Lisinopril Arcana comp. 20 mg/12,5 mg - Tabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Lisinopril Arcana comp. enthält 2 Wirkstoffe, den ACE-(Angiotensin-Converting-Enzym)-Hemmer Lisinopril und das Thiaziddiuretikum Hydrochlorothiazid. Zusammen bewirken Lisinopril und Hydrochlorothiazid eine Senkung des Blutdrucks. Ihr Arzt hat Ihnen Lisinopril Arcana comp. verordnet, da Ihr Bluthochdruck durch die Behandlung mit Lisinopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden konnte.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lisinopril Arcana comp. darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lisinopril, andere ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von Lisinopril Arcana comp. sind (siehe Abschnitt „Weitere Informationen“).
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamide (Arzneimittel, die Hydrochlorothiazid chemisch ähnlich sind) sind.
• wenn bei Ihnen früher während der Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine bestimmte allergische Reaktion (Angioödem) aufgetreten ist. Anzeichen können Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Händen und Füßen sein sowie Schwierigkeiten beim Atmen.
• wenn einer Ihrer engeren Verwandten unter einer allergischen Reaktion, genannt Angioödem, leidet oder Sie selbst schon einmal ein Angioödem aus beliebiger Ursache hatten.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder keinen Urin ausscheiden können.
• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft oder während der Stillzeit. Die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. während dieser Zeit kann die Entwicklung Ihres Babys beeinträchtigen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind!

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril Arcana comp. ist erforderlich Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels,

• wenn Sie sich aufgrund einer Behandlung mit Arzneimitteln zur Wasserausscheidung, Blutwäsche, salzarmer Diät, Übelkeit oder Erbrechen dehydriert („ausgetrocknet“) fühlen. Die Wahrscheinlichkeit, dass es bei Ihnen zu Behandlungsbeginn zu einem starken Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl oder Benommenheit kommt, ist in diesen Fällen erhöht. Ihr Arzt wird Sie zu Behandlungsbeginn sowie bei Dosisänderungen sorgfältig überwachen.
• wenn Sie denken, schwanger zu sein oder schwanger werden zu können. Die Einnahme von Lisinopril und Hydrochlorothiazid zu Beginn einer Schwangerschaft wird nicht empfohlen, eine Einnahme nach den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten kann Ihrem Kind schaden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• wenn bei Ihnen die Möglichkeit für erhöhte Kaliumspiegel im Blut besteht, z.B. durch die Einnahme von kaliumhaltigen Salzersatzstoffen oder Kaliumpräparaten.
• wenn Sie an einer Herz- oder Gefäßerkrankung leiden.
• wenn Sie an einer Herz-(Aorten)-Klappenstörung oder an einem vergrößerten Herzen leiden.
• wenn Sie eine Lebererkrankung oder Leberprobleme haben.
• wenn Sie Nierenprobleme haben, Dialysepatient sind oder eine Nierentransplantation hatten.
• wenn Sie an einer Verengung der Blutgefäße leiden, die die Nieren versorgen.
• wenn Sie Diabetiker sind. Es kann erforderlich sein, dass die Dosis Ihrer antidiabetischen Medikation (einschließlich Insulin) angepasst werden muss.
• wenn Sie an Gicht leiden.
• wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Allergie, Asthma oder ein sogenannter systemischer Lupus erythematodes (eine allergische Reaktion, die zu Gelenkschmerzen, Hautausschlägen und Fieber führt) aufgetreten sind.
• wenn Sie sich einer bestimmten Behandlung (sogenannte Apherese-Behandlung, eine apparative Entfernung der Blutfette aus dem Blut) oder einer Desensibilisierungsbehandlung z.B. nach einem Wespen- oder Bienenstich unterziehen. Ihr Arzt wird möglicherweise die Behandlung mit Lisinopril Arcana comp. unterbrechen, um eine mögliche allergische Reaktion zu vermeiden.
• wenn Sie sich einer Operation oder Narkose unterziehen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder das behandelnde Personal darüber, dass Sie Lisinopril Arcana comp. einnehmen.
• wenn Sie einen Wettkampfsport ausüben, da Hydrochlorothiazid auf der Dopingliste steht und bei Dopingtests ein positives Ergebnis verursachen kann.
• Anwendung bei Patienten schwarzer Hautfarbe: ACE-Hemmer können bei Patienten schwarzer Hautfarbe eine geringere Wirkung haben als bei Patienten nicht-schwarzer Hautfarbe, weshalb eine höhere Dosis von Lisinopril Arcana comp. erforderlich sein kann.

Während der Einnahme von Lisinopril Arcana comp.
Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen bei Ihnen auftritt:

• Wenn Sie sich nach der ersten Dosis schwindlig fühlen. Einige Menschen reagieren auf die erste Dosis oder auf eine Erhöhung der Dosis mit Schwindel, Schwäche, Benommenheit und Übelkeit. Wenn Ihr Blutdruck zu weit sinkt, legen Sie sich bitte nieder.
• Beschwerden wie Mundtrockenheit, Durst, Teilnahmslosigkeit, Muskelschmerzen oder –krämpfe, Herzrasen, Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen und verringerte Harnmenge sind Anzeichen einer Flüssigkeits- oder Mineralstoffstörung in Ihrem Körper.
• Plötzliches Anschwellen von Lippen, Gesicht, Nacken und möglicherweise auch von Händen und Füßen, Hautausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken und Heiserkeit sind Anzeichen eines Angioödems. Dies kann zu jeder Zeit während der Behandlung auftreten. Das Risiko hierfür ist bei Patienten schwarzer Hautfarbe erhöht.
• Erhöhte Temperatur, Halsschmerzen und Geschwüre im Mund sind Anzeichen einer verringerten Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut.
• Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen können Anzeichen von Leberproblemen sein. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen, Blutproben nehmen, Ihre Nierenfunktion überprüfen und von Zeit zu Zeit die Salzspiegel in Ihrem Blut kontrollieren.

Bei Einnahme von Lisinopril Arcana comp. mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder die folgenden Arzneimittel handelt:

• andere Diuretika (harntreibende Arzneimittel)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, z.B. Beta-Blocker wie Sotalol oder Nitrate
• Digoxin (bei Herzerkrankungen)
• Arzneimittel, die die Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen können, z.B. kaliumhaltige Salzersatzstoffe, Kaliumpräparate, Heparin (verabreicht als Injektion zur Vermeidung von Blutgerinnseln)
• Arzneimittel, die bestimmte schwerwiegende Herzrhythmusstörungen (Torsades de pointes) verursachen können. Die Wahrscheinlichkeit hierfür ist bei niedrigen Kaliumspiegeln erhöht.
• Arzneimittel, die Calcium enthalten
• entzündungshemmende Arzneimittel, die als NSAR bezeichnet werden (z.B. Ibuprofen zur Behandlung von Arthritis oder Muskelschmerzen)
• Aspirin
• Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
• Narkosemittel und Arzneimittel zur Behandlung geistiger Erkrankungen oder Depressionen, Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen, trizyklische Antidepressiva oder Beruhigungsmittel
• Antidepressiva wie Amitriptylin
• Antidiabetika wie z.B. Insulin, Gliclazid. Ihre Blutzuckerspiegel müssen während der ersten Behandlungswochen sorgfältig überwacht werden.
• Allopurinol (bei Gicht)
• Arzneimittel, die nach Organtransplantationen angewendet werden, z.B. Ciclosporin
• Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen
• Colestyramin, Colestipol (zur Senkung der Blutfettwerte). Nehmen Sie Lisinopril Arcana comp. mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 4 – 6 Stunden nach diesen Arzneimitteln ein.
• Lovastatin (zur Cholesterinsenkung)
• Procainamid (bei Herzrhythmusstörungen)
• Carbenoxolon (bei Geschwüren im Hals)
• Corticosteroide (Entzündungshemmer)
• Corticotropin (bei rheumatoider Arthritis oder Morbus Crohn)
• Abführmittel wie Sennesblätter
• Amphotericin B (als Injektion verabreicht, bei Pilzinfektionen)
• Trimethoprim (Antibiotikum)
• Arzneimittel zur Anregung des Zentralnervensystems, z.B. Ephedrin oder Pseudoephedrin, häufig in Arzneimitteln zur Behandlung von Husten und Erkältungen
• Narkosemittel oder Muskelrelaxantien wie Tubocurarin

Bitte beachten Sie:

Wenn Sie operiert werden sollen oder eine Narkose geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt bitte darüber, dass Sie Lisinopril Arcana comp. einnehmen.
Während der Behandlung mit Lisinopril Arcana comp. wird Ihr Arzt möglicherweise einige Blut- oder Harntests anordnen, um sicherzustellen, dass keine Probleme in Bezug auf Blut, Leber oder Niere vorliegen.

Bei Einnahme von Lisinopril Arcana comp. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während der Behandlung mit Lisinopril Arcana comp. auf den Konsum von Alkohol verzichten, da Alkohol in einigen Fällen zu einer Verstärkung von Nebenwirkungen führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort, falls Sie schwanger sind oder stillen.

Die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen. Es besteht die Möglichkeit, dass das Arzneimittel schädlich auf das ungeborene Kind wirken kann.

Während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate und während der Stillzeit darf Lisinopril Arcana comp. nicht eingenommen werden, da die Einnahme von ACE-Hemmern nach den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten schädlich auf das ungeborene Kind wirken kann.

Lisinopril Arcana comp. kann bei manchen Personen, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder Dosisänderungen, zu Schwindelgefühl oder Benommenheit führen. Wenn dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie keine Fahrzeuge lenken und keine Maschinen bedienen. Diese Nebenwirkungen können durch Alkohol noch zusätzlich verstärkt werden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Lisinopril Arcana comp. immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:
Erwachsene:Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Tabletten Lisinopril Arcana comp. einmal täglich.

Eingeschränkte Nierenfunktion:Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen und Ihnen gegebenenfalls eine geringere Anfangsdosis verordnen, als oben erwähnt. Von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion darf Lisinopril Arcana comp. nicht eingenommen werden.

Ältere Patienten:Dosis wie bei Erwachsenen.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):Die Anwendung von Lisinopril Arcana comp. bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen sind.

Art der Anwendung:

• Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein.
• Versuchen Sie, die Tabletten täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Viele Patienten ziehen es vor, Lisinopril Arcana comp. morgens einzunehmen, damit die diuretische Wirkung (vermehrtes Wasserlassen) während des Tages auftritt.
• Wenn Sie Lisinopril Arcana comp. zum ersten Mal einnehmen oder die Dosis erhöht wird, können Sie sich kurzfristig schwach oder schwindlig fühlen. Es kann hilfreich sein, wenn Sie sich niedersetzen oder hinlegen. Bei regelmäßiger Einnahme der Tabletten ist die Wahrscheinlichkeit für diese Nebenwirkungen gering. Wenn Sie verunsichert sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Lisinopril Arcana comp. eingenommen haben, als Sie sollten
Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder die nächstgelegene Notfall-Ambulanz. Nehmen Sie diese Packungsbeilage, die Packung und die restlichen Tabletten mit, damit Ihr Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Anzeichen einer Überdosierung können deutlichen Blutdruckabfall, einen abnormen Salzgehalt im Körper und Dehydrierung aufgrund großer Harnmengen, beschleunigtes Atmen, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, langsamen Herzschlag, Schwindel, Angst, Husten und Nierenversagen umfassen.

Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette zu nehmen, nehmen Sie einfach die folgende Tablette zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. nicht plötzlich, da es dadurch zu deutlichen Änderungen des Blutdrucks kommen kann. Wenn Sie die Behandlung beenden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Lisinopril Arcana comp. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eines der folgenden Anzeichen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. und informieren Sie sofort einen Arzt oder die nächstgelegene Notfall-Ambulanz:

• allergische Reaktionen, die zu Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals führen, was zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken führen kann. In einigen Fällen können diese Beschwerden von Fieber, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Hautausschlägen oder Überempfindlichkeit gegen Sonnenlicht begleitet werden.
• Bauchschmerzen mit Übelkeit.
• schwere Hautreaktionen die zu Blasen, Wunden und Eiterungen führen, Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht und entzündete Blutgefäße.
• Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen, dunkler Urin, helle Stühle, die zu Leberversagen führen können. Es handelt sich dabei um schwerwiegende Nebenwirkungen, Sie müssen gegebenenfalls medizinisch behandelt werden.

Es ist sehr wichtig, dass Sie die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich sehr schwindlig, schwach oder benommen fühlen (insbesondere zu Behandlungsbeginn, wenn die Dosis angepasst wird oder wenn Sie sich erheben). Diese Nebenwirkungen werden durch einen deutlichen Abfall des Blutdrucks ausgelöst und können zu Herzattacken (starke Schmerzen in der Brust) oder Schlaganfall führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen bei Ihnen auftritt, da Lisinopril Arcana comp. Veränderungen des Blutes hervorrufen kann, wie:

• erhöhte Blutzuckerspiegel, die zu Beschwerden wie starkem Durst und Müdigkeit, großen Harnmengen, Gewichtsverlust führen können.
• verringerte Blutzuckerspiegel, die zu Schwitzen, Zittern, Herzklopfen führen können.
• Veränderungen im Kaliumspiegel, die zu Herzrhythmusstörungen, Muskelschwäche oder –krämpfen führen können.
• verringerte Natriumspiegel (Salz), die zu Schwäche und Verwirrung führen können, mit schmerzenden, steifen Muskeln.
• erhöhte Cholesterin- oder Triglycerid-(Fett)-Spiegel.
• hohe Harnstoffspiegel, die zu Gicht (schmerzhafte Gelenksentzündung) führen können.
• Verringerungen der roten und weißen Blutzellen oder der Blutplättchen, die zu Müdigkeit, Hautausschlägen, Halsschmerzen, Fieber, geschwollenen Lymphknoten, raschem Auftreten von blauen Flecken oder häufigem Nasenbluten führen können.
• Probleme mit dem Immunsystem. Ihr Arzt wird gelegentlich Blutproben nehmen, um zu überprüfen, ob die Einnahme von Lisinopril Arcana comp. Ihr Blutbild verändert hat.

Andere Nebenwirkungen können sein:
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Schwindelgefühl, das bei Verringerung der Dosis normalerweise verschwindet.
• Benommenheit bei raschem Aufstehen, geringer Blutdruck (Hypotonie).
• Kopfschmerzen.
• trockener und anhaltender Husten. Informieren Sie Ihren Arzt, er wird möglicherweise ein anderes Arzneimittel verordnen.
• Müdigkeit.
• Erbrechen, Durchfall.
• Nierenprobleme.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Herzrasen oder Herzrhythmusstörungen, fehlende Herzschläge oder Herzklopfen (Palpitationen).
• Brustschmerzen.
• Muskelkrämpfe oder Schwäche.
• schmerzende, kalte und bläuliche Finger und Zehen aufgrund von Durchblutungsproblemen.
• Kribbeln in Armen und Beinen, Schwächegefühl.
• Durchfall, Übelkeit.
• Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit.
• Störungen im Geschmacksempfinden.
• Stimmungsschwankungen.
• Schlafstörungen.
• Hautausschläge, juckende Haut.
• Gicht.
• Impotenz.
• Drehschwindel (Vertigo).
• laufende, juckende Nase.
• erhöhte Creatininspiegel im Blut (die auf Nierenprobleme deuten können).
• veränderte Leberenzymwerte im Blut.
• Herzattacke.
• Schlaganfall.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Verwirrung.
• Mundtrockenheit, Haarausfall.
• Gewebeschwellungen.
• Psoriasis (Hauterkrankung mit roten, schuppigen Entzündungen).
• Veränderungen in der Harnfunktion, die schwerwiegend sein können, Urämie (eine Vergiftung, die durch Nierenversagen und das Ansammeln von Harnstoff im Blut entsteht).
• geschwollene Brüste (beim Mann).
• veränderte Leberfunktionswerte (Anstieg des Albumins im Blut).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

• geschwollener und entzündeter Darm.
• Schwierigkeiten beim oder Unfähigkeit zum Harnlassen.
• Keuchen, Atemlosigkeit.
• Lungenprobleme wie Infektionen oder Entzündungen der Lunge, ausgelöst durch eine Allergie.
• entzündete und geschwollene Nebenhöhlen, die zu Schmerzen, hoher Temperatur und Schmerzempfindlichkeit führen.
• Schwitzen.
• Knochenmarksdepression.
• Vergrößerung der Lymphknoten.
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
• Leberentzündung (Hepatitis).
• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der weißen Teile des Auges).
• Leberversagen.

Andere Nebenwirkungen, die mit Hydrochlorothiazid alleine berichtet wurden:

• Appetitverlust.
• Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Gelbfärbung beim Farbsehen.
• Entzündungen der Speicheldrüsen.
• Fieber.
• Glucose im Harn.
• Depression.
• Rastlosigkeit.
• Verstopfung.
• Gefäßentzündung.
• Magenverstimmung.
• Nesselausschlag.
• Nierenentzündung.

Andere Nebenwirkungen, die mit Lisinopril (oder anderen ACE-Hemmern) alleine berichtet wurden:

• juckende Blasen auf der Haut.
• Verringerung des Hämoglobins.
• Eine Kombination von einem oder mehreren der folgenden Beschwerden kann auftreten: Fieber, Gefäßentzündung, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht, Veränderungen in der Zahl der roten und weißen Blutzellen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.