegen andere Cephalosporine oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- Für Kinder bis 12 Jahre liegen keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose vor. CEFUROX BASICS 250mg/5ml ist daher bei dieser Indikation nicht anzuwenden.
- Für Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bei Kindern dieser Altersgruppe ist CEFUROX BASICS 250mg/5ml daher nicht anzuwenden.
- CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist aufgrund der enthaltenen Saccharose ungeeignet für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz) sowie bei Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CEFUROX BASICS 250mg/5ml ist erforderlich
- Bei Penicillin-Überempfindlichkeit oder einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Beta-Laktam Antibiotika (wie z. B. Penicillinen) kann möglicherweise auch eine Überempfindlichkeit gegen Cefuroximaxetil bestehen.
- Mit besonderer Vorsicht sollte CEFUROX BASICS 250mg/5ml bei Personen angewendet werden, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten oder zuvor eine schockartige allergische (anaphylaktische) Reaktion auf Penicillin entwickelt haben.
- Für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate unter 10 ml/min) gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe auch Abschnitt 3. “Wie ist Cefurox Basics 250mg/5ml einzunehmen?”).
- Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Nesselsucht) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb CEFUROX BASICS 250mg/5ml in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden sollte.
- Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) zu denken
- Bei Patienten, die gleichzeitig oder anschließend mit möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosiden) oder stark entwässernd wirkenden Präparaten (z. B. Furosemid) behandelt werden, sollte die Nierenfunktion besonders sorgfältig überwacht werden, da eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch solche Kombinationsbehandlung nicht ausgeschlossen werden kann.
- Bei einer länger als 10 Tage dauernden Therapie sind Blutbildkontrollen (siehe auch Abschnitt 4. “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”) durchzuführen.
- Wenn mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml eine Lyme-Borreliose behandelt wird, kann sehr häufig eine Jarisch-Herxheimer Reaktion auftreten (siehe auch Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?")infolge der bakteriziden Wirkung von Cefuroximaxetil auf Borrelia burgdorferi, den Erreger der Lyme-Borreliose.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass dies eine üblich auftretende und normalerweise vorrübergehende Folge der antibiotischen Therapie der Lyme-Borreliose ist.
- Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind.
Auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Folgeinfektionen sind entsprechend zu behandeln. Wenden Sie sich ggf. an Ihren Arzt.
Kinder
Für Kinder und Säuglinge gelten eigene Dosierungsrichtlinien
(siehe auch Abschnitt 3. "Wie ist CEFUROX BASICS 250mg/5ml
anzuwenden?").
Ältere Menschen
Für ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen,
sofern keine starke Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.
Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von Cefuroximaxetil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf das ungeborene Kind beschrieben. Dennoch sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risikoabschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.
Stillzeit
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. CEFUROX BASICS 250mg/5ml darf daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Der gestillte Säugling sollte auf mögliche Irritation der Darmflora und Sprosspilzbesiedlung hin beobachtet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach bisherigen Erfahrungen hat CEFUROX BASICS 250mg/5ml in niedrigen bis mittleren Dosen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.
In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe auch Abschnitt 4. “Wlche Nebenwirkungen sind möglich?”) beobachtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätigkeiten beeinträchtigen oder unmöglich machen.
Daher müssen unter diesen Umständen (z. B. bei anaphylaktischem Schock, Schwindel) die genannten Tätigkeiten unterbleiben.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST CEFUROX BASICS 250mg/5ml EINZUNEHMEN ?
Nehmen Sie CEFUROX BASICS 250mg/5ml immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
Sie bzw. Ihr Kind soll CEFUROX BASICS 250mg/5ml im Abstand von 12 Stunden einnehmen.
Nehmen Sie CEFUROX BASICS 250mg/5ml kurz nach einer Mahlzeit ein, da die Aufnahme aus dem Darm dann am besten ist.
Wichtige Hinweise:
Bei Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose ist CEFUROX BASICS 250mg/5ml mindestens 20 Tage lang anzuwenden.
Für Kinder bis 12 Jahren liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose vor.
Zur Behandlung des Trippers (unkomplizierte Gonorrhoe) bei Erwachsenen wird als einmalige Gabe 1202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1000 mg Cefuroxim) oral eingenommen.
Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden sollten Sie von der Einnahme von CEFUROX BASICS 250mg/5ml absehen, da in diesen Fällen eine ausreichende Aufnahme aus dem Darm nicht gewährleistet ist. Es sollte dann eine Anwendung als Spritze in Erwägung gezogen werden.
Falls von Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren:
1. Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren erhalten täglich 20 mg Cefuroxim pro kg Körpergewicht bei leichten Infektionen, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.
2. Bei schweren Infektionen sowie für Kinder ab 2 Jahren mit Mittelohrentzündung sollte die Dosis auf 30 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.
Folgende Tabellen, eingeteilt nach Altersgruppen und Gewichtsangaben, dienen als Vorschlag für eine vereinfachte Gabe mit dem Messlöffel:
zu 1. Bei leichten Infektionen:
Tagesdosis 20 mg/kg KG (= 0,4 ml Suspension/kg KG)
1 Messlöffel Suspension = 250 mg = 5 ml.
3 Monate -
3 Jahre -

Alter* entsprechend einem Gewicht von Anzahl Messlöffel
½ Jahr 4 - 6 kg Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5ml zur Verfügung!
½ - 1 Jahr 6 - 10 kg Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5ml zur Verfügung!
1 Jahr - 3 Jahre 10 - 15 kg 2 x ½
5 Jahre 15 - 20 kg 2 x ½ – 1
> 5 Jahre** > 20 kg 2 x 1

zu 2. Bei schweren Infektionen, Otitis media:

Tagesdosis 30 mg/kg KG (= 0,6 ml Suspension/kg KG)

1 Messlöffel Suspension = 250 mg = 5 ml.

3 Monate -

3 Jahre -

Alter* entsprechend einem Gewicht von Anzahl Messlöffel
½ Jahr 4 - 6 kg Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5ml zur Verfügung!
½ - 1 Jahr 6 - 10 kg Hierfür steht CEFUROX BASICS 125 mg/5ml zur Verfügung!
1 Jahr - 3 Jahre 10 - 15 kg 2 x ½ – 1
5 Jahre 15 - 20 kg 2 x 1
> 5 Jahre** > 20 kg 2 x 1

* Für Kinder von 3 Monaten bis 2 Jahren sollte eine Tagesdosis von 250 mg Cefuroxim nicht überschritten werden. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren sollte eine Tagesdosis von 500 mg nicht überschritten werden.

** Kinder ab 5 Jahre

2 x 150,36 mg bis 2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 125 mg bis 2 x 250 mg Cefuroxim), d.h. 2 mal täglich ½ Messlöffel CEFUROX BASICS 250mg/5ml bzw. 2 mal täglich 1 Messlöffel CEFUROX BASICS 250mg/5ml.

Bei Mittelohrentzündung sollte die höhere Dosis (2 mal täglich 1 Messlöffel CEFUROX BASICS 250mg/5ml gegeben werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren

1 Messlöffel CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension entspricht 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 250 mg Cefuroxim):

  • akute Form einer chronischen Bronchitis,


2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil

Anwendungsgebiet Dosis und Dosierungsintervall
Infektionen der oberen Atemwege:
einschließlich Hals-Nasen- und Ohrenbereich (Mittelohr-, Nasennebenhöhlen-, Rachen- und Mandelentzündung)
2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim)
entsprechen
2 x täglich 5 ml (= 1 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension bzw.
2 x täglich 10 ml (= 2 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension
Infektionen der unteren Atemwege:
Lungenentzündung (Pneumonie)
(= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 5 ml (= 1 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension bzw.
2 x täglich 10 ml (= 2 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und der Art der Infektion
2 x 601,74 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 10 ml (= 2 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension
Infektionen der
Haut und des Weichteilgewebes
2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 5 ml (= 1 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension bzw.
2 x täglich 10 ml (= 2 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege 2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 250 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 5 ml (= 1 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen der Frau 2 x 150,36 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 125 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 2,5 ml (= ½ Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension
Unkomplizierte Tripper (Gonorrhoe) Stoßtherapie mit 1202,88 mg Cefuroximaxetil
(= 1000 mg Cefuroxim) entspricht einer einmalige Einnahme von 20 ml (= 4 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension
Lyme-Borreliose im Frühstadium (Erythema migrans) 2 x 601,74 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 10 ml (= 2 Messlöffel) CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten

Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis bei Erwachsenen und bei älteren Patienten nicht überschritten wird, braucht die Dosis bei Vorliegen einer nur leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance in einem Bereich von bis zu 30 ml/Minute) nicht herabgesetzt zu werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion von < 30 ml/Minute kann eine Vergrößerung des Einnahmeabstandes erforderlich sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CEFUROX BASICS 250mg/5ml zu stark oder zu schwach ist.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer (normalerweise 7 bis 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus durchgeführt werden.

Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken (bestimmte Erregerart) verursacht sind, ist sicherheitshalber eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen in Form von rheumatischem Fieber, und Erkrankung der Nierenkörperchen (Glomerulonephritis) vorzubeugen.

Zubereitung von CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche mit Messlöffel)

1. Schütteln Sie zunächst die Flasche, um das Granulat aufzulockern. Öffnen Sie den Verschluss.

2. Füllen Sie kaltes Leitungswasser bis zur Markierung.

3. Flasche wieder verschließen.

4. Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie solange kräftig, bis das sandige Geräusch verschwindet (die Suspension ist jetzt flüssig).

5. Richten Sie die Flasche wieder auf und schütteln Sie kräftig senkrecht. Die Suspension ist jetzt gebrauchsfertig.

Die Flasche vor jeder Einnahme kräftig schütteln, bis die Suspension wieder flüssig ist.

Hinweis

Die frisch zubereitete Suspension füllt die Flasche nur ca. zur Hälfte. Die wesentlich größere Flasche wurde ausgewählt, um das Aufmischen der Suspension zu erleichtern.

Wenn Sie eine größere Menge CEFUROX BASICS 250mg/5ml eingenommen haben, als Sie sollten

Siehe auch Abschnitt 4. “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”, unter “Gegenmaßnahmen”.

Akute Vergiftungen mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche mit Messlöffel) sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr hoher Dosen können Cephalosporine zentralnervöse Erregungszustände verursachen und zu Schüttelkrämpfen führen.

• Im Notfall sind alle erforderlichen intensivmedizinischen Maßnahmen angezeigt.

• Hohe Serumkonzentrationen können durch Hämodialyse ("Blutwäsche") reduziert werden.

• Bei motorischer Erregung oder Krampfzuständen können Antikonvulsiva (Mittel gegen Krämpfe).

Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS 250mg/5ml vergessen haben

Eine vergessene Gabe sollte bis zur nächsten regulären Gabe nachgeholt werden.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml abgebrochen wird

Um das Fortbestehen bzw. erneute Auftreten der Infektion zu vermeiden, sollten Sie CEFUROX BASICS 250mg/5ml regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen.


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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von CEFUROX BASICS 250mg/5ml kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Cefuroximaxetil/Probenecid
Die gleichzeitige Gabe von Probenecid (Mittel gegen Gicht) führt zu einer Erhöhung der Cefuroxim-Konzentration im Serum und damit zu einer Wirkungsverlängerung, weil Probenecid die Ausscheidung von CEFUROX BASICS 250mg/5ml über die Nieren hemmt.
Cefuroximaxetil/Kontrazeptiva
Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva ("Pille") ist bei gleichzeitiger Anwendung von CEFUROX BASICS 250mg/5ml in Frage gestellt. Daher sollten Sie während der Behandlung mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml andere empfängnisverhütende Maßnahmen zusätzlich anwenden.
Cefuroximaxetil/möglicherweise nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika
CEFUROX BASICS 250mg/5ml kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z. B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.
Beeinflussung von labordiagnostischen Befunden:
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Unter der Behandlung mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml kann der Coombs-Test (Test auf bestimmte Antikörper) falsch positiv ausfallen. Ebenso können nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung gestört sein, d. h. ein falschpositives Resultat ergeben. Deshalb ist der Harnzucker unter der Therapie mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml enzymatisch zu bestimmen.
Bei Einnahme von CEFUROX BASICS 250mg/5ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme und Verteilung und somit die Verfügbarkeit des Arzneimittels sind erhöht, wenn die Einnahme nach einer Mahlzeit erfolgt.
Nebenwirkungen
Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Wirkungen auf das zentrale Nervensystem:
-Kopfschmerzen, Schwindel.
-Sehr selten wurden vor allem bei älteren Patienten oder bei Patienten mit hohem Fieber oder schweren Infekten Störungen des Zentralnervensystems wie Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit oder Halluzinationen beobachtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen:
-Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Nesselfieber (Urtikaria), Arzneimittelfieber und Serumkrankheit können auftreten.
-Wie auch bei anderen Cephalosporinen sind sehr selten Fälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hautreaktionen mit hohem Fieber und Augenbeteiligung einhergehend) und Hautentzündungen bis zur Ablösung der oberen Hautschicht (toxisch epidermaler Nekrolyse) berichtet worden.
-Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) sind möglich. Ein anaphylaktischer Schock tritt im allgemeinen bis zu einer halben Stunde nach Verabreichung auf und ist lebensbedrohlich. Er erfordert sofortige entsprechende Notfallmaßnahmen (siehe auch Abschnitt 4. “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”, unter “Gegenmaßnahmen”).
Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.
Haut und Schleimhaut
-Entzündung der Mund- und Scheidenschleimhaut, teilweise verursacht durch Hefepilz (Candida)-Superinfektionen.
Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt:
-Über Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen treten bei der Einnahme höherer Tagesdosen häufig auf.
-Sehr selten können während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auftreten. Hier ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (in den meisten Fällen verursacht durch Clostridium difficile). Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und angemessene Behandlung (siehe auch Abschnitt 4. “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”, unter “Gegenmaßnahmen”).
Wirkungen auf das Leber-Gallesystem:
-Vorübergehender Anstieg von Leberenzymen im Serum (SGOT, SGPT)und LDH ist möglich.
-Sehr selten wurde über Gelbsucht berichtet.
Wirkungen auf Blut und Blutbildung:
-Veränderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (z. B. Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie) sowie der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und selten der roten Blutkörperchen (immunhämolytische Anämie) wurde beobachtet.
Weitere Nebenwirkungen
-Bei der Behandlung von Lyme-Borreliose im Frühstadium mit Cefuroximaxetil wurden sehr häufig Symptome wie Durchfall, Scheidenentzündung (Vaginitis) und Jarisch-Herxheimer-Reaktion beschrieben.
Die Jarisch-Herxheimer-Reaktion äußert sich in Form von Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen. Hierbei handelt es sich um eine natürliche Abwehrreaktion auf die Freisetzung von Bestandteilen zerfallender Krankheitserreger, welche sich u.a. in Fieber oder einer Verstärkung der bereits vorhandener Krankheitssymptome äußert.
Gegenmaßnahmen
Folgende extrem seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.
Pseudomembranöse Kolitis:
Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika / Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxis):
Hier muss die Behandlung mit CEFUROX BASICS 250mg/5ml sofort abgebrochen und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen:
Die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen sind angezeigt (z. B. Atemwege freihalten).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage / Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, das es für Kinder nicht zugänglich ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Suspension soll möglichst im Anschluss an ihre Herstellung verabreicht werden.
Die Suspension sollte bei 2 – 8 °C im Kühlschrank und nicht länger als 10 Tage aufbewahrt werden.

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Weitere Informationen

Weitere Informationen
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cefuroximaxetil.
CEFUROX BASICS 250mg/5ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg Cefuroxim.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Aspartam, Hypromellosephthalat, Mannitol (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Natriumbenzoat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogencitrat, Siliciumdioxid-Hydrat, Succrose, Xanthangummi, Aromen.
1 Messlöffel (= 5ml) enthält 2,46 g Succrose (Zucker) entsprechend 0,21 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Darreichungsform und Inhalt
CEFUROX BASICS 250mg/5ml ist in Packungen mit
1 Flasche zu 84 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension erhältlich.
Die Packung enthält einen Messlöffel für Zubereitungen zum Einnehmen.
Von
BASICS GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: 0214 / 40399-0
Telefax: 0214 / 40399-10
E-Mail:
Internet-Adresse:
Stand der Information
März 2006

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Wirkstoff(e) Cefuroxim
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J01DA06
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden