Risedron-HEXAL 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

• bei Frauen nach der Menopause, selbst bei schwergradiger Osteoporose.
Es verringert das Risiko für Knochenbrüche an Wirbelsäule und Hüfte.
• bei Männern.
Risedron-HEXAL 35 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, genannt Bisphosphonate. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Risedron-HEXAL 35 mg darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Mononatriumrisedronat oder einen der sonstigen Bestandteile von Risedron-HEXAL 35 mg sind
• wenn Ihr Calciumwert im Blut erniedrigt ist
• wenn Sie schwanger sind
• wenn Sie stillen
• wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Risedron-HEXAL 35 mg ist erforderlich
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, wenn einer der folgenden Fälle auf Sie zutrifft:
• wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu stehen oder zu sitzen
• wenn Sie an Störungen des Knochenstoffwechsels und an Störungen der Mineralstoffaufnahme, -umwandlung und/oder -ausscheidung leiden, z. B.:
- Vitamin-D-Mangel
- Hormonstörungen der Nebenschilddrüsen
Beides führt zu einem erniedrigten Calcium-Blutspiegel.
• wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit Ihrer Speiseröhre hatten wie z. B. Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung
• wenn Sie unter Schmerzen, einer Schwellung oder einem Taubheitsgefühl des Kiefer oder einem „Gefühl eines schweren Kiefers“ oder einer Lockerung eines Zahnes leiden oder litten
• wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen
müssen. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Risedron-HEXAL 35 mg behandelt werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mononatriumrisedronat wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Risedron-HEXAL 35 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen.
Das Risiko, das mit der Anwendung von Mononatriumrisedronat bei schwangeren Frauen verbunden ist, ist nicht bekannt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Risedron-HEXAL 35 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Risedron-HEXAL 35 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Risedron-HEXAL 35 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST Risedron-HEXAL 35 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Risedron-HEXAL 35 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist 1 Tablette einmal pro Woche.
Wählen Sie einen Tag in der Woche aus, der am besten in Ihren Zeitplan passt. Nehmen Sie jede Woche die Risedron-HEXAL 35 mg-Tablette an diesem ausgewählten Wochentag ein.
Art der Anwendung
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen:
- am Morgen, mindestens 30 Minuten, bevor Sie die ersten Nahrungsmittel, Getränke oder andere Arzneimittel zu sich nehmen
- im Sitzen oder Stehen, um Sodbrennen zu vermeiden
- zusammen mit mindestens einem Glas gewöhnlichem Trinkwasser
Legen Sie sich nach Einnahme der Tablette 30 Minuten lang nicht hin. Lutschen oder kauen Sie die Tabletten nicht.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Calcium- oder Vitamin-Ergänzungsmittel benötigen.
Dauer der Anwendung
Darüber entscheidet Ihr Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Risedron-HEXAL 35 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Trinken Sie ein Glas Milch und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet.
Wenn Sie die Einnahme von Risedron-HEXAL 35 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme der Tablette an dem von Ihnen ausgewählten Wochentag vergessen haben, nehmen Sie die Tablette an dem Tag ein, an dem Sie es bemerken. Nehmen Sie danach wieder einmal wöchentlich 1 Tablette an Ihrem gewohnten Wochentag ein.
Nehmen Sie nicht 2 Tabletten an einem Tag ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Risedron-HEXAL 35 mg abbrechen
Wenn Sie die Behandlung abbrechen, kann es zu einem Verlust an Knochenmasse kommen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie einen Abbruch der Behandlung in Erwägung ziehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Risedron-HEXAL 35 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel, die eine der folgenden Substanzen enthalten, vermindern bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von Risedron-HEXAL 35 mg:
- Calcium
- Magnesium
- Aluminium, z. B. enthalten in einigen Arzneimitteln gegen Sodbrennen
- Eisen
Nehmen Sie diese Arzneimittel frühestens 30 Minuten nach der Risedron-HEXAL 35 mg-Tablette ein.
Bei Einnahme von Risedron-HEXAL 35 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie die Risedron-HEXAL 35 mg-Tablette nicht mit Nahrungsmitteln oder Getränken (ausgenommen gewöhnliches Trinkwasser) ein, damit sie richtig wirken kann. Dies gilt insbesondere für Molkereiprodukte wie Milch, da diese Calcium enthalten.
Nahrungsmittel und Getränke, außer gewöhnlichem Trinkwasser, dürfen frühestens 30 Minuten nach der Risedron-HEXAL 35 mg-Tablette eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Risedron-HEXAL 35 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Risedron-HEXAL 35 mg und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
- starke Schwellungen tiefer Hautschichten (Angioödeme), gekennzeichnet durch
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
- Schluckbeschwerden
- Quaddeln und Atembeschwerden
- schwere Hautreaktionen einschließlich Blasen unter der Haut
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Folgendes auftritt:
- Entzündung der Augen, gewöhnlich mit Schmerzen, Rötung und Lichtempfindlichkeit
- Rückbildung des Kieferknochens in Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektion, oft nach einer Zahnextraktion
- Schluckbeschwerden und Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen im Brustkorb oder neu auftretendes bzw. sich verschlimmerndes Sodbrennen
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
- Verdauungsstörung, Übelkeit, Magenschmerzen, Magenkrämpfe oder -verstimmung, Verstopfung, Völlegefühl, Blähungen, Durchfall
- Schmerzen in Knochen, Muskeln oder Gelenken
- Kopfschmerzen
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre, die Probleme und Schmerzen beim Schlucken versursachen
- Entzündungen des Magens und des ersten Abschnitts des Dünndarms direkt hinter dem Magen
- Entzündung der Regenbogenhaut des Auges (Iris), die zu geröteten, schmerzenden Augen und Sehstörungen führt
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Entzündung der Zunge mit Schwellung und möglichen Schmerzen
- Verengung der Speiseröhre
- auffällige Leberwerte bei Blutuntersuchungen
- verminderte Calcium- und Phosphatspiegel im Blut
Diese Veränderungen sind gewöhnlich gering, treten bei Behandlungsbeginn auf und verursachen keine Symptome.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Risedron-HEXAL 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten
Wirkstoff: Mononatriumrisedronat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
A Livezeni Street, 540472 Targu Mures
Jud Mures
Rumänien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Österreich: Risedronat “Hexal 35 mg einmal wöchentlich - Filmtabletten
Spanien: Risedronato Semanal Bexal 35mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
Deutschland: Risedron-HEXAL 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.
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Zusätzliche Hinweise zur Einnahme von Risedron-HEXAL 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten
Liebe Patientin, lieber Patient,Ihr Arzt hat Ihnen mit Risedron-HEXAL 35 mg ein Medikament zur Behandlung der Osteoporose verordnet. Von Risedron-HEXAL 35 mg wird EINMAL pro Woche EINE Tablette eingenommen.Bitte beachten Sie Folgendes:
Wählen Sie einen Tag in der Woche aus, der am besten zur Einnahme der Tablette in Ihren Zeitplan passt. Nehmen Sie die Tablette jede Woche an diesem ausgewählten Wochentag ein. Markieren Sie den Wochentag in Ihrem Kalender.
Auf der Rückseite der Blisterpackung von Risedron-HEXAL 35 mg sind Wochentage aufgedruckt. Kreuzen Sie den Wochentag, den Sie sich zur Einnahme der Risedron-HEXAL 35 mg-Tablette ausgesucht haben, auf dem Blister an.
Notieren Sie auf der Blisterpackung auch das Einnahmedatum für die jeweilige Woche.