EpiPen Junior 0,15 mg Injektionslösung

Was ist es und wofür wird es verwendet?

EpiPenJunior ist eine sterile Lösung zur notfallmäßigen Injektion in den Muskel.

EpiPenJunior wird zur Notfallbehandlung bei einem anaphylaktischen Schock oder einer allergischen Reaktion auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel oder Arzneimittel eingesetzt.

Symptome, die auf eine anaphylaktische Reaktion hinweisen, sind unter anderen: Juckreiz der Haut, blasenartiger Ausschlag (ähnlich Nesselsucht), Rötung, Anschwellen der Lippen, des Rachens, der Zunge, der Hände und der Füße, Keuchatmung, Heiserkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe und in manchen Fällen Bewusstlosigkeit.

Bei dem Wirkstoff in der automatischen Injektonsspritze (Pen) handelt es sich um Adrenalin, eine adrenerge Substanz.

Adrenalin wirkt direkt auf das kardiovaskuläre (Herz-Kreislauf-) System und die Atemwege (Lunge), es verengt rasch die Blutgefäße, entspannt die Lungenmuskulatur und erleichtert somit die Atmung, vermindert Schwellungen und stimuliert den Herzschlag und wirkt somit den möglicherweise tödlichen Folgen eines anaphylaktischen Schocks entgegen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

EpiPen Junior darf nicht angewendet werden
Es ist kein Grund bekannt, warum EpiPenJunior in einer allergischen Notfallsituation nicht angewendet werden darf.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von EpiPen Junior ist erforderlich,
wenn Ihr Kind an einer Herzerkrankung, einer Schilddrüsenüberfunktion, Bluthochdruck oder Zuckerkrankheit (Diabetes) leidet, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Ungeachtet dieser Vorsichtsmaßnahmen ist Adrenalin für die Behandlung einer anaphylaktischen Reaktion lebenswichtig. Kinder mit den oben genannten Erkrankungen, oder Personen, die unter Umständen einem Patienten, bei dem eine allergische Reaktion auftritt, EpiPenJunior verabreichen müssen, sind über die Umstände, unter denen das Produkt anzuwenden ist, sorgfältig aufzuklären.

Die Gebrauchsanweisung ist sorgfältig zu befolgen, um eine versehentliche Injektion zu verhindern.

EpiPen Junior darf nur in die Oberschenkelaußenseite gespritzt werden. Aufgrund des Risikos einer versehentlichen Injektion in eine Vene darf es nicht in das Gesäß gespritzt werden.

Warnhinweise: Eine versehentliche Injektion in die Hände oder Finger kann zu einem Verlust der Blutversorgung in dem betroffenen Bereich führen, in diesem Fall suchen Sie bitte unverzüglich die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses zur Behandlung auf.

Bei Anwendung von EpiPen Junior mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt bzw. vor kurzem eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht rezeptpflichtige Arzneimittel handelt.

Besonders wichtig, wenn Ihr Kind folgendes einnimmt:

• Antidepressiva (tricyclische Antidepressiva) oder Monoamin-Oxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), weil die Wirkungen von Adrenalin verstärkt werden könnten.
• Arzneimittel, die möglicherweise zu einem unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmien) führen können, wie Digitalis, Quecksilberdiuretika oder Chinidin.

Diabetiker sollten nach der Anwendung von EpiPen Junior ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen, da Adrenalin die vom Körper hergestellte Insulinmenge beeinflussen und so den Blutzuckerspiegel erhöhen kann.

Bei Anwendung von EpiPen Junior zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nährungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf die Anwendung von EpiPenJunior.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung für den Gebrauch von Adrenalin während der Schwangerschaft. Wenn Sie schwanger sind, zögern Sie nicht, Epipen im Notfall anzuwenden, weil Ihr Leben und das Ihres Kindes in Gefahr sein könnte.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von EpiPen Junior EpiPenJunior enthält Natriummetabisulfit, das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) oder Krämpfe der Bronchien (Atembeschwerden) hervorrufen kann.

Die Anwendung von EpiPen Junior kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Wie wird es angewendet?

Wenn Ihnen Ihr Arzt Epipen Junior verschreibt, müssen Sie sicher sein, den Grund verstanden zu haben, warum Sie Epipen Junior verschrieben bekommen haben. Sie sollten sicher sein, dass Sie über die

Handhabung genau Bescheid wissen. Verwenden Sie Epipen Junior genau so, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Wenn Sie unsicher in der Handhabung sind, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen nochmals die Anwendung zu erklären.

EpiPenJunior ist zur Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von 15 - 30 kg vorgesehen. Dosierung
Die Dosierung wird von Ihrem Arzt bestimmt, der diese individuell für Sie erstellt.
Die Dosis zur allergischen Notfallbehandlung bei Kindern beträgt normalerweise 0,15 mg Adrenalin in den Muskel, abhängig vom Körpergewicht des Kindes (0,01 mg pro Kilogramm Körpergewicht).

Wenn Sie Anzeichen einer akuten allergischen Reaktion entdecken, wenden Sie Epipen Junior sofort an.

Jeder EpiPen Junior Autoinjektor gibt eine Einzeldosis von 0,3 ml Flüssigkeit ab, das entspricht 0,15 mg (150 Mikrogramm) Adrenalin. Nach erfolgter Anwendung bleibt ein Volumen von 1,7 ml im Autoinjektor zurück, er kann jedoch nicht wieder verwendet werden.

Manchmal ist eine Einzeldosis Adrenalin nicht ausreichend, um einer allergischen Reaktion entgegenzuwirken. Aus diesem Grunde verschreibt der Arzt Ihrem Kind vielleicht mehr als einen EpiPenJunior. Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes nicht verbessert oder sich innerhalb von 5-15 Minuten nach der ersten Injektion verschlechtert haben, braucht Ihr Kind möglicherweise einen zweiten EpiPen Junior. Aus diesem Grund ist es vielleicht sinnvoll, dass Ihr Kind immer mehr als einen EpiPen Junior bei sich hat.

Art der Anwendung
Der EpiPenJunior kann problemlos von Personen ohne medizinische Vorkenntnisse angewendet werden. Der EpiPenJunior wird einfach fest aus einer Entfernung von circa 10 cm gegen die Oberschenkelaußenseite gestoßen. Eine genaue Platzierung an der Oberschenkelaußenseite ist nicht erforderlich. Wenn Sie den EpiPen Junior fest gegen den Oberschenkel Ihres Kindes stoßen, wird ein mit einer Feder aktivierter Kolben ausgelöst, der die verborgene Nadel in den Oberschenkelmuskel drückt und eine Dosis Adrenalinlösung abgibt. Falls Ihr Kind bekleidet ist, kann der EpiPen Junior auch durch die Kleidung gespritzt werden.

Die Gebrauchsanweisung für EpiPenJunior ist sorgfältig zu beachten.

EpiPen Junior darf AUSSCHLIESSLICH in die Oberschenkelaußenseite, aber nicht in das Gesäß gespritzt werden.

Hinweise zur Anwendung
Machen Sie sich und Ihr Kind mit dem EpiPenJunior, wann und wie er anzuwenden ist, sorgfältig vertraut (siehe Abbildung 1).

Gehen Sie erst dann nach den Anweisungen vor, wenn Sie oder Ihr Kind zum Gebrauch des EpiPen Junior bereit sind.

Halten Sie den Autoinjektor in der Mitte fest, niemals an den Enden. Um eine ordnungsgemäße Verabreichung sicherzustellen, sehen Sie sich die Abbildungen an und gehen Sie folgendermaßen vor:

• Halten Sie Ihren Daumen, Ihre Finger oder Ihre Hand niemals über das schwarze Ende.
• Entfernen Sie die graue Sicherheitskappe ERST DANN, wenn Sie zum Gebrauch bereit sind.

Graue Sicherheitskappe Schwarzes Ende

Abbildung 1

1. Nehmen Sie den EpiPen Junior in die Führungshand (die Hand, mit der Sie schreiben). Dabei sollte der Daumen an der grauen Kappe liegen. Machen Sie eine Faust um den EpiPen Junior (schwarzes Ende nach unten).

2. Ziehen Sie mit der anderen Hand die graue Sicherheitskappe ab.

3. Halten Sie den EpiPen Junior aus einer Entfernung von circa 10 cm an die Oberschenkelaußenseite, wie in Abbildung 2a dargestellt. Das schwarze Ende sollte zur Oberschenkelaußenseite zeigen.

4. Stossen Sie den EpiPenJunior im rechten Winkel (90°) fest in die Oberschenkelaußenseite Ihres Kindes, wie in Abbildung 2b dargestellt (sie hören ein Klicken.)

5. Halten Sie den EpiPenJunior 10 Sekunden lang fest im Oberschenkel. Entfernen Sie dann den EpiPen Junior und entsorgen Sie ihn sicher.

6. Massieren Sie den Bereich um die Injektionsstelle 10 Sekunden lang.

Abbildung 2

Im EpiPen Junior Autoinjektor kann manchmal eine kleine Luftblase sichtbar sein, das hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Produkts.
Auch wenn der Großteil der Flüssigkeit (etwa 90 %) nach der Anwendung im EpiPenJunior verbleibt, kann dieser nicht wieder verwendet werden. Verwahren Sie den EpiPen Junior nach der Anwendung sicher in dem dafür vorgesehenen gelben Kunststoffbehälter und nehmen Sie ihn das nächste Mal in die Arztpraxis, ins Krankenhaus oder in die Apotheke mit.

Da der EpiPenJunior nur als Notfallbehandlung vorgesehen ist, muss Ihr Kind nach der Anwendung von EpiPen Junior in jedem Fall sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, Sie müssen Ihr Kind zum Arzt oder in das nächstgelegene Krankenhaus bringen. Sie müssen in jedem Fall dem behandelnden Arzt mitteilen, dass Ihr Kind eine intramuskuläre Injektion Adrenalin erhalten hat, oder zeigen Sie den EpiPen Junior und/oder die Gebrauchsinformation vor.

Wenn Sie eine größere Menge EpiPen Junior angewendet haben als Sie sollten
Ihr Kind muß im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Injektion von Adrenalin unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann EpiPenJunior Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, die eventuell auftreten können sind: unregelmäßiger Herzschlag, Bluthochdruck, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerz, Schwindel, Schwäche, Zittern, nervöse Unruhe oder Angst.

Allergische Reaktionen können bei Patienten auftreten, die gegenüber Natriummetabisulfit empfindlich sind. In seltenen Fällen wurde bei Patienten nach Anwendung von Adrenalin eine Stress-Kardiomyopathie festgestellt.

Es liegen Berichte über die versehentliche Injektion des EpiPen Junior in Hand oder Fuß vor. Hierbei kann es zu einem Verlust der Blutversorgung in dem betroffenen Bereich kommen. In diesem Fall muss Ihr Kind unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder es Nebenwirkungen bemerkt, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Sie dürfen EpiPen Junior nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Bewahren Sie den EpiPen Junior im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Wird der Wirkstoff Adrenalin der Luft oder dem Licht ausgesetzt, verdirbt er schnell und wird rosa oder braun. Bitte denken Sie daran, den Inhalt der Glasampulle im EpiPen Junior gelegentlich zu überprüfen, um sicher zu stellen, dass die Flüssigkeit noch immer klar und farblos ist. Ersetzen Sie den Autoinjektor zum Verfalldatum oder vorher, wenn sich die Lösung verfärbt hat oder Ablagerungen aufweist.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Siehe auch Abschnitt 3 – Wie ist EpiPen Junior anzuwenden.