Xarelto®

Für Fachkreise

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Xarelto ist ein Arzneimittel, das die Blutgerinnung hemmt. Der Wirkstoff von Xarelto – Rivaroxaban – hemmt die Aktivität eines spezifischen Faktors (Faktor Xa) im Gerinnungssystem und verhindert so die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen (= Thrombosen). Grössere Blutgerinnsel können die Venen verstopfen und die Blutzirkulation verhindern. Sie können sich auch lösen und über den Kreislauf in die Lunge gelangen, wo sie kleinere und grössere Blutgefässe verschliessen (Lungenembolie) und damit die Funktion der Lunge erheblich beeinträchtigen.

Verschiedene Faktoren können das Entstehen eines Blutgerinnsels begünstigen. Xarelto wird eingesetzt, um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern. Xarelto Filmtabletten dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Während des Spitalaufenthaltes haben Sie täglich Xarelto oder ein anderes Arzneimittel zur Vorbeugung von Thrombosen erhalten. Es ist wichtig, dass Sie auch nach dem Spitalaufenthalt Xarelto weiterhin für die vom Arzt/der Ärztin verschriebene Dauer einnehmen.

Xarelto darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

– allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik «Was ist in Xarelto enthalten?»);

– an einer entzündlichen Herzkrankheit leiden;

– eine schwere Blutung haben;

– an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden;

– schwer beeinträchtigte Leberfunktionen haben oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist;

– schwer eingeschränkte Nierenfunktionen haben und deshalb dialysepflichtig sind;

– schwanger sind oder stillen (siehe entsprechende Rubrik).

Xarelto sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie

– eine mittelschwer oder schwer eingeschränkte Nierenfunktion haben;

– ein erhöhtes Blutungsrisiko haben wie:

– angeborene oder erworbene Blutungsstörungen;

– einen sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird);

– Probleme mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie);

– kürzlich aufgetretene Blutungen im Gehirn;

– vor kurzem durchgeführte Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge.

Sollte einer dieser Punkte auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bevor Sie Xarelto einnehmen.

Xarelto enthält Laktose (Milchzucker). Wenn Sie eine Intoleranz gegen bestimmte Zucker haben, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren, bevor Sie Xarelto einnehmen.

Wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol), antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir), andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel) oder entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ärztin bevor Sie Xarelto einnehmen. Die Wirkung von Xarelto könnte durch diese Arzneimittel verstärkt werden.

Rivaroxaban, der Wirkstoff von Xarelto, kann den Abbau von anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln hemmen, wie zum Beispiel von einigen Arzneimitteln gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) oder Rifampicin (ein Antibiotikum). Bei gleichzeitiger Anwendung von Xarelto und solchen Arzneimitteln ist deshalb Vorsicht geboten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Es sind keine Hinweise bekannt, dass Xarelto einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Xarelto sollte bei Frauen in gebärfähigem Alter nur mit einer sicher wirksamen Empfängnisverhütung angewendet werden. Es liegen keine Daten bezüglich der Anwendung von Xarelto bei Schwangeren oder stillenden Frauen vor. Deshalb sollte Xarelto während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie wird es angewendet?

Xarelto wird einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser ein. Xarelto kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie bemerken, dass Sie die Tabletteneinnahme vergessen haben, so sollten Sie die vergessene Tablette Xarelto unverzüglich einnehmen und am darauffolgenden Tag wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme weiterfahren.

Führen Sie die Behandlung so lange durch, wie Ihr behandelnder Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin sie Ihnen verordnet hat. Wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin, wenn Sie Fragen zur Behandlungsdauer haben.

Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie zu viele Xarelto Tabletten eingenommen haben sollten. Das Blutungsrisiko wird dadurch erhöht.

Xarelto ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei Xarelto auftreten:

Häufige Nebenwirkungen sind Blutungszwischenfälle, Blutarmut und Übelkeit. Ausserdem können gewisse Leberfunktionswerte vorübergehend erhöht sein.

Gelegentlich können Blutung des Magen-Darmtraktes, verlängerte und verstärkte Menstruation, Nasenbluten, Blutergüsse, Blut im Urin, Wundsekretion, erhöhter Herzschlag (Tachykardie) sowie niedriger Blutdruck auftreten.

Weitere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen sind Unwohlsein (Kraftlosigkeit, Müdigkeit), Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Magenschmerzen und Verdauungsstörungen (wie Verstopfung, Durchfall, Erbrechen), Mundtrockenheit, Bluthusten, regionale Schwellungen/Schmerzen der Arme und Beine, Fieber, Hautausschlag, Jucken der Haut, Nesselsucht, Nierenfunktionsstörungen.

Bluttests können eine Erhöhung des Bilirubins, der Pankreas-Enzyme oder der Anzahl der Blutplättchen ergeben (Thrombozytose).

Selten können unter Xarelto gelbliche Verfärbung der Haut und am Auge (Gelbsucht) und allergische Hautreaktionen auftreten.

Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen von Xarelto berichtet: Nebennierenblutung, Bindehautblutung sowie Magenblutung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel sind sorgfältig und vor Kindern geschützt aufzubewahren.

Xarelto soll in seiner Originalpackung und nicht über 30 °C gelagert werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.