EpiPen 0,3 mg Injektionslösung

Was ist es und wofür wird es verwendet?

EpiPen ist eine sterile Lösung zur notfallmäßigen Injektion in den Muskel.

EpiPen wird zur Notfallbehandlung bei einem anaphylaktischen Schock oder einer allergischen Reaktion auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel oder Arzneimittel eingesetzt.

Symptome, die auf eine anaphylaktische Reaktion hinweisen, sind unter anderen: Juckreiz der Haut, blasenartiger Ausschlag (ähnlich Nesselsucht), Rötung, Anschwellen der Lippen, des Rachens, der Zunge, der Hände und der Füße, Keuchatmung, Heiserkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe und in manchen Fällen Bewusstlosigkeit.

Bei dem Wirkstoff in der automatischen Injektonsspritze (Pen) handelt es sich um Adrenalin, eine adrenerge Substanz.

Adrenalin wirkt direkt auf das kardiovaskuläre (Herz-Kreislauf-) System und die Atemwege (Lunge), es verengt rasch die Blutgefäße, entspannt die Lungenmuskulatur und erleichtert somit die Atmung, vermindert Schwellungen und stimuliert den Herzschlag und wirkt somit den möglicherweise tödlichen Folgen eines anaphylaktischen Schocks entgegen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

EpiPen darf nicht angewendet werden
Es ist kein Grund bekannt, warum EpiPen in einer allergischen Notfallsituation nicht angewendet werden darf.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von EpiPen® ist erforderlich,
wenn Sie an einer Herzerkrankung, einer Schilddrüsenüberfunktion, Bluthochdruck oder Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Ungeachtet dieser Vorsichtsmaßnahmen ist Adrenalin für die Behandlung einer anaphylaktischen Reaktion lebenswichtig. Patienten mit den oben genannten Erkrankungen, oder Personen, die unter Umständen einem Patienten, bei dem eine allergische Reaktion auftritt, EpiPen verabreichen müssen, sind über die Umstände, unter denen das Produkt anzuwenden ist, sorgfältig aufzuklären.

Die Gebrauchsanweisung ist sorgfältig zu befolgen, um eine versehentliche Injektion zu verhindern.

EpiPen darf nur in die Oberschenkelaußenseite gespritzt werden. Aufgrund des Risikos einer versehentlichen Injektion in eine Vene darf es nicht in das Gesäß gespritzt werden.

Warnhinweise: Eine versehentliche Injektion in die Hände oder Finger kann zu einem Verlust der Blutversorgung in dem betroffenen Bereich führen, in diesem Fall suchen Sie bitte unverzüglich die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses zur Behandlung auf.

Bei Anwendung von EpiPen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht rezeptpflichtige Arzneimittel handelt.

Besonders wichtig, wenn Sie folgendes einnehmen:

• Antidepressiva (tricyclische Antidepressiva) oder Monoamin-Oxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), weil die Wirkungen von Adrenalin verstärkt werden könnten.
• Arzneimittel, die möglicherweise zu einem unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmien) führen können, wie Digitalis, Quecksilberdiuretika oder Chinidin.

Diabetiker sollten nach der Anwendung von EpiPen ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen, da Adrenalin die vom Körper hergestellte Insulinmenge beeinflussen und so den Blutzuckerspiegel erhöhen kann.

Bei Anwendung von EpiPen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nährungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf die Anwendung von EpiPen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung für den Gebrauch von Adrenalin während der Schwangerschaft. Wenn Sie schwanger sind, zögern Sie nicht, Epipen im Notfall anzuwenden, weil Ihr Leben und das Ihres Kindes in Gefahr sein könnte.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird durch eine Adrenalininjektion nicht beeinflusst, aber möglicherweise durch eine anaphylaktische Reaktion. Wenn Sie eine anaphylaktische Reaktion haben, setzen Sie sich bitte nicht an das Steuer eines Fahrzeugs.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von EpiPen
EpiPen enthält Natriummetabisulfit, das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) oder Krämpfe der Bronchien (Atembeschwerden) hervorrufen kann.

Die Anwendung von EpiPen kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Wie wird es angewendet?

Wenn Ihnen Ihr Arzt Epipen verschreibt, müssen Sie sicher sein, den Grund verstanden zu haben, warum Sie Epipen verschrieben bekommen haben. Sie sollten sicher sein, dass Sie über die Handhabung genau Bescheid wissen Verwenden Sie Epipen genau so, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Wenn Sie unsicher in der Handhabung sind, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen nochmals die Anwendung zu erklären.

EpiPen ist zur Anwendung bei Personen mit einem Körpergewicht von über 30 kg vorgesehen. Dosierung
Die Dosierung wird von Ihrem Arzt bestimmt, der diese individuell für Sie erstellt.
Die Dosis zur allergischen Notfallbehandlung bei Erwachsenen beträgt normalerweise 0,3 mg Adrenalin in den Muskel.

Wenn Sie Anzeichen einer akuten allergischen Reaktion entdecken, wenden Sie Epipen sofort an.

Jeder EpiPen Autoinjektor gibt eine Einzeldosis von 0,3 ml Flüssigkeit ab, das entspricht 0,3 mg (300 Mikrogramm) Adrenalin. Nach erfolgter Anwendung bleibt ein Volumen von 1,7 ml im Autoinjektor zurück, er kann jedoch nicht wieder verwendet werden.

Manchmal ist eine Einzeldosis Adrenalin nicht ausreichend, um einer allergischen Reaktion entgegenzuwirken. Aus diesem Grunde verschreibt Ihnen Ihr Arzt vielleicht mehr als einen EpiPen. Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessert oder sich innerhalb von 5-15 Minuten nach der ersten Injektion verschlechtert haben, brauchen Sie möglicherweise einen zweiten EpiPen. Aus diesem Grund ist es vielleicht sinnvoll, immer mehr als einen EpiPen bei sich zu haben.

Art der Anwendung
Der EpiPen kann problemlos von Personen ohne medizinische Vorkenntnisse angewendet werden. Der EpiPen wird einfach fest aus einer Entfernung von circa10 cm gegen die Oberschenkelaußenseite gestoßen. Eine genaue Platzierung an der Oberschenkelaußenseite ist nicht erforderlich. Wenn Sie den EpiPen fest gegen Ihren Oberschenkel stossen, wird ein mit einer Feder aktivierter Kolben ausgelöst, der die verborgene Nadel in den Oberschenkelmuskel drückt und eine Dosis Adrenalinlösung abgibt. Falls Sie bekleidet sind, kann der EpiPen auch durch die Kleidung gespritzt werden.

Die Gebrauchsanweisung für EpiPen ist sorgfältig zu beachten.

EpiPen darf AUSSCHLIESSLICH in die Oberschenkelaußenseite, aber nicht in das Gesäß gespritzt werden.

Hinweise zur Anwendung
Machen Sie sich mit dem EpiPen, wann und wie er anzuwenden ist, sorgfältig vertraut
(siehe Abbildung 1).

Gehen Sie erst dann nach den Anweisungen vor, wenn Sie zum Gebrauch des EpiPen bereit sind.

Halten Sie den Autoinjektor in der Mitte fest, niemals an den Enden. Um eine ordnungsgemäße Verabreichung sicherzustellen, sehen Sie sich die Abbildungen an und gehen Sie folgendermaßen vor:

• Halten Sie Ihren Daumen, Ihre Finger oder Ihre Hand niemals über das schwarze Ende.
• Entfernen Sie die graue Sicherheitskappe ERST DANN, wenn Sie zum Gebrauch bereit sind.

Graue SicherheitskappeSchwarzes Ende

Abbildung 1

1. Nehmen Sie den EpiPen in die Führungshand (die Hand, mit der Sie schreiben). Dabei sollte der Daumen an der grauen Kappe liegen. Machen Sie eine Faust um den EpiPen (schwarzes Ende nach unten).

2. Ziehen Sie mit der anderen Hand die graue Sicherheitskappe ab.

3. Halten Sie den EpiPen aus einer Entfernung von circa 10 cm an die Oberschenkelaußenseite, wie in Abbildung 2a dargestellt. Das schwarze Ende sollte zur Oberschenkelaußenseite zeigen.

4. Stossen Sie den EpiPen im rechten Winkel (90°) fest in die Oberschenkelaußenseite, wie in Abbildung 2b dargestellt (Sie hören ein Klicken.)

5. Halten Sie den EpiPen 10 Sekunden lang fest im Oberschenkel. Entfernen Sie dann den EpiPen und entsorgen Sie ihn sicher.

6. Massieren Sie den Bereich um die Injektionsstelle 10 Sekunden lang.

Abbildung 2

Im EpiPen Autoinjektor kann manchmal eine kleine Luftblase sichtbar sein, das hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Produkts.
Auch wenn der Großteil der Flüssigkeit (etwa 90 %) nach der Anwendung im EpiPen verbleibt, kann dieser nicht wieder verwendet werden. Verwahren Sie den EpiPen nach der Anwendung sicher in dem dafür vorgesehenen gelben Kunststoffbehälter und nehmen Sie ihn das nächste Mal in die Arztpraxis, ins Krankenhaus oder in die Apotheke mit.

Da der EpiPen nur als Notfallbehandlung vorgesehen ist, nehmen Sie nach der Anwendung von EpiPen in jedem Fall sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, indem Sie zum Arzt oder in das nächstgelegene Krankenhaus gehen. Sie müssen in jedem Fall dem behandelnden Arzt mitteilen, dass Sie eine intramuskuläre Injektion Adrenalin erhalten haben, oder zeigen Sie den EpiPen und/oder die Gebrauchsinformation vor.

Wenn Sie eine größere Menge EpiPen angewendet haben als Sie sollten
Suchen Sie im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Injektion von Adrenalin unverzüglich ärztliche Hilfe auf.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann EpiPen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, die eventuell auftreten können sind : unregelmäßiger Herzschlag, Bluthochdruck, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerz, Schwindel, Schwäche, Zittern, nervöse Unruhe oder Angst.

Allergische Reaktionen können bei Patienten auftreten, die gegenüber Natriummetabisulfit empfindlich sind. In seltenen Fällen wurde bei Patienten nach Anwendung von Adrenalin eine Stress-Kardiomyopathie festgestellt.

Es liegen Berichte über die versehentliche Injektion des EpiPen in Hand oder Fuß vor. Hierbei kann es zu einem Verlust der Blutversorgung in dem betroffenen Bereich kommen. Suchen Sie in diesem Fall unverzüglich ärztliche Hilfe auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Sie dürfen EpiPen nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Bewahren Sie den EpiPen im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Wird der Wirkstoff Adrenalin der Luft oder dem Licht ausgesetzt, verdirbt er schnell und wird rosa oder braun. Bitte denken Sie daran, den Inhalt der Glasampulle im EpiPen gelegentlich zu überprüfen, um sicher zu stellen, dass die Flüssigkeit noch immer klar und farblos ist. Ersetzen Sie den Autoinjektor zum Verfalldatum oder vorher, wenn sich die Lösung verfärbt hat oder Ablagerungen aufweist.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Siehe auch Abschnitt 3 – Anwendung von EpiPen.