Diltiazem "ratiopharm" 60 mg - Tabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff Diltiazem, ein Calciumantagonist, wirkt erweiternd auf die Schlagadern (Arterien). Dadurch können Brustschmerzen, die auf einer verringerten Durchblutung des Herzmuskels beruhen (Angina pectoris-Anfälle), verhindert oder vermindert und ein erhöhter Blutdruck gesenkt werden.

Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten eignen sich zur

• Anfallsverhütung und Langzeitbehandlung bei verschiedenen Formen von gestörter Durchblutung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris),
• Dauerbehandlung des Bluthochdruckes.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diltiazem oder einen der sonstigen Bestandteile von Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten sind,
• bei Herz-Kreislauf-Schock,
• bei frischem Herzinfarkt mit Komplikationen (verlangsamter Pulsschlag, Blutdruckabfall, Herzschwäche),
• bei mittelschwerer und schwerer Herzschwäche mit Lungenstauung,
• bei bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen (Sick Sinus-Syndrom, SA-Block und AV-Block II. und III. Grades außer bei Herzschrittmacherpatienten, Wolf-Parkinson-White-Syndrom oder kurzes PR-Syndrom mit Vorhofflattern oder -flimmern), 1
• bei ausgeprägt niedrigem Puls (unter 55 Schläge pro Minute),
• bei ausgeprägt niedrigem Blutdruck (unter 90 mmHg systolisch),
• Schwangerschaft und Stillzeit,
• bei gleichzeitiger intravenöser Behandlung mit bestimmten herzwirksamen Medikamenten (Betarezeptorenblocker),
• bei gleichzeitiger Anwendung von Dantrolen (Arzneimittel mit muskelentspannender Wirkung) als Infusion.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten ist erforderlich

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Umstände vorliegen, weil in diesen Fällen die Behandlung von Ihrem Arzt besonders überwacht werden muss:

• gestörte Herzfunktion ohne Beschwerden oder leichte Herzschwäche,
• bestimmte Herzrhythmusstörungen (verlangsamte Herzschlagfolge, SA- oder AV-Block I. Grades, Links- oder Rechtsschenkelblock),
• höheres Alter,
• Leber- und Nierenschwäche.

Vor einer Operation sollte der Narkosearzt über die Behandlung mit Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten informiert werden.

Wenn Schwellungen im Bereich des Gesichtes, des Kehlkopfes und der Atemwege auftreten, dann sollten Sie sich sofort in ärztliche Behandlung begeben.

Calciumkanalblocker, wie z.B. Diltiazem, können mit Stimmungsschwankungen, einschließlich Depression in Verbindung stehen.

Aufgrund von tierexperimentellen Untersuchungen können bei längerfristiger Verabreichung von Diltiazem vorübergehende Störungen der männlichen Fruchtbarkeit nicht ausgeschlossen werden.

Sie dürfen die Behandlung nicht plötzlich und nur nach Rücksprache mit dem Arzt beenden, da es sonst zur Auslösung oder Verstärkung von Angina pectoris-Anfällen kommen kann.

Bei Langzeitbehandlung empfiehlt sich eine Kontrolle der Leberwerte besonders bei vorbelasteten Patienten. Bitte halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.

Diltiazem hat eine hemmende Wirkung auf die Darmbeweglichkeit. Falls bei Ihnen ein Risiko besteht, einen Darmverschluss zu bekommen, informieren Sie ihren Arzt darüber. Diltiazem sollte dann nur mit Vorsicht angewendet werden.

Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten sollen bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen können unter anderem mit folgenden Arzneimitteln auftreten:

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Diltiazem darf während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Vor einer Behandlung mit Diltiazem soll eine mögliche Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Während der Behandlung müssen geeignete Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung getroffen werden. Ist eine Anwendung während der Stillzeit unbedingt erforderlich muss abgestillt werden. Teilen Sie daher bitte Ihrem Arzt unbedingt mit, falls Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, sollten Sie beobachten, wie Sie auf die Einnahme von Dilitazem "ratiopharm" 60 mg-Tabletten reagieren. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl und Unwohlsein sollten Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Diltiazem "ratiopharm" 60 mg-Tablettendaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3x täglich eine Tablette (180 mg/Tag) ein. Bei unzureichender Wirkung kann der Arzt die Dosis auf maximal 3x täglich 2 Tabletten (360 mg/Tag) erhöhen.

Eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion sowie ältere Patienten: In diesen Fällen kann Ihr Arzt die Dosis in Abhängigkeit von der Verträglichkeit anpassen.

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit zu den Mahlzeiten (morgens und abends).

Die Behandlung mit Diltiazem ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erfahrungen vor. Diltiazem "ratiopharm" 60 mg-Tabletten sollen daher nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie irrtümlich mehr Tabletten als verordnet eingenommen haben, kann es zu ausgeprägtem Blutdruckabfall, Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen, langsamen Puls und eventuell Bewusstseinsstörungen kommen.
Verständigen Sie bitte bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Legen Sie sich nieder und lagern Sie die Beine hoch.

Für den Arzt:

Zur Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation!

Wenn Sie die Einnahme von Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten abbrechen Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da es sonst zu einem Wiederansteigen des Blutdrucks bzw. bei gestörter Durchblutung des Herzmuskels zu einer Verschlechterung kommen kann. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten beobachtet:

Sehr häufig ( betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

• Knöchel- bzw- Beinschwellung infolge Flüssigkeitsansammlung

Häufig(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

• bestimmte Herzrhythmusstörung (AV-Block), Herzklopfen
• Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwächegefühl
• Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Magenschmerzen, Übelkeit
• Hautrötung, Hautausschlag
• Hitzegefühl mit Hautrötung (Flush)
• Unwohlsein

Gelegentlich(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• verlangsamte Herzschlagfolge
• Erbrechen, Durchfall, Sodbrennen
• Blutdruckabfall bei Lageveränderung
• Anstieg bestimmter Leberwerte (AST, ALT, γ-GT, LDH, ALP). Es empfiehlt sich daher, die Leberwerte in regelmäßigen Abständen zu überwachen. Halten Sie sich daher bitte an die Anordnungen Ihres Arztes
• Nervosität, Schlaflosigkeit, Halluzinationen

Selten(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Mundtrockenheit
• Nesselausschlag

Sehr selten(betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

• Niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Verminderung der Blutauswurfleistung des Herzens
• schwere allergische Reaktionen wie Vermehrung bestimmter weißer Blutzellen (Eosinophilie) und Lymphknotenerkrankung (Lymphadenopathie).
• Lupus erythematodes (bestimmte Erkrankung der Immunsystems)-ähnliche Hautveränderungen.
• erhöhter Blutzucker. Dies sollte vor allem bei Patienten mit einem Zuckerkrankheit beachtet werden.
• Potenzstörungen

Nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• bestimmte Herzrhythmusstörung (SA-Block), Herzmuskelschwäche
• Blutplättchenmangel
• Bewegungsstörungen (extrapyramidale Syndrome)
• Zahnfleischverdickung (Gingivahyperplasie)
• Lichtempfindlichkeit, einschließlich bestimmten Hautveränderungen (lichenoide Keratose) an licht-exponierten Hautstellen; angio-neurotisches Ödem (plötzliche Schwellungen v.a. im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Kehlkopf unter Umständen mit Schluckbeschwerden und Atemnot), flüchtige Hautrötung, Schwitzen, bestimmte Hauterkrankungen, teilweise schwerwiegend mit Abschälung der Haut (exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematöse Pustulosis, manchmal desquamatives Erythem mit oder ohne Fieber, Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse)
• allergisch bedingte Gefäßentzündung (Vaskulitis, einschließlich leukozytoklastische Vaskulitis)
• Leberentzündung
• Vergrößerung der männlichen Brustdrüse (Gynäkomastie)
• Stimmungsschwankungen (einschließlich Depression)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Diltiazem „ratiopharm“ 60 mg-Tabletten nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.