Oxybutynin Hexal 5 mg

Was ist Oxybutynin HEXAL® 5 mg und wofür wird es angewendet?
Oxybutynin HEXAL® 5 mg enthält den Wirkstoff Oxybutyninhydrochlorid, der zur Gruppe der Anticholinergika zählt. Diese Substanzen entspannen die glatte Körpermuskulatur. Oxybutyninhydrochlorid wirkt dabei direkt auf die Blasenmuskulatur.
Oxybutynin HEXAL® 5 mg wird angewendet
zur Behandlung von unfreiwilligem Urinabgang (Harninkontinenz), bei häufigem Wasserlassen (Pollakisurie) und nicht zu unterdrückendem (imperativem) Harndrang bei Patienten mit einer Instabilität des Harnblasenmuskels aufgrund einer in ihrer Ursache nicht zu klärenden oder durch eine Nervenkrankheit bedingten Überfunktion des Harnblasenmuskels (Hyperaktivität des Detrusors) (idiopathische Detrusorinstabilität oder Detrusorhyperreflexie).

Oxybutynin HEXAL® 5 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxybutynin oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxybutynin HEXAL® 5 mg sind
- bei erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) und anderen Beschwerden bei vermindertem Kammerwasserabfluss
- bei Verengungen im Magen-Darm-Trakt, Darmmuskelschwäche (Darmatonie), schweren entzündlichen Dickdarmgeschwüren (schwere Colitis ulcerosa), akut entzündlichen Dickdarmgeschwüren mit Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon) sowie Lähmung der Darmbeweglichkeit (paralytischer Ileus)
- bei Neigung zu Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
- bei Harndrang aufgrund einer Harnwegsblockade (obstruktive Uropathie) oder einer vergrößerten Prostata (Prostatahyperplasie).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oxybutynin HEXAL® 5 mg ist erforderlich
Oxybutynin HEXAL® 5 mg soll von geschwächten älteren Personen, die auf die Wirkungen von Oxybutynin empfindlicher reagieren können, und Patienten mit Erkrankungen des autonomen Nervensystems, Zwerchfellhernie mit Refluxösophagitis, schweren Magen-Darm-Erkrankungen sowie eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion nur mit besonderer Vorsicht eingenommen werden.
Symptome von Schilddrüsenüberfunktion, Herzleistungsschwäche, koronarer Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie (stark beschleunigte Herzschlagfolge), Bluthochdruck und vergrößerter Prostata können sich bei Anwendung mit Oxybutynin HEXAL® 5 mg verschlimmern.
Bei bestehender Harnwegsinfektion ist eine geeignete antibakterielle Therapie notwendig.
Bei Fieber und hohen Außentemperaturen kann unter Anwendung von Oxybutynin HEXAL® 5 mg die Körpertemperatur aufgrund verminderter Schweißabsonderung ansteigen und ein Hitzekollaps eintreten.
Bei längerdauernder Anwendung können die Entwicklung von Karies, Zahnbetterkrankungen sowie einer Hefepilzinfektion der Mundhöhle gefördert werden und Missempfindungen durch verminderte Speichelabsonderungen auftreten.
Oxybutynin HEXAL® 5 mg sollte bei Patienten mit häufigem Harndrang und nächtlichem Harndrang aufgrund einer Herz- oder Nierenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden.
Kinder
Bei Kindern, die auf die Wirkungen von Oxybutynin empfindlicher reagieren können, ist Vorsicht geboten. Bei Kindern unter 5 Jahren sollte Oxybutynin nicht angewendet werden.
Schwangerschaft
Es gibt keine klinischen Daten über die Anwendung von Oxybutynin in der Schwangerschaft. Tierstudien haben Reproduktionstoxizität bei maternal-toxischen Dosen gezeigt. Mangels fehlender Daten sollte Oxybutynin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer absolut notwendig.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Oxybutynin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Bei Ratten wird Oxybutynin mit der Milch ausgeschieden. Die Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da keine Daten über die Wirkung von Oxybutynin auf den Säugling vorliegen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Oxybutynin HEXAL® 5 mg kann - insbesondere zusammen mit Alkohol - Schwindel, Schläfrigkeit oder Sehstörungen verursachen. Deshalb sollten Sie bei Tätigkeiten, die Geistesgegenwart erfordern, wie etwa die aktive Teilnahme am Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder die Durchführung von gefährlichen Arbeiten, besondere Vorsicht walten lassen, wenn Sie dieses Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Oxybutynin HEXAL® 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxybutynin HEXAL® 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Oxybutynin HEXAL® 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Oxybutynin HEXAL® 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene
Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden, beginnend mit 3-mal täglich ½ Tablette Oxybutynin HEXAL® 5 mg (entsprechend 3-mal täglich 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid). Danach sollte die niedrigste noch wirksame Dosis gewählt werden. Die Tagesdosis liegt in der Regel bei 2-3 Tabletten Oxybutynin HEXAL® 5 mg (entsprechend 10-15 mg Oxybutyninhydrochlorid) und maximal bei 4 Tabletten (entsprechend 20 mg Oxybutyninhydrochlorid). Die Tagesdosis sollte auf 2-3 (maximal 4) Einnahmen über den Tag verteilt werden.
Kinder ab 5 Jahre
Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden, beginnend mit 2-mal täglich ½ Tablette Oxybutynin HEXAL® 5 mg (entsprechend 2-mal täglich 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid). Danach sollte die niedrigste noch wirksame Dosis gewählt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 0,3-0,4 mg/kg Körpergewicht, entsprechend nachfolgender Tabelle:

Ältere Menschen
Die Eliminationshalbwertszeit kann erhöht sein. Daher muss die Dosierung individuell festgelegt werden, beginnend mit 2-mal täglich ½ Tablette Oxybutynin HEXAL® 5 mg (entsprechend 2-mal täglich 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid). Danach sollte die niedrigste noch wirksame Dosis eingehalten werden.
Oxybutynin HEXAL® 2,5 mg Tabletten sind ebenfalls verfügbar.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. mit 1 Glas Wasser) auf nüchternen Magen ein. Es empfiehlt sich, reichlich nachzutrinken. Falls Magenbeschwerden auftreten, können Sie die Tabletten auch während der Mahlzeiten oder mit 1 Glas Milch einnehmen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung von Oxybutynin HEXAL® 5 mg entscheidet der Arzt je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oxybutynin HEXAL® 5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Oxybutynin HEXAL® 5 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wird Oxybutynin HEXAL® 5 mg überdosiert angewendet, können die bekannten Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten (siehe auch Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??). Bitte benachrichtigen Sie in einem solchen Fall unverzüglich Ihren Arzt.
Sofern Sie bei der Anwendung von Oxybutynin HEXAL® 5 mg kurzfristig versehentlich mehr als die täglich vereinbarte Dosis eingenommen haben, vermindern Sie in diesem Fall in Absprache mit Ihrem Arzt die Anwendung auf die vorgesehene Dosis und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.
Wenn Sie die Einnahme von Oxybutynin HEXAL® 5 mg vergessen haben
Wenn Sie bei einer vorgesehenen Behandlung die Einnahme einmal oder wenige Tage vergessen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Einnahmen dennoch nur die täglich verordnete Dosis ein. Sprechen Sie bitte darüber mit Ihrem Arzt, inwieweit die Behandlungsdauer verlängert oder die Behandlung wiederholt werden muss.
Wenn Sie die Einnahme von Oxybutynin HEXAL® 5 mg abbrechen
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie die Behandlung in jedem Fall zu Ende bzw. in der mit dem Arzt abgesprochenen Weise weiter fort, da sonst mit erneuten Beschwerden zu rechnen ist. Sollten Sie die Behandlung dennoch unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, eventuell wegen aufgetretener Nebenwirkungen, so besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Oxybutynin HEXAL® 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Gabe anderer Anticholinergika, einer Arzneimittelgruppe, zu der auch Oxybutynin HEXAL® 5 mg gehört, können die Wirkungen verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Atropin und anderen Parasympatholytika kann es zu einer Steigerung der Wirkungen kommen.
Gelegentlich wurde über Wechselwirkungen zwischen Anticholinergika und Phenothiazinen oder Butyrophenonen, Amantadin oder Levodopa (Mittel gegen die Parkinsonsche Krankheit), Digitalis (Mittel gegen Herzerkrankungen), Chinidin (Mittel gegen bestimmte Herzrhythmusstörungen) sowie trizyklischen Antidepressiva (Mittel gegen schwere Depressionen) berichtet. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Oxybutynin HEXAL® 5 mg zusammen mit diesen Arzneimitteln verabreicht wird.
Infolge einer Verringerung der Magen-Darm-Bewegungen unter Oxybutynin kann die Aufnahme anderer Arzneimittel aus dem Magen-Darm-Bereich in den Organismus beeinflusst werden.
Da Oxybutynin durch das Cytochrom P450 Isoenzym 3A4 verstoffwechselt wird, sind Wechselwirkungen mit Medikamenten, welche dieses Isoenzym hemmen, nicht auszuschließen. Dies sollte bei einer gleichzeitigen Anwendung von Oxybutynin mit bestimmten Pilzmitteln (Azol-Antimykotika, z. B. Ketoconazol) oder bestimmten Mitteln gegen Infektionen (Makrolid-Antibiotika, z. B. Erythromycin) beachtet werden. Itraconazol kann die Verstoffwechselung von Oxybutynin hemmen, dies scheint jedoch von geringer klinischer Bedeutung zu sein.
Die gleichzeitige Einnahme von Mitteln zur Erhöhung der Motilität des Magen-Darm-Traktes (Prokinetika) mit Oxybutynin sollte mit Vorsicht erfolgen, da es zu einer Wirkungsabschwächung kommen kann.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Oxybutynin HEXAL® 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten
Psychiatrische Erkrankungen
Impotenz
Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Verwirrung, Angst, Paranoia, Ruhelosigkeit, Desorientierung, Halluzinationen und selten Konvulsionen können vorkommen. Kinder können für diese Nebenwirkungen anfälliger sein.
Augenerkrankungen
Tränenflussabnahme/trockene Augen, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung, akutes Glaukom (Engwinkelglaukom)
Herzerkrankungen
Beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen
Gefäßerkrankungen
Hautrötung im Gesicht
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Mundtrockenheit, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Bauchbeschwerden/- schmerzen, Appetitlosigkeit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
vermindertes Schwitzen/trockene Haut, schmerzhafte Schwellung von Haut- und Schleimhaut (Angioödem)
In seltenen Fällen können Hautreaktionen einschließlich Ausschlag und Lichtempfindlichkeit vorkommen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Beschwerden beim Wasserlassen (Miktionsbeschwerden), Harnverhaltung
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Müdigkeit
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Im Originalbehältnis aufbewahren, den Blister in der äußeren Umhüllung belassen. Nicht über 25 °C lagern.

Was Oxybutynin HEXAL® 5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Oxybutyninhydrochlorid.
1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Oxybutynin HEXAL® 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Oxybutynin HEXAL® 5 mg sind weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung ?OXB 5? auf der anderen Seite.
Oxybutynin HEXAL® 5 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.