Octenisept gefärbt

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Octenisept® octenisept® gefärbt ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen - im Ano-Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor Katheterisierung der Harnblase.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Octenisept® GEFÄRBT darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile von Octenisept® gefärbt sind.
- Octenisept® gefärbt Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet werden.
- Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octenisept® GEFÄRBT ist erforderlich
Warnhinweis
Octenisept® gefärbt Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in größeren Mengen in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der zur Anwendung von Octenisept® gefärbt in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hinweis auf teratogene oder andere embryotoxische Effekte von Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol.
Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.
Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Octenisept® gefärbt hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Kein Einfluss bekannt

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!
Soweit nicht anders verordnet, das zu behandelnde Areal nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf vollständige Benetzung achten. Auf leicht zugängliche Areale kann das Präparat auch aufgesprüht werden. In jedem Fall ist nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen eine Einwirkzeit von mindestens 1 bis 2 Minuten einzuhalten.
Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.
Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von 14 Tagen vorliegen, sollte Octenisept® gefärbt nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden.
Reiben Sie die zu behandelnde Fläche nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig ab und achten Sie auf vollständige Benetzung der Fläche. Warten Sie vor weiteren Maßnahmen, wie z.B. dem Anlegen eines Wundverbandes, die Mindesteinwirkzeit von 1 bis 2 Minuten ab.
Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als zwei Wochen Octenisept® gefärbt nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden.
Wenden Sie Octenisept® gefärbt immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge Octenisept® GEFÄRBT angewendet haben, als Sie sollten...
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum.
Nach Anbruch des Behältnisses Octenisept® gefärbt nicht länger als 1 Jahr, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum hinaus anwenden.
Für dieses Arzneimittel Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Octenisept® GEFÄRBT
Lösung zum Aufsprühen und Auftragen auf Schleimhaut und angrenzende Haut.
Wirkstoffe: 0.1 g Octenidindihydrochlorid
g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g
apothekenpflichtig
Bei Anwendung von Octenisept® GEFÄRBT mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Octenisept® gefärbt nicht Nicht mit Antiseptika (Desinfektionsmittel) auf PVP-Iod Basis auf benachbarten Hautarealen anwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.

Name

Bezeichnung des Arzneimittels
Octenisept gefärbt
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
octenisept® gefärbt

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile
100 g Lösung enthalten:
Octenidin-dihydrochlorid 0,1g
2-Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0g
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe: 0,1 g Octenidinhydrochlorid
2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Darreichungsform

Darreichungsformen und Packungsgrößen
Octenisept gefärbt ist als Lösung als 250ml, 450ml und 1l Flasche erhältlich sowie als AP 10x250ml, AP 20x250ml, AP 10x1000ml, UM 250ml
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftragen und Aufsprühen auf Schleimhaut und angrenzende Haut
Klare, blaue, fast geruchlose Lösung

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