Mundidol Uno retard 200 mg - Kapseln

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Mundidol Uno retard Kapseln wurden Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben um starke Schmerzen über einen Zeitraum von 24 Stunden zu lindern.

Sie enthalten den Wirkstoff Morphin, der zur Gruppe der stark wirkenden Schmerzmittel gehört.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mundidol Uno retard Kapseln dürfen NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Morphin oder einen der sonstigen Bestandteile der Kapseln sind (siehe Abschnitt 6 Weitere Informationen),
• wenn Sie Atembeschwerden, wie Verengung der Atemwege oder Atemschwäche (Atemdepression) haben. Sollten Sie daran leiden, wird Ihnen Ihr Arzt das mitteilen. Diese Beschwerden können Atemnot, Husten oder langsames, flaches Atmen sein,
• bei Kopfverletzungen mit starken Kopfschmerzen oder Übelkeit, da die Kapseln diese Beschwerden verstärken können oder das Ausmaß der Kopfverletzung verschleiern können,
• wenn die Funktion Ihres Dünndarmes (Teil des Darms) beeinträchtigt ist (bei Darmverschluss), wenn sich Ihr Magen langsamer entleert als üblich (verzögerte Magenentleerung), bei starken Bauchschmerzen,
• bei einer kürzlich aufgetretenen Lebererkrankung,
• bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln genannt Monoaminooxidase-Hemmer, wie zum Beispiel Tranylcypromid, Phenelzin, Isocarboxazid, Moclobemid und Linezolid) oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel in den letzten zwei Wochen eingenommen haben,
• wenn der Patient jünger als ein Jahr ist.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie diese Kapseln einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mundidol Uno retard Kapseln ist erforderlich,

wenn Sie

• Atembeschwerden, wie Atemnot und Husten, haben. Sollten Sie an einer eingeschränkten Lungenfunktion leiden, hat Ihnen Ihr Arzt das mitgeteilt,
• eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), eine eingeschränkte Nierenfunktion oder eine lang dauernde Lebererkrankung haben, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis von Mundidol Uno benötigen,
• starke Kopfschmerzen haben oder Ihnen übel ist, da dies auf einen erhöhten Hirndruck hinweisen könnte,
• an Krampfanfällen leiden,
• einen niedrigen Blutdruck haben,
• an schwerer Herzschwäche nach einer langen Lungenerkrankung (Cor pulmonale) leiden,
• eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (die starke Bauch- und Rückenschmerzen verursacht) oder Beschwerden der Gallenblase haben,
• eine entzündliche Darmerkrankung haben,
• ein Prostataleiden haben,
• eine eingeschränkte Nebennierenrindenfunktion haben, was Beschwerden wie Schwäche, Gewichtsabnahme, Schwindel oder Übelkeit verursachen kann,
• von Alkohol oder Drogen abhängig sind, oder es waren,
• Entzugserscheinungen bei Entwöhnung von Alkohol- oder Drogenkonsum wie Erregtheit, Angst, Schüttelfrost oder Schwitzen hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über die angeführten Beschwerden.

Die Anwendung von Mundidol Uno retard Kapseln kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Mundidol Uno retard Kapseln als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Bei Einnahme von Mundidol Uno retard Kapseln mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden beziehungsweise vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie diese Kapseln mit anderen Arzneimitteln anwenden, kann die Wirkung der Kapseln oder der anderen Arzneimittel verändert werden.

Diese Kapseln dürfen nicht gemeinsam mit Monoaminooxidase-Hemmern eingenommen werden und auch dann nicht wenn Sie innerhalb der letzten zwei Wochen Monoaminooxidase-Hemmer eingenommen haben (siehe Abschnitt 2).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

• Schlaf- und Beruhigungsmittel
• Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (wie Phenothiazine)
• muskelkrampflösende Mittel
• blutdrucksenkende Mittel
• Cimetidin zur Behandlung von Magengeschwüren, Verdauungsproblemen oder Sodbrennen
• andere starke Schmerzmittel (wie Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin)
• Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose
• Ritonavir zur Behandlung von HIV

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor kurzem ein Narkosemittel erhalten haben.

Bei Einnahme von Mundidol Uno retard Kapseln mit Alkohol
Wenn Sie während der Behandlung mit diesen Kapseln Alkohol trinken, kann Sie dies schläfrig machen. Falls dies für Sie zutrifft, sollten Sie Alkohol vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie diese Kapseln nicht ein, falls Sie schwanger sind oder stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Achtung:

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen!

Diese Kapseln können verschiedene Nebenwirkungen wie Benommenheit verursachen, die Ihre Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können (die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4).

Dies tritt insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit diesen Kapseln oder nach Dosiserhöhung auf.
Falls Sie davon betroffen sind, sollten Sie weder ein Fahrzeug lenken noch eine Maschine bedienen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie die Kapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Die Etikette auf Ihrem Arzneimittel gibt an, wie viele Kapseln und wie oft Sie sie einnehmen sollen.

• Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit ausreichend Wasser. Sie können Ihre Kapseln auch öffnen und den Inhalt auf kalte, weiche Speisen, wie zum Beispiel Joghurt, streuen. Sie dürfen den Kapselinhalt nicht zerstoßen, auflösen oder zerkauen.
• Mundidol Uno retard Kapseln gewährleisten eine Wirksamkeit über 24 Stunden. Wenn der Kapselinhalt zerstoßen, aufgelöst oder zerkaut wird, kann die gesamte 24-Stunden-Dosis rasch in Ihren Körper aufgenommen werden. Das kann Sie gefährden und ernste Probleme, wie eine tödliche Überdosis, verursachen.
• Nehmen Sie Ihre Kapseln alle 24 Stunden ein. Wenn Sie zum Beispiel eine Kapsel um 8 Uhr in der Früh einnehmen, sollten Sie die nächste Kapsel um 8 Uhr Früh am nächsten Tag einnehmen.
• Die Kapseln dürfen nur geschluckt werden.

Dosierung

Erwachsene
Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen eine 60 mg Kapsel alle 24 Stunden. Die Dosis ist jedoch von Ihrem Alter, Ihrem Gewicht und der Stärke Ihrer Schmerzen abhängig. Falls Sie ein höheres Alter haben oder Sie weniger als 70 kg wiegen, könnte Ihr Arzt eine geringere Anfangsdosis von 30 mg alle 24 Stunden empfehlen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Kapseln Sie einnehmen sollten.

Kinder über 1 Jahr
Diese Kapseln sind für Kinder über 1 Jahr geeignet. Die erforderliche Dosis ist abhängig von deren Gewicht und der Stärke ihrer Schmerzen. Dies muss mit dem Arzt oder Apotheker besprochen werden.

Sollten Ihre Schmerzen mit diesen Kapseln nicht ausreichend gelindert werden, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Überschreiten Sie nicht die durch Ihren Arzt empfohlene Dosis. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Mundidol Uno retard Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn jemand irrtümlich Ihre Kapseln geschluckt hat
Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder das Krankenhaus an. Personen, die eine Überdosis eingenommen haben, können sich sehr schläfrig, krank oder benommen fühlen. Sie können auch Schwierigkeiten beim Atmen haben, die zu Bewusstlosigkeit oder sogar zum Tod führen können und könnten eine Notfallsbehandlung im Krankenhaus benötigen. Falls Sie ärztlichen Rat einholen, nehmen Sie diese Gebrauchsinformation oder die verbliebenen Kapseln mit, damit Sie diese dem Arzt zeigen können.

Wenn Sie die Einnahme von Mundidol Uno retard Kapseln vergessen haben, und Ihnen dies innerhalb 16 Stunden nach der vergessenen Einnahme auffällt, nehmen Sie unverzüglich Ihre Kapsel ein. Nehmen Sie die nächste Kapsel dann zur üblichen Zeit ein. Sollten bereits mehr als 16 Stunden nach der vergessenen Einnahme vergangen sein, rufen Sie bitte Ihren Arzt an und fragen um Rat. Nehmen Sie nicht die doppelte Arzneimenge ein, um die vergessene Kapsel nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Mundidol Uno retard Kapseln abbrechen
Sie sollten nicht plötzlich die Einnahme dieser Kapseln abbrechen, außer auf Anraten Ihres Arztes. Wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er wird Ihnen sagen, wie Sie vorgehen sollten. Üblicherweise treten bei einer schrittweise verringerten Dosis keine unangenehmen Wirkungen auf. Entzugserscheinungen, wie Erregtheit, Angst, Schüttelfrost oder Schwitzen könnten auftreten, wenn Sie plötzlich die Einnahme der Kapseln abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können diese Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) hervorrufen, obwohl ernste allergische Reaktionen nur gelegentlich auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie plötzlich keuchen oder Atembeschwerden, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen haben oder einen Ausschlag oder Juckreiz, insbesondere am ganzen Körper, bekommen.

Die ernsteste Nebenwirkung ist eine Atemschwäche, bei der Sie langsamer und flacher als üblich atmen (Atemdepression).

Wie bei allen starken Schmerzmitteln besteht ein Risiko, dass Sie abhängig von diesen Kapseln werden.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

• Verstopfung (Ihr Arzt kann Ihnen zur Linderung ein Abführmittel verschreiben) • Übelkeit oder Erbrechen (was normalerweise nach ein paar Tagen vergeht, Ihr Arzt kann Ihnen jedoch ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben, wenn dies zu belastend ist)
• Benommenheit (diese tritt insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit diesen Kapseln oder nach Dosiserhöhung auf, sollte jedoch nach einigen Tagen vergehen)
• trockener Mund, Appetitlosigkeit, Verdauungsprobleme, Bauchschmerzen oder Bauchbeschwerden
• Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Denkstörungen
• Schwächegefühl
• Atembeschwerden oder Keuchen, verminderter Hustenreflex
• unwillkürliches Muskelzucken oder Krämpfe
• verstärkte Beschwerden bei Bauchspeicheldrüsenentzündung (starke Schmerzen im Bauch oder Rücken)
• Hautausschlag oder Juckreiz
• Schwitzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1 000)

• Magen-Darm-Störungen (zum Beispiel Magenverstimmung), Geschmackstörungen
• Gefühl der Benommenheit oder Verwirrtheit, kurzdauernder Bewusstseinsverlust, Krampfanfälle
• Erregtheit, Missstimmung, Stimmungsschwankungen, Halluzinationen, starkes Glücksgefühl
• allgemeines Unwohlsein
• Kribbeln oder Taubheitsgefühl
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Impotenz, Ausbleiben der Monatsblutung, verminderter Geschlechtstrieb
• hoher oder niedriger Blutdruck, Gesichtsrötung
• rascher oder langsamer Herzschlag, Herzklopfen
• geschwollene Hände, Fesseln oder Füße
• verschwommenes Sehen, kleine Pupillen

Gelegentlich beeinflussen diese Kapseln die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Leberwertbestimmung.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen diese Kapseln nach dem auf dem Karton und der Durchdrückpackung nach „verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. „Verw. bis: 08 2010" bedeutet, dass die Kapseln nach dem letzten Tag des angegebenen Monats – d.h. August 2010 – nicht mehr angewendet werden dürfen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.

Die Kapseln dürfen nicht verwendet werden, wenn sie zerbrochen oder zerkleinert sind, da dies gefährlich sein kann und zu schwerwiegenden Problemen wie etwa einer Überdosis führen kann.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Mundidol Uno retard Kapseln enthalten
Der Wirkstoff ist Morphinsulfat.
Je 1 Kapsel enthält
Mundidol Uno retard 30 mg Kapseln: 30 mg Morphinsulfat
Mundidol Uno retard 60 mg Kapseln: 60 mg Morphinsulfat
Mundidol Uno retard 120 mg Kapseln: 120 mg Morphinsulfat
Mundidol Uno retard 200 mg Kapseln: 200 mg Morphinsulfat

Die sonstigen Bestandteile sind:
Hydriertes Pflanzenöl, Macrogol 6000, Talkum, Magnesiumstearat, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Schellack, Eisenoxid (E172), Propylenglykol, Titandioxid (E171)

Die Kapseln enthalten zusätzlich folgende Farbstoffe:
30 mg, 60 mg und 120 mg: Indigocarmin (E132)

Wie Mundidol Uno retard Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Die Kapseln sind mit MS OD gefolgt von der Stärke (zum Beispiel 30, 60 und so weiter) gekennzeichnet.

Die Kapseln sind wie folgt gefärbt:
30 mg: hellblau
60 mg: braun
120 mg: olivfarben
200 mg: rostfarben

Mundidol Uno retard Kapseln sind in Packungen zu 10 und 30 Kapseln erhältlich.

Inhaber der Zulassung
Mundipharma Ges.m.b.H.,
Wien

Hersteller
Mundipharma GmbH
Limburg/Lahn (Deutschland)

Bard Pharmaceuticals Ltd.,
Cambridge (Großbritannien)

Zulassungsnummern
Mundidol Uno retard 30 mg Kapseln: 1-22406
Mundidol Uno retard 60 mg Kapseln: 1-22407
Mundidol Uno retard 120 mg Kapseln: 1-22409
Mundidol Uno retard 200 mg Kapseln: 1-22411

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2010.