Hydrocortison HEXAL 0,5% Creme

Abbildung Hydrocortison HEXAL 0,5% Creme
Wirkstoff(e) Hydrocortison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Akiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AA02
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Hexal Akiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Alfason Creme Hydrocortisonbutyrat Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ficortril Augensalbe 0,5% Hydrocortison Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hydrogalen Lotion Hydrocortison Galenpharma GmbH
Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hydrocortison Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Alfason Crelo Hydrocortisonbutyrat Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme ist ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) für die Anwendung auf der Haut.
Zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme sind


bei spezifischen Hauterkrankungen (Syphillis, Tuberkulose)


Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster)


Impfreaktionen


Pilzbefall (Mykosen)


bakteriellen Hautinfektionen


Acne vulgaris


Steroidakne


Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis)


entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea) während des ersten Drittels der Schwangerschaft.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme ist erforderlich,
bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, bei Veranlagung Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks) und beim Auftragen in Körperfalten (intertriginöse Areale), im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera) und auf den Genital- und Analbereich.
Besondere Vorsicht ist bei Kindern und älteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschwächter Barriereleistung der Hornschicht bzw. einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht erforderlich. Nicht auf offenen Wunden anwenden. Tragen Sie die Creme auf keinem größeren Areal als 0 der Körperoberfläche auf.
Kinder
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine einmalige Anwendung pro Tag.
Ältere Menschen
(siehe oben)
Bei Anwendung von Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive (dicht abschließende und abdeckende) Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Der in Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme
Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.) und Kaliumsorbat (Ph.Eur.) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr:
Wenden Sie Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1-2-mal täglich an. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Anwendung pro Tag.
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine einmalige Anwendung pro Tag.
Art der Anwendung
Creme zum Auftragen auf die Haut
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme darf höchstens 2 Wochen lang angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Beschwerden nach 2 Wochen sich nicht bessern oder sich verschlimmern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme angewendet haben, als Sie sollten
Reduzieren Sie die Dosis oder - wenn möglich - setzen Sie das Medikament nach hochdosierter und lang andauernder (länger als 4 Wochen) Anwendung ab. Bei langfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger (mehr als 0 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen, wie z. B. Hemmung der Nebenniere oder Morbus Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Nach Anwendung von Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme treten selten allergische Hautreaktionen auf. Bei lang andauernder (länger als 4 Wochen) Anwendung sind folgende Nebenwirkungen bekannt:Dünnerwerden der Haut, Änderungen der Hautpigmentierung, auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasien), Dehnstreifen auf der Haut (Striae), Steroidakne, Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis) und krankhaft vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose).
Gegenmaßnahmen
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 3 Monate haltbar!

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Weitere Informationen

Was Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Hydrocortison
20 g Creme zum Auftragen auf die Haut enthalten 0,1 g Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, [(Z)-Octodec-9-en-1-yl]oleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat, Dimeticon (35 cSt), Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natriumedetat (Ph. Eur.), Trometamol, gereinigtes Wasser
Wie Hydrocortison HEXAL 0,5 % Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme ist eine weiße Creme.
Hydrocortison HEXAL® 0,5 % Creme ist in Tuben mit 20 g (N1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestr. 25
83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
e-mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2007.

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Wirkstoff(e) Hydrocortison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Akiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AA02
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden