Wirkstoff(e) Pentoxyverin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R05DB05
Pharmakologische Gruppe Antitussiva, exkl. Kombinationen mit Expektoranzien

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Silomat gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Pentoxyverin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Pertix-Solo N Pentoxyverin Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Sedotussin Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen Pentoxyverin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Pentoxyverin AL 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Pentoxyverin ALIUD PHARMA GmbH
Oxitec Saft Pentoxyverin Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen sind ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum).
Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3. "Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen einzunehmen?").

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen beachten?
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin oder einen der sonstigen Bestandteile von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen sind;
  • in Schwangerschaft und Stillzeit;
  • von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren (Kinder unter 2 Jahren).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen ist in folgenden Fällen erforderlich
Sie dürfen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen, wenn der Husten von einer ausgeprägten Schleimbildung begleitet wird, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist.
Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich.
Kinder
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen dürfen bei Kindern in den ersten zwei Lebensjahren nicht angewendet werden.
In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle und eine Verminderung der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder nach der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen sorgfältig zu beobachten sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Der Wirkstoff Pentoxyverin geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen können das Reaktionsvermögen vermindern. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge. Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen. Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Wie wird es angewendet?

Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.

Körpergewicht des KindesTägliche TropfenzahlEntsprechend Tagesdosis Pentoxyverin
11 bis 13 kg3-mal 4 bis 4-mal 57 bis 11 mg
13 bis 15 kg3-mal 4 bis 4-mal 68 bis 13 mg
15 bis 17 kg3-mal 5 bis 4-mal 69 bis 15 mg
17 bis 19 kg3-mal 6 bis 4-mal 710 bis 16 mg
19 bis 21 kg3-mal 6 bis 4-mal 811 bis 19 mg
21 bis 23 kg3-mal 7 bis 4-mal 912 bis 21 mg
23 bis 25 kg3-mal 8 bis 4-mal 1013 bis 23 mg
über 25 kg3-mal 8 bis 4-mal 1114 bis 25 mg

Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren
nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.

Körpergewicht des KindesTägliche TropfenzahlEntsprechend Tagesdosis Pentoxyverin
16 bis 18 kg3-mal 11 bis 4-mal 1319 bis 30 mg
18 bis 20 kg3-mal 12 bis 4-mal 1521 bis 35 mg
20 bis 22 kg3-mal 13 bis 4-mal 1723 bis 38 mg
22 bis 24 kg3-mal 14 bis 4-mal 1925 bis 43 mg
24 bis 26 kg3-mal 16 bis 4-mal 2027 bis 46 mg
26 bis 28 kg3-mal 16 bis 4-mal 2228 bis 51 mg
28 bis 30 kg3-mal 17 bis 4-mal 2530 bis 56 mg
30 bis 32 kg3-mal 19 bis 4-mal 2632 bis 58 mg
32 bis 34 kg3-mal 20 bis 4-mal 2834 bis 63 mg
34 bis 36 kg3-mal 21 bis 4-mal 2936 bis 66 mg
36 bis 38 kg3-mal 22 bis 4-mal 3138 bis 71 mg
38 bis 40 kg3-mal 25 bis 4-mal 3442 bis 76 mg

Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene
nehmen 3-4-mal täglich 34 bis 51 Tropfen (entsprechend 57 bis 114 mg Pentoxyverin) ein.

Bitte achten Sie darauf die Flasche beim Tropfen stets senkrecht zu halten, um die korrekte Dosierung zu gewährleisten.
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen werden mit Hilfe eines Löffels unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen dürfen ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.
Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Benommenheit, Verminderung des Atemantriebs und Erbrechen.
Rufen Sie in solch einem Fall den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird.
Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen keine Arzneimittel angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel), da es zu einer Verstärkung der bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und atmungsvermindernden (atemdepressiven) Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen kommen kann.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450-2D6 verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z.B.Paroxetin, Fluoxetin), der Antipsychotika (Haloperidol, Risperidon), der Antiarrhythmika (z.B. Propafenon) und der Beta-Blocker (z.B. Metoprolol, Carvedilol). Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zur Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen.
Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen das Reaktionsvermögen erheblich beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr selten:Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Formen (anaphylaktische Reaktionen)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:Müdigkeit, Benommenheit
Sehr selten:Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums

Sehr selten:Verminderung der Atemtätigkeit (insbesondere bei Kleinkindern), Atemnot (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen)

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufig:Erbrechen, Übelkeit, Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten:Nesselsucht

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 3 Monate.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Weitere Informationen

Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen enthalten
Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat).
1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 30 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 19 mg Pentoxyverin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, Saccharin, Milch-Aroma, gereinigtes Wasser.
Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:
SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen sind eine klare, schwach gelbliche Flüssigkeit in einer Braunglasflasche mit Kunststoff-Tropfer und Schraubverschluss.
Originalpackung mit 30 ml Lösung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vertriebslinie Thomae
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon 0 807 90 900
Telefax 0 61 32 99 99
www.silomat.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.

Status:FUT_v10_08.04.2011Silomat Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml
Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5356978955Gebrauchsinformation

 
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Gute Besserung wünscht Silomat!

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden