Raloxifen Synthon 60 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Raloxifen Synthon gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die als selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren (SERMs) bezeichnet werden. Wenn eine Frau die Menopause (Wechseljahre) erreicht, nimmt der Spiegel des weiblichen Sexualhormons Estrogen im Blut ab. Raloxifen Synthon ahmt nach der Menopause die Effekte des Estrogens nach.

Raloxifen Synthon wird zur Behandlung und zur Vorbeugung der Osteoporose bei Frauen in den Wechseljahren eingesetzt. Raloxifen Synthon senkt das Risiko von Wirbelbrüchen bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause. Eine Verminderung des Risikos von Oberschenkelhalsbrüchen wurde nicht nachgewiesen.

Osteoporose ist eine Krankheit, die dazu führt, dass Ihre Knochen dünn und brüchig werden. Die Krankheit tritt insbesondere bei Frauen nach der Menopause auf. Osteoporose bewirkt, dass Knochen leichter brechen, besonders die Knochen der Wirbelsäule, der Hüften und der Handgelenke. Außerdem kann sie Rückenschmerzen verursachen und dazu führen, dass Sie kleiner werden und sich Ihr Rücken verstärkt krümmt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Raloxifen Synthon darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Raloxifen oder einen der sonstigen Bestandteile von Raloxifen Synthon sind.
• wenn noch die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können. Raloxifen Synthon kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
• wenn Sie wegen eines Blutgerinnsels behandelt werden oder in der Vergangenheit behandelt wurden (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Thrombose in einer Netzhautvene des Auges).
• wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden (wie Zirrhose, leichte Leberfunktionseinschränkung oder durch Gallestau bedingte Gelbsucht).
• wenn bei Ihnen ungeklärte Vaginalblutungen aufgetreten sind. Sie müssen dies von Ihrem Arzt untersuchen lassen.
• wenn Sie unter behandlungsbedürftigem Gebärmutterkrebs leiden, da für Frauen mit dieser Erkrankung keine ausreichenden Erfahrungen für die Anwendung von Raloxifen Synthon vorliegen.
• wenn Sie schwere Nierenbeschwerden haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Raloxifen Synthon ist erforderlich:

• wenn Sie für eine gewisse Zeit in Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt sind, beispielsweise durch das Gebundensein an einen Rollstuhl, einen Krankenhausaufenthalt, die Notwendigkeit, während der Genesung von einer Operation im Bett liegen zu müssen oder eine unvorhergesehene Krankheit.
• wenn Sie oral mit Estrogenen behandelt werden.
• wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind, da keine ausreichende Erfahrung für die Gabe von Raloxifen Synthon bei Frauen mit dieser Erkrankung existiert.
• wenn Sie ein zerebrovaskuläres Ereignis hatten (z.B. einen Schlaganfall) oder Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein hohes Risiko dafür haben. Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft.

Es ist unwahrscheinlich, dass Raloxifen Synthon Vaginalblutungen verursacht. Daher ist eine Vaginalblutung während einer Raloxifen Synthon-Behandlung nicht zu erwarten. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Raloxifen Synthon dient nicht zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden, wie z. B. Hitzewallungen.

Raloxifen Synthon senkt die Blutwerte des Gesamt-Cholesterins sowie des LDL-Cholesterins (“schlechtes Cholesterin”). Im Allgemeinen hat es keinen Einfluss auf die Blutwerte der Triglyceride oder des HDL-Cholesterins (“gutes Cholesterin”). Falls sich jedoch bei Ihnen während einer früheren Estrogen-Behandlung bereits einmal eine sehr starke Erhöhung des Triglyceridwerts zeigte, sollten Sie vor der Einnahme von Raloxifen Synthon mit Ihrem Arzt darüber sprechen.

Die Anwendung des Arzneimittels Raloxifen Synthon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Raloxifen Synthon mit anderen Arzneimitteln

Raloxifen Synthon kann andere Arzneimittel beeinflussen. Diese wiederum können beeinflussen, wie Raloxifen Synthon wirkt. Eine Wechselwirkung von Raloxifen Synthon ist möglich mit

• Antikoagulantien (Substanzen, die Ihr Blut verdünnen) wie Warfarin. Raloxifen Synthon kann deren Wirkungen beeinflussen. Ihr Arzt muss daher Ihre Blutgerinnungsfaktoren sorgfältig überwachen.
• Colestyramin (eine Substanz, die hauptsächlich zur Behandlung von hohen Cholesterinspiegeln eingesetzt wird), da es Raloxifen Synthon beeinflusst, indem es seine Aufnahme einschränkt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Raloxifen Synthon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Raloxifen Synthon.

Schwangerschaft und Stillzeit
Raloxifen Synthon ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden, die noch Kinder bekommen können. Raloxifen Synthon kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.

Raloxifen Synthon darf in der Stillzeit nicht angewandt werden, da es in die Muttermilch übergehen könnte.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Raloxifen Synthon hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Raloxifen Synthon: Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Raloxifen Synthon erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Die Tabletten sind zum Einnehmen.

Die Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Tablette einnehmen, aber es ist günstig, die Tablette täglich etwa zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, die Einnahme nicht zu vergessen. Sie können die Tablette unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.

Schlucken Sie die ganze Tablette. Wenn Sie möchten, können Sie dazu ein Glas Wasser trinken.

Nehmen Sie Raloxifen Synthon immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Raloxifen Synthon einnehmen sollten. Ihr Arzt kann Ihnen auch empfehlen, zusätzlich Calcium oder Vitamin D einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Raloxifen Synthon eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Raloxifen Synthon vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Raloxifen Synthon abbrechen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Raloxifen Synthon abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Raloxifen Synthon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Mehrzahl der Nebenwirkungen bei der Einnahme von Raloxifen Synthon war leichter Natur.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 Behandelten von 10) sind:

• Hitzewallungen (Vasodilatation)
• Grippe-ähnliche Symptome

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) sind:

• Wadenkrämpfe
• Flüssigkeitsansammlung in den Händen, Füßen und Beinen (periphere Ödeme)
• Gallensteine

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000) sind:

• Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose)
• Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie)
• Blutgerinnsel in den Augen (Thrombosen in einer Netzhautvene des Auges)
• Gerötete und schmerzhafte Haut um die Venen (oberflächliche Venenentzündungen)

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)

• Hautausschlag
• Erniedrigte Anzahl der Blutplättchen
• Magen und Darm betreffende Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerz und Verdauungsstörungen
• Erhöhter Blutdruck
• Kopfschmerzen einschließlich Migräne
• Leichte Brustbeschwerden wie Schmerzen, Vergrößerung und erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• Blutgerinnsel in einer Schlagader (das z.B. einen Schlaganfall verursachen kann)

In seltenen Fällen kann es während einer Raloxifen Synthon-Behandlung zu einer Erhöhung von Leberenzymwerten im Blut kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Schachtel nach „Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten beiden Ziffern geben den Monat und die letzten vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.