Sedotussin Hustenstiller 2,13 mg/ml Saft

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum).
Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3. „Wie ist SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft einzunehmen?“).

Status: FUT_v12_07.12.2011 Sedotussin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.: Gebrauchsinformation

 

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft darf nicht eingenommen werden

  • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft sind.
  • Von Kindern unter 2 Jahren.
  • Bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des zentralen Nervensystems.
  • Bei Funktionsstörungen der Leber (Leberinsuffizienz).
  • Während der Schwangerschaft.
  • Während der Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft ist in folgenden Fällen erforderlich

  • Wenn der Husten von einer ausgeprägten Schleimbildung begleitet wird oder Sie unter asthmatischem Husten leiden, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist. Nehmen Sie in diesem Fall SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
  • Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz) sowie bei älteren Patienten, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen.
  • Wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) oder gutartiger Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie) leiden.

Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich.
Kinder
SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft darf bei Kindern in den ersten zwei Lebensjahren nicht angewendet werden.
In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle und eine Verminderung der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder nach der Einnahme von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft sorgfältig zu beobachten sind.
Schwangerschaft
SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen.
Stillzeit
Der Wirkstoff Pentoxyverin geht in die Muttermilch über. SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft darf daher aufgrund des Risikos unerwünschter Wirkungen beim gestillten Säugling während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft kann das Reaktionsvermögen vermindern. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge. Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen. Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Hinweis für Diabetiker: 10 ml Lösung enthalten 2,1 g Sorbitol (= 0,18 BE).

Status: FUT_v12_07.12.2011 Sedotussin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.: Gebrauchsinformation

 

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Sedotussin Hustenstiller Saft einzunehmen?
Nehmen Sie SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
nehmen SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.
Körpergewicht des Kindes

Tägliche Einnahmemenge von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft
11 bis 13 kg 4-mal täglich 1,25 bis 2 ml
13 bis 15 kg 3 – 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml
15 bis 17 kg 4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml
17 bis 19 kg 3 – 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml
19 bis 21 kg 4-mal täglich 2 bis 3,5 ml
21 bis 23 kg 3-mal täglich 3 bis 5 ml
23 bis 25 kg 4-mal täglich 2,5 bis 4,25 ml
über 25 kg 3 – 4-mal täglich 3,5 bis 4,75 ml

Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren
nehmen SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.

Körpergewicht des Kindes Tägliche Einnahmemenge von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft
Angabe in ml Lösung (Saft) Abmessung im Messbecher
15 bis 20 kg 3-mal täglich je 5 ml,
bei Bedarf 4-mal täglich je 5 ml
Messbecher jeweils bis zur 5-ml-Marke füllen
20 bis 25 kg 4-mal täglich je 5 ml,
bei Bedarf 5-mal täglich je 5 ml
Messbecher jeweils bis zur 5-ml-Marke füllen
25 bis 30 kg 5-mal täglich je 5 ml,
bei Bedarf 3-mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 5-ml-Marke oder 10-ml-Marke füllen
30 bis 35 kg 3-mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 4-mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke füllen
35 bis 40 kg 3-mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 5-mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke füllen
40 bis 45 kg 4-mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 5-mal täglich je 10 ml
Messbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke füllen
45 bis 50 kg 4-mal täglich je 10 ml,
bei Bedarf 4-mal täglich je 15 ml
Messbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke oder 15-ml-Marke füllen
50 bis 55 kg 3-mal täglich je 15 ml,
bei Bedarf 4-mal täglich je 15 ml
Messbecher jeweils bis zur 15-ml-Marke füllen
55 bis 60 kg 3-mal täglich je 15 ml,
bei Bedarf 5-mal täglich je 15 ml
Messbecher jeweils bis zur 15-ml-Marke füllen
über 60 kg Einnahme wie bei Erwachsenen

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
nehmen 3-mal bis 4-mal täglich je 15 ml Saft (jeweils 1 Messbecher bis zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 60 bis 80 mg Pentoxyverin täglich).
Bei Bedarf kann die Einnahmemenge insgesamt auf bis zu 90 ml täglich (bis zu 6 Messbecher, bis zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 120 mg Pentoxyverin täglich) -über den Tag verteilt - gesteigert werden.
SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft wird mit Hilfe der beiliegenden Messpipette (für Dosierungen bis 5 ml) oder des beigefügten Messbechers (für Dosierungen ab 5 ml) unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Bitte reinigen Sie die Messpipette und den Messbecher nach der Anwendung durch mehrmaliges Füllen und Entleeren mit warmem Wasser.
SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft darf ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.
Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Sedotussin Hustenstiller Saft eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Benommenheit, Übelkeit und anticholinergen Effekten wie Harnverhalt, Mundtrockenheit, erhöhter Augeninnendruck, Hauttrockenheit, Durst, Gesichtsrötung, beschleunigter Herztätigkeit, Kurzatmigkeit, Erweiterung der Pupillen, Verschwommensehen, Fieber, eingeschränkter Darmbewegung, motorischer Unruhe, Krampfanfällen, Erregtheit, Halluzinationen, Bewusstlosigkeit und erhöhtem Blutdruck. Eine Verminderung der zentralnervösen Funktionsfähigkeit und des Atemantriebs ist ebenfalls möglich, insbesondere bei Kindern.
Rufen Sie in solch einem Fall den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird.
Wenn Sie die Einnahme von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Status: FUT_v12_07.12.2011 Sedotussin Saft 2,13 mg/ml
Protokoll-Nr.: Gebrauchsinformation

 

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sollen zusammen mit SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft keine Arzneimittel angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel), da es zu einer Verstärkung der bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und atmungsvermindernden (atemdepressiven) Wirkung von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft kommen kann.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450-2D6 verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z.B. Paroxetin, Fluoxetin), der Antipsychotika (Haloperidol, Risperidon), der Antiarrhythmika (z.B. Propafenon) und der Beta-Blocker (z.B. Metoprolol, Carvedilol). Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zur Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen.
Einnahme von SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft das Reaktionsvermögen erheblich beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Schläfrigkeit
Sehr selten: niedriger Blutdruck (Hypotonie), Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern). Kleinkinder sind deshalb sorgfältig zu beobachten.
Augenerkrankungen
Nicht bekannt: Verschwommensehen
Erkrankungen der Atemwege, des oberen und unteren Brustraums
Sehr selten: Atemstillstand (Apnoe), Atemnot (Dyspnoe), Verminderung der Atmung (Atemdepression) insbesondere bei Kleinkindern und Atembeschwerden. Kleinkinder sind deshalb sorgfältig zu beobachten.
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich (angioneurotisches Ödem), Juckreiz, Ausschlag (Exanthem), Nesselsucht, Hautentzündung
Nicht bekannt: flüchtiger Hautausschlag
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock
Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems
Sehr selten: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Psychiatrische Erkrankungen
Nicht bekannt: Ruhelosigkeit, Halluzinationen, Verwirrtheit

Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) in SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Status: FUT_v12_07.12.2011 Sedotussin Saft 2,13 mg/ml
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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

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Zusätzliche Informationen

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Sedotussin® Hustenstiller 2,13 mg/ml Saft
Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Pentoxyverincitrat
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
    • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
    • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
    • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
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Inhalt dieser Packungsbeilage:

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