Was ist es und wofür wird es verwendet?
GENTAMYCIN Salbe ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Hautinfektionen.
GENTAMYCIN Salbe enthält den Wirkstoff Gentamicin als Gentamicinsulfat, ein bakterizid (bakterienabtötend) wirkendes Antibiotikum der Stoffgruppe der Aminoglykosid-Antibiotika zur topischen Anwendung (Anwendung auf der Haut).
Anwendungsgebiete: GENTAMYCIN Salbe wird angewendet bei bakteriellen Infektionen der Haut durch gegen den Wirkstoff Gentamicin empfindliche Erreger, z. B. bei Dekubitalulcera („Wundliegen) oder Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür).
GENTAMYCIN Salbe eignet sich besonders bei trockenen, schuppenden und verhornenden Hauterkrankungen.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
GENTAMYCIN Salbe 0,1 % darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Gentamicin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von GENTAMYCIN Salbe sind.
GENTAMYCIN Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge und auf Schleimhäuten bestimmt.
Zur Behandlung bakterieller Infektionen am Auge eignet sich GENTAMYCIN Augensalbe 0,3 %.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von GENTAMYCIN Salbe 0,1 % ist erforderlich,
da die lokale Anwendung von Gentamicin das Risiko allergischer Reaktionen („Überempfindlichkeit, veränderte Reaktionsweise des immunologischen bzw. Abwehrsystems des Organismus) mit sich bringt. Deshalb ist eine lang dauernde und großflächige Anwendung auf der Haut zu vermeiden. Bei ausgedehnten Wundflächen besteht durch Resorption die Gefahr toxischer Serumspiegel bei gleichzeitiger systemischer Therapie und Niereninsuffizienz.
GENTAMYCIN Salbe ist nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung in begründeten Einzelfällen bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Krankheitserreger und fehlenden Alternativen anzuwenden. Da die Allergiegefahr mit zunehmender Therapiedauer zunimmt, ist die Anwendungsdauer auf wenige Tage zu begrenzen.
Bei Anwendung von GENTAMYCIN Salbe 0,1 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Aufgrund einer möglichen gegenseitigen Wirkungsabschwächung sollte GENTAMYCIN Salbe nicht gleichzeitig zusammen mit anderen zur Anwendung auf der Haut bestimmten Mitteln angewendet werden.
Auf eine mögliche Kreuzallergie zu anderen Aminoglykosid-Antibiotika muss geachtet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gentamicin kann die Plazentaschranke durchdringen und im fetalen Gewebe und in der Amnionflüssigkeit messbare Konzentrationen erreichen.
Deshalb darf GENTAMYCIN Salbe nicht in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten angewendet werden. Im weiteren Verlauf der Schwangerschaft darf GENTAMYCIN Salbe wegen der möglichen Gefahr einer Innenohr- und Nierenschädigung des ungeborenen Kindes nur in begründeten Ausnahmefällen auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Gentamicin kann in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Ist die Anwendung von GENTAMYCIN Salbe in der Stillzeit erforderlich, sollte abgestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
GENTAMYCIN Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von GENTAMYCIN Salbe 0,1 %
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Bei der Behandlung mit GENTAMYCIN Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe weißes Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Wie wird es angewendet?
WIE IST GENTAMYCIN SALBE 0,1 % ANZUWENDEN?
Wenden Sie GENTAMYCIN Salbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird GENTAMYCIN Salbe täglich zwei- bis dreimal, nach Möglichkeit aber nur einmal täglich angewendet.
Art der Anwendung
GENTAMYCIN Salbe sollten Sie dünn auf die erkrankten Hautflächen auftragen.
Sofern mehrmals aufgetragen wird, erfolgt die Anwendung über den Tag verteilt.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt, der in kurzen Abständen die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung der Anwendung von GENTAMYCIN Salbe oder über eine Änderung der Therapie entscheidet.
Aufgrund der Gefahr allergischer Reaktionen ist die Anwendung von GENTAMYCIN Salbe auf wenige Tage zu begrenzen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von GENTAMYCIN Salbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge GENTAMYCIN Salbe 0,1 % angewendet haben, als Sie sollten
Eine kurzfristige Überdosierung von GENTAMYCIN Salbe führt zu keinen bekannten Nebenwirkungen.
Bei Befindlichkeitsstörungen und allergischen Reaktionen informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von GENTAMYCIN Salbe 0,1 % vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Führen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt die regelmäßige Anwendung in den vom Arzt empfohlenen Abständen fort.
Wenn Sie die Anwendung von GENTAMYCIN Salbe 0,1 % abbrechen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Anwendung von GENTAMYCIN Salbe abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Bei Anwendung von GENTAMYCIN Salbe 0,1 % zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann GENTAMYCIN Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. zu vorübergehendem leichten Brennen, Rötung, Juckreiz oder zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.
Unter der Anwendung von GENTAMYCIN Salbe können Störungen der Wundgranulation vorkommen.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Zusätzliche Informationen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GENTAMYCIN SALBE 0,1 %
1 mg/g Salbe
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
| Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Name
GENTAMYCIN Salbe 0,1 %
1 mg/g Salbe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
1 g Salbe enthält 1,7 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1 mg Gentamicin).
Sonstige Bestandteile: Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Darreichungsform
Salbe


