Tavanic 250 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Tavanic Filmtabletten. Tavanic Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein „Chinolon“-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
Tavanic Filmtabletten eignen sich zur Behandlung von Infektionen:
der Nebenhöhlen
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen oder Lungenentzündung
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase
der Prostata, bei lange bestehender Infektion
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Tavanic Filmtabletten beachten?
Tavanic Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden und Sie müssen Ihren Arzt informieren:
wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin, eines der anderen Chinolon-Antibiotika wie z. B. Moxifloxacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin oder einen der sonstigen Bestandteile von Tavanic Filmtabletten sind (Auflistung in Abschnitt 6 weiter unten).
Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
wenn Sie irgendwann an Epilepsie litten bzw. daran leiden.
wenn Sie einmal Sehnenbeschwerden, wie zum Beispiel eine Sehnenentzündung hatten, die mit einer Behandlung mit einem „Chinolon-Antibiotikum“ zusammenhing. Eine Sehne ist ein Strang, der Ihre Muskeln mit dem Skelett verbindet.
wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher in der Wachstumsphase sind.
wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.
wenn Sie stillen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tavanic Filmtabletten einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tavanic Filmtabletten ist erforderlich
Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie 65 Jahre oder älter sind
wenn Sie zurzeit Kortikosteroide anwenden; manchmal werden diese auch als Steroide bezeichnet (siehe „Bei Einnahme von Tavanic Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten)
wenn Sie einmal einen Krampfanfall hatten
wenn Sie eine Hirnschädigung erlitten haben, z. B. aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung
wenn Sie eine Nierenerkrankung haben
wenn Sie eine Krankheit mit der Bezeichnung „Glukose–6–Phosphat-Dehydrogenase–Mangel“ haben. Dann haben Sie ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Blutbildveränderungen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
wenn Sie einmal eine psychische Erkrankung hatten bzw. haben
wenn Sie einmal eine Herzerkrankung hatten bzw. haben
wenn Sie Diabetiker sind
wenn Sie einmal eine Lebererkrankung hatten bzw. haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihren Apotheker, bevor Sie Tavanic Filmtabletten einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Tavanic Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden:
wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein
wenn Sie stillen oder planen, Ihr Kind zu stillen
Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten; hierzu gehören Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Veränderungen der Sehfähigkeit. Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.

Wie wird es angewendet?

Wie sind Tavanic Filmtabletten anzuwenden?
Nehmen Sie Tavanic Filmtabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie werden Tavanic Filmtabletten eingenommen
Nehmen Sie diese Filmtabletten durch den Mund ein.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen.
Die Filmtabletten können zu den Mahlzeiten und jederzeit zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht
Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:
Achten Sie darauf, eine Sonnencreme mit hohem Lichtschutzfaktor zu verwenden.
Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Ihre Arme und Beine bedeckt.
Vermeiden Sie künstliche UV-Strahlung (Solarium).
Wenn Sie bereits Eisentabletten, Antazida oder Sucralfat einnehmen,
dürfen Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Tavanic einnehmen. Nehmen Sie Ihre Dosis dieser Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach den Tavanic Filmtabletten ein.
Wie viel ist einzunehmen
Ihr Arzt wird bestimmen, wie viele Tavanic Filmtabletten Sie einnehmen sollen.
Die Dosis ist abhängig von der Art Ihrer Infektion und wo sich die Infektion in Ihrem Körper befindet.
Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie schwerwiegend Ihre Infektion ist.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist, dürfen Sie die Dosis nicht selbst ändern, sondern fragen bitte Ihren Arzt.
Erwachsene und ältere Patienten
Infektionen der Nebenhöhlen
Zwei Filmtabletten Tavanic 250 mg, einmal täglich
Oder eine Tablette Tavanic 500 mg, einmal täglich
Infektionen der Bronchien bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
Eine oder zwei Filmtabletten Tavanic 250 mg, einmal täglich
Oder ½ oder 1 Tablette Tavanic 500 mg, einmal täglich
Lungenentzündung
Zwei Filmtabletten Tavanic 250 mg, ein- oder zweimal täglich
Oder eine Tablette Tavanic 500 mg, ein- oder zweimal täglich
Infektionen der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase
Eine Tablette Tavanic 250 mg, einmal täglich
Oder ½ Tablette Tavanic 500 mg, einmal täglich
Infektionen der Prostata
Zwei Filmtabletten Tavanic 250 mg, einmal täglich
Oder eine Tablette Tavanic 500 mg, einmal täglich
Haut und Unterhautgewebe, einschließlich Muskeln
Eine oder zwei Filmtabletten Tavanic 250 mg, ein- oder zweimal täglich
Oder ½ Tablette oder eine Tablette Tavanic 500 mg, ein- oder zweimal täglich
Erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung verordnen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Tavanic Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie einen Arzt oder suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf. Nehmen Sie die Arzneimittelschachtel mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Es können folgende Wirkungen eintreten: Krampfanfälle, Verwirrtheitsgefühl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinstrübung und Herzproblemen – diese führen zu unregelmäßigem Herzschlag und zu Übelkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Tavanic Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken, sofern nicht schon die nächste Dosis eingenommen werden soll.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Tavanic Filmtabletten abbrechen
Brechen Sie die Verabreichung von Tavanic Filmtabletten nicht ab, nur weil Sie sich wieder besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit den Filmtabletten durchführen, wie vom Arzt verordnet. Wenn Sie die Filmtabletten zu früh absetzen, kann die Infektion gegebenenfalls erneut auftreten, Ihr Zustand kann sich verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Tavanic Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie derzeit andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben. Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen können, einschließlich pflanzlicher Heilmittel. Denn Tavanic Filmtabletten können die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkweise von Tavanic Filmtabletten beeinflussen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Denn wenn Sie diese Arzneimittel gemeinsam mit Tavanic Filmtabletten einnehmen, ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:
Kortikosteroide, die manchmal auch als Steroide bezeichnet werden – diese werden bei Entzündungen eingesetzt. Die Gefahr einer Sehnenentzündung oder eines Sehnenrisses kann dadurch erhöht sein.
Warfarin – wird zur Blutverdünnung verwendet. Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung kann erhöht sein. Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.
Theophyllin – wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von Tavanic Filmtabletten größer.
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen und Indomethacin, die bei Schmerzen und Entzündungen verwendet werden. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von Tavanic Filmtabletten größer.
Ciclosporin wird nach Organtransplantationen angewendet. Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten, ist erhöht.
Arzneimittel, von denen eine Beeinflussung des Herzschlags bekannt ist. Hierzu gehören Arzneimittel, die bei gestörtem Herzrhythmus (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin und Amiodaron), bei Depression (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin) und bei bakteriellen Infektionen eingesetzt werden („Makrolid“-Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin,).
Probenecid (zur Behandlung der Gicht) und Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen). Sollten Sie eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Tavanic anwenden, ist Vorsicht geboten. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.
Nehmen Sie Tavanic Filmtabletten nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln ein. Denn diese können die Wirkweise von Tavanic Filmtabletten beeinflussen:
Eisentabletten (bei Blutarmut), magnesium- oder aluminiumhaltige Antazida (bei Sodbrennen) oder Sucralfat (bei Magengeschwüren). Siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie bereits Eisentabletten, Antazida oder Sucralfat einnehmen“ weiter unten.
Urintests zum Nachweis von Opiaten
Bei Personen, die Tavanic Filmtabletten einnehmen, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate“ bezeichnet werden, „falsch-positive“ Ergebnisse liefern. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchführen muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Tavanic Filmtabletten einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Tavanic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mittelschwer ausgeprägt und klingen häufig nach kurzer Zeit wieder ab.
Brechen Sie die Einnahme von Tavanic Filmtabletten ab und informieren Sie sofort einen Arzt oder eine Krankenschwester, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
Allergische Reaktionen. Hierzu gehören u. a.: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge
Brechen Sie die Einnahme von Tavanic Filmtabletten ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie folgende schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:
Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)
Wässrige Durchfälle, gegebenenfalls mit Blutspuren, möglicherweise mit Magenkrämpfen und Fieber. Dies könnten Anzeichen einer schweren Darmerkrankung sein
Schmerzen und Entzündungen der Sehnen. Die Achillessehne ist am häufigsten betroffen, und in sehr seltenen Fällen könnte die Sehne reißen
Krampfanfälle
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
Brennen, Kribbeln, Schmerzen oder Taubheitsgefühl. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Erkrankung handeln, die als „Neuropathie“ bezeichnet wird
Weitere:
Schwere Hautausschläge, darunter Blasenbildung oder Abschälen der Haut im Bereich von Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien
Appetitverlust, gelbe Verfärbung von Haut und Augen, dunkel gefärbter Urin, Juckreiz oder druckempfindlicher Bauch. Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung sein
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert:
Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)
Übelkeit und Durchfall
Anstieg mancher Leberwerte in Ihrem Blut
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)
Juckreiz und Hautausschlag
Appetitverlust, Magenverstimmung oder Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Erbrechen oder Schmerzen in der Magengegend, Blähungen oder Verstopfung
Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Schlafprobleme oder Nervosität
Blutuntersuchungen zeigen ungewöhnliche Ergebnisse aufgrund von Leber- oder Nierenerkrankungen
Änderungen der Zahl der weißen Blutkörperchen, die sich bei den Ergebnissen entsprechender Blutuntersuchungen zeigen
Allgemeine Schwäche
Es kann zu einer Vermehrung anderer Bakterien oder Pilze kommen; dies muss gegebenenfalls behandelt werden
Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)
Kribbelgefühl in Händen und Füßen (Parästhesien) oder Zittern
Stressgefühl (Angst), Depressionen, psychische Erkrankungen, Unruhegefühl (Agitiertheit) oder Verwirrtheitsgefühl
Ungewöhnlich schneller Herzschlag oder niedriger Blutdruck
Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen
Neigung zu Blutergüssen und Blutungen, aufgrund eines Abfalls der Zahl der Blutplättchen
Niedrige Zahl weißer Blutkörperchen (wird als Neutropenie bezeichnet)
Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifende Atmung (Bronchospasmus)
Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Starker Juckreiz oder Nesselausschlag (wird als Urtikaria bezeichnet)
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
Erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut für Sonne und ultraviolettes Licht (UV-Licht)
Abfallen des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie). Vorsicht bei Patienten, die an Diabetes mellitus leiden
Hör- oder Sehstörungen oder Störungen des Geschmacks- und Geruchssinnes
Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen), Veränderung in Ihren Meinungen und Gedanken (psychotische Reaktionen) mit der Möglichkeit des Auftretens von Suizidgedanken oder suizidalen Handlungen
Kreislaufstillstand (Anaphylaxie-ähnlicher Schock)
Muskelschwäche. Vorsicht bei Patienten mit Myasthenia gravis (eine seltene Erkrankung des Nervensystems)
Entzündung der Leber, Nierenfunktionsstörungen und manchmal Nierenversagen aufgrund einer allergischen Reaktion der Nieren (so genannte interstitielle Nephritis)
Fieber, Halsschmerzen und allgemeines, anhaltendes Krankheitsgefühl. Dies ist möglicherweise auf eine Verringerung der Zahl weißer Blutkörperchen zurückzuführen
Fieber und allergische Reaktionen der Lunge
Weitere Nebenwirkungen können sein:
Abfallen der roten Blutkörperchen (Anämie). Aufgrund einer Schädigung der roten Blutkörperchen und eines Abfallens der Zahl aller Arten von Blutzellen kann die Haut blass oder gelb werden.
Übermäßige Immunreaktion (Überempfindlichkeit)
Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
Schmerzen, einschließlich Rücken-, Brust- und Gliederschmerzen
Beschwerden beim Bewegen und Gehen
Porphyrieanfälle bei Patienten, die bereits an einer Porphyrie leiden (eine sehr seltene Stoffwechselkrankheit)
Entzündung der Gefäße, die das Blut in Ihrem Körper transportieren (Blutgefäße) aufgrund einer allergischen Reaktion
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich; es ist jedoch am besten, Tavanic Filmtabletten in der Originalverpackung (Blisterstreifen in der Schachtel) an einem trockenen Platz aufzubewahren.
Sie dürfen Tavanic Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton und der Folie angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

ENR: 2141382; Tavanic 250 mg Filmtabletten; Zul.-Nr. 41382.00.00
ENR: 2141383; Tavanic 500 mg Filmtabletten; Zul.-Nr. 41382.01.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Gebrauchsinformation (palde)
(II/049: PIL-Harmonisierung)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tavanic® 250 mg Filmtabletten
Tavanic® 500 mg Filmtabletten
Levofloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet: