Hydrocortison 0,25% Creme SAG

Was ist Ebenol Mini 0,25 % Creme?
Diese Creme enthält ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) zur Anwendung auf der Haut.
Was ist bei Kindern zu beachten?
Besondere Vorsicht ist bei Kindern erforderlich, weil sie im Verhältnis zu ihrem Körpergewicht eine größere Körperoberfläche haben.
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr (unter 6 Jahren) dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit diesem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal drei Wochen beschränkt werden.
Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?
Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen erforderlich, weil die Barriereleistung der äußeren Hautschicht (Hornschicht) im höheren Lebensalter schwächer ist.
Welche Auswirkungen hat Ebenol Mini 0,25 % Creme auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden?
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer äußerlicher Anwendung nicht zu erwarten.
Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?

• Wenn Sie eine zu große Menge von Ebenol Mini 0,25 % Creme angewendet haben, nehmen Sie die überschüssige Menge mit einem weichen Tuch von der Haut. Wenn Sie das Medikament lang andauernd (länger als 4 Wochen) und hochdosiert angewendet haben, dann reduzieren Sie die Dosis oder - wenn möglich - setzen Sie das Medikament ab.

Bei langfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger (mehr als 0 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen, wie z. B. Hemmung der Nebenniere oder M. Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie Ihren Arzt auf.

• Wenn Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis an. Fahren Sie mit der Anwendung so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Dosierungsanleitung beschrieben.

Besondere Vorsicht ist erforderlich bei der Anwendung

• im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, bei Veranlagung besteht Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks)
• in Körperfalten (intertriginöse Areale)
• im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera)
• im Genital- und Analbereich

Tragen Sie die Creme auf keinem größeren Areal als 0 der Körperoberfläche auf.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Sie dürfen Ebenol Mini 0,25 % Creme nur nach strenger Indikationsstellung durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.
• Während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft, und in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht großflächig (mehr als 0 der Körperoberfläche) oder langfristig (länger als vier Wochen) anwenden.
• Bei Langzeitanwendung sind Wachstumsstörungen innerhalb der Gebärmutter nicht auszuschließen.
• Bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft besteht für den Fetus die Gefahr einer Verkleinerung (Atrophie) der Nebennierenrinde.
• Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei zwingender Indikation sollte abgestillt werden.
• Neugeborene, deren Mütter in der Schwangerschaft oder Stillzeit langfristig und/oder großflächig mit Corticoiden behandelt wurden, sollten verstärkt auf mögliche unerwünschte Folgeerscheinungen hin beobachtet werden.
• Wenden Sie während der Stillzeit die Creme nicht im Bereich der Brust an, um eine unerwünschte orale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Wie ist Ebenol Mini 0,25 % Creme anzuwenden?
Wenden Sie Ebenol Mini 0,25 % Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie und wie oft sollten Sie Ebenol Mini 0,25 % Creme anwenden?

• Die Creme wird auf die Haut aufgetragen.
• Der Hautbereich soll insgesamt nicht größer sein als 0 der Körperoberfläche.
• Wenden Sie die Creme nicht auf offenen Wunden an.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr
Zu Beginn der Behandlung wenden Sie die Creme im Allgemeinen 1- bis 2-mal täglich an. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Anwendung pro Tag
Für Kinder unter 6 Jahren
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dieser Creme behandelt werden. Hier genügt dann meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen beschränkt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ebenol Mini 0,25 % Creme zu stark oder auch zu schwach ist.
Wie lange dürfen Sie Ebenol Mini 0,25 % Creme anwenden?
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen soll eine Behandlungsdauer von 4 Wochen nicht überschritten werden.

Wechselwirkungen
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ebenol Mini 0,25 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

• Nach Anwendung von Ebenol Mini 0,25 % Creme treten selten allergische Hautreaktionen auf.
• Bei lang andauernder (länger als vier Wochen) Anwendung sind folgende Nebenwirkungen bekannt:

- Dünnerwerden der Haut
- Änderung der Hautpigmentierung
- auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasen)
- Dehnstreifen auf der Haut (Striae)
- Steroidakne
- Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis)
- krankhafte vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose)
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Informieren Sie bitte auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Aufbewahrungsbedingungen

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nicht über 25 °C aufbewahren.

Haltbarkeit
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und der Tube nach <Verwendbar bis> (<Verw.bis>) aufgedruckt. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch ist die Creme 6 Wochen haltbar.

Was Ebenol Mini 0,25 % Creme enthält
Wirkstoff: 100 g Creme enthalten als Wirkstoff 0,25 g Hydrocortison.
Sonstige Bestandteille: Glycerol 85 %, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.) (Emulgator), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Glycerolmonostearat, Dimeticon (350 cSt),Kaliumsorbat (Ph.Eur.) (Konservierungsmittel), Carbomer (40.000–60.000 cP), Natriumedetat (Ph.Eur.), Trometamol, gereinigtes Wasser
Wie Ebenol Mini 0,25 % Creme aussieht und Inhalt der Packung
Die Creme ist weiß. Sie ist in Aluminiumtuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind. Ebenol Mini 0,25 % Creme ist in einer Packung mit 10 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel.: 040-55 90 5-0
Fax: 040-55 90 5-100
E-Mail:
Hersteller
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2011.