Wirkstoff(e) Eprosartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Abbott Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C09CA02
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Abbott Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Teveten Plus 600/12,5mg Eprosartan Hydrochlorothiazid (HCT) Abbott Arzneimittel GmbH
Eprosartan-ratiopharm 600 mg Filmtabletten Eprosartan Ratiopharm GmbH
Teveten 400mg Eprosartan Mylan Healthcare GmbH
Emestar Plus Eprosartan Hydrochlorothiazid (HCT) Trommsdorff GmbH & Co. KG
Epratenzide Plus 600/12,5 mg Eprosartan Hydrochlorothiazid (HCT) Abbott Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

zur Behandlung des nicht organ-bedingten Bluthochdruckes (essentielle Hypertonie).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Emestar® mono 600 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eprosartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Emestar® mono 600 mg sind.
- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Emestar® mono 600 mg auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- wenn bei Ihnen eine beidseitige Störung des Blutflusses in den Nierengefäßen mit klinischer Relevanz oder eine ausgeprägte Gefäßverengung bei nur einer funktionsfähigen Niere vorliegt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Emestar® mono 600 mg ist erforderlich,
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung oder einer Verengung der Nierenarterien leiden.
- falls Sie Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen.
- wenn Sie an einer überhöhten körpereigenen Produktion des Hormons Aldosteron leiden.
- wenn Sie an einer koronaren Herzkrankheit (Durchblutungsstörung des Herzens) leiden.
- wenn bei Ihnen ein Herzfehler vorliegt, wie z. B. eine Verengung der Herzklappen oder eine Erkrankung des Herzmuskels.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Emestar® mono 600 mg in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Emestar® mono 600 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Emestar® mono 600 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, hohe Dosen harntreibender Mittel (Diuretika) einnehmen oder an Erbrechen bzw. Durchfall leiden, ist Ihr Blutvolumen oder der Salzgehalt in Ihrem Blut möglicherweise verringert. Diese Abweichungen sollten vor dem Beginn einer Behandlung mit Emestar® mono 600 mg ausgeglichen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Emestar® mono 600 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Emestar® mono 600 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Emestar® mono 600 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Emestar® mono 600 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Emestar® mono 600 mg wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit oder Ihrer Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch Emestar® mono 600 mg ist unwahrscheinlich. Allerdings können im Verlauf der Behandlung von Bluthochdruck gelegentlich Schwindel und Müdigkeit auftreten. Sollte dies bei Ihnen zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Emestar® mono 600 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Emestar® mono 600 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Emestar® mono 600 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Emestar® mono 600 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist eine Filmtablette pro Tag und sollte am besten morgens mit etwas Wasser eingenommen werden. Nehmen Sie die Tablette nach Möglichkeit immer zum selben Zeitpunkt ein. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme der Tabletten so lange fortsetzen, bis der Arzt den Abbruch der Behandlung anordnet.
Kinder und Jugendliche sollten Emestar® mono 600 mg nicht einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Emestar® mono 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Einnahme von Emestar® mono 600 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und folgen dann weiter Ihrem gewohnten Einnahmeschema. Falls Sie die Einnahme an einem Tag ganz ausgelassen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag die verordnete Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Emestar® mono 600 mg abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit Emestar® mono 600 mg auf keinen Fall eigenmächtig ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Emestar® mono 600 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können erforderlich sein, wenn Sie zusätzlich folgende Arzneimittel einnehmen: Kalium-Präparate, kaliumhaltigen Salzersatz, kaliumsparende Mittel oder Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z. B. Heparin, ACE-Hemmer).
Der blutdrucksenkende Effekt von Emestar® mono 600 mg kann durch andere blutdrucksenkende Mittel verstärkt werden.
Lithiumhaltige Arzneimittel sollten nur auf ausdrückliche Anordnung durch Ihren Arzt und unter sorgfältiger Überwachung der Lithiumspiegel in Ihrem Blut eingenommen werden.
Bei Einnahme von Emestar® mono 600 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie können die Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen. Alkoholkonsum kann zu einem Blutdruckabfall führen und ein Müdigkeits- bzw. Schwindelgefühl hervorrufen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Emestar® mono 600 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In der folgenden Übersicht sind Nebenwirkungen bei Patienten aufgeführt, die im Rahmen von klinischen Studien mit Eprosartan behandelt worden sind. Die Häufigkeitsangaben verdeutlichen die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen.
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

HäufigGelegent-lichSeltenSehr
selten
Nicht bekannt
InfektionenVirale Infekte
Stoffwechsel- und Ernährung-störungenErhöhte Blutfettspiegel (Triglyceride)Erhöhte Kalium-spiegel im Blut
Erkrankungen des Nerven-systemsKopf-schmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Depression
Herz-erkrankungenBrust-schmerzen, Herzklopfen
Gefäß-erkrankungenNiedriger Blutdruck, einschließlich Blutdruckabfall beim Aufstehen
Atemwegs-erkrankungenNasen-beschwerden, Hals-schmerzen, Atem-beschwerden, Infektionen der oberen Atemwege, Husten
Haut-beschwerdenAllergische Hautreaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht), Gesichts-schwellung, Schwellung von Haut und Schleimhäuten
Muskel- und Knochen-erkrankungenRücken-schmerzen, Gelenk-schmerzen
Harnwegs-erkrankungenHarnwegs-infekte
Magen-Darm-BeschwerdenÜbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch-schmerzen, unspezifische Magen-Darm-Beschwerden, Verdauungs-störungen
Andere BeschwerdenSchwäche, Verletzungen, Schmerzen
Unter-suchungenNiedrige Hämoglobin-spiegel, erhöhte Harnstoff-spiegel im Blut

Folgende zusätzliche Nebenwirkungen sind seit der Markteinführung berichtet worden:
Beeinträchtigung der Nierenfunktion bis hin zum Nierenversagen bei Risikopatienten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Umkarton sowie Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingung:
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Emestar® mono 600 mg enthält
Der Wirkstoff ist 600 mg Eprosartan (als Mesilat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], gereinigtes Wasser
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Polysorbat 80
Wie Emestar® mono 600 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung ?5046? auf einer Seite.
Emestar® mono 600 mg ist in Packungsgrößen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Abbott Arzneimittel GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hannover
Telefon: 0511 / 857-2400
Telefax: 0511 / 857-3120
E-Mail:
Hersteller
Abbott Products GmbH, Hans-Böckler-Allee 20, 30173 Hannover, Deutschland
oder
Abbott Healthcare SAS, 42, rue Rouget de Lisle, 92151 Suresnes Cedex, Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 0011.

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Zulassungsland Deutschland
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden