Oroperidys 10 mg Schmelztabletten

Abbildung Oroperidys 10 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Domperidon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pierre Fabre Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A03FA03
Pharmakologische Gruppe Prokinetika

Zulassungsinhaber

Pierre Fabre Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Domperidon Hexal 10 mg Tabletten Domperidon Hexal Aktiengesellschaft
Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten Domperidon AbZ-Pharma GmbH
Motilium Tropfen Domperidon Nycomed GmbH
Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten Domperidon TEVA GmbH
Motilium 10 mg Filmtablette Domperidon Takeda GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Oroperidys 10 mg Schmelztablette und wofür wird es angewendet?
Oroperidys 10 mg Schmelztablette ist eine Schmelztablette (im Mund löslich).
Domperidon gehört zur Substanzklasse der Dopaminantagonisten und wirkt auf die Darmmotilität (Bewegungen innerhalb Ihres Darmes).
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Linderung von
- Übelkeit und Erbrechen
- aufgeblähter Bauch (Beschwerden im Oberbauch)
- Bauchbeschwerden oder Magenregurgitation (Rückfluss des Mageninhalts in den Mund)
Dieses Arzneimittel kann von Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahren und mit einem Gewicht von mehr als 35 kg) eingenommen werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Oroperidys 10 mg Schmelztablette
beachten?
Oroperidys 10 mg Schmelztablette darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Oroperidys sind.
-
- wenn Sie eine bestimmte Art von Hirntumor haben (Prolaktinom).
- wenn Sie schwere Oberbauchbeschwerden oder anhaltend schwarzen Stuhl haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen dürfen, ist es notwendig, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oroperidys 10 mg Schmelztablette ist erforderlich,
Fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat,
- wenn Sie an einer schweren Leberinsuffizienz (eingeschränkte Leberfunktion) leiden
- wenn Sie an einer Niereninsuffizienz (eingeschränkte Nierenfunktion) leiden ist es ist ratsam, im Falle einer länger andauernden Behandlung Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine geringere Dosis einnehmen müssen oder das Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen wollen.
Oroperidys 10 mg Schmelztablette sind nicht für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren und mit einen Körpergewicht weniger als 35 kg geeignet.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen dürfen, zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Wenn Sie oral Ketoconazol oder Erythromycin einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen (siehe ?Bei Einnahme von Oroperidys 10 mg Schmelztablette mit anderen Arzneimitteln?).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Oroperidys 10 mg Schmelztablette während der Schwangerschaft sind begrenzt. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher sollten Sie, wenn Sie schwanger sind Oroperidys 10 mg Schmelztablette nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.
Ein geringe Menge des arzneilich wirksamen Bestandteils von Oroperidys geht in die Muttermilch über. Da jedoch nicht bekannt ist, ob dies für Ihr Baby schädlich ist, sollten Sie Oroperidys 10 mg Schmelztablette nicht einnehmen, solange Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Wenn Sie beginnen, sich unwohl zu fühlen, sollten Sie keine Aufgaben ausführen, die geistige Aufmerksamkeit erfordern, wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Oroperidys 10 mg Schmelztablette
Diese Arzneimittel enthält Schwefeldioxid. Schwefeldioxid kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Brochialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Oroperidys 10 mg Schmelztablette einzunehmen?
Nehmen Sie Oroperidys 10 mg Schmelztablette immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahren und mit einem Gewicht über 35 kg)
1-2 Tabletten 3 bis 4 mal pro Tag
Überschreiten Sie nicht die maximale Dosis von 8 Tabletten pro Tag
Kinder unter 12 Jahren und mit einem Gewicht unter 35 kg
Diese Tablettenform ist für Kinder mit einem Gewicht unter 35 kg nicht geeignet. Für diese stehen andere Produkte zur Verfügung, die Domperidon enthalten.
Art der Anwendung
Orale Einnahme (durch den Mund)
Dieses Arzneimittel sollte 15-30 Minuten vor dem Essen eingenommen werden.
Die Schmelztablette ist eine Tablette, die sich im Mund mit Hilfe von Speichelflüssigkeit schnell auflöst.
Legen Sie die Tablette auf die Zunge und lassen sie im Mund zergehen bevor Sie sie schlucken. Trinken Sie nach der Einnahme der Tablette ein Glas Wasser.
Dauer der Behandlung:
Die anfängliche Behandlungszeit ist 4 Wochen. Sollten die Symptome nach 4 Wochen noch andauern, suchen Sie Ihren Arzt auf, der beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Wenn Sie eine größere Menge Oroperidys 10 mg Schmelztablette eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Oroperidys 10 mg Schmelztablette eingenommen haben, kann es zu Schläfrigkeit, Verwirrung und/oder Bewegungsstörungen (wie z.B. anormale Muskelbewegung oder Zittern) kommen. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Oroperidys 10 mg Schmelztablette vergessen haben
Holen Sie die Einnahme sobald wie möglich nach. Wenn es schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, warten Sie diesem Zeitpunkt ab und nehmen die nächste Dosis ganz normal ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Oroperidys 10 mg Schmelztablette abbrechen
Wenn Sie Oroperidys 10 mg Schmelztablette von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben, sollten Sie es nicht absetzen ohne Ihren Arzt um Rat zu fragen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Oroperidys 10 mg Schmelztablette mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie Oroperidys 10 mg Schmelztablette nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie oral Ketoconazol (ein Medikament zur Behandlung von mikroskopischen Pilz-Infektionen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum) einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Oroperidys 10 mg Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wir empfohlen dieses Arzneimitte 15-30 minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme diese Arzneimittels nach den Mahlzeiten, kann seine Wirkung verzögert werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Oroperidys 10 mg Schmelztablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Andere mögliche Nebenwirkungen sind:
Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf):
- erhöhte Prolactin-Spiegel (ein Hormon, das die Milchbildung in der Brust anregt)
- Galactorrhö (Milchfluss ausserhalb der Stillzeit)
- Gynecomastie (Vergrößerung der Brustdrüse des Mannes)
- Amenorrhö (Ausbleiben der Regel)
- Magen-Darm- Beschwerden, einschließlich sehr seltener vorübergehender Darm-Krämpfe
Sehr seltene Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf):
- Störungen des Neervensystems: abnormale Muskelbewegungen oder Tremor (Zittern) können auftreten
- Durchfall
Im Falle, dass eine der nachfolgenden Nebenwirkungenauftritt, sollten Sie die Beahndluing sofort abbrechen und sofort Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
- Störungen des Immunsystems: allergische Reaktionen (z.B. Hautrötungen, Jucken, Atemnot, Stenoseatmung (erschwerte Ein- und/oder Ausatmung infolge Einengung der oberen Luftwege) und/ oder geschwollenes Gesicht wurden berichtet.
- Kardiovaskuläre Störungen: Sehr selten wurden Herzrhythmusstörungen berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Oroperidys 10 mg Schmelztablette nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Oroperidys 10 mg Schmelztablette enthält
Der Wirkstoff ist Domperidon (10 mg in einer Schmelztablette)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Pfefferminz-Aroma (ätherisches Öle aus Sternanis, Nelkenöl, ätherisches Öl aus Minze, Pefferminzöl, L-Menthol, Maltodextrin, Arabisches Gummi, Schwefeldioxid), Maltodextrin, Acesulfam-K, Magnesiumstearat, Ammonium-Glycyrrhizat.
Wie Oroperidys 10 mg Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung:
Oroperidys 10 mg Schmelztablette ist eine weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Schmelztablette mit einem charakteristischen Geruch nach Minze.
Oroperidys 10 mg Schmelztablette ist in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Pharma GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
F-92100 Boulogne
Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Mitgliedsstaaten der EU unter den folgenden Namen zugelassen:
Frankreich, Irland: Domperidone Pierre fabre
Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechien, Dänemark, Estland, Finnland, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich: Oroperidys
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2009

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