Clopidogrel Apotex 75 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Clopidogrel Apotex enthält den Wirkstoff Clopidogrel, einen Plättchenaggregationshemmer. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen (aggregieren). Clopidogrel verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in verkalkten Blutgefäßen und senkt damit das Risiko, einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt zu erleiden.

Clopidogrel Apotex wird bei Arterienverkalkung (Arteriosklerose) eingesetzt und entweder

• bei einem kürzlich aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder vorhergehenden Schlaganfall oder
• bei Erkrankungen, die den Blutfluss in Armen oder Beinen aufgrund einer Blockade der Blutgefäße stören (peripherarterielle Verschlusskrankheit) oder
• Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina“ oder Herzinfarkt. Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen. Sie sollten zusätzlich Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln sowohl als schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel als auch zur Verhinderung von Blutgerinnseln enthalten ist) von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Clopidogrel Apotex darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Apotex sind (aufgelistet in Abschnitt 6 „Was Clopidogrel Apotex enthält“);
• wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung;
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Apotex ist erforderlich:

Informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt:

• wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein:
• eine Krankheit (beispielsweise ein Magengeschwür), auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (innere Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers);
• wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten;
• wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben oder in den nächsten 7 Tagen unterziehen werden (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe);
• wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall);
• wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.

Während der Einnahme von Clopidogrel Apotex:

• Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
• Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als Thrombotisch Thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen. Dies kann mit einer unerklärlichen, ausgeprägten Müdigkeit, Verwirrtheit und einer Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht, siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“) verbunden sein.
• Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“). Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.

Clopidogrel ist nicht für Kindern oder Jugendlichen vorgesehen.

Bei Anwendung von Clopidogrel Apotex mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Apotex beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Apotex die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.

Dies gilt insbesondere für Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:

• Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern
• Nicht steroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden
• Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern,
• Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden,
• Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
• Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression,
• Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
• Ticlopidin,anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen.

Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Clopidogrel Apotex in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein. Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich. Eine langfristige Einnahme von Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen sollte jedoch mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Bei Einnahme von Clopidogrel Apotex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Clopidogrel Apotex mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Apotex Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Apotex schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Apotex während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie nicht stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass sich Clopidogrel Apotex ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Apotex Clopidogrel Apotex enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Clopidogrel Apotex erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Clopidogrel Apotex immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel Apotex (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) ein Mal zu Behandlungsbeginn geben. Anschließend ist die übliche Dosis ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Apotex, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Apotex eingenommen haben, als Sie sollten: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex vergessen haben
Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen. Die nächste Tablette nehmen Sie dann zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Apotex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgendes bei sich bemerken:

• Verringerung bestimmter Blutzellen: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit;
• Leberprobleme: Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Apotex ist erforderlich“);
• allergische Reaktionen: Schwellungen im Mundbereich, Hautausschläge, Juckreiz und Blasenbildung der Haut.

Die häufigsten Nebenwirkung ist Blutungen, die auftreten können als:

• blaue Flecken und Hämatome
• Nasenbluten oder Blut im Urin
• Blutungen im Magen oder Darm oder seltener im Auge, im Kopf, in der Lunge oder in den Gelenken.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. beim Rasieren, oder wenn Sie sich schneiden, auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Apotex ist erforderlich“).

Andere Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen

• Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen
• Durchfall

Gelegentliche Nebenwirkungen

• Kopfschmerzen, Schwindel
• Magengeschwür
• Erbrechen, Übelkeit
• Verstopfung, Blähungen
• Hautausschläge, Juckreiz
• abnormale Berührungsempfindlichkeit

Seltene Nebenwirkungen

• Schwindel/Gleichgewichtsstörungen.

Sehr seltene Nebenwirkungen

• Fieber
• Gelbsucht 28
• starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gelenken oder Muskeln
• allgemeine allergische Reaktionen
• Blasenbildung der Haut und allergische Hautreaktionen
• Schwellung im Mundbereich
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten
• niedriger Blutdruck
• Verwirrtheitszustände, Halluzinationen
• Geschmacksstörungen

Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Clopidogrel Apotex nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Clopidogrel Apotex nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Veränderungen bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.