NAC-ratiopharm 100 mg/ml Injektionslösung

Was ist es und wofür wird es verwendet?

- parenteral (i.v.) bei Intensivpatienten zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

NAC-ratiopharm® 100 mg/ml darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein, Editinsäure (Ethylendiamin-Derivat) oder einen der sonstigen Bestandteile von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml sind
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml ist erforderlich
- Bei Leber- oder Nierenversagen sollte NAC-ratiopharm® 100 mg/ml nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.
- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder gegenwärtig haben.
Kinder
Säuglinge und Kleinkinder unter 1 Jahr sollen nur bei lebenswichtiger Indikation und nicht ambulant einer i.v. Behandlung mit NAC-ratiopharm® 100 mg/ml unterzogen werden.
Bei Kindern unter 6 Jahren soll in der Regel die orale Behandlung bevorzugt werden.
Bei Anwendung von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hustenstillende Arzneimittel
Bei kombinierter Anwendung von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml und hustenstillenden Arzneimitteln kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Anwendung von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Über eine Anwendung von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Sie dürfen NAC-ratiopharm® 100 mg/ml in der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass die Anwendung absolut notwendig ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml
Eine Ampulle enthält 1,9 mmol (43,5 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie wird es angewendet?

Wie ist NAC-ratiopharm® 100 mg/ml ANZUWENDEN?
Wenden Sie NAC-ratiopharm® 100 mg/ml immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Intravenöse Therapie:

* Kinder unter 1 Jahr dürfen nur bei lebenswichtiger Indikation und nicht ambulant einer i.v. Behandlung mit Acetylcystein unterzogen werden (siehe unter „Gegenanzeigen“).
Bei Kindern unter 6 Jahren soll im Allgemeinen die orale Behandlung bevorzugt werden.
Art der Anwendung
Die erste Dosis soll mit einer 0,9%igen Natriumchloridlösung oder mit einer 5%igen Glucoselösung 1 : 1 verdünnt werden. Die folgenden Dosen sollten möglichst als Infusion verabreicht werden. Die i.v.-Injektion sollte langsam (über ca. 5 Minuten) erfolgen.
Zu Inkompatibilitäten (physikalische Unverträglichkeit) siehe unter „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln“.
Die Injektionslösung sollte nur angewendet werden, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist.
Nach Anbruch einer Ampulle ist die restliche, nicht verwendete, Injektionslösung zu verwerfen.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml wird durch zusätzliche Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Die Behandlung sollte bis zur Umstellung auf einzunehmende (orale) Darreichungsformen mit NAC-ratiopharm® 100 mg/ml fortgeführt werden.
Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten
Bei der intravenösen Acetylcystein-Behandlung liegen Erfahrungen bis zu einer maximalen Tagesdosis von 30 g vor. Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind bisher hierbei nicht beobachtet worden.
Wenn Sie die Anwendung von NAC-ratiopharm® 100 mg/ml vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC-ratiopharm® 100 mg/ml anzuwenden oder zu wenig angewendet haben, holen Sie die vergessene Anwendung nicht nach, sondern setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Dosierung wie beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann NAC-ratiopharm® 100 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Immunsystem
Gelegentlich: allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung, Blutdrucksenkung, Bronchospasmen (Krämpfe im Bereich der Atemwegsorgane), Gesichtsschwellungen.
Nervensystem
Gelegentlich: Kopfschmerzen
Ohr
Gelegentlich: Ohrgeräusche
Atemwege und Brustraum
Selten: Atemnot, Bronchonchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
Magen-Darm-Bereich
Gelegentlich: Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf NAC-ratiopharm® 100 mg/ml nicht nochmals angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor Licht schützen!

Zusätzliche Informationen

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NAC-ratiopharm® 100 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Acetylcystein

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
NAC-ratiopharm® 100 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim in den Atemwegen.