Angeliq 1 Mg/2 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

 

¿Qué es y cómo se usa?

Y Para QuÉ Se Utiliza
angeliq 1 Mg/2 Mg Está Indicado Como Terapia Hormonal Sustitutiva (ths) Para:

  • Tratamiento De Los Síntomas Ocasionados Por El Déficit De Estrógenos En Mujeres Postmenopáusicas Desde Hace Más De Un Año, Por Ejemplo: Sofocos, Sudoración Nocturna, Trastornos Urogenitales (vulvovaginitis Atrófica).
  • Prevención De La Osteoporosis (pérdida De Masa ósea) Si Usted Tiene Riesgo Elevado De Sufrir Futuras Fracturas Y No Pueda Utilizar Otros Medicamentos Para Este Propósito. Consulte Con Su Médico Sobre Todas Las Opciones De Tratamiento Disponibles.

No Debe Utilizarse Angeliq 1 Mg/2 Mg Para Prevenir Enfermedades Del Corazón Ni Para Aumentar La Capacidad Intelectual.
angeliq 1 Mg/2 Mg No Es Un Anticonceptivo, Ni Restablece La Fertilidad.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

pelÍcula
siga Cuidadosamente Todas Las Instrucciones Que Le Dé Su Médico.
lea La Siguiente Información Antes De Usar Angeliq 1 Mg/2 Mg.
no Utilice Angeliq 1 Mg/2 Mg Si:

  • Padece O Ha Padecido Cáncer De Mama O De útero O Si Sospecha Que Pueda Tenerlo
  • Presenta Hemorragias Vaginales Anormales correo ElectrÓnicoc/ Campezo, 1 – Edificio 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 Madrid
  • Padece Una Hiperplasia De Endometrio (crecimiento Anormal Del Endometrio) No Tratada
  • Padece Lesiones Premalignas O Enfermedades Malignas Que Se Vean Influidas Por Las Hormonas Sexuales, O Se Sospecha Que Pudiera Tenerlos (p. Ej., Cáncer De Endometrio)
  • Padece O Ha Padecido Una Trombosis Venosa (coágulos Sanguíneos En Las Piernas) O Embolismo Pulmonar (coágulo De Sangre En Las Piernas Que Se Desprende Afectando Al Pulmón)
  • Padece O Ha Padecido Recientemente Trombosis De Una Arteria (p. Ej., Angina De Pecho, Infarto De Miocardio, Accidente Cerebrovascular, Afectación De La Arteria De La Retina)
  • Padece O Ha Padecido Algún Trastorno Grave Del Hígado, Hasta Que éste No Regrese A La Normalidad
  • Es Alérgica A Alguno De Los Componentes De Angeliq 1 Mg/2 Mg.
  • Padece Porfiria (enfermedad De Un Pigmento De La Sangre)
  • Si Tiene Una Insuficiencia Grave Del Riñón O Fallo Agudo Del Riñón.

tenga Especial Cuidado Con Angeliq 1 Mg/2 Mg:
visite A Su Médico Regularmente Y Al Menos Una Vez Al Año. Hable Con Su Médico En Cada Visita Sobre La Necesidad De Ajustar O Continuar El Tratamiento.
para El Tratamiento De Los Síntomas Climatéricos, La Ths Solo Debe De Iniciarse Cuando Los Síntomas Afectan A La Calidad De Vida De La Mujer. En Todos Los Casos, Debe De Realizarse, Al Menos Anualmente, Una Valoración Cuidadosa De Los Riesgos Y Beneficios Y La Ths Solamente Debería De Continuarse Mientras Los Beneficios Superen Los Riesgos. Se Deberá Siempre Considerar La Administración De La Menor Dosis Y La Duración De Tratamiento Más Corta.
antes De Empezar Con La Terapia Hormonal Sustitutiva (ths) Debe Informar A Su Médico Sobre Su Historia Médica Personal Y Familiar. Su Médico Le Realizará Una Revisión Física Y Ginecológica Competa Antes De Comenzar El Tratamiento Y Periódicamente A Lo Largo Del Mismo.
deberá Acudir Inmediatamente A Su Médico Si Alguna De Estas Enfermedades Empeora O Aparece Mientras Usa Angeliq 1 Mg/2 Mg:

  • Antecedentes O Presencia De Factores De Riesgo De Tromboembolismo (véase Más Adelante).
  • Trastornos Ginecológicos De Cualquier Tipo Como Leiomiomas (un Tipo De Tumor Del útero), Endometriosis (aparición De Tejido Del Endometrio Fuera De Su Localización Habitual) O Hiperplasia Del Endometrio (crecimiento Anormal De Las Células Que Recubren El Interior Del útero).
  • Cambios O Alteraciones En Las Mamas.
  • Factores De Riesgo De Tumores Que Dependen De La Acción De Los Estrógenos, P. Ej., Pariente De Primer Grado Con Cáncer De Mama.
  • Tensión Arterial Elevada, Particularmente Si Empeora O No Mejora Con El Tratamiento Antihipertensivo.
  • Trastornos Del Hígado.
  • Diabetes.
  • Trastornos Del Funcionamiento De La Vesícula Biliar.
  • Otosclerosis (afección Del Oído).
  • Jaquecas (migrañas) Intensas Y Repetitivas.


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  • Enfermedad Inmune Denominada Lupus Eritematoso Sistémico.
  • Epilepsia.
  • Asma.

Su Médico Deberá Suspender Inmediatamente El Tratamiento Si Se Descubre Alguna Contraindicación O En Cualquiera De Las Siguientes Situaciones:

  • Ictericia (color Amarillo Del Blanco De Los Ojos Y De La Piel) O Deterioro De La Función Del Hígado
  • Aumento Significativo De La Tensión Arterial
  • Nuevo Inicio De Cefalea De Tipo Migrañoso
  • Embarazo

Tenga Especial Cuidado En No Exceder Las Dosis Recomendadas.
durante El Tratamiento Con Terapia Hormonal De Sustitución, Pueden Aparecer Con Más Frecuencia Algunas Enfermedades Graves Como Coágulos De Sangre (trombosis) Y Algunos Tipos De Tumores.
trombosis (coágulos De Sangre)
la Terapia Hormonal De Sustitución Aumenta El Riesgo De Padecer Trombosis (coágulos De Sangre) Siendo Este Riesgo Mayor Durante El Primer Año De Uso.
los Coágulos De Sangre Pueden Bloquear Los Vasos Sanguíneos Principales. Si El Coágulo Sanguíneo Se Forma En Las Venas Profundas De Las Piernas, Podrá Desprenderse Y Bloquear Las Arterias Pulmonares (embolia Pulmonar). Asimismo Los Coágulos Sanguíneos Se Producen, Aunque Mucho Menos Frecuentemente, En Las Arterias Del Corazón (infarto De Miocardio, Angina De Pecho), En Las Arterias Cerebrales (trombosis Cerebral, Accidente Cerebrovascular De Tipo Isquémico) O En Los Ojos (pérdida De Visión O Visión Doble).
son Factores De Riesgo De Trombosis La Historia Personal O Familiar, La Obesidad Grave Y El Lupus Eritematoso Sistémico (enfermedad Autoinmune). No Existe Consenso Sobre El Posible Papel De Las Varices En La Aparición De Coágulos De Sangre.
mientras Su Médico No Haya Estudiado La Presencia De Antecedentes Familiares O Personales De Tromboembolismo Y Cualquier Otra Situación Que Predisponga A La Formación De Coágulos En La Sangre (p. Ej., Abortos Espontáneos), O No Se Haya Iniciado Un Tratamiento Anticoagulante, No Debe Comenzar El Tratamiento Con Ths. Su Médico Debe Considerar Cuidadosamente La Relación Riesgo/beneficio Del Uso De Ths Si Usted Ya Recibe Tratamiento Anticoagulante.
el Tratamiento Debería Ser Suspendido Inmediatamente Si Aparecieran Síntomas De Un Acontecimiento Trombótico O La Sospecha Del Mismo. Si Usted Identifica La Aparición De Cualquiera De Los Posibles Signos De Un Coágulo De Sangre, Comuníqueselo Inmediatamente A Su Médico. Entre Estos Síntomas Se Encuentran:

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  • Dolor E Hinchazón De Una Pierna
  • Tos De Aparición Brusca
  • Dolor Fuerte En El Pecho Y A Veces También En El Brazo
  • Dificultad Para Respirar
  • Dolor De Cabeza Fuerte E Inusual
  • Problemas De Visión (pérdida De Visión, Visión Doble)
  • Dificultad Para Hablar Con Claridad
  • Mareos
  • Convulsiones
  • Debilidad O Entumecimiento Que Afecta A Una Parte Del Cuerpo
  • Dificultad Para Andar O Sujetar Cosas

El Riesgo De Coágulos En La Sangre Puede Aumentar Temporalmente Si Usted Tiene Que Estar Inmovilizada Durante Un Tiempo Debido A Una Intervención Quirúrgica U Otro Motivo. Por Lo Tanto, En Estos Casos Deberá Consultar A Su Médico Ya Que Puede Ser Conveniente Interrumpirle El Tratamiento, De 4 A 6 Semanas Antes De La Intervención Quirúrgica, Hasta Que Recupere Completamente Su Movilidad. Si Usted Va A Ser Sometida A Una Intervención Y Conoce De Antemano Que Va A Estar En Cama Durante Un Tiempo, Indíqueselo A Su Médico.
tumores GinecolÓgicos Y PatologÍa GinecolÓgica
la Ths Aumenta El Riesgo De Cáncer De Mama. El Aumento De Riesgo De Cáncer De Mama Aparece Tras Los Primeros Años De Tratamiento Y Es Mayor Conforme Aumenta La Duración De Tratamiento, Desapareciendo Aproximadamente 5 Años Después De Dejar El Tratamiento. Su Médico Le Orientará Sobre Como Puede Detectar Anomalías En Su Pecho Y Le Realizará Controles Periódicos A Lo Largo Del Tratamiento.
según Los Estudios El Riesgo De Cáncer De Mama Resulta Ser Mayor Con La Combinación Del Estrógeno Con Un Progestágeno, Independientemente Del Tipo De Progestágeno. Los Datos No Indican Un Riesgo Diferente Entre Distintas Vías De Administración.
Se Ha Observado Que En Tratamientos De Larga Duración Sólo Con Estrógenos, En Mujeres Sin útero, (especialmente A Partir De Los 10 Años De Uso), Aumentan Las Posibilidades De Padecer Un Tumor En Los Ovarios.
asimismo, Cuando Se Administran Estrógenos Solos Durante Largos Periodos De Tiempo, Aumenta El Riesgo De Desarrollar Tumores Y Anomalías En El útero (por Ejemplo, Hiperplasia De Endometrio, Cáncer De Endometrio). Informe A Su Médico Si Presenta Hemorragias Abundantes O Irregulares A Lo Largo Del Ciclo.
enfermedades Coronarias (ec):
los Datos De Ensayos Clínicos No Muestran Beneficio Cardiovascular Con El Tratamiento Continuo Combinado Con Estrógenos Conjugados Y Acetato De Medroxiprogesterona. Los Ensayos Clínicos A Gran Escala Han Demostrado Un Posible Aumento De Riesgo De Enfermedad Cardiovascular En El Primer Año De Uso Y Ningún Beneficio Global. Para Otros Productos De Ths Existen Solamente Datos Limitados Procedentes De Ensayos Que Evalúen Los Efectos Sobre La Morbilidad O Mortalidad Cardiovascular. Por Lo Tanto, Se Desconoce Si Estos Hallazgos Se Extienden También A Otros Compuestos De Ths.

  • Otras Enfermedades


agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Informe A Su Médico Si Usted Presenta Una Alteración En La Función Del Riñón O Del Corazón. Los Estrógenos Pueden Causar Retención De Líquidos, Y Por Lo Tanto, Las Pacientes Con Alteraciones De La Función Del Riñón Deben Ser Observadas Cuidadosamente.
si Usted Sufre Hipertrigliceridemia (aumento De Triglicéridos En Sangre) Debe Ser Vigilada Estrechamente Durante El Tratamiento Con Ths, Ya Que Se Han Notificado Casos Raros De Aumentos Significativos De Los Triglicéridos En Plasma Que Dieron Lugar A Pancreatitis En Pacientes Tratadas Con Estrógenos Por Dicha Causa.
advierta A Su Médico Que Toma Angeliq 1 Mg/2 Mg Ya Que Puede Alterar Los Resultados De Ciertas Pruebas

  • análisis De Laboratorio. La Ingesta De Drospirenona Aumentó Ligeramente, Aunque No De Modo Significativo, La Concentración De Potasio En Sangre (concentración Sérica De Potasio) En Pacientes Con Insuficiencia Renal Leve O Moderada. Se Ha Observado Que La Capacidad De Eliminación De Potasio Puede Estar Limitada En Pacientes Con Insuficiencia Renal Leve O Moderada Que Tomen Al Mismo Tiempo Medicamentos Que Aumentan La Concentración Sérica De Potasio [por Ejemplo; Inhibidores De La Eca (enzima Convertidora De Angiotensina), Antagonistas Del Receptor De Angiotensina Ii O Aines (antiinflamatorios No Esteroídicos)]. En Dichos Pacientes, Los Niveles De Potasio Aumentaron Ligeramente, Aunque No De Forma Significativa, Durante El Tratamiento Con Drospirenona. Por Lo Tanto, Se Recomienda Que Su Médico Controle Los Niveles De Potasio Sérico Durante El Primer Ciclo De Tratamiento En Pacientes Con Insuficiencia Renal Y Niveles De Potasio En Los Límites Superiores De La Normalidad, Particularmente Durante El Uso De Medicamentos Que Aumenten El Potasio Sérico (ver También Sección “uso De Angeliq 1 Mg/ 2 Mg Con Otros Medicamentos”).

Algunas Mujeres Con Hipertensión Arterial (presión De La Sangre Elevada) Pueden Tener Una Disminución De La Tensión Arterial Durante El Tratamiento Con Angeliq 1 Mg/2 Mg, Aunque Angeliq 1 Mg/2 Mg No Debe Usarse Para El Tratamiento De La Hipertensión Arterial.
puede Producirse Ocasionalmente Cloasma (manchas Marrones En La Piel), Sobre Todo En Mujeres Con Antecedentes De Cloasma Gravídico (en El Embarazo). Las Mujeres Con Tendencia Al Cloasma Deben Evitar La Exposición Al Sol O A La Radiación Ultravioleta Mientras Tomen Ths.
usted Deberá Valorar Junto Con Su Médico Las Posibles Alternativas De Tratamiento Existentes Para Su Situación Concreta Y Cuanto Tiempo Debe Prolongarse El Tratamiento. Esto Deberá Revisarse Periódicamente A Lo Largo Del Tratamiento.
angeliq 1 Mg/2 Mg No Es Un Anticonceptivo Y No Debe Utilizarse Como Tal; Tampoco Restablece La Fertilidad.
el Tratamiento Hormonal De Sustitución No Mejora La Memoria Ni La Capacidad Intelectual, E Incluso Podría Empeorarla Si Vd. Tiene Más De 65 Años.
uso En Niños
angeliq 1 Mg/2 Mg No Debe Utilizarse En Niños.
embarazo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Cualquier Medicamento.
no Utilice Angeliq 1 Mg/2 Mg Si Está Embarazada O Quiere Quedarse Embarazada.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Se Produce Un Embarazo Mientras Está Tomando Angeliq 1 Mg/2 Mg, Debe Suspender Inmediatamente El Tratamiento Y Consultar Con Su Médico.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
no Utilice Angeliq 1 Mg/2 Mg Si Está Dando El Pecho.
efectos Sobre La Capacidad De Conducir Y Utilizar Maquinaria
no Se Han Notificado Efectos Adversos De Angeliq 1 Mg/2 Mg Sobre La Capacidad De Conducir O De Manejar Maquinaria.
uso De Angeliq 1 Mg/2 Mg Con Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
es Especialmente Importante Que Informe A Su Médico Si Va A Tomar O Está Tomando Alguno De Los Siguientes Medicamentos, Ya Que Pueden Interaccionar Con Angeliq 1 Mg/2 Mg Y Modificar Su Efecto: Medicamentos Antiepilépticos (p. Ej. Fenobarbital, Fenitoina O Carbamazepina), Antibióticos Y Otros Medicamentos Antiinfecciosos (p. Ej. Rifampicina, Rifabutina, Nevirapina, Efavirenz, Ritonavir, Nelfinavir) Y Preparaciones A Base De Plantas Medicinales Que Contengan Hierba De San Juan (hypericum Perforatum). El Efecto De Estos últimos Preparados Permanece Hasta Dos Semanas Después De Haberlos Dejado De Tomar.
si Está Empleando Angeliq O Lo Va A Emplear, Y Está Tomando Medicamentos Que Aumentan Los Niveles De Potasio En Sangre [por Ejemplo; Inhibidores De La Eca (enzima Convertidora De Angiotensina), Antagonistas Del Receptor De Angiotensina Ii O Aines (antiinflamatorios No Esteroídicos)], Debe Comentarlo A Su Médico Quien, En Determinadas Circunstancias, Deberá Controlar Los Niveles De Potasio Sérico Durante El Primer Ciclo De Tratamiento (ver Sección “tenga Especial Cuidado Con Angeliq 1 Mg/2 Mg”).
si Usted Padece Hipertensión Arterial Y Está En Tratamiento Con Medicamentos Antihipertensivos Y También Con Angeliq, Su Presión Arterial Puede Disminuir Adicionalmente (ver Sección “tenga Especial Cuidado Con Angeliq 1 Mg/2 Mg”).
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Angeliq 1mg/2 Mg
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

¿Cómo se utiliza?

pelÍcula
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
las Mujeres Que No Reciben Terapia Hormonal Sustitutiva (ths), O Las Que Cambian A Partir De Otro Producto De Combinación En Régimen Continuo, Pueden Empezar El Tratamiento En Cualquier Momento.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Las Mujeres Que Cambian A Partir De Un Régimen De Ths Combinada, Secuencial O Cíclica Deben Empezar El Tratamiento Al Día Siguiente De Finalizar El Régimen Anterior.
se Toma Un Comprimido Una Vez Al Día. Cada Envase Blíster Es Para 28 Días De Tratamiento.
si Estima Que La Acción De Angeliq 1 Mg/2 Mg Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
debe Tomar Los Comprimidos Sin Masticar, Con Algo De Líquido Independientemente De La Toma De Alimentos. El Tratamiento Es Continuo, Lo Que Significa Que Debe Continuar Con El Siguiente Envase Sin Interrupción. Es Preferible Que Tome Los Comprimidos A La Misma Hora Todos Los Días.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Angeliq 1 Mg/2 Mg. No Suspenda El Tratamiento Antes, Ya Que Podría No Ejercer El Efecto Deseado.
si Toma Más Angeliq 1 Mg/2 Mg Del Que Debiera:
si Ha Tomado Más Angeliq 1 Mg/2 Mg Del Que Debiera, Consulte Inmediatamente A Su Médico O A Su Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica (tel: 91 562 04 20).
según La Experiencia General Con Los Anticonceptivos Orales Combinados, Los Síntomas Que Pueden Aparecer Si Usted Toma Más Angeliq Del Que Debiera Son Náuseas, Vómitos Y, En Chicas Jóvenes Y En Algunas Mujeres, Hemorragia Vaginal. No Existen Antídotos Específicos Y, Por Lo Tanto, El Tratamiento Debe Ser Sintomático.
si Olvidó Tomar Angeliq 1 Mg/2mg:
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
en Caso De Que Olvide La Toma De Un Comprimido, éste Debe Tomarlo Lo Antes Posible. Si Pasan Más De 24 Horas, No Es Necesario Tomar Un Comprimido Adicional. Si Se Olvida Varios Comprimidos, Puede Producirse Una Hemorragia.

¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Angeliq 1 Mg/2 Mg Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
en La Siguiente Tabla Se Recogen Las Frecuencias, Ordenadas Por órganos Y Sistemas, De Reacciones Adversas (efectos Adversos) A Angeliq 1 Mg/2 Mg. Estas Frecuencias Se Basan En Aquellas De Los Acontecimientos Adversos Observados En 7 Ensayos Clínicos, Y Que Se Consideraron, Al Menos, Posiblemente Relacionados Con El Tratamiento Con Sustancias Como Las Que Componen Angeliq.
los Efectos Adversos Que Se Comunicaron Con Más Frecuencia Fueron Dolor En Las Mamas (> 10%) Y Aparición De Hemorragia O Manchado Durante Los Primeros Meses De Tratamiento (> 10%). Los Trastornos Del Sangrado Habitualmente Desaparecen Durante El Tratamiento Continuado Y La Frecuencia Del Sangrado Disminuye Con La Duración Del Tratamiento.
clasificación Por órganos Y Sistemas Frecuentes  1100 A  110 Poco Frecuentes  11.000 A  1100 Raras  11.000 Anemia Trastornos De La Sangre Y Del Sistema Linfático  Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
clasificación Por órganos Y Sistemas Frecuentes  1100 A  110 Poco Frecuentes  11.000 A  1100 Raras  11.000 Trastornos Del Metabolismo Y De La Nutrición Aumento Del Peso O Disminución Del Peso, Anorexia, Aumento Del Apetito, Hiperlipidemia Aumento De Los Niveles De Grasas En La Sangre   Trastornos Psiquiátricos Depresión, Cambios En El Estado De ánimo, Nerviosismo Trastornos Del Sueño, Ansiedad, Disminución De La Libido Deseo Sexual Trastornos Del Sistema Nervioso Cefalea Dolor De Cabeza Vértigo Parestesia Sensación De Hormigueo, Disminución De La Capacidad De Concentración, Mareo  Trastornos Oculares Trastorno Ocular, Alteración Visual Trastornos Del Oído Y Del Laberinto Tinnitus Zumbido En Los Oídos Trastornos Cardíacos Palpitación Trastornos Vasculares Embolismo, Trombosis Venosa Formación De Coágulos En Las Venas, Hipertensión Presión De La Sangre Elevada, Migraña, Tromboflebitis, Varices Trastornos Respiratorios, Torácicos Y Mediastínicos Disnea Dificultad Para Respirar Trastornos Gastrointestinales Dolor Abdominal, Náuseas, Aumento Del Abdomen Trastorno Gastrointestinal, Diarrea, Estreñimiento, Vómitos, Sequedad De Boca, Flatulencia, Alteración Del Gusto Trastornos Hepatobiliares Colelitiasis Valores Anómalos En Las Pruebas De Función Hepática Trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo Trastorno De La Piel, Acné, Alopecia Pérdida De Cabello, Prurito Picor, Rash Erupción Cutánea, Hirsutismo Crecimiento De Vello, Trastorno Del Cabello  Mialgia Dolor Muscular Trastornos Musculoesqueléticos Y Del Tejido Conjuntivo Dolor En Las Extremidades, Dolor De Espalda, Artralgia Dolor En Las Articulaciones, Calambres Musculares   Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
clasificación Por órganos Y Sistemas Frecuentes  1100 A  110 Poco Frecuentes  11.000 A  1100 Raras  11.000 Trastornos Renales Y Urinarios Trastornos Del Tracto Urinario, Infecciones Del Tracto Urinario Trastornos Del Aparato Reproductor Y De La Mama Neoplasia Benigna De Mama, Aumento De Tamaño De Las Mamas, Aumento De Tamaño De Los Carcinoma De Mama, Hiperplasia Endometrial, Neoplasia Benigna De útero, Mamas Salpingitis Inflamación De Las Trompas De Falopio, Galactorrea Secreción Excesiva De Leche Miomas Uterinos, Neoplasia Benigna Del Cuello De útero, Trastorno Menstrual, Secreción Genital Fibroquísticas, Trastorno Uterino, Trastorno Ovárico, Trastorno Del Cuello De útero, Dolor Pélvico, Trastorno Vulvovaginal, Candidiasis Vaginal, Vaginitis Inflamación De La Vagina, Sequedad Vaginal Escalofríos Trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración Astenia Falta De Fuerzas, Edema Hinchazón Debida A La Retención De Líquidos Localizado Edema Hinchazón Debida A La Retención De Líquidos Generalizado, Dolor Torácico, Malestar, Aumento De La Sudoración
a Continuación Se Recogen Los Efectos Adversos Que Fueron Clasificados Como, Al Menos, Posiblemente Relacionados Con El Tratamiento Con Angeliq En Dos Estudios Clínicos En Mujeres Con Hipertensión Arterial.
trastornos Del Metabolismo Y De La Nutrición:
hipercalemia (elevación De La Concentración De Potasio En Sangre).
trastornos Cardiacos:
fallo Cardiaco, Taquisistolia Auricular, Intervalo Qt Prolongado, Cardiomegalia.
exploraciones Complementarias:
aumento De La Concentración De Aldosterona En Sangre.
los Siguientes Efectos Adversos Han Sido Comunicados En Asociación A Los Medicamentos Utilizados En La Ths: Eritema Nodoso, Eritema Multiforme, Cloasma Y Dermatitis Hemorrágica.
de Acuerdo Con Los Datos Procedentes De Un Número Elevado De Estudios El Riesgo Global De Cáncer De Mama Aumenta Con La Duración Del Tratamiento En Usuarias Actuales O Recientes De Ths.
para Productos De Ths Que Contienen Estrógenos Y Progestágenos En Combinación, Como Es Angeliq, La Información Procedente De Diversos Estudios Epidemiológicos Indica Un Riesgo Global Mayor De Cáncer De Mama Que El Observado Para Productos Solo Con Estrógenos. Los Datos Procedentes De Un Estudio Epidemiológico Indican Que, Comparado Con Las Mujeres Que Nunca Han Utilizado La Ths, El Uso De La Combinación Estrógeno-progestágeno Se Asocia Un Riesgo Mayor De Cáncer De Mama Que El Uso De Estrógenos Solos.

agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios cáncer De Endometrio
en Mujeres Con útero Intacto, El Riesgo De Hiperplasia De Endometrio Y Cáncer De Endometrio Aumenta Con La Duración Del Tratamiento Con Estrógenos Solos. Dependiendo De La Duración De Tratamiento Y La Dosis De Estrógenos, El Incremento Del Riesgo De Cáncer De Endometrio En Usuarias De Estrógenos En Monoterapia Es De 2 A 12 Veces Mayor, Comparado Con Las No Usuarias. Cuando Se Añade Un Progestágeno Al Tratamiento Con Estrógenos Solos Se Reduce De Manera Muy Importante Este Incremento Del Riesgo.
se Ha Informado De Otras Reacciones Adversas Asociadas Al Tratamiento Con Estrógenos / Progestágeno, Como Es Angeliq:

  • Neoplasias Benignas Y Malignas Dependientes De La Acción De Los Estrógenos, P. Ej., Cáncer De Endometrio (pared Interna Del útero).
  • El Tromboembolismo Venoso, Como La Trombosis Venosa Profunda De La Pelvis O De Las Extremidades Inferiores Y El Embolismo Pulmonar, Es Más Frecuente Entre Las Usuarias De Terapia Hormonal Sustitutiva Que Entre Las No Usuarias. Para Más Información, Ver Las Secciones “no Utilice Angeliq 1 Mg/2 Mg Si” Y “tenga Especial Cuidado Con Angeliq 1 Mg/2 Mg”.
  • Infarto De Miocardio (ataque Cardíaco) Y Enfermedad Cerebrovascular.
  • Enfermedades De La Vesícula Biliar.
  • Trastornos De La Piel Y Los Tejidos Subcutáneos: Cloasma (manchas Marrones En La Piel), Eritema Multiforme (un Tipo De Inflamación En La Piel), Eritema Nodoso (inflamación En La Piel Con Aparición De Nódulos En Las Piernas), Púrpura Vascular (manchas Rojas En La Piel).
  • Probable Demencia (véase “antes De Tomar Angeliq 1 Mg/2 Mg”).

Si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

¿Cómo debe almacenarse?

pelÍcula
mantener Angeliq 1 Mg/2 Mg Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Se Precisan Condiciones Especiales De Conservación.
caducidad
no Utilizar Angeliq 1 Mg/2 Mg Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.

Información adicional

prospecto: InformaciÓn Para El Usuario
angeliq 1 Mg/2 Mg Comprimidos Recubiertos Con Película
estradiol / Drospirenona
lea Todo El Prospecto Detenidamente Antes De Empezar A Tomar El Medicamento.

  • Conserve Este Prospecto, Ya Que Puede Tener Que Volver A Leerlo.
  • Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico O Farmacéutico.
  • este Medicamento Se Le Ha Recetado A Usted Y No Debe Dárselo A Otras Personas, Aunque Tengan Los Mismos Síntomas, Ya Que Puede Perjudicarles.
  • si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico

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