Valaciclovir Arcana 500 mg - Filmtabletten

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Valaciclovir Arcana gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.

Valaciclovir Arcana wird angewendet

  • zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen).
  • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre).
  • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre).
  • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre).
  • zur Behandlung und Vorbeugung von HSV-Infektionen der Augen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valaciclovir Arcana darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten sonstigen Bestandteile sind.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Arcana nicht ein, wenn dies auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Arcana einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valaciclovir Arcana ist erforderlich Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Arcana einnehmen, wenn

  • Sie Probleme mit den Nieren haben.
  • Sie Probleme mit der Leber haben.
  • Sie älter als 65 Jahre sind.
  • Ihr Immunsystem geschwächt ist.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Arcana einnehmen.

Verhütung der Übertragung von Genitalherpes
Falls Sie Valaciclovir Arcana einnehmen, um Herpes im Genitalbereich zu behandeln, oder falls Sie früher einmal Genitalherpes hatten, sollten Sie sich weiterhin beim Geschlechtsverkehr („Safer Sex") schützen, auch indem Sie Kondome benutzen. Dies ist wichtig, um zu verhindern, dass Sie die Infektion auf andere übertragen. Falls Sie wunde Stellen oder Bläschen im Genitalbereich haben, sollten Sie keinen Sex haben.

Bei Einnahme von Valaciclovir Arcana mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, wie pflanzliche Mittel, handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Auswirkungen auf die Nieren haben. Dies sind z. B.: Aminoglykoside, organische Platinverbindungen, Jod-haltige Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Ciclosporin, Tacrolimus, Cimetidin und Probenecid.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker immer über andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, wenn Sie Valaciclovir Arcana zur Behandlung einer Gürtelrose einnehmen oder nachdem Sie eine Organtransplantation hatten.

Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird normalerweise nicht empfohlen, Valaciclovir Arcana während der Schwangerschaft einzunehmen. Falls Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, nehmen Sie Valaciclovir Arcana nicht ein, ohne vorher Ihren Arzt um Rat zu fragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt den Nutzen der Einnahme von Valaciclovir Arcana gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Valaciclovir Arcana kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs beeinträchtigen können.
barb2right Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie durch die Nebenwirkungen beeinträchtigt sind.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Valaciclovir Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die einzunehmende Dosis hängt davon ab, warum Ihr Arzt Ihnen Valaciclovir Arcana verordnet hat. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Behandlung der Gürtelrose

  • Die übliche Dosis beträgt 1000 mg (eine 1000 mg-Tablette oder zwei 500 mg-Tabletten) 3-mal täglich.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Arcana 7 Tage lang ein.

Behandlung von Lippenherpes

  • Die übliche Dosis beträgt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten) 2-mal täglich.
  • Die zweite Dosis sollte 12 Stunden (aber nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Arcana nur einen Tag lang ein (zwei Dosen).

Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und Genitalherpes

  • Die übliche Dosis beträgt 500 mg (eine 500 mg-Tablette oder zwei 250 mg-Tabletten) 2-mal täglich.
  • Bei der ersten Infektion nehmen Sie Valaciclovir Arcana 5 Tage lang ein oder, falls Ihr Arzt es Ihnen so verordnet, bis zu 10 Tage lang. Bei wieder auftretenden Infektionen beträgt die Dauer der Behandlung normalerweise 3 bis 5 Tage.

Vorbeugung einer Infektion mit CMV ( Zytomegalie-Virus )

  • Die übliche Dosis beträgt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten) 4-mal täglich.
  • Nehmen Sie die Dosen im Abstand von etwa 6 Stunden ein. - Üblicherweise werden Sie so bald wie möglich nach Ihrer Operation mit der Einnahme von Valaciclovir Arcana beginnen.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Arcana nach Ihrer Operation etwa 90 Tage lang ein, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Kinder unter 12 Jahren
Aufgrund unzureichender Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit wird Valaciclovir Arcana nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung von Valaciclovir Arcana anpassen, wenn

  • Sie über 65 Jahre alt sind.
  • Sie ein geschwächtes Immunsystem haben.
  • Sie Nierenprobleme haben. barb2right Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Valaciclovir Arcana einnehmen.

Wie das Arzneimittel einzunehmen ist

  • Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
  • Schlucken Sie die ganze Tablette mit Wasser herunter.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Arcana jeden Tag zur selben Zeit ein.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Arcana nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Menschen über 65 Jahre oder mit Nierenfunktionsstörungen
Während Sie Valaciclovir Arcana einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Sie über den Tag regelmäßig Wasser trinken.
Dies hilft, Nebenwirkungen zu verringern, die die Nieren oder das Nervensystem beeinträchtigen können. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig auf Anzeichen solcher Nebenwirkungen hin überwachen. Nebenwirkungen auf das Nervensystem könnten z. B. ein Gefühl von Verwirrtheit oder Unruhe sein, oder eine ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Benommenheit.

Wenn Sie eine größere Menge von Valaciclovir Arcana eingenommen haben, als Sie sollten
Valaciclovir Arcana ist normalerweise nicht schädlich, wenn Sie nicht über mehrere Tage zu viel davon einnehmen. Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann es sein, dass Ihnen übel wird, Sie sich erbrechen beziehungsweise verwirrt, unruhig oder ungewöhnlich schläfrig sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viel Valaciclovir Arcana eingenommen haben. Nehmen Sie die Tablettenpackung dafür mit.

Wenn Sie die Einnahme von Valaciclovir Arcana vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Valaciclovir Arcana einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es dann aber schon fast Zeit ist für Ihre nächste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Valaciclovir Arcana bei manchen Menschen zu Nebenwirkungen führen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:

Nebenwirkungen treten üblicherweise zu Behandlungsbeginn auf und gehen im Verlauf der Behandlung zurück oder verschwinden innerhalb weniger Wochen. Manchmal ist es schwierig, zwischen Beschwerden einer Erkrankung und Nebenwirkungen zu unterscheiden.

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn einer der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:

  • Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie). Diese sind selten bei Einnahme von Valaciclovir Arcana und gehen einher mit rascher Entwicklung von Symptomen einschließlich:
  • Rötung, juckender Hautausschlag
  • Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden verursacht (Quincke-Ödem)
  • Blutdruckabfall, der zum Kollaps führt. barb2right Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, nehmen Sie Valaciclovir Arcana nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Sehr häufig(betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

  • Kopfschmerzen

Gelegentlich(betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

  • Verwirrtheit
  • Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Starke Benommenheit
  • Zittern
  • Unruhe

Diese Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten üblicherweise bei Menschen mit Nierenfunktionsstörungen, bei älteren Menschen oder bei Patienten nach einer Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Arcana-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Arcana abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.

Andere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Magenbeschwerden
  • Hautausschlag, manchmal mit Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)
  • Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden

können:

  • Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, das sind Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen (Thrombozytopenie)
  • Anstieg von Substanzen, die in der Leber produziert werden.

Selten(betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

  • Unsicherer Gang und fehlende Koordination (Ataxie)
  • langsame, verwaschene Sprache (Dysarthrie)
  • Krampfanfälle
  • veränderte Hirnfunktionen (Enzephalopathie)
  • Bewusstlosigkeit (Koma)
  • wirre oder unruhige Gedanken

Diese Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten üblicherweise bei Menschen mit Nierenfunktionsstörungen, bei älteren Menschen oder bei Patienten nach einer Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Arcana-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Arcana abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.

Andere selten auftretende Nebenwirkungen:

  • Nierenfunktionsstörungen, die dazu führen können, dass Sie wenig oder nicht Wasser lassen können

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Name

Valaciclovir Arcana 500 mg – Filmtabletten
Valaciclovir Arcana 1000 mg – Filmtabletten

Zusammensetzung

Valaciclovir Arcana 500 mg: Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid (Hydrat) entsprechend 500 mg Valaciclovir.

Valaciclovir Arcana 1000 mg: Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid (Hydrat) entsprechend 1000 mg Valaciclovir.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Darreichungsform

Filmtablette.

Valaciclovir Arcana 500 mg: Weiße oder fast weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit „VC 500“ auf einer Seite und „G“ auf der anderen Seite.

Valaciclovir Arcana 1000 mg: Weiße oder fast weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit „VC 1000“ auf einer Seite und „G“ auf der anderen Seite.

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