Nystatin Lederle Tropfen

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Infektionen im Mund und Verdauungstrakt, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida [Torulopsis] glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Nystatin Lederle Tropfen beachten?
Da der Wirkstoff Nystatin kaum vom Körper aufgenommen wird, können Nystatin Lederle Tropfen nicht bei Hefepilzbesiedelung von inneren Organen angewendet werden.
Nystatin Lederle Tropfen dürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin Lederle Tropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nystatin Lederle Tropfen ist erforderlich
wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt.
In diesem Fall sollte die Behandlung mit Nystatin Lederle Tropfen sofort beendet werden.
Kinder
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nystatin, der Wirkstoff in Nystatin Lederle Tropfen, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum vom Organismus aufgenommen. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
Sie können Nystatin Lederle Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nystatin Lederle Tropfen
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Nystatin Lederle Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Nystatin Lederle Tropfen können schädlich für die Zähne sein.
Hinweis für Diabetiker:
1 ml Nystatin Lederle Tropfen enthält 623 mg Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,05 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie wird es angewendet?

Wie sind Nystatin Lederle Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie Nystatin Lederle Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen:
Mundsoor bei Säuglingen:
4-6-mal täglich 0,5-1 ml Suspension nach den Mahlzeiten in den Mund träufeln oder sprühen.
Mundsoor bei Kindern und Erwachsenen:
4-6-mal täglich 1 ml nach den Mahlzeiten in den Mund träufeln oder sprühen.
Die Suspension sollte möglichst lange örtlich einwirken können, ehe sie geschluckt wird. Wichtig ist, dass die gesamte Oberfläche der Mundhöhle benetzt wird. Bei Säuglingen empfiehlt sich evtl. die Zuhilfenahme eines Spatels, damit auch Backen und Lippentasche benetzt werden können. Soorbeläge sollten zuvor mit einem Tupfer abgewischt werden.
Darmsoor bei Säuglingen:
4-mal täglich 1-2 ml vor den Mahlzeiten für 2 Wochen.
Falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert bzw. die Dosierung erhöht werden.
Höhere Dosierungen und häufigere Anwendungen von Nystatin Lederle Tropfen können bei Patienten mit stark eingeschränkter Abwehrleistung notwendig sein.
Wie sollen Nystatin Lederle Tropfen angewendet werden?
Nystatin Lederle Tropfen ist eine Suspension zum Einnehmen.
Die Packungen enthalten Dosierungshilfen zum Abmessen der empfohlenen Dosis:
Bei der Packung mit der Pipette sind Markierungen für 0,5 ml und 1 ml auf der Pipette angebracht.
Bei den Packungen mit der Dosierpumpe entsprechen 2 Pumphübe 1 ml.
Die Handhabung der Dosierpumpe erfolgt entsprechend der Abbildungen am Ende der Gebrauchsinformation.
Zur Betätigung der Dosierpumpe wird die Schutzkappe entfernt. Damit ist die Pumpe entriegelt. Durch Herabdrücken des Pumpkopfes werden dann Nystatin Lederle Tropfen ausgesprüht.
Flasche vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Wie lange sollen Sie Nystatin Lederle Tropfen einnehmen?
Die Behandlung gemäß der empfohlenen Dosis sollte mindestens noch 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortgeführt werden und vom Arzt sollte eine mikrobiologische Kontrolluntersuchung durchgeführt werden.
Auch wenn sich die Symptome der Krankheit innerhalb von ein paar Tagen bessern, sollte die Behandlung nicht unterbrochen werden
Wenn lokale Irritationen auftreten oder sich kein therapeutischer Erfolg der Behandlung zeigt, sollten Sie umgehend den Arzt oder Apotheker befragen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Lederle Tropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Lederle Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung kann es zu Übelkeit, Brechreiz und Durchfällen kommen.
Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.
In Fällen von akuter Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Wenn Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Tropfen wie in der Dosierungsanleitung beschrieben ohne zusätzliche Einnahme fort.
Wenn Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Tropfen abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Tropfen nicht, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Handhabung der Dosierpumpe siehe unten
Packungen mit Tropfpipette:
Diesen Arzneimittelpackungen ist eine Tropfpipette mit Markierungen zu 0,5 ml und 1 ml beigefügt.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Nystatin Lederle Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Nystatin Lederle Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: 

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es zu Magen-Darm-Beschwerden einschließlich Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Mundbrennen kommen.
Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen beobachtet.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Besondere Hinweise:
Die Behandlung mit Nystatin Lederle Tropfen sollte sofort beendet werden, wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen ist das Medikament abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie sind Nystatin Lederle Tropfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" ("Verw. bis") angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Tropfen sollen 12 Monate nach Anbruch nicht mehr verwendet werden.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nystatin Lederle Tropfen 100.000 I.E. Suspension
Wirkstoff: Nystatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Nystatin Lederle Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Nystatin Lederle Tropfen sind ein Antimykotikum (Mittel gegen krankheitserregende Pilze)