Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Risedronat STADA?
Risedronat STADA gehört zu einer Gruppe nichthormonaler Arzneimittel, so genannter Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt werden. Es wirkt direkt auf Ihre Knochen, macht sie stärker und damit weniger bruchanfällig.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe. Der Körper baut laufend altes Knochengewebe im Skelett ab und ersetzt es durch neues Gewebe. Die postmenopausale Osteoporose ist eine Krankheit, die bei Frauen nach den Wechseljahren auftritt. Dabei werden die Knochen dünner und brüchiger und können bei einem Fall oder einer Zerrung leichter brechen. Osteoporose kann auch bei Männern auftreten – Ursachen dafür sind zum Beispiel der Alterungsprozess und/oder eine niedrige Konzentration des männlichen Hormons Testosteron. Wirbelsäule, Hüfte und Handgelenk sind besonders anfällig für Brüche, es kann jedoch auch jeder andere Knochen in Ihrem Körper betroffen sein. Osteoporosebedingte Brüche können auch Rückenschmerzen, Größenverlust und eine Verkrümmung des Rückens verursachen. Viele Osteoporosepatienten zeigen keine Symptome, und Sie haben möglicherweise gar nicht gewusst, dass Sie an dieser Krankheit leiden.
Wofür wird Risedronat STADA angewendet?
Risedronat STADA dient zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (nach dem Wechsel) und vermindert das Risiko von Knochenbrüchen.
Risedronat STADA dient zur Behandlung von Osteoporose bei Männern mit hohem Knochenbruchrisiko. 1

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Risedronat STADA darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Risedronat -Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Risedronat STADA sind (siehe Abschnitt 6 „Was Risedronat STADA enthält“)
• bei Hypokalzämie (geringer Calciumgehalt im Blut)
• wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• wenn Sie stillen
• bei schweren Nierenproblemen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Risedronat STADA ist erforderlich

• wenn Sie nicht mindestens 30 Minuten lang aufrecht sitzen oder stehen können.
• bei abnormalem Knochen- oder Mineralstoffwechsel (z. B. Vitamin-D-Mangel, Probleme mit Hormonen der Nebenschilddrüse), die zu einer Verminderung des Calciumgehalts im Blut führen können.
• wenn Sie jetzt oder in der Vergangenheit Probleme mit dem Ösophagus (Speiseröhre) hatten. Beim Schlucken von Nahrung treten oder sind beispielsweise Schmerzen oder Schluckbeschwerden aufgetreten.
• wenn Sie eine Magenschleimhautentzündung oder eine Entzündung des Dünndarms haben oder hatten.
• bei Überempfindlichkeit gegen bestimmte Zuckerarten (z. B. Lactose).
• bei Schmerzen oder Schwellungen am Zahnfleisch und/oder am Kiefer, bei Taubheitsgefühl im Kiefer, bei Schweregefühl des Kiefers oder wenn Sie einen Zahn verloren haben.
• wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder ein zahnmedizinischer Eingriff geplant ist, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie Risedronat STADA einnehmen.

Wenn eine der genannten Situationen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, BEVOR Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bei Einnahme von Risedronat STADA mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Eine Wechselwirkung mit Risedronat STADA ist nur von sehr wenigen Arzneimitteln bekannt. Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit mindestens einem der nachstehenden Mineralien beeinträchtigt die Wirkung von Risedronat STADA:

• Calcium
• Magnesium
• Aluminium
• Eisen

Diese Arzneimittel dürfen frühestens 30 Minuten nach der Einnahme von Risedronat STADA eingenommen werden.

Risedronat STADA 35 mg kann zusammen mit einem Östrogenergänzungsmittel (bei Frauen) eingenommen werden.
Bei Einnahme von Risedronat STADA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Risedronat STADA Tablette darf NICHT zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken (ausgenommen Wasser) eingenommen werden. Dieses Arzneimittel darf insbesondere nicht gleichzeitig mit Milchprodukten (z. B. Milch) eingenommen werden, weil diese Calcium enthalten (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Risedronat STADA mit anderen Arzneimitteln“). Nahrungsmittel, Getränke (außer Wasser) und andere Arzneimittel dürfen FRÜHESTENS 30 Minuten nach der Einnahme von Risedronat STADA verzehrt bzw. eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie Risedronat STADA nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (siehe Abschnitt 2 „Risedronat STADA darf nicht eingenommen werden“).
Nehmen Sie Risedronat STADA nicht ein, wenn Sie stillen (siehe Abschnitt 2 „Risedronat STADA darf nicht eingenommen werden“). Risedronat STADA darf bei der Behandlung von Frauen nur nach deren Menopause eingesetzt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Risedronat STADA hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Risedronat STADA Risedronat STADA enthält eine geringe Menge Lactose. Bitte nehmen Sie Risedronat STADA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Risedronat STADA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis einmal wöchentlich eine Risedronat STADA Tablette (35 mg Risedronat -Natrium).
Wählen Sie einen Wochentag aus, der für Sie persönlich am besten passt. Nehmen Sie jede Woche an diesem Wochentag eine Risedronat STADA Tablette.
Auf dem Umkarton sind Kästchen/Felder aufgedruckt. Kreuzen Sie den Wochentag an, an dem Sie Ihre Risedronat STADA Tablette einnehmen möchten. Notieren Sie auch das jeweilige Datum, an dem Sie die Tablette einnehmen.
Ältere Patienten:
Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
Patienten mit Nierenproblemen:
Eine Anpassung der Dosis ist bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen nicht notwendig. Bei stark beeinträchtigter Nierenfunktion dürfen Sie Risedronat STADA nicht einnehmen.
Anwendung bei Kindern:
Risedronat STADA wird für Kinder unter 18 Jahren auf Grund unzureichender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Wann ist die Risedronat STADA Tablette einzunehmen?
Nehmen Sie die Risedronat -Tablette mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von Nahrungsmitteln, Getränken (außer klarem Wassser) und anderen Arzneimitteln am Tag ein.
Wie ist die Risedronat STADA Tablette einzunehmen?

• Nehmen Sie die Tablette in aufrechter Haltung ein (im Sitzen oder im Stehen). Damit wird Sodbrennen (Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre) vorgebeugt.

• Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas klarem Wasser (mindestens 120 ml) ein. Risedronat STADA darf NICHT zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken (ausgenommen klarem Wasser) eingenommen werden, damit es seine volle Wirkung entfalten kann.
• Nehmen Sie die Tablette im Ganzen ein. Lutschen oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
• Legen Sie sich frühestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette hin.

Ihr Arzt teilt Ihnen mit, ob Sie zusätzlich Calcium und Vitamin D einnehmen sollten. Dies ist unter Umständen notwendig, wenn die Zufuhr aus Ihrer täglichen Ernährung nicht ausreicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Risedronat STADA eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie selbst versehentlich zahlreiche Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch, und suchen Sie einen Arzt auf. (Falls Sie beobachten, dass jemand anderer versehentlich zahlreiche Tabletten eingenommen hat, lassen Sie diese Person ein volles Glas Milch trinken und einen Arzt aufsuchen.) Zu den Symptomen einer Überdosierung gehört beispielsweise eine Verminderung des Calciumgehalts im Blut, die sich in Muskel- oder Unterleibskrämpfen äußert.
Wenn Sie die Einnahme von Risedronat STADA vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie die Einnahme an dem Tag nach, an dem Sie dies bemerken. Nehmen Sie anschließend wieder eine Tablette einmal wöchentlich am gewohnten Wochentag ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben (falls Sie die Einnahme eine Woche lang oder länger vergessen haben).
Wenn Sie die Einnahme von Risedronat STADA abbrechen
Eine Osteoporose-Therapie ist in der Regel langfristig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie den Abbruch der Behandlung in Erwägung ziehen. Durch den Abbruch der Behandlung wird Ihre Therapie wirkungslos und unter Umständen geht Ihre Knochenstärke wieder zurück.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Risedronat STADA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Symptome an der Speiseröhre bemerken, beispielsweise Schmerzen beim Schlucken, Schluckbeschwerden, Brustschmerz oder erstmals bzw. verstärkt auftretendes Sodbrennen. Die aufgetretenen Nebenwirkungen waren in der Regel nur leicht und führten nicht zu einem Abbruch der Behandlung.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Darmträgheit (Verstopfung), Verdauungsstörungen, Magenverstimmung, Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall, Knochen- oder Muskelschmerzen, Kopfschmerzen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000)
Speiseröhrenentzündung oder -geschwür mit Beschwerden und Schmerzen beim Schlucken, Magen- und Zwölffingerdarmentzündung oder -geschwür.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Entzündung der Iris, also der farbigen Regenbogenhaut (Lichtempfindlichkeit und/oder rote, schmerzende Augen, möglicherweise mit Beeinträchtigung der Sehkraft).
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10 000)
Entzündung der Zunge (rot, geschwollen, eventuell schmerzend), Verengung der Speiseröhre. Es wurde über abnormale Leberwerte berichtet, die nur mit einem Bluttest diagnostiziert werden können.
Unbekannte Häufigkeit:
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt: Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) im Kiefer.
Allergische Hautreaktionen wie Nesselausschlag (Urticaria), Hautrötung, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Halses, Schluck- oder Atembeschwerden, schwere Hautreaktionen einschließlich Bläschenbildung unter der Haut (Vesikulation); Entzündung der keinen Blutgefäße, charakterisiert durch fühlbare rote Punkte auf der Haut (leutozykoklastische Vaskulitis); eine schwerwiegende Krankheit genannt Stevens Johnson Syndrom (SJS) mit Bläschenbildung auf der Haut, im Mund, in den Augen und auf anderen Schleimhäuten (Genitalien); eine schwerwiegende Erkrankung genannt toxische epidermale Nekrolyse (TEN), die einen roten Ausschlag über große Teile des Körpers und/oder Verlust der äußeren Hautschichten hervorruft;
Haarausfall; allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen); schwere Leberfunktionsstörungen, meist, wenn Sie mit anderen Arzneimitteln, die für ihre Leberproblematik bekannt sind, behandelt werden; Augenentzündung, die Schmerzen und Rötung verursacht. In seltenen Fällen kann der Calcium- und Phosphatgehalt im Blut zu Beginn der Behandlung sinken. Diese Veränderungen sind zumeist geringfügig und verlaufen ohne jegliche Symptome. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen Risedronat STADA nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.