Medi-MIBI 500 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.

Medi-MIBI ist eine sterile Zubereitung zur Diagnostik der koronaren Herzerkrankung und ebenso nützlich zur Beurteilung des Risikos eines Herzinfarktes und einer Herzerkrankung. Medi-MIBI gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Radiopharmaka bezeichnet werden. Nach der Markierung mit Natrium[^99mTc]pertechnetat injiziert Ihr Arzt es intravenös zur Visualisierung des Blutflusses im Herzen währen Ruhe und Belastung mittels einer speziellen Kamera.
Medi-MIBI kann auch dazu verwendet werden Überfunktionen der Nebenschilddrüse (Eine Drüse im Nacken, die den Kalziumspiegel kontrolliert) zu untersuchen. Zusätzlich kann es zur Untersuchung des Vorhandenseins von Brustkrebs und dessen Ausmaß verwendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Medi-MIBI darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Medi-MIBI sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Medi-MIBI ist erforderlich,

• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt
• wenn es bei Ihnen vom Arzt angewendet wurde, trinken Sie bitte eine ausreichende Menge Flüssigkeit (z. B. Wasser, Saft) und entleeren Sie häufig die Blase um die Strahlenbelastung zu vermindern.

Bitte lesen Sie ebenso die Information unter Schwangerschaft und Stillzeit.

Vor der Behandlung mit Medi-MIBI wird Ihr Arzt das Verfahren dem Sie unterzogen werden und das radioaktive Arzneimittel das Sie erhalten werden, erklären. Die Anwendung von [^99mTc]Technetium -Sestamibi beinhaltet die Anwendung von kleinen Mengen Radioaktivität. Das Risiko das damit verbunden ist, ist sehr niedrig und Ihr Arzt wird diese Untersuchung nicht durchführen, wenn der mögliche Nutzen der Untersuchung nicht das Risiko rechtfertigt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wissen, dass Sie an einer Nieren- und/oder Lebererkrankung und/oder einer Unterfunktion der Gallenblase leiden. Ihr Arzt wird Ihnen die Details des Verfahrens und der angewendeten Dosis erläutern.

Bei Anwendung von Medi-MIBI mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren ob die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind. Spezielle Anweisungen für die Anwendung von Radiopharmaka während der Schwangerschaft sind zu beachten. Ihr Arzt wird dieses Produkt nur anwenden, wenn der mögliche Nutzen der Untersuchung das Risiko rechtfertigt.
Informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie stillen, er kann dann die Untersuchung verschieben bis die Stillzeit beendet ist oder er wird Sie auffordern das Stillen für eine kurze Zeit zu unterbrechen bis keine Strahlenbelastung Ihres Körpers mehr besteht.
Er kann Sie bitten das Stillen durch Milchfertigprodukte für 24 Stunden nach Anwendung von Medi-MIBI zu ersetzen. Die anfallende Muttermilch sollte in dieser Zeit verworfen werden.

Ihr Arzt wird Ihnen raten den engen Kontakt mit Ihren Kindern oder andern Kleinkindern für eine kurze Zeit, bis keine Strahlenbelastung des Körpers mehr besteht, zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Medi-MIBI hat keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Medi-MIBI Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23mg) pro Dosis, d. h. Natriumfrei

Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird immer entscheiden wie viel radioaktives [Tc-99m]Technetium-Sestamibi [radioaktives Medi-MIBI] verwendet wird. Dies wird die geringste notwendige Menge sein um einen aussagekräftigen Scan zu erhalten, der die erforderliche Information liefert.

Medi-MIBI wird als Injektion in die Vene appliziert. Medi-MIBI sollte nur von qualifiziertem Personal angewendet werden.

Wenn Sie Medi-MIBI von Ihrem Arzt für die Herzdiagnostik erhalten, können Sie zwei Injektionen erhalten, eine in Ruhe und die andere unter Belastung.

Wenn Sie Medi.MIBI von Ihrem Arzt zur Diagnostik der Brust erhalten, werden Sie nur eine Injektion erhalten. Die Einzeldosis kann 185 MBq bis maximal 2000 MBq (Megabecquerel – die Einheit zur Messung der Radioaktivität) betragen. Wenn zwei Injektionen erforderlich sind, sollte nicht mehr als insgesamt 1800 MBq angewendet werden.
Ihr Arzt wird Medi-MIBI bei Kindern und Heranwachsenden vorsichtig entsprechend der klinischen Notwendigkeit, anwenden.

Sofern [Tc-99m]Technetium-Sestamibi zur Untersuchung der Durchblutung Ihres Herzens verwendet wird, sollten Sie für mindestens vier Stunden vor der Untersuchung nichts essen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise fragen, dass Sie eine leicht fetthaltige Mahlzeit essen oder ein Glas oder zwei Gläser Milch nach der Injektion und vor der Scintigaphie drinken.

Wenn Sie Medi-MIBI von Ihrem Arzt erhalten haben

• Sofort nach dem Verfahren müssen Sie ca. 2 Liter Flüssigkeit trinken und häufig die Blase entleeren um die Radioaktivität aus Ihrem Körper zu entfernen.

Nachdem Ihr Arzt Ihnen Medi-MIBI gegeben hat
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht dazu rät.

Wenn Sie eine größere Menge von Medi-MIBI angewendet haben, als Sie sollten Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Überdosis [Tc-99m]Technetium-Sestamibi injiziert hat, sollte die absorbierte Dosis, die Sie erhalten haben, durch eine verstärke Ausscheidung des Radionuklids aus dem Körper mittels häufiger Blasenentleerung und Stuhlgang reduziert werden. Bis heute ist kein Fall einer Überdosierung bekannt geworden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Medi-MIBI Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Direkt nach der Injektion ist häufig mit einem metallischen und bitteren Geschmack, z. T. mit Mundtrockenheit und einer Störung des Geruchssinns verbunden, zu rechnen.
Selten: Fieber, Müdigkeit, Schwindel, vorübergehende arthritis-ähnliche Schmerzen.

Herzerkrankungen: Gelegentlich: Brustschmerzen/Angina pectoris, EKG-Veränderungen
Selten: Herzrhythmusstörungen

Erkrankungen des Gastro-Intestinal-Traktes: Gelegentlich: Übelkeit
Selten: Bauchschmerzen

Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Kopfschmerzen
Selten: Krämpfe (kurz nach der Anwendung von Medi-MIBI), Ohnmacht.

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Atemnot, niedriger Blutdruck, langsamer Herzschlag, Schwächegefühl und Erbrechen (im Allgemeinen innerhalb von zwei Stunden nach der Anwendung von Medi-MIBI), Schwellungen der Haut und Schleimhäute, vor allem in Gesicht und Rachen.

Erkrankungen der Haut und desUnterhautzellgewebes: Selten: Allergische Haut- und Schleimhautreaktionen mit Ausschlägen (Juckreiz, Nesselsucht, Schwellungen), Gefäßerweiterungen, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, verminderte Empfindung von Berührungsreizen (Hypästhesie) und Missempfindungen (Parästhesie), Hautrötung mit Hitzegefühl (Flushing).
Sehr selten: Andere Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei Risiko-Patienten beschrieben. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und, sofern notwendig, eine intravenöse Behandlung einzuleiten.

Entsprechende Arzneimittel und Instrumente (wie z. B. Trachealtubus und Beatmungsgerät) müssen unmittelbar verfügbar sein.

Andere Erkrankungen:

Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen verursachen. Nach heutigen Erkenntnissen dürften diese Effekte mit geringer Häufigkeit auftreten, da diagnostische nuklearmedizinische Untersuchungen mit niedrigen Strahlendosen von weniger als 20mSv verbunden sind. Die effektive Dosis beträgt 3,8 mSv, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 925 MBq angewendet wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Medi-MIBI nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.
Nach Rekonstitution von Medi-MIBI mit Natrium [^99mTc]pertechnetat:
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.