Donepezil Specifar 10 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Donepezil Specifar (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit (eine chronische geistig-seelische Erkrankung) diagnostiziert wurde. Es wird ausschließlich bei Erwachsenen angewendet.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Donepezil Specifar 10 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, verwandte Stoffe (Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil Specifar 10 mgsind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezil Specifar 10 mg ist erforderlich,

• wenn Sie bereits einmal ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten
• wenn Sie bereits einmal einen Krampfanfall hatten
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben
• wenn Sie Asthma (Atemnot) oder eine andere chronische Lungenerkrankung haben
• wenn Sie bereits einmal Leberprobleme oder eine Leberentzündung (Hepatitis) hatten
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder eine leichte Einschränkung der Nierenfunktion haben

Bei Einnahme von Donepezil Specifar 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies gilt insbesondere für:

• Mittel gegen Schmerzen und Entzündungen wie nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel
• Antibiotika wie Erythromycin und Rifampicin
• Pilzmittel (Arzneimittel, die Pilze abtöten oder deren Wachstum hemmen) wie Ketoconazol und Itraconazol
• muskelerschlaffende Mittel (Muskelrelaxantien) wie Succinylcholin
• Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) wie Fluoxetin
• Antiepileptika (Arzneimittel, die zur Verhinderung des Auftretens verschiedener Arten von Krampfanfällen eingesetzt werden) wie Phenytoin und Carbamazepin
• Arzneimittel gegen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck wie Chinidin
• andere Arzneimittel mit derselben Wirkweise wie Donepezil (zum Beispiel Galantamin oder Rivastigmin) und
• bestimmte Asthmamittel

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, bei der eine Vollnarkose erforderlich ist, müssen Sie Ihren Arzt und Narkosearzt darüber informieren, dass Sie Donepezil Specifar einnehmen.

Donepezil Specifar kann bei Patienten mit einer Nierenerkrankung oder mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt vorab, wenn bei Ihnen eine Nieren- oder Lebererkrankung vorliegt. Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion dürfen Donepezil Specifar nicht einnehmen.

Bei Einnahme von Donepezil Specifar 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Donepezil Specifar wird mit Flüssigkeit (einem Glass Wasser) eingenommen. Die Nahrungsaufnahme hat auf dieses Arzneimittel keinen Einfluss. Der Alkoholkonsum ist unter der Behandlung mit Donepezil einzuschränken, da Alkohol die Konzentrationen von Donepezil vermindern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Donepezil Specifar darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezil Specifar 10 mg Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Donepezil Specifar 10 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Tablettenstärke, die Sie einnehmen werden, könnte sich je nach der Zeitdauer, für die Sie das Arzneimittel bereits einnehmen und nach den Empfehlungen Ihres Arztes ändern. In der Regel nehmen Sie zunächst jeden Abend 5 mg ein. Nach einem Monat werden Sie von Ihrem Arzt unter Umständen angewiesen, jeden Abend 10 mg einzunehmen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg jeden Abend.
Nehmen Sie die Donepezil Specifar Tablette abends unmittelbar vor dem Schlafengehen mit einem Glas Wasser ein.
Befolgen Sie bitte stets die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers zur Art der Einnahme dieses Arzneimittels sowie zum Einnahmezeitpunkt. Ändern Sie ohne Anweisung Ihres Arztes nicht eigenmächtig die Dosis. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie anweisen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen. Zur Überprüfung Ihrer Behandlung und Beurteilung Ihrer Symptome werden Sie wiederholt zu Kontrollterminen bei Ihrem Arzt einbestellt.

Wenn Sie eine größere Menge von Donepezil Specifar 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als eine Tablette zu 10 mg oder zwei Tabletten zu 5 mg ein. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, können folgende Erscheinungen auftreten: Übelkeit, Erbrechen, übermäßige Speichelbildung, Schweißausbrüche, verlangsamte Herzschlagfolge, Blutdruckabfall, Atemschwierigkeiten, Muskelschwäche, Bewusstseinsverlust und Krampfanfälle (Zittern und unkontrollierbare Bewegungen des Körpers).
Verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, setzen Sie sich sofort mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
Bringen Sie dabei unbedingt die Tabletten und den Umkarton mit ins Krankenhaus, damit der Arzt weiß, was eingenommen wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Specifar 10 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, Ihnen dies aber kurze Zeit später einfällt, nehmen Sie die für diesen Tag vorgesehene Dosis wie üblich ein. Wenn aber bereits geraume Zeit (z. B. der ganze Tag) seit dem vorgesehenen Einnahmezeitpunkt verstrichen ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Uhrzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil Specifar 10 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, es sei denn, das wurde von Ihrem Arzt angeordnet. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Donepezil Specifar10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In den meisten Fällen verschwinden diese Erscheinungen wieder, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen zu einer dieser Nebenwirkungen kommt bzw. wenn Sie eine dieser Erscheinungen zu stark belastet.

Unter der Behandlung mit Donepezil Specifar haben Patienten über die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Sie müssen Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie eine der genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken. Unter Umständen benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung.

• Leberschädigung, z. B. Leberentzündung (Hepatitis). Die Symptome einer Leberentzündung sind Übelkeit oder Erbrechen, Appetitverlust, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes sowie dunkel gefärbter Urin (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre. Die Symptome solcher Geschwüre sind Magen- bzw. Bauchschmerzen und -beschwerden (Verdauungsstörungen) zwischen dem Bauchnabel und dem Brustbein (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)
• Magen- oder Darmblutung. Dabei kann es zu schwarzem, teerartigem Stuhl oder sichtbarem Blutabgang aus dem After kommen (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)
• Krampfanfälle oder Konvulsionen (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Anwender von 10

• Durchfall • Übelkeit
• Kopfschmerzen

Häufige: betrifft 1 bis 10 Anwender von 100

• Erkältung • Bauchbeschwerden
• Appetitverlust • Hautausschlag
• Trugwahrnehmungen (Halluzinationen) • Juckreiz
• Erregtheit • Muskelkrämpfe
• aggressives Verhalten • Harninkontinenz
• Bewusstseinsverlust • Müdigkeit
• Schwindel • Schmerzen
• Schlaflosigkeit (Schlafstörungen) • Unfall
• Erbrechen

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Anwender von 1000

• Krampfanfälle • Blutungen im Bauchraum
• verlangsamte Herzschlagfolge • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
• geringfügiger Anstieg der Serum-konzentration der Muskel-Kreatinkinase

Selten: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10000

• Zittern • Leberstörungen einschließlich Leberentzündung (Hepatitis)
• Steifheit oder unkontrollierbare • sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Bewegungen, insbesondere von Gesicht Block (Herzrhythmusstörungen) und Zunge, aber auch der Gliedmaßen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.