Wirkstoff(e) Benfotiamin Pyridoxin (Vitamin B6)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIP Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A11DB01
Pharmakologische Gruppe Vitamin B1, rein und in Kombination mit Vitamin B6 und Vitamin B12

Zulassungsinhaber

MIP Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
milgamma intens Benfotiamin Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
milneuron Weichkapseln Benfotiamin Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Neuprovit 300 mg Filmtabletten Benfotiamin G.L. Pharma GmbH
Milgamma NA Benfotiamin Pyridoxin (Vitamin B6) Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
milgamma mono 150 Benfotiamin Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Wirkstoff
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Benfotiamin (Vitamin B1) und Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6).
1 Filmtablette enthält 100 mg Benfotiamin und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Methylcellulose, Stärkehydrolysat, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Talkum, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Titandioxid (E 171), Triethylcitrat, Macrogol 6000.
Darreichungsform und Inhalt:
Filmtabletten
Neuro-Vibolex® 100 B ist in Packungen zu 20, 50 oder 80 Filmtabletten erhältlich.
Neuro-Vibolex® 100 B wird angewendet
bei neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6.

Anzeige

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Neuro-Vibolex® 100 B darf nicht angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Benfotiamin, Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Neuro-Vibolex® 100 B sind.
Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 darf Neuro-Vibolex® 100 B nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Neuro-Vibolex® 100 B ist erforderlich
Vitamin B6 kann schon in Tagesdosen ab 50 mg über längere Zeit (Monate bis Jahre) Neuropathien hervorrufen.
a) Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie Neuro-Vibolex® 100 B nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. In der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 - 1,6 mg und für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt.
b) Stillzeit
Wenn Sie stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie Neuro-Vibolex® 100 B nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. In der Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 - 1,6 mg und für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt. Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Wenn eine größere Menge Neuro-Vibolex® 100 B eingenommen wurde als vorgeschrieben
Bei täglicher Einnahme von Vitamin B6 in Dosen über 1 g über 2 Monate können Nervenschädigungen auftreten. Falls Sensibilitätsstörungen auftreten, sollte daher ein Arzt aufgesucht werden. In diesen Fällen sollte die Dosierung überprüft und das Arzneimittel gegebenenfalls abgesetzt werden.
Aber auch Dosen von 50 mg Vitamin B6 pro Tag können über längere Zeit (Monate bis Jahre) neurotoxisch im Sinne einer Neuropathie wirken.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Folgende Wechselwirkungen sind bekannt:
Vitamin B1 verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluoruracil seine Wirkung.
Magensäurehemmer, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B1.
Vitamin B1 kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z.B. Wein, abgebaut und damit unwirksam werden.
Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyxridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, DPenicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von lDopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Neuro-Vibolex® 100 B Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Nebenwirkungen

Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Nesselsucht, Hautausschlag, Schockzustände).

Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten von Nebenwirkungen nehmen Sie Neuro-Vibolex® 100 B nicht weiter ein und wenden sich bitte an Ihren Arzt.

4.3 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Das Arzneimittel darf nach dem auf der Faltschachtel und dem Tablettenstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Nicht über 25 °C und vor Licht geschützt lagern.
Stand der Information:
September 2005

Anzeige

Weitere Informationen


Hersteller/pharm. Unternehmer:
Chephasaar
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Mühlstr. 50
66386 St. Ingbert
Tel.: 068971-0
Fax: 068971-199
Mitvertrieb
Rosen Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel


Anzeige

Wirkstoff(e) Benfotiamin Pyridoxin (Vitamin B6)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIP Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A11DB01
Pharmakologische Gruppe Vitamin B1, rein und in Kombination mit Vitamin B6 und Vitamin B12

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden