Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der in Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h enthaltene Wirkstoff ist Fentanyl.
Fentanyl ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den sogenannten Opioiden.
Das Schmerzmittel Fentanyl wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in den Körper ein.
Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h wird angewendet zur Behandlung von schweren chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioide) ausreichend behandelt werden können.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile des Pflasters sind
- wenn Ihr zentrales Nervensystem schwer beeinträchtigt ist, z. B. bei einer Gehirnverletzung
- wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid gegen Depressionen oder Selegilin gegen Parkinson’sche Krankheit) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage ein solches Arzneimittel eingenommen haben
- während der Wehen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h ist erforderlich

Warnhinweis:
Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann. Das trifft auch auf benutzte transdermale Pflaster zu.
Auf Grund der Dosisstärke ist die Anwendung bei Kindern nicht angezeigt.
Bedenken Sie, dass das Aussehen des Arzneimittels für ein Kind verlockend sein könnte.
Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die verschriebene opioidhaltige Arzneimittel nicht regelmäßig anwenden.

Bevor Sie mit der Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h beginnen, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie an einer der unten angegebenen Erkrankungen leiden:
- Asthma, Einschränkung der Atemfunktion oder einer anderen Lungenerkrankung
- niedriger Blutdruck
- beeinträchtigte Leberfunktion
- beeinträchtigte Nierenfunktion
- Kopfverletzung, Hirntumor, Anzeichen von erhöhtem Hirndruck [z. B. Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnerves (Stauungspapille)], Bewusstseinsstörungen oder Bewusstlosigkeit oder Koma in der Vergangenheit
- kurzzeitige Schmerzen (z. B. nach chirurgischen Eingriffen)
- langsamer unregelmäßiger Herzschlag (Bradyarrhythmie).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung Fieber bekommen, da die erhöhte Körpertemperatur dazu führen kann, dass zu viel Wirkstoff durch die Haut gelangt. Aus demselben Grund sollten Sie es vermeiden, das Pflaster auf der Haut direkter Hitze wie elektrischen Wärmedecken, Wärmflaschen, Sauna, Solarium oder heißen Bädern auszusetzen. Es ist erlaubt sich in der Sonne aufzuhalten, Sie müssen das Pflaster jedoch an heißen Sommertagen mit Kleidung schützen.
Wenn Sie Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h längere Zeit anwenden, können sich Gewöhnung, physische oder psychische Abhängigkeit entwickeln. Dies wird jedoch während einer Behandlung von Schmerzen auf Grund von Krebserkrankungen selten beobachtet.
Bei Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 g/h mit anderen Arzneimitteln
Bestimmte andere Arzneimittel können die Wirkung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h beeinflussen oder können in ihrer Wirkung durch Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h beeinflusst werden. Einige dieser Arzneimittel sind:
- schmerzstillende Mittel (z. B. Opioide wie Pentazocin, Buprenorphin, Morphin und Codein), Arzneimittel zur Behandlung von Angst und Tranquillizer, Schlafmittel, Allgemeinanästhetika, Phenothiazine (Arzneimittel gegen Psychose), beruhigende Antihistaminika (bestimmte Arzneimittel gegen Allergie und Reisekrankheit, die Benommenheit verursachen) und muskelerschlaffende Arzneimittel
- Barbitursäurederivate (Arzneimittel gegen Epilepsie)
- Ritonavir (gegen HIV)
- Itraconazol (gegen Pilzinfektionen)
- MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid gegen Depression oder Selegilin gegen Parkinson’sche Krankheit)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h nicht an, während der Wehen oder der Geburt (einschließlich eines Kaiserschnitts), da Fentanyl in die Plazenta übergeht und möglicherweise zu einer Atemdepression beim Neugeborenen führen kann. Wenn Sie während der Behandlung mit Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt. Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h sollte nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Die sichere Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann möglicherweise Nebenwirkungen wie Sedierung und Atemdepression beim Säugling hervorrufen.
Die Milch die während der Behandlung oder innerhalb von 72 Stunden nach dem Entfernen des letzten Pflasters produziert wurde, muss verworfen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während der Behandlung mit Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h können bestimmte unerwünschte Wirkungen auftreten (zum Beispiel Benommenheit, Teilnahmslosigkeit oder Übelkeit). Dies ist vor allem zu Beginn der Behandlung, bei jeglicher Veränderung der Dosierung sowie in Kombination mit Alkohol oder Tranquilizern zu erwarten. Dies sollte beachtet werden, wenn Sie Dinge tun, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Autofahren. Es liegt in Ihrer Verantwortung zu entscheiden, ob Sie in der Verfassung sind ein Fahrzeug zu lenken oder eine Arbeit auszuführen, die Ihre besondere Aufmerksamkeit erfordert. Einer der Umstände, die Ihre Leistung beeinflussen könnten, sind Wirkungen und/oder Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Aus Umwelt- und Sicherheitsgründen müssen benutzte und unbenutzte Pflaster, und Pflaster deren Haltbarkeit abgelaufen ist, weggeworfen oder in die Apotheke zur Entsorgung zurückgebracht werden. Falten Sie das benutzte Pflaster in der Mitte mit den Klebeflächen zusammen, stecken es in den Umkarton und werfen es weg oder bringen es in die Apotheke zurück.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h anzuwenden?
Wenden Sie Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosis wird durch Ihren Arzt bestimmt, der sie für Sie individuell anpassen wird. Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes.
Die übliche Dosis beträgt normalerweise ein Pflaster alle drei Tage (72 Stunden). Je nachdem wie Sie auf die Behandlung ansprechen, müssen unter Umständen die Stärke des Pflasters oder die Anzahl der Pflaster angepasst werden. Die Wirkung wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Aufkleben des ersten Pflasters erreicht und lässt allmählich nach dem Entfernen des Pflasters nach. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wie Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h angewendet wird
- Finden Sie eine flache, nicht bestrahlte Stelle auf Ihrem Oberkörper oder Oberarm, wo die Haut nicht behaart ist, ohne Schnittwunden, ohne Flecken oder andere Hautschäden.
- Ist die Haut behaart, entfernen Sie die Haare mit einer Schere. Nicht rasieren, da rasieren die Haut reizen kann. Muss die Haut gereinigt werden, verwenden Sie Wasser. Verwenden Sie keine Seife, Öl, Lotionen, Alkohol oder andere Reinigungsmittel, die die Haut reizen können. Die Haut muss vollkommen trocken sein, bevor das Pflaster aufgeklebt wird.
- Das Pflaster muss sofort nach dem Entnehmen aus der Verpackung aufgeklebt werden. Nach dem Entfernen der Abziehfolie wird das Pflaster mit der Handfläche für ca. 30 Sekunden fest auf die dafür vorgesehene Stelle gepresst, sodass sichergestellt wird, dass das gesamte Pflaster Kontakt mit der Haut hat. Bitte achten Sie besonders darauf, dass das Pflaster an den Rändern gut klebt.
- Eine Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h wird 72 Stunden (3 Tage) lang getragen. Auf der Schachtel können Sie das Datum und die Zeit notieren, zu dem/zu der Sie das Pflaster aufgeklebt haben. Das kann Ihnen helfen sich zu erinnern, wann Sie das Pflaster wechseln müssen.
- Die Körperstelle an der das Pflaster angewandt wird, darf keinen äußeren Hitzequellen ausgesetzt werden (siehe „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h ist erforderlich“).
Wie das transdermale Pflaster gewechselt wird
- Nach 72 Stunden (3 Tagen) können Sie das Pflaster entfernen. Normalerweise geht das Pflaster nicht von alleine ab.
Wenn Spuren des Pflasters nach dem Entfernen auf der Haut zurückbleiben, können diese mit reichlich Seife und Wasser abgewaschen werden.
- Falten Sie das benutzte Pflaster in der Mitte so zusammen, dass die Klebeflächen aufeinander kleben. Legen Sie benutzte Pflaster in die Schachtel zurück und werfen sie weg oder bringen sie in die Apotheke zurück.
- Kleben Sie ein neues Pflaster wie oben beschrieben auf eine andere Hautstelle auf. Zuvor verwendete Hautstellen müssen wenigstens für die nächsten 7 Tage unbenutzt bleiben.
Wenn Sie eine größere Menge Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h angewendet haben, als Sie sollten
Wenn sie mehr Pflaster aufgeklebt haben als verschrieben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus und fragen Sie nach dem Risiko.
Das häufigste Anzeichen einer Überdosierung ist eine eingeschränkte Atmung, die sie dadurch äußert, dass der Betroffene ungewöhnlich langsam und schwach atmet. Wenn das auftritt, entfernen Sie das Pflaster und informieren Sie umgehend einen Arzt. Halten Sie die Person durch Sprechen oder gelegentliches Rütteln wach, während Sie auf den Arzt warten.
Andere Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Benommenheit, niedrige Körpertemperatur, langsamer Herzschlag, herabgesetzter Muskeltonus, starke Sedierung, Verlust der Bewegungskoordination, Verkleinerung der Pupillen und Krämpfe.
Wenn Sie die Anwendung oder den Wechsel des Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h vergessen haben
Falls von Ihrem Arzt nicht anders angeordnet, sollten Sie Ihr Pflaster alle drei Tage (alle 72 Stunden) zur gleichen Tageszeit wechseln. Wenn Sie vergessen haben Ihr Pflaster zu wechseln, dann wechseln Sie es, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn es schon viel zu spät ist, Ihr Pflaster zu wechseln, informieren Sie Ihren Arzt, da Sie möglicherweise zusätzliche Schmerzmittel benötigen.
Unter keinen Umständen dürfen Sie die doppelte Dosis verwenden.
Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h beenden
Falls Sie die Behandlung unterbrechen oder beenden möchten, sollten Sie immer mit Ihrem Arzt über die Gründe der Beendigung und über Ihre weitere Behandlung sprechen.
Bei längerer Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h kann sich eine körperliche Abhängigkeit entwickeln. Wenn Sie aufhören die Pflaster anzuwenden, können Sie sich unwohl fühlen.
Da das Risiko von Entzugserscheinungen größer ist wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird, sollten Sie niemals selbstständig die Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h beenden, sondern immer zuerst Ihren Arzt befragen.
Benutzte transdermale Pflaster
Größere Mengen des Wirkstoffes verbleiben auch nach Gebrauch in dem transdermalen Pflaster. Benutzte und auch unbenutzte transdermale Pflaster sollten deshalb unzugänglich für Kinder und Haustiere aufbewahrt werden und in die Apotheke zurückgebracht werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Alkohol kann das Risiko von Atmungsproblemen erhöhen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Wenn eine der folgenden schwerwiegenden, sehr seltenen Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf: stark eingeschränkte Atmung (starke Atemlosigkeit, rasselnde Atmung) oder vollständige Blockade des Verdauungskanals (krampfartige Schmerzen, Erbrechen, Blähungen).
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: akute allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen, mit Blutdruckabfall und/oder Atembeschwerden (anaphylaktische Reaktionen).
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr häufig: Schläfrigkeit.
Häufig: Gefühl von ungewöhnlicher Schläfrigkeit oder Müdigkeit (dämpfende Wirkung auf die Gehirnfunktion), Nervosität, Appetitlosigkeit.
Gelegentlich: ungewöhnliche Hochstimmung (Euphorie), Gedächtnisverlust, Schlafstörungen, Halluzinationen, Agitiertheit.
Sehr selten: Wahnideen, Erregungszustände, Schwächegefühl (Asthenie), Depression, Angstzustände, Verwirrtheit, Störung der Sexualfunktion, Entzugserscheinungen.
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Kopfschmerz, Schwindel.
Gelegentlich: Zittern, Empfindungsstörungen, Sprachstörungen.
Sehr selten: Koordinationsstörungen, Krampfanfälle (einschließlich klonischer und Grand mal Anfälle).
Augenerkrankungen
Sehr selten: eingeschränkte Sehschärfe.
Herz- und Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: Abfall oder Anstieg des Blutdruckes und des Herzschlags.
Selten: unregelmäßiger Herzschlag (Herzrhythmusstörungen), Erweiterung der Venen (Vasodilatation).
Erkrankungen der Atemwege
Gelegentlich: Kurzatmigkeit, verringerte Atemfrequenz.
Sehr selten: eingeschränkte Atmung (Atemdepression), Atemstillstand (Apnoe).
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung.
Häufig: Mundtrockenheit, Bauchschmerzen.
Gelegentlich: Diarrhoe.
Selten: Schluckauf.
Sehr selten: schmerzhafte Blähungen, Darmverschluss.
Erkrankungen der Haut
Sehr häufig: Schwitzen, Juckreiz.
Häufig: Hautreaktionen an der Anwendungsstelle.
Gelegentlich: Hautausschlag, Hautrötung (Erythem).
Hautausschlag, Hautrötung und Juckreiz verschwinden normalerweise innerhalb von einem Tag nach Entfernen des Pflasters.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnretention).
Sehr selten: Schmerzen der Harnblase, verringerte Harnmenge (reduzierte Urinexkretion).
Allgemeine Erkrankungen
Selten: Wasseransammlung in Geweben, Kältegefühl.
Andere Nebenwirkungen
Wenn Sie bereits seit einiger Zeit Fentanyl AWD Matrix 75 Mikrogramm/h verwendet haben, kann sich die Wirkung der Fentanyl AWD Matrix Mikrogramm/h für Sie verringern, sodass eine Dosisanpassung nötig wird (mögliche Toleranzentwicklung).
Ebenfalls kann sich eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und Sie verspüren möglicherweise Entzugserscheinungen, wenn Sie die Anwendung der Pflaster plötzlich beenden.
Entzugssymptome können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände und Zittern sein.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, auch nach der Anwendung.
Große Mengen des Wirkstoffs bleiben auch nach der Anwendung im transdermalen Pflaster.
Sie dürfen Fentanyl AWD Matrix Mikrogramm/h nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30 °C lagern.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fentanyl AWD® Matrix 75 Mikrogramm/h
Transdermales Pflaster
Wirkstoff: Fentanyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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